曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊對(duì)子宮腺肌病患者痛經(jīng)、月經(jīng)量及子宮體積的影響

安艷

徐州市中醫(yī)院婦科，江蘇徐州 221000

子宮腺肌病是婦科中較為嚴(yán)重的一種病癥，是子宮內(nèi)膜腺體、間質(zhì)侵犯對(duì)子宮肌層導(dǎo)致的一種彌漫性或局限性的病變[1]。子宮腺肌病患者存在進(jìn)行性痛經(jīng)，而且患者有月經(jīng)不規(guī)則的情況，子宮有異常增大的表現(xiàn)，這會(huì)導(dǎo)致患者的生殖功能和生命質(zhì)量都受到嚴(yán)重影響[2]。臨床常通過曼月樂治療子宮腺肌病，雖然藥物可以發(fā)揮一定的治療作用，但部分患者經(jīng)過治療后病情仍然很難轉(zhuǎn)歸。近幾年臨床認(rèn)為中藥在子宮腺肌病的治療中具有十分重要的作用，可發(fā)揮良好功效[3]。所以本文為研究曼月樂和中藥散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌病的效果，特選擇2019年1月—2021年12月在徐州市中醫(yī)院經(jīng)過曼月樂治療的31 例子宮腺肌病患者和經(jīng)曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療的33 例子宮腺肌病患者并進(jìn)行對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院經(jīng)過曼月樂治療的31 例子宮腺肌病患者設(shè)為對(duì)照組，另將同期到本院經(jīng)曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療的33 例子宮腺肌病患者作為觀察組。觀察組年齡33～52 歲，平均（42.16±8.16）歲；病程3～16 個(gè)月，平均（8.16±2.13）個(gè)月；發(fā)病到入院時(shí)間0.5～4.5 d，平 均（2.46±1.24）d。對(duì)照組年齡32～54 歲，平均（43.28±8.42）歲；病程4～17 個(gè)月，平均（8.25±2.24）個(gè)月；發(fā)病到入院時(shí)間0.8～5.0 d，平均（2.55±1.35）d。兩組一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究倫理標(biāo)準(zhǔn)符合《世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言》，治療前患者均在《知情同意書》上簽字。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：被確診為子宮腺肌病，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；入院后具備影像學(xué)診斷的依據(jù)；存在不同程度的子宮增大、痛經(jīng)、月經(jīng)紊亂、出血等癥狀[5]；有全面完整的資料，同意參與研究工作。

排除標(biāo)準(zhǔn)：存在嚴(yán)重的內(nèi)膜惡性病變和重要的器官功能性病變者[6]；存在相關(guān)的腫瘤疾病和免疫功能障礙、代謝性病癥者[7]；過敏性體質(zhì)者[8]；對(duì)本文所應(yīng)用的曼月樂和散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊不耐受；參與其他研究者。

1.3 方法

對(duì)照組通過曼月樂（國藥準(zhǔn)字J20140088）進(jìn)行治療，在患者月經(jīng)結(jié)束后的3～7 d 由專業(yè)人員在患者的子宮部位放置曼月樂，放置過程必須按照標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)程操作。患者放置曼月樂在宮內(nèi)均達(dá)半年及以上，期間無脫落等情況。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20030127）治療，口服用藥，1.6 g（4 粒）/次，3 次/d。患者連續(xù)用藥，一直到月經(jīng)結(jié)束后，持續(xù)治療6個(gè)月后對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）治療有效率：將患者的治療效果分為顯效、有效、好轉(zhuǎn)、無效4 個(gè)等級(jí)[9]。①顯效：6 個(gè)月后，月經(jīng)量不足80 mL，血清癌抗原-125（cancer antigen 125, CA125）不足35 U/mL，痛經(jīng)消失，子宮體積恢復(fù)正常或和治療前相比改善超過90%；②有效：6 個(gè)月后，月經(jīng)量不足80 mL 或血清CA125 不足35 U/mL（兩項(xiàng)只滿足其一），痛經(jīng)得到明顯緩解，子宮體積與治療前相比恢復(fù)80%～89%；③好轉(zhuǎn)：6 個(gè)月后，月經(jīng)量超過80 mL，CA125 超過35 U/mL，但痛經(jīng)得到緩解，子宮體積與治療前相比恢復(fù)50%～79%；④無效：治療后臨床效果沒有達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。治療有效率=顯效率+有效率+好轉(zhuǎn)率。

（2）子宮體積和月經(jīng)量：統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前和治療6 個(gè)月后的子宮體積和月經(jīng)量。月經(jīng)量以月經(jīng)失血圖（Pictorial Blood Loss Assessment Chart, PBAC）評(píng)分[10]評(píng)價(jià)，患者在用完一張衛(wèi)生巾后，根據(jù)每張衛(wèi)生巾的血染程度評(píng)估月經(jīng)量，當(dāng)血染面積為衛(wèi)生巾的4/5 以上為重度，記為20 分；血染面積占衛(wèi)生巾總面積的3/5～1/3，則為中度，記為5 分；血染面積不足衛(wèi)生巾總面積的1/3則為輕度，記為1 分。對(duì)于遺失的血塊如果超過一元硬幣，記為5 分；不足一元硬幣大小，則記為1 分，將每一張衛(wèi)生巾的評(píng)分納入評(píng)分表中，并對(duì)最終的積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

（3）痛經(jīng)評(píng)分和血紅蛋白：統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前和治療6 個(gè)月后的痛經(jīng)評(píng)分與血紅蛋白計(jì)數(shù)。痛經(jīng)評(píng)分采用數(shù)字評(píng)分法（Numerical Rating Scale, NRS）[9]實(shí)施評(píng)估，使患者按要求根據(jù)疼痛程度使用數(shù)字0～10 替代疼痛程度，該評(píng)分將疼痛主要分為無疼痛、輕度疼痛、中度疼痛、重度疼痛、難以忍受的劇痛5 個(gè)等級(jí)，0 分為無疼痛，1～3 分為輕度疼痛（疼痛尚未影響睡眠），4～6 分為中度疼痛（疼痛已對(duì)睡眠產(chǎn)生干擾），7～9 分為重度疼痛（疼痛不能入睡甚至?xí)?dǎo)致睡夢(mèng)中痛醒），10 分為難以忍受的劇痛（必須實(shí)施藥物干預(yù)才能緩解疼痛）。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療有效率比較

觀察組治療總有效率（96.97%）高于對(duì)照組（80.65%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療有效率對(duì)比 [n(%)]Table 1 Comparison of treatment efficiency between the two groups of patients [n(%)]

2.2 兩組患者子宮體積和月經(jīng)量比較

治療前、治療后6 個(gè)月，兩組患者子宮體積、月經(jīng)量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者子宮體積和月經(jīng)量對(duì)比(±s)Table 2 Comparison of the uterine volume and menstrual volume between the two groups of patients (±s)

表2 兩組患者子宮體積和月經(jīng)量對(duì)比(±s)Table 2 Comparison of the uterine volume and menstrual volume between the two groups of patients (±s)

組別子宮體積（cm3）治療6 個(gè)月后131.94±30.11 134.06±29.60 0.284 0.778治療前366.00±83.52 353.03±77.94 0.641 0.524觀察組（n=33）對(duì)照組（n=31）t 值P 值月經(jīng)量評(píng)分（分）治療前17.88±4.08 17.34±3.83 0.545 0.588治療6 個(gè)月后1.45±0.28 1.48±0.28-0.428 0.670

2.3 兩組患者痛經(jīng)評(píng)分、血紅蛋白計(jì)數(shù)比較

治療前，兩組患者痛經(jīng)評(píng)分、血紅蛋白計(jì)數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后6 個(gè)月，觀察組痛經(jīng)評(píng)分、血紅蛋白計(jì)數(shù)改善效果均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者痛經(jīng)評(píng)分和血紅蛋白計(jì)數(shù)對(duì)比(±s)Table 3 Comparison of the dysmenorrhea scores and hemoglobin counts between the two groups of patients (±s)

表3 兩組患者痛經(jīng)評(píng)分和血紅蛋白計(jì)數(shù)對(duì)比(±s)Table 3 Comparison of the dysmenorrhea scores and hemoglobin counts between the two groups of patients (±s)

組別痛經(jīng)評(píng)分（分）治療6 個(gè)月后0.56±0.13 1.03±0.23 10.143＜0.001治療前4.62±1.05 4.44±0.98 0.708 0.482觀察組（n=33）對(duì)照組（n=31）t 值P 值血紅蛋白計(jì)數(shù)（g/L）治療前73.11±16.68 74.65±16.48 0.371 0.712治療6 個(gè)月后147.57±33.67 124.02±27.38 3.058 0.003

3 討論

子宮腺肌病是臨床上具有較高發(fā)病率的一種病癥，臨床研究表明，該病癥的多發(fā)群體是年齡超過40 歲的女性，發(fā)病后會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)和痛經(jīng)等一系列的癥狀，并嚴(yán)重威脅患者的生命安全[10]。這幾年我國的子宮腺肌病正朝年輕化的方向發(fā)展，臨床中出現(xiàn)了越來越多的年輕病例，對(duì)該疾病的治療顯得尤為棘手[11]。一般癥狀較輕的患者通過鎮(zhèn)痛藥物實(shí)施治療可以發(fā)揮一定作用，有些患者病癥比較嚴(yán)重不得不通過切除子宮來實(shí)施治療[12]。但由于子宮對(duì)女性而言是一個(gè)十分重要的器官，負(fù)責(zé)分泌相關(guān)的雌性激素等，而且還負(fù)責(zé)孕育胎兒，對(duì)于部分具有生育要求的女性而言切除子宮傷害巨大，所以對(duì)于能開展保守治療的患者，應(yīng)主張對(duì)患者采取保守性治療[13]。

治療子宮腺肌病的關(guān)鍵是清除異位子宮內(nèi)膜，治療過程和避孕的過程極為相似，因此可通過采取相同的手段來促進(jìn)子宮內(nèi)膜的退化和萎縮，因此臨床通常采用假孕療法和傳統(tǒng)治療方法開展治療[14]。在宮內(nèi)放置曼月樂作為假孕療法的主要手段，可有效治療月經(jīng)量繁多的子宮腺肌病患者，能有效減少子宮內(nèi)膜中的雌激素和孕激素活性，有效抑制雌激素表達(dá)，從而避免子宮內(nèi)膜異位增生的進(jìn)一步發(fā)展[15]。但對(duì)于部分患者而言，通過曼月樂治療后病癥依然存在，而且很容易因?yàn)槁聵穼?dǎo)致不同程度的出血或閉經(jīng)等，而且放置超過半年的患者可能依然存在痛經(jīng)，所以在臨床上應(yīng)積極采取有效可靠的方法實(shí)施干預(yù)。中醫(yī)認(rèn)為子宮腺肌病是內(nèi)分泌失調(diào)和經(jīng)絡(luò)失調(diào)等聯(lián)合氣滯血瘀導(dǎo)致的一種病癥[16]。在治療時(shí)應(yīng)堅(jiān)持辨證原則，并通過養(yǎng)血活血的療法來促進(jìn)養(yǎng)精散結(jié)。本文所應(yīng)用的散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊主要成分是三七、薏苡仁、龍血竭和浙貝母。三七可以有效發(fā)揮散結(jié)止痛活血之作用，薏苡仁可以有效利水滲濕，還可以發(fā)揮解毒的功效，龍血竭有活血化瘀的作用，浙貝母可以清熱散結(jié)，也可以解毒。各味藥聯(lián)用能對(duì)患者的經(jīng)絡(luò)發(fā)揮疏通作用并打通脈絡(luò)，發(fā)揮涼血解毒的功效[17-18]。

此外，徐秋霞等[19]在其研究中得出：觀察組的治療有效率為87.18%，高于對(duì)照組的66.67%（P＜0.05）；而且兩組患者治療前，子宮體積、疼痛、PBAC 評(píng)分和CA125差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療6 個(gè)月后，觀察組子宮體積、疼痛、PBAC 評(píng)分和CA125 改善效果都比對(duì)照組理想（P＜0.05）。本文觀察組治療有效率為96.97%，對(duì)照組為80.65%（P＜0.05）。這與本文所得的結(jié)果既有相同之處，也存在不同之處。相同點(diǎn)：可以說明通過曼月樂和散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合用藥可以實(shí)現(xiàn)對(duì)子宮腺肌病的治療，且臨床療效明顯優(yōu)于單純應(yīng)用曼月樂的效果。不同點(diǎn)在于，徐秋霞等[19]的研究認(rèn)為經(jīng)過曼月樂和散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合用藥，能充分改善患者子宮體積、疼痛、痛經(jīng)度、月經(jīng)量、CA125 等情況，而且和單純應(yīng)用曼月樂相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。而本研究結(jié)果只能說明曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可以明顯改善患者的疼痛和貧血情況，而單純應(yīng)用曼月樂也可以明顯改善患者的月經(jīng)量和子宮體積，而且和聯(lián)合應(yīng)用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。對(duì)造成此差異的原因進(jìn)行分析，可能有以下幾點(diǎn)：①徐秋霞等[19]的研究文獻(xiàn)所選擇的病例為2015—2017年，與本文開展研究相隔時(shí)間較長(zhǎng)。可能由于時(shí)間的發(fā)展，制藥技術(shù)等更加完善，因此單純應(yīng)用曼月樂也能實(shí)現(xiàn)對(duì)患者月經(jīng)量和子宮體積的改善；②本研究每組病例選擇39 例，而本研究病例與其相比明顯更少，可能因?yàn)椴±龜?shù)不足而導(dǎo)致的統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果出現(xiàn)偏倚，反而使月經(jīng)量和子宮體積的結(jié)果相近；③本研究患者均隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，治療上存在隨機(jī)性。而本研究則通過回顧性分析抽取經(jīng)過不同治療方法的病例進(jìn)行分組對(duì)照。差異在于其研究在沒有確定病情情況的前提下開展分組并分別通過不同的用藥方法進(jìn)行治療，這可能會(huì)導(dǎo)致有些患者經(jīng)過單純應(yīng)用曼月樂后并不能達(dá)到理想改善疾病的目的。由于本研究是根據(jù)不同的治療方式進(jìn)行分組，所以在患者治療前主治醫(yī)師大部分都對(duì)患者的實(shí)際情況有所了解，是否聯(lián)合用藥也充分考慮了患者的機(jī)體需求。因此部分患者即便單純應(yīng)用曼月樂治療，依然也達(dá)到了改善月經(jīng)量和子宮體積的目的。

綜上所述，將曼月樂聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊應(yīng)用在子宮腺肌病患者治療中可提升治療效果，改善患者的痛經(jīng)情況，但在改善患者月經(jīng)量和子宮體積方面，單純應(yīng)用曼月樂也同樣能達(dá)到理想的效果。