基于VBA技術的醫療器械計量管理系統的設計與實現

李婷婷

南通市第一人民醫院 設備科，江蘇 南通 226001

引言

隨著科學技術和計算機技術的迅猛發展，醫療器械產業也得到了飛速的發展。近年來，越來越多的診斷、治療工作高度依賴于高精度的醫療器械輔助完成，醫療器械的質量水準、風險水平直接影響著臨床診療工作的順利進行[1]。準確可靠的監測結果是醫學診療進行的前提，同時也是患者身體健康和生命安全有效保障[2]。《中華人民共和國計量法實施細則》（下簡稱《計量法》）明確規定[3]，使用實行強制檢定的計量標準的單位和個人，應當向主持考核該項計量標準的有關人民政府計量行政部門申請周期檢定，對未按照規定申請檢定或者檢定不合格的醫療器械，不得使用。因此，如何有效的維持醫療器械的正常運行，保障患者安全和診療準確性，是現代醫療器械管理部門的重要研究內容。目前，針對醫療器械計量工作，各醫療機構重視程度還不夠，在醫療器械計量過程中常會出現漏檢、重檢等現象的發生，計量管理工作的臨床滿意度較為低下[4-7]。基于此，本研究在我院醫療器械常規計量流程和管理辦法的基礎上，提出一種基于應用程序用VB語言（Visual Basic for Applications，VBA）技術的醫療器械計量管理辦法，探討一種半自動化管理工具在醫療器械計量管理中的應用價值，為醫療器械計量管理工作提供參考。

1 材料與方法

1.1 數據庫的建立

本研究使用我院設備科器械管理軟件導出的全院醫療器械信息，結合我院臨床科室通訊錄信息及《醫療器械強檢計量器具目錄》[8]，通過刪減、合并轉化建立醫療器械計量數據庫，數據庫包含器械編碼、器械名稱、使用科室、啟用日期、科室聯系方式，聯系人等信息。

1.2 方法

結合醫療器械計量管理員管理方法和管理流程，根據工作需要和工作特點，設計的醫療器械計量管理系統應涉及所有臨床科室的計量器械分布情況、已計量醫療器械分布與匯總情況、未計量醫療器械反饋情況等內容。

1.2.1 系統主要模塊

醫療器械計量工作涉及現場計量類醫療器械和統一送檢類醫療器械，如血壓計等，結合我院醫療器械計量管理現狀和管理特點，設計的醫療器械計量系統包含的主要功能模塊如圖1所示。

圖1 醫療器械管理系統功能模塊

1.2.2 系統實現流程

根據既往醫療器械計量工作內容和計量方案，設計本系統流程如圖2所示。為了方便程序的實現，先對各臨床科室計量器械進行整理、匯總，根據醫療器械計量計劃，按醫療器械計量順序先后將器械目錄導入系統，以使用科室信息為遍歷ID號，醫療器械計量查漏補缺工作原則上進行三次循環。

圖2 系統流程圖

1.2.3 系統實現的主要技術

醫療器械計量管理系統的實現既需要Basic腳本編程語言的支持，還需要輔助控件的配合，同時也需要硬件條件的支持，系統的實現主要使用的技術有QR Code Maker控件、表單二維碼、調制解調器等。

QR Code是二維碼或二維條碼最常見的表現形式，是一個近十幾年來移動設備上流行的一種編碼方式，它比傳統的Bar Code條形碼能儲存更多的信息，也能表示更多的數據類型。QR碼可以存儲名片信息等大容量的內容，包括WIFI ACCESS，文檔，數字，網址等。其應用越來越廣泛，領域包括電子商務、簽到、防偽等等。本研究中使用QR Code二維碼關聯信息包含有醫療器械編碼、器械名稱、使用科室、啟用日期等制作二維碼，使用標簽打印機進行打印，并貼附于計量器械外機面。

表單二維碼是一種將二維碼關聯于表單的新型二維碼，二維碼可由QR Code Maker制作，且關聯于醫療器械計量數據庫，每一個醫療器械對應一張獨立二維碼，可使用移動終端以掃碼方式快速查看器械信息內容，一碼可包含器械巡檢、維修、保養等表單，對應多項工作任務，可實時對單一器械計量工作結果進行提交，包括計量合格、報修再檢和報廢處理。

調制解調器是一種計算機硬件，它能把計算機的數字信號翻譯成可沿普通電話線傳送的模擬信號。本研究使用的調制調解器為B-Link UM03A，是一個簡單的56 Kbps Modem，使用的是57600 bps傳輸標準，內置了一個小型控制器，可以讓計算機發送命令來控制電話（固定電話）進行撥號。1.2.4 VBA程序的算法實現

VBA技術是Visual Basic的一種宏語言，是微軟開發出來在其桌面應用程序中執行通用的自動化任務的編程語言。主要能用來擴展Windows的應用程序功能，特別是Microsoft Office軟件，是一種應用程式視覺化的Basic腳本。本研究使用內嵌于Excel2010的VBA作為底層數據流處理工具，兼顧臨床計量醫療器械信息等，并使用二維碼標簽為數據交互介質，最終形成臨床、計量人員、器械管理人員交互互聯的管理模式。VBA程序是對各數據流進行處理的部分，由25個子程序組成，對應25個子功能，每個子程序內容不盡相同，各子功能共同完成數據流的相互傳遞，數據交互流程如圖3所示。

圖3 數據交互流程圖

1.3 評價指標

收集醫療器械計量管理系統使用前后臨床科室上報的計量類醫療器械漏檢率、重檢率、計量合格率以及報廢率，收集并整理計量工作中臨床器械管理人員滿意度、計量人員滿意度積分表。

1.4 統計學分析

所有數據使用SPSS 20.0統計軟件處理，數據以均數±標準差表示，計量資料采用t檢驗，用率表示計數資料，采用檢驗，P<0.05表示存在統計學意義。

2 功能介紹

2.1 器械信息導入功能

計量器械信息導入功能包含兩部分：第一部分為醫療器械計量數據庫錄入，第二部分為已計量器械整合數據庫錄入。單擊“數據錄入”，選擇導入的數據類型后，選擇相應的待導入的.xlsx格式文件（圖4）。這里的醫療器械計量數據庫為醫療器械管理系統導出數據，計量器械整合數據庫為移動終端采集的匯總數據，兩種數據均經過事先預處理。

圖4 器械信息導入功能

2.2 自動撥號功能

自動撥號功能主要使用調制調解器進行完成，數據循環遍歷中以科室信息為主ID，通過VBA抓取科室信息對應的目標電話號碼，使用調制調解器連接PC機和單孔分機式電話機，通過解析調制調解器協議，點擊“一鍵撥號”，向單孔分機式電話機發送撥號請求，以達到一鍵撥打目標電話的功能，自動撥號功能如圖5所示。

圖5 自動撥號功能

2.3 移動終端信息采集功能

移動終端信息采集功能主要使用微信掃碼功能掃描貼附于器械表面的表單二維碼完成（圖6），移動終端可由計量人員或臨床器械管理人員進行掃碼匯總，通過指定用戶進行掃描可獲取器械基本信息和計量結果，前者采集結果形成計量人員反饋數據庫，后者形成臨床反饋數據庫。若器械計量不合格需報修或報廢，需上傳器械圖片。

圖6 移動終端信息采集功能

2.4 醫療器械計量統計功能

計量匯總功能是針對單一科室現有計量器械目錄和已計量器械目錄進行統計的功能，主要使用差值比較法進行比較匯總。統計結果可使用列表形式表示，也可使用圖表形式顯示，列表中形式顯示結果如圖7所示。

圖7 醫療器械計量統計功能

2.5 醫療器械計量證書檔案管理功能

醫療器械計量證書檔案管理功能主要針對既往計量合格證書進行管理，該功能模塊使用Shell指令結合ClsWindow框架調用外部程序，使用Listview控件進行顯示，并設置Listview.Itemclick事件顯示單一器械證書的查看。同時使用VBA進行數據交互，以實現醫療器械計量證書的查詢、錄入、刪除等功能，見圖8。

圖8 醫療器械計量證書檔案管理功能

3 應用效果

3.1 醫療器械計量結果比較

收集并整理2019—2020年我院計量類醫療器械計量過程中出現的漏檢率、重檢率、計量合格率以及報廢率，匯總如表1所示。醫療器械計量合格率顯著提高（P<0.05），重檢、漏檢率顯著降低（P<0.05）。使用前后，設備報廢率差異無統計學意義（P>0.05）。

表1 醫療器械計量結果比較[n (%)]

3.2 臨床滿意度結果比較

收集并整理2019年、2020年針對醫療器械計量工作的臨床滿意度調查，匯總如表2所示。計量管理系統使用后醫療器械計量服務質量滿意度、完檢時間滿意度均顯著性提高（P<0.05）；計量管理系統使用后醫療器械計量服務流程滿意度、檢測能力滿意度未得到顯著性改善（P>0.05）；臨床總體滿意度提高顯著（P<0.05）。

表2 臨床滿意度調查結果比較（分）

4 討論

2019年美國急診醫學院發布《2019年十大醫療技術危害》[9]指出，因醫療器械診治偏差在很大程度上可能會造成對患者的人身傷害，在臨床醫學中，如何維護醫療器械正常運行，保證醫療器械監測數據的準確性和患者安全，是醫療器械管理部門對醫療器械質量控制和管理的重要內容[10-13]。傳統的醫療器械計量管理方法多為被動式經驗管理，工作量大而繁瑣，很容易出錯，易出現漏檢、重檢現象，醫療器械計量工作具有一定的滯后性[14]。為響應與深入踐行“健康中國2030”戰略部署與《計量法》的相關要求[15]，確保醫療儀器使用過程中的安全性和有效性，保障患者診治過程中的準確性和安全性，我院在現有醫療器械管理的基礎上，持續加大對醫療器械質量控制、計量校準等工作的開展。

隨著計算機通訊、移動通信技術的不斷發展，立足醫療器械管理現狀，加快醫療器械信息化管理建設已經是醫療器械管理人員面臨的機遇和挑戰。“移動辦公”、“移動醫療”新模式的提出在一定程度上開拓了辦公人員的辦公思路、擺脫了辦公人員空間工作限制[16-17]。基于此，本研究在現有的工作基礎上，設計并完成了符合我院醫療器械計量管理現狀的計量管理系統，該系統充分利用Excel的強大VBA底層編程功能，結合使用二維碼技術、微信APP以及調制調解器等技術，實現一種具有遠程交互、數據級聯、數據導向的醫療器械計量管理系統。計量管理系統包含計量類醫療器械賬目管理、計量管理和統計分析三大模塊，具體包含原始數據管理模塊、已計量數據管理模塊、一鍵撥號模塊、二維碼標簽管理模塊、漏檢反饋模塊、移動終端計量信息采集模塊、科室已計量器械匯總分析模塊、未計量器械匯總分析以及計量證書檔案管理等模塊。醫療器械計量管理系統的投入使用，計量類醫療器械漏檢率、重檢率分別降低了0.83%、8.83%，器械計量合格率提高了8.79%，醫療器械在合格率、漏檢率、重檢率均得了一定的改善；醫療器械計量管理系統的投入使用可更好地適應臨床管理需要，在服務質量滿意度、完檢時間滿意度以及總體滿意度可得到顯著性的改善。

綜上所述，相對傳統的管理手段，基于移動終端的信息化管理方式在一定程度上可簡化醫療器械計量流程，最大程度上減少漏檢、重檢事件的發生，此外可在一定程度上提高臨床滿意度；利用移動終端和PC端數據互聯互通，實現計量器械數據信息互聯共享，使醫療器械計量管理工作人員、護理人員隨時隨地的查看醫療器械計量情況與檢定任務完成情況，而不受辦公、管理的空間限制，對醫療器械計量工作具有一定的研究意義。