國際標準化組織動植物油脂國際標準制定

Gretel BESCOBY

（1. 國際油料和油脂協會（FOSFA International），倫敦 EC2N 2DL，英國；2. 國際標準化組織食品技術委員會動植物油脂分委員會秘書處，倫敦 EC2N 2DL，英國）

1 動植物油脂產業

自1995年以來，國際糧食和農業貿易按實質計算增長了一倍以上，新興經濟體和發展中國家在全球農業和糧食市場的出口已增長至世界總量的1/3以上[1]。動植物油脂貿易是農產品國際貿易的重要部分。從低水平國家開始，尤其是中低收入國家的動植物油脂出口有所增加，中低收入國家增加了約5倍，低收入國家增加了3倍[1]。事實上，植物油是所有農產品貿易份額最高的商品之一，植物油產量的 40%以上用于國際貿易[2]。動植物油脂產量增長見圖1。2018年總產量約為215 470 225 t，交易量為88 876 480 t。過去幾年產量增幅最大的是“四大油”，即棕櫚油、大豆油、菜籽油和葵花籽油（圖2）。主要的植物油生產國見圖3。最大的植物油生產商不一定是最大的油脂消費者。圖4顯示了植物油消費量最多的國家，其中中國是植物油最大消費國。油脂生產國的產量和油脂消費國的消費量之間的差異表明該商品在全球范圍內顯著流動。

圖1 自1961年以來全球動植物油脂產量數據Fig.1 Global vegetable and animal fats and oils production since 1961

圖2 自1961年以來全球主要動植物油脂產量增加情況Fig.2 Increase in global production of major animal and vegetable oils and fats since 1961

圖3 主要植物油生產國（2020/2021年2月）Fig.3 Major vegetable oil producing countries (February 2020/21)

圖4 各國植物油國內消費量（2020/2021年2月）Fig.4 Domestic consumption of vegetable oils in various countries (Feb 2020/21)

2 國際標準化組織（ISO）

對這種有價值的商品進行可靠的化學分析對于貿易、生產者和消費者來說至關重要，這正是ISO標準的重要性所在。ISO制定和發布的國際標準幾乎涵蓋技術和制造的所有方面。ISO是一個獨立的非政府性國際組織，擁有165個國家標準機構的成員，有250多個技術委員會（TC）代表所有行業部門，例如管理螺紋、航天器和海洋技術、家具、鞋類等的技術委員會。TC可能下設分委員會（SC），關注更具體的主題，目前有541個SC。

國家標準機構（NSB）是ISO的成員，每個NSB，如中國的國家標準化管理委員會（SAC）、德國的德國標準化學會（DIN）、法國的法國標準化協會（AFNOR）等都可以選擇是否愿意參加某個TC和/或SC以及參與程度。積極成員（P成員）積極參加TC或SC的工作，并在標準制定的各個階段投票，而觀察成員（O成員）不積極參加TC或 SC的工作，他們只是觀察標準的制定，提供意見和建議。ISO標準由使用者制定，這個領域的專家經國家標準機構注冊后參與特定行業的ISO標準制定。專家們非常了解他們所在行業的需求和挑戰，這有助于制定對每個人都有益的國際標準。國際標準確保消費者對產品的安全性、可靠性和質量有信心。

動植物油脂行業有不同類型的ISO出版物：

? 國際標準(IS)：這些是經過國際驗證的分析方法，可確保獲得正確的結果。

? 技術規范(TS)：該方法可能需要額外的技術工作，例如國際驗證數據，才能成為IS，將來完成后可能作為國際標準發布。當行業急需一種方法時TS很有用，這種方法可以后續進一步驗證。

? 技術報告(TP)：它包含的信息與前兩種出版物不同，可以包括從1個研究或信息報告中獲得的數據。

? 可公開提供的規范(PAS)：它的發布是為了響應市場急迫需求，與技術規范一樣，為立即使用而發布，同時也是為最終轉化成為國際標準獲取反饋。

動植物油脂分析方法標準是在食品委員會（ISO/TC34）動植物油脂分委員會（ISO/TC34/SC11）下制定，ISO/TC34/SC11目前有26個積極成員（P成員）和31個觀察成員（O成員）。除國家標準機構成員外，ISO/TC34/SC11還有11個A類聯絡員，如美國油脂化學家協會（AOCS）、國際橄欖理事會（IOC）；國際油料和油脂協會（FOSFA International）和其他對制定油脂標準感興趣并為項目做出積極貢獻的組織。3種聯絡員包括A類（積極參與和貢獻）、B類（觀察工作進展）和C類（僅參與特定工作組）。

ISO/TC34/SC11由分委員會秘書處管理，秘書處由主席和分委員會經理組成。主席應具有良好的學科領域技術知識以及對該領域當前發展的總體了解，委員會經理應熟悉ISO標準制定流程和程序。如有必要，ISO/TC34技術項目經理、委員會經理以及ISO中央秘書處也會提供支持。

ISO/TC34/SC11目前發布了85個國際標準和4個技術規范，5個項目正在制定中，2個項目處于預階段。

通常，當行業或其他利益相關者對新標準有需求時，例如消費者團體向其國家成員體傳達對標準的需求，然后國家成員體聯系ISO相應的委員會或分委員會，啟動新標準的制定。制定1項標準從提案到最終發布，通常需要大約3年的時間。

3 制定標準的原則和要求

ISO/TC34/SC11中提出的任何新工作都應該與市場相關，要么解決行業中遇到的問題，要么響應市場的特定需求。提案者（通常是國家標準機構）必須填寫一份新工作項目提案表，說明市場為什么需要該標準以及該標準的制定將符合誰的利益。工商、政府、消費者、學術、研究團體等對該標準感興趣和會受到該標準影響的利益相關者，應該了解該提案的相關性和該標準是否會對終端用戶帶來價值。另外，了解利益相關者是否愿意參與到標準制定中非常重要。

在項目開始（或制定標準）時，商定完成工作所需的時間周期。ISO為標準制定設定了3個時間周期，即18、24或36個月。在商定的時間周期內，該項目在預訂日期經歷各個流程階段，直到標準發布。委員會為每個標準項目任命一名項目負責人，通常根據新工作項目提案的提案者來提名項目負責人。制定標準的流程如圖5。

圖5 ISO標準制定階段Fig.5 Stages in ISO standard development

3.1 提案階段

制定過程的第一步是確認在該領域中需要一個新的國際標準。項目的提案者使用指定的表格（表格 4）將新工作項目提案（NP）提交給委員會進行投票。提案中提名的項目負責人(PL)應以純粹中立的身份制定標準，并負責項目制定。委員會通常有12周的時間通過ISO電子投票門戶對新提議的項目進行投票，表明同意或不同意該項目。

如果 SC11分委員會 P成員的 2/3多數票同意，則這個新工作項目獲批。還必須有至少5名P成員提名技術專家為準備階段做出貢獻，并對工作草案發表評論，承諾積極參與項目制定。投反對票的成員體應該給出不同意立項的理由。

ISO/TC34/SC11委員會經理向ISO中央秘書處報告投票結果（使用表格6）。一旦接受了提議的新工作項目，它就會在ISO/TC34/SC11工作中注冊為一個新項目，該項目具有確定的時間周期和每個階段商定的目標日期。

3.2 準備階段

在準備階段，由專家/利益相關者合作準備工作草案（WD），直到他們滿意。WD完成后，項目負責人可以向委員會建議進入下一階段，即委員會階段或直接進入詢問階段。委員會通過投票，決定WD是否可以跳過委員會階段，直接進入詢問階段。

方法驗證是ISO/TC34/SC11標準制定的一個非常重要的部分。一旦方法確定了，國際驗證研究可以在任何階段進行。驗證對于證明該方法的適用性、結果的一致性以及分析結果在分析人員、實驗室和國家之間的可比性，是至關重要的。確保所有用戶都清楚方法步驟也很重要。

本文不討論驗證的細節，但通常應該有來自不同地方的8個以上的實驗室（最好是10～12個）參加，如果可能，最好有5個或5個以上國家參加，以證明該方法的國際適用性。驗證至少應包括 5個代表不同基質或油類的樣品。Horwitz和《測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）第2部分：確定標準測量方法重復性與再現性的基本方法》（ISO 5725-2:2019）中提供了有關驗證研究的指南[3-4]。在驗證研究進行期間，項目時間表將暫停。WD或委員會草案（CD）里可以加入驗證數據，但詢問草案（DIS）里必須加上驗證數據。

3.3 委員會階段

在這個階段，ISO/TC34/SC11成員有機會對草案發表評論，并同意草案是否可進入下一階段。草案分發給所有P成員和O成員，投票時間持續8周，成員使用ISO電子投票門戶進行評論和投票。

CD階段是可選擇的，項目負責人在咨詢提名的專家后，可以決定跳過該階段。分委員會通過內部投票做出最終決定。

同樣重要的是，任何圖片，如色譜圖和插圖等都需要按照特定格式提交給 ISO。應在標準制定早期就獲取正確格式的圖像，以確保標準在進入發布階段后不會延遲發布。最重要的是提供可修改（矢量化）的圖像文件。

在 CD投票期間收到的所有評論都必須得到處理，并且必須指明對每條評論采取的行動，并相應地修改標準草案。根據投票結果，分委員會經理、主席以及項目負責人（如有必要）決定標準的下一階段。如果草案收到了許多技術意見，還沒有完全準備好發布，那么最好再分發一下修改后的委員會草案以供審議，或在下次會議上討論該草案和收到的意見。如果分委員會以協商一致方式決定該草案已準備好進入下一階段，則可以準備將該草案提交至詢問階段。

3.4 詢問階段

詢問草案，即國際標準草案（DIS），由分委員會經理提交至 ISO中央秘書處（ISO/CS），以分發給所有ISO國家成員體，有12周的時間進行投票和評論。國家成員體提交的投票具體問題是“是否贊成草案發布”，回答可以是“贊成”、“不贊成”或“棄權”?！百澇伞逼笨梢愿接芯庉嫽蚣夹g意見，“不贊成”票必須附有技術原因。

如果分委員會2/3的 P成員贊成并且“不贊成”票不超過總票數的 1/4，則 DIS投票通過。如果DIS投票通過，并且草案中不需要技術修改，它將直接發布。如果需要技術更改，則必須經過最終國際標準草案（FDIS）階段。

秘書處準備一份完整的報告并分發給ISO國家成員體，其中包括投票結果、主席作出的是否發布的決定，以及收到的意見和秘書處對意見的回復。如果DIS不符合發布要求，經委員會同意后，也可以將其作為技術規范（TS）或可公開提供的規范（PAS）發布。

3.5 批準階段

如果DIS投票通過且無技術修改，則將自動跳過批準階段。技術修改指對方法和操作的修正。

如果在DIS階段之后需要進行技術修改，則必須經過最終國際標準草案（FDIS）階段。在這種情況下，由分委員會經理提交給ISO中央秘書處（ISO/CS），然后分發給所有 ISO國家成員體進行8周的投票。與DIS階段類似，如果分委員會 2/3的 P成員贊成并且“不贊成”票不超過總票數的 1/4，則投票通過。與 DIS階段投票規則類似，國家成員體需要對“是否贊成草案發布”這個問題回答“贊成”、“不贊成”或“棄權”。盡管此階段無法進行技術修改，但可以對 FDIS提交意見。

批準階段以分發包含委員會決定的投票報告而結束。決定可能是批準 FDIS作為國際標準發布，或者需要修改后，作為委員會草案、詢問草案或最終國際標準草案重新提交，或者作為 TS或PAS發布。最壞的情況是該項目應該被取消。

3.6 出版階段

委員會經理將 DIS或 FDIS的最終文件提交給ISO/CS發布。最終文本只能進行編輯性修改。在標準發布之前，委員會經理和項目負責人有機會進行最后審查。一旦獲得批準，該標準將由ISO/CS發布為國際標準。

3.7 復審階段

標準發布后每5年系統自動復審一次，確保標準跟上時代以及全球相關性。ISO中央秘書處將詢問所有國家成員機構，該標準是否仍在使用，是否在他們國家應用，是否應該更新或是撤消該標準。要求標準發布的委員會或分委員會（如ISO/TC34/SC11）的 P成員必須在系統復審時投票。在標準最終出版期間或出版后收到的重要技術意見都將在復審時審查和處理。

在系統復審時收到的所有意見都由秘書處和項目負責人審查，如果分委員會P成員同意，如有必要，該標準可能會被修訂。如果需要修訂，委員會將通過一項決議，其中包含目標日期，確認標準范圍不會擴大，并在項目注冊時確定項目負責人。

4 ISO國際標準的結構

使用包含了預定義文體和結構規則的模板，會使ISO國際標準的起草變得更加容易。可以獲取國際標準的示范文件，即“大米模型”（不是真正的標準），提供了標準的每個部分的注釋、示例和指南。

ISO/TC34/SC11標準的基本結構如表1所示。不同標準格式可能有所不同，這里僅介紹 ISO/TC34/SC11中普遍使用的結構。

表1 ISO/TC34/SC11發布的國際標準基本結構Table 1 Basic structure of International Standards developed under ISO/TC34/SC11

續表1

這些細節給出了 TC34/SC11標準結構的示例，但并非每個標準中都包含所有條款。標題和標準號、目錄、前言、范圍、規范性參考文獻、術語和定義是必需的，其他條款因標準而異。

5 標準的應用

世界人口持續增長，滿足對安全食品日益增長的需求是一項挑戰。如上所述，糧食和農業貿易自1995年以來翻了一番多，油脂是所有農產品中貿易份額最高的食品之一。油脂的大量貿易意味著該商品從最初的提取到最終產品消費反復跨越國界，在此過程中需要滿足各種安全和質量標準。例如，確保從美國運往鹿特丹的毛豆油達到商定的質量和安全條件非常重要。然后油被運往另一個國家生產產品，如人造黃油，并且需要符合特定的成分要求，例如脂肪酸組成。一旦加工，最終產品必須是安全的，沒有加工污染物，甾醇的量和/或添加的抗氧化劑必須是已知的。生產商需要優質的原料，確保其最終產品有較長的貨架期。所有國家的貿易商、生產商、消費者和監管機構都需要專門針對油脂的可靠方法。

標準不是法律，通常是自愿執行的，但如果在法律、法規、貿易合同中或作為認證的一部分時，可以成為強制性的，如圖6所示[5]。

圖6 不同目的的標準狀態[4]Fig.6 The status of standards for different purposes[4]

國際貿易組織，如國際油料和油脂協會（FOSFA International）在其油脂運輸標準合同中使用 ISO標準。國際油脂運輸大約 85%都使用FOSFA合同。有特定的合同方法來檢測貨物的規格，大多數方法是ISO標準，因為ISO標準被認為是經過國際驗證的可靠方法，可確保獨立于分析地點和實驗室的結果一致性。貿易商通常對貨物的某些質量參數做出要求，如貿易合同中的游離脂肪酸或雜質含量。另一個非常重要的參數是容重的測定，因為這為確定交易貨物的重量提供了基礎。結合認可的實驗室使用可靠的國際標準，可以讓人們對結果的可靠性更有信心。

ISO標準是由國際上行業獨立制定的，其公正性非常適合幫助生產商滿足法律和監管要求。例如，需要監測多環芳烴（PAH）、重金屬、苯并[a]芘、二噁英和多氯聯苯（PCB）等環境污染物的含量，以及需要控制加工污染物，如反式脂肪酸、3-氯丙醇酯(3-MCPDs)和縮水甘油酯。人們通常更關注特定的油類，因為一些環境污染物在葡萄籽油、椰子油、橄欖果渣油和葵花籽油等油類中更為常見，由于這些原料經常在高溫下干燥，所以這些油類更可能被多環芳烴污染[6]。

確定高價值油脂的真實性對貿易商和消費者來說非常有價值，如橄欖油和一些含有高含量二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）的魚油。例如，橄欖油有多種名稱，例如特級初榨橄欖油、初榨橄欖油、精煉橄欖油、橄欖果渣油，并且已經制定了多種專門針對橄欖油的檢測方法，以便能夠區分這些不同類型的橄欖油。ISO/TC34/SC11與國際橄欖理事會（IOC）密切合作，采用了許多IOC方法并將其納入ISO體系作為ISO/TC34/SC11標準。

ISO動植物油脂標準還解決與消費者相關的問題，例如營養標簽上標注飽和脂肪含量或 ω-3脂肪酸含量，以及抗氧化劑等食品添加劑的量等。它們讓消費者放心，使消費者知道他們食用的食品在安全和質量上能滿足高標準，并且食品中包含著包裝上標注的信息。

監管機構需要知道，如果他們對污染物實施最大限制或將某些質量參數列為監管的一部分，則需要有可靠的檢測方法。污染物檢測方法需要能夠準確地確定法規規定水平的污染物含量。

在ISO/TC34/SC11，40%以上的標準與油脂的質量有關，約30%的標準與產品的成分和特性有關。成分和特性常用于油脂真實性鑒定。目前，17%的標準檢測油脂中的工業、環境和加工污染物，有一些標準，如油脂取樣等正在制定，這對于在合同中和污染油脂中獲得具有代表性的樣品非常重要。

6 動物、海洋、植物油脂的未來發展趨勢

人民對健康和福祉日益關注，越來越多的消費者要求正宗、優質安全的食品，這些都增加了對可靠的國際標準的需求，這些標準檢測健康、質量、安全和真實性參數。ISO/TC34/SC11將專注于制定行業需要的方法，其中包括測定甘油三酯的sn-2位的脂肪酸來確定油的特征。橄欖油是一種高價值產品，不斷制定方法以區分橄欖油的類別及其質量。

與此同時，消費者更喜歡天然食品，并且正在遠離合成添加劑，例如已使用多年的合成抗氧化劑。植物油中合成抗氧化劑痕量水平的檢測方法將得到改進。

為了滿足對安全食品的需求，持續監測來自環境和外部來源的油的污染。油脂加工步驟不斷完善和改進，以確保污染物的減少和去除，并降低加工污染物形成的風險。在過去幾年中，儀器和分析方法得到了顯著改善，現在檢測到的污染物水平越來越低，在許多情況下比以前認為的水平要低得多。未來工作的重點將放在新出現的污染物上，例如增塑劑（鄰苯二甲酸鹽）、礦物油碳氫化合物和加工污染物三氯丙醇酯和縮水甘油酯。這些不是單一成分的污染物，而是污染物中的一系列成分，這對緩解和分析污染物提出了挑戰。方法學和分析速度需要改進以滿足加工質量控制條件，一旦經國際驗證的可靠的方法實施，可能會出臺法規對尚無規定的污染物進行規定。提高人們對流行的冷榨油（如花生油和芝麻油）中可能存在的天然污染物（如黃曲霉毒素）的認識，也需要制定可靠的分析方法。

ISO/TC34/SC11將繼續制定行業需要的標準，并復審當前標準以確保它們在應用并跟上時代發展。行業和利益相關者的參與對于確保制定的國際標準滿足行業不斷變化的格局和需求至關重要。