脈動真空清洗機清洗眼科器械效果的研究

張津，景軍玲，薛園園，亓曉琳

1. 山東第一醫科大學附屬眼科醫院（山東省眼科醫院） a. 消毒供應中心；b. 門診部；c. 眼科，山東 濟南 250021；2. 山東第一醫科大學附屬青島眼科醫院 消毒供應中心，山東 青島 266071；3. 山東第一醫科大學附屬眼科醫院（山東省眼科醫院） 山東第一醫科大學（山東省醫學科學院） 山東省眼科研究所 山東省眼科學重點實驗室，山東 濟南 250021

引言

眼科手術使用的多為精密、尖細、貴重的器械，在清洗時容易出現彎折、磨損、磕碰等現象，并且由于結構太過精密，在器械清洗時對傳統手工處理方式提出了很大挑戰[1-2]。如何提高如此精密貴重器械的清洗效果，并降低損壞概率一直是我科室的實踐方向，近年來隨著真空清洗技術在醫療器械清洗領域應用的推廣，為我們提供了一種全新的清洗方式[3-4]。

我院于2019年引進脈動真空清洗消毒器，應用于管腔器械、眼科器械以及精密器械清洗。同時了解到我市區域內其他醫院使用國外廠家減壓沸騰清洗機2臺、國內廠家減壓沸騰清洗機1臺，本文通過統計樣本數據，在清洗質量與器械損壞率方面對比傳統清洗方法與脈動真空清洗方法的實際效果，同時對比國內外廠家的真空清洗設備的清洗效果、干燥效果，以測評不同廠家設備的使用效果，對國產器械的改進提出我們醫院的需求與方向。

脈動真空清洗消毒器主要包括：管路系統、艙體、夾套、支架、氣泡發生器、換能器、控制系統、循環泵以及其他附件[5-7]，通過核心部件真空泵與復雜的管路系統實現水的沸騰與汽化，利用氣泡發生器產生氣泡沖刷器械表面[8]；并且利用真空下汽化膨脹、常壓下恢復液態的原理，實現管腔內水往復流動，沖刷管腔內壁[9]，同時利用安裝在艙體側面的超聲波換能器對艙內器械進行超聲清洗，達到增強清洗效果的目的。主要結構如圖1所示。

圖1 脈動真空清洗消毒器結構圖

1 資料與方法

1.1 一般資料

實驗樣本：選取2020年1—5月清洗的眼科手術器械（共2079件），其中包括：眼科剪、系線鑷、持針鉗、注吸器、沖洗針等。設備：使用減壓沸騰清洗機、脈動真空清洗消毒器、超聲波清洗機、高壓水槍、高壓氣槍、軟毛刷、紗布條、負壓專用多酶清洗劑、ATP熒光檢測儀等。將器械分為A、B兩組分別處理，A組使用脈動真空清洗消毒器清洗，B組采用手工處理，并分別做好標識，保證兩組器械具有可比性，器械種類及污物殘留量差異無統計學意義（P>0.05）。C組為進口減壓沸騰清洗，C組數據是通過對區域內其他供應室調研獲取。

1.2 清洗方法

1.2.1 預處理

兩組器械均進行無差別的預處理，首先器械在手術完畢后進行保濕處理，然后到達供應室后進行清點分類，將器械拆分至最小單元，較小器械放入精密器械籃筐中[10-11]，然后對于器械表面的可見血跡與污物在流動水下沖洗掉，對于管腔及細針內部使用高壓水槍反復沖洗管腔內部。

1.2.2 傳統清洗方式

傳統清洗方式包括手工清洗與超聲波清洗相結合。將拆分之后的器械在1：200低泡多酶清洗液中浸泡5 min，之后用軟毛刷手工刷洗器械表面、齒槽、鉗口處，用高壓蒸汽槍清洗后反復刷洗管腔內壁。然后將手工清洗過的器械浸入超聲波清洗機中超聲5 min[12-14]。取出進行兩部漂洗，在煮沸槽中進行煮沸消毒，然后進行干燥。

1.2.3 脈動真空清洗方式

由于脈動真空清洗利用水在真空下沸點降低的原理以及真空狀態下氣泡沸騰的原理，采用液相脈動、氣相脈動的清洗方法，因此在進行預處理之后，保證器械拆分至最小單元、微小器械放入精密器械籃筐中，器械關節處打開放置在硅膠墊上防止脈動時沖擊損壞。清洗時無需對接，可將眼科器械盒直接放入脈動真空清洗消毒器內進行清洗[15-16]，脈動真空清洗與減壓沸騰清洗采用同樣的處理方式。

1.3 清洗檢測評價

1.3.1 采樣方式

程序運行完成后及時取出器械，防止擱置時間過長對檢測結果的影響，將采樣拭子從采樣器中取出，使用拭子前端棉簽處擦拭器械取樣，在擦拭過程中選取的部位包括：平整器械的表面、鉗口、管腔外表面、管腔內表面（若管徑允許）、對接接頭處、齒槽或螺紋處等，保證檢測無死角。擦拭完成后將拭子垂直插入采樣器底端，輕輕震蕩2 s，充分反應后放入熒光檢測儀中進行檢測讀數。

1.3.2 檢測方法

清洗質量的檢測包括目測法與ATP熒光檢測法：① 目測法：參照《清洗消毒及滅菌效果監測標準》WS310.2-2009[17]，使用放大鏡觀察器械表面有沒有明顯血跡、水垢、銹跡等殘留，將紗布蘸取75%酒精擦拭后紗布無變黑變色；② 3M清洗測試棒測試：將專用增濕劑滴到棉簽上5滴，按照采樣方法中提到的要求無差別采樣，然后將棉簽插入測試棒內按壓擠出頂部無菌水后震蕩5 s，在37℃培養皿中培養45 min，將顏色與標準色塊顏色進行對比；③ ATP生物熒光檢測法：使用美國3M公司生產的檢測儀，將拭子在器械各個位置（包括器械表面、可插入的管腔內部、針頭對接處）涂抹，涂抹后放回試管內，擠下頂部無菌水，充分搖勻震蕩，然后插入儀器中等待15 s即可讀取并記錄下數值（相對發光單位RLU），根據醫療器械清洗質量合格的標準，當≤10 RLU為合格。

1.4 器械破損率、干燥效果

采用目測法觀察器械是否破損，在目測時檢查器械有無斷裂、變形、尖端有無變鈍、生銹，評價器械有無破損，并記錄損壞數量。干燥滿意率調查是通過調查潔凈區打包人員，他們對器械的干燥結果做出評價，評價結果為滿意或不滿意。

1.5 統計學分析

采用 SPSS 17.0統計軟件進行分析，對不同方法清洗效果的比較采用χ2檢驗進行統計分析，P<0.05認為差異有統計學意義。

2 結果

本次采樣數據包含本醫院供應室2020年1—5月接受的眼科器械，A組脈動真空清洗共進行1058件，B組傳統手工清洗共進行1021件。對比調查區域內兩家其他醫院供應室接受的管腔及微創器械，C組為進口減壓沸騰清洗，數據是通過對區域內其他供應室調研獲取。

2.1 清洗質量目測結果對比

A組器械目測合格數與B組相比，差異無統計學意義（P>0.05）；A組檢測棒檢測陰性率高于B組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組采用目測與檢測棒結果分析

2.2 清洗質量ATP檢測結果對比

A組ATP檢測陽性率低于B組，A組清洗后殘留之RUL低于B組，差異均具有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組采用ATP檢查結果分析

2.3 器械破損率與科室滿意度

C組破損率高于A組，具有統計學意義（P<0.05），干燥滿意度A組高于C組，具有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組器械損壞率與科室滿意度結果分析[例（%）]

3 討論

隨著現代醫學的發展，臨床診療技術越來越廣泛，近年來新設備、新工具、新器械不斷涌現，為更好地服務病人提供了硬件保障，這些器械清洗消毒質量直接影響滅菌效果。

通過本次試驗驗證利用脈動真空清洗消毒器清洗眼科器械的清洗效果，試驗數據表明該設備能顯著提高器械目測合格率，檢測棒檢測合格率，大大降低熒光檢測陽性率和RLU值。此外清洗效率上也大大提升。本次試驗中實驗組與對照組均經過了無差別的手工預處理過程，這既是國家規范要求，也是防止器械因保濕工作不到位而影響清洗效果的需求，因此相比于其他報道，在本試驗中突出了無差別的預處理工作。

通過兩種設備的清洗質量、干燥效果、使用科室滿意度對比，可以得出：脈動真空清洗與減壓沸騰清洗在清洗質量上效果相同，但在分揀打包時反應的器械干燥程度上有較大差別，國內脈動真空清洗設備的干燥能力優于減壓沸騰清洗。

綜上所述，脈動真空清洗技術對眼科器械的清洗效果滿足規范規定，并明顯優于傳統手工清洗。另外優于傳統手工清洗包括預處理-酶液浸泡-主洗-漂洗-終末漂洗-干燥等流程，費時費力并且效果不佳。采用脈動真空清洗消毒器處理，僅需要接受分點式的簡單預處理，設備可以自動完成清洗-漂洗-消毒-干燥流程，且無對接與擺放要求，因此大大減少了手工處理的工作量與處理時間，可以在處理眼科器械時推廣使用，同時也應注意到，目前手工預處理占據了工作人員大量的精力與時間，除了對器械進行拆分之外還要進行檢查與干涸血漬的預清洗，因此如何減少預處理的工作量甚至無需預處理應是廠家的研究方向，也可以從手術完成包裝開始進行規范的要求。