基于用戶版自我管理類的移動醫療APP評價體系構建

劉佩玉，何偉嘉，張小曼

徐州醫科大學 護理學院，江蘇 徐州 221004

引言

用戶版自我管理類APP是指面向患者并幫助患者自行做出決策來管理自己疾病的移動醫療APP，以此增強患者的自我效能感，提高患者的生活質量。近年來自我管理類APP在癌癥、冠心病、高血壓、肥胖等慢性病領域得到廣泛應用[1-3]。有數據顯示[4]，2018年我國移動醫療市場規模已達到290億元左右，同比增長45%，預計2020年突破500億元。但快速發展也導致移動醫療APP行業門檻低，有些用戶版自我管理類APP的信息內容和安全隱患會給用戶帶來誤導甚至是傷害[5]。針對這些問題，西方一些機構和研究者開始研究移動醫療的質量標準。其中比較有影響力的質量標準包括美國食品藥物監督管理局2015年頒布的美國移動醫療上市的應用指南[6-7]，Stoyanov等[8]設計的移動醫療質量評估工具（Mobile APP Rating Scale，MARS）和Grif fiths等[9]設計的信息質量評估量表（Silberg Scale）等。我國在自我管理類APP質量評價方面的研究多是對某一種APP的可行性和臨床效果的評價。如阮佳音等[10]通過統計試用期間軟件故障次數和軟件使用情況來評價炎癥性腸病類APP的可用性；陳可涵等[11]從功能、收費標準和安全性三方面對共享護士軟件進行系統性評價。這些不同的應用程序存在評價標準單一或不一致等問題。因此，本研究通過德爾菲法和層次分析法構建用戶版自我管理APP的評價指標體系，為進一步的驗證和應用奠定基礎。

1 研究方法

1.1 指標初步框架

本研究通過文獻查閱法，匯總、整理后提取了可用性、技術指標、內容指標、數據安全和基礎特征5個方面92項條目。采用目的抽樣法對14名醫護人員、9名患者進行半結構式訪談。課題小組整理、綜合了文獻查詢和半結構式訪談結果，初步構建評價指標體系。

1.2 專家函詢

1.2.1 專家遴選

本研究的函詢專家來自臨床、教育和信息技術3個領域。專家納入標準為：臨床專家：主管護師或主治醫師及以上職稱；從事相關領域10年及以上，有豐富的臨床經驗和使用自我管理類軟件的經驗；碩士及以上學歷。教育專家：副教授及以上職稱；從事相關領域10年及以上，在醫學信息領域有豐富的教學或科研經驗；碩士及以上學歷。信息技術專家：從事相關領域3年及以上，有豐富的開發軟件經驗；本科及以上學歷。

1.2.2 制定函詢表

專家函詢表包含專家一般資料表、評價體系表、專家判斷依據和熟悉程度3個部分。一般資料表包括專家姓名、年齡、學歷、從事的崗位、工作年限等。評價體系表中各評價指標采用Liket-5級評分法（5=非常重要；4=重要；3=一般；2=不太重要；1=不重要），專家根據理解和經驗對各項指標的重要程度進行打分。另外在“修改意見”一欄中專家可以填寫各指標的修改意見或增刪意見。專家判斷依據分為理論分析、實踐經驗、對國內外同行的了解和專家直覺；專家熟悉程度分為很熟悉、熟悉、一般、不太熟悉、不熟悉。

1.2.3 實施專家函詢

2020年6月至8月進行了兩輪專家函詢。對函詢結果的指標篩除標準為：賦值平均值<4，或者滿分率＜50%且≥4的選擇率<70%[12]。根據專家的意見，并經課題組充分討論，形成最終指標架構。

1.3 一致性檢驗及權重計算

利用Yaahp 12.5軟件構建層次結構模型和判斷矩陣，通過判斷矩陣進行一致性檢驗，并計算得到各指標的權重值。若不滿足一致性條件，將會對判斷矩陣進行修改，直至一致性檢驗符合要求。

1.4 統計學分析

使用SPSS 16.0進行數據處理和統計學分析。計數資料以人數、百分比表示。計量資料以均數和標準差（±s）表示。專家積極系數由函詢表回收率表示，專家權威系數由Cr表示[12]。專家意見一致性由變異系數和肯德爾系數W表示。使用Yaahp 12.5計算指標權重。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 專家一般資料

兩輪均有26名專家完成了函詢表，平均年齡在40～49歲，其中臨床領域專家7人；教育領域專家5人；信息領域專家5人；臨床和教育交叉領域專家3人；信息和教育交叉領域專家6人。

2.2 專家積極系數和權威系數

第一輪共發放函詢表27份，回收26份，專家積極系數為96.3%。第二輪發放函詢表26份，回收26份，專家積極系數為100.0%。兩輪專家權威系數Cr為0.85和0.87。

2.3 專家意見一致性

兩輪各級指標的變異系數范圍分別是0～0.23和0～0.22。兩輪肯德爾系數W分別為0.232和0.227，χ2為150.88和165.37。經顯著性檢驗后，差異有統計學意義（P<0.001），專家意見一致性較好。

2.4 函詢結果

第一輪專家函詢結束后，結合指標篩選標準和課題組討論結果，修改了13項指標的文字表述方式，將7個條目合并成4個條目，刪除了5個條目，增加了6個條目。

相較于第一輪，第二輪專家提出的意見大幅減少。第二輪修改了4項指標，刪除了1項三級指標。最終形成了一級指標4項、二級指標23項、三級指標59項的評價指標體系。

2.5 指標評估值

基于用戶版自我管理類的移動醫療APP評價指標體系各具體評估值見表1～2。

表1 一級和二級指標評估值（第二輪）

表2 三級指標評估值（第二輪）

3 討論

3.1 用戶版自我管理APP評價體系構建的重要性

隨著互聯網時代的到來，互聯網與醫學技術的結合逐漸密切，形式也愈加多樣化。國內關于慢性病患者自我管理的研究相繼增多，自我管理類APP的數量和種類也逐漸豐富[13]。但在其蓬勃發展的同時也存在質量良莠不齊的情況。Li等[14]采用MARS和Silberg量表對一些應用程序的有效性進行了測量，但MARS量表目前尚沒有漢化版，而且因為國情不同，在我國應用的信效度值得商榷；且Silberg量表僅是針對信息質量，不包括對APP整體性能的評估。2018年，國務院在頒布《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》中提出要加強醫療質量監管，鼓勵出臺規范互聯網診療行為的管理辦法[15]。因此，我國亟需構建科學、合理的自我管理類APP評價指標體系，進而使用正確的評估工具、評估方法提高自我管理類APP的質量，為慢性病患者提供一個安全可靠的線上管理環境。

3.2 用戶版自我管理類APP評價體系構建的科學性和可靠性

本研究26名專家涵蓋了臨床、教育和信息技術3個領域。其中臨床專家包括臨床管理和臨床技能；信息技術專家包括醫學信息研究員、軟件工程師、軟件測試工程師、技術經理等；教育專家也是在醫療信息方面有相關研究并熟悉自我管理類APP發展現狀的專家。26名專家來自北京、上海、浙江、江蘇等9個省市，80%具有碩士及以上學歷，88%工作年限在10年以上，69%專家為副高及以上職稱。專家結構合理，地域性好，經驗豐富。此外，專家積極系數>50%即可分析，>60%即專家積極度較好，>70%即專家積極度非常好[16]，本研究兩輪專家積極系數均大于70%，分別為96.3%和100.0%，說明26名專家對本研究的積極程度高。在權威度方面一般認為Cr>0.7即為可接受信度，本研究Cr均大于0.8，分別為0.85和0.87，說明本研究專家所得結果具有較好的權威度。兩輪函詢變異系數范圍為0.00～0.23和0.00～0.22，肯德爾系數為0.227和0.232，P<0.001，說明本研究專家意見趨于一致，協調程度較好。因此，本研究構建的用戶版自我管理類APP評價指標體系科學可靠。

3.3 用戶版自我管理類APP評價指標體系內容分析

本研究構建的評價指標中一級指標權重由高到低依次為可用性（0.4647）、安全性（0.2929）、信息內容（0.1791）和技術性（0.0634）。二級指標權重排名前五的依次為用戶體驗（0.2060）、適用性（0.1079）、隱私政策（0.0984）、依從性（0.0751）和準確性（0.0679）。一級指標中技術性權重值最低，這可能是由于本研究是針對用戶版自我管理類APP構建的指標體系，其目標人群具有特殊性，因此專家更加注重APP的可用性和安全性。一級指標中權重最高的是可用性，這是由于專家普遍認為可用性是用戶版自我管理類APP的重點。可用性是指特定用戶在特定環境下使用某一產品有效、高效、滿意地達到特定目標的程度?？捎眯栽u價是為了自我管理類APP更有效、更安全、更好用和更有針對性地改進[17]，且可用性又與其他指標息息相關、層層相扣，相互影響。此外，用戶體驗作為二級指標中最高權重指標，是自我管理類APP評價中的重要體現，也是提高其質量水平的根本保證[18]。用戶體驗屬于TAM的內部變量，它與外部變量相互協調，繼而影響用戶的行為意向和實際實用情況。MARS中也是將用戶體驗最為該量表的一個重要維度[8]。此外，二級指標排名后五分別為響應速度（0.0105）、運行穩定性（0.0082）、兼容性（0.0067）、界面設計（0.0034）和內存占比（0.0024）。雖然這五個指標權重值較小，但作為用戶版自我管理類APP卻又必不可少，若是APP沒有達到這些指標要求可能會直接影響到用戶體驗。Seow[19]認為系統響應速度延遲對用戶的性能和體驗是有害的，使得用戶對應用程序滿意度降低。其次運行穩定性、兼容性等也同樣對其他指標存在影響。

4 總結

本研究通過文獻查閱法、質性訪談法、德爾菲法和層次分析法構建了用戶版自我管理類APP評價體系，最終確定了4個一級指標，23個二級指標和59個三級指標。該評價體系內容全面，專家積極性、專家權威度和專家意見協調程度較好，具有較高的科學性和可靠性。但由于人力、物力和時間的限制，本研究構建評價指標體系未進行實踐檢驗，今后將根據自我管理類APP的發展狀況，不斷修訂該評價體系，將其應用到實踐中以檢驗適用性和可操作性。