醫療設備電氣安全質量控制探討

尹俊偉

(新疆石河子市石河子大學醫學院第一附屬醫院，新疆 石河子 832000)

醫療設備電氣安全檢測技術規范遵循著國家行業標準與規范要求進行電氣安全質量控制，即遵循《醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》，在使用醫療設備時，應盡可能避免其遭受電擊，對其進行定期、全面檢查，第一時間發現風險問題。

1 醫療設備電氣安全質量控制策略

1.1 明確質量控制對象

按照電擊防護類型，可將質量控制對象分為三種：保護接地、基本絕緣的I類設備；基本+附加絕緣，但是不具備接地保護的Ⅱ類設備；內部裝置電池的設備。按照電擊防護程度進行分類，主要有B型，設備應用部分未進行隔離，但是對電擊具備特定防護能力，允許較小程度的漏電流，且有接地保護；BF型，有F型應用設備部分的B型設備。設備應用部分進行浮地隔離，對該部分實施了加電壓的電流測試，能夠在體外、體內應用，但是應避免在心臟位置應用；CF型，在允許漏電流值上的電擊防護比BF型高，具備F型應用部分設備，能夠在心臟位置使用[1]。

1.2 合理選擇檢測環境與儀器

檢測環境溫度要求在10℃～30℃或按照設備說明書要求進行；相對濕度要求低于80%或按照說明書進行；大氣壓力要求在86～106 kPa。此外，要避免環境因素的影響，如電子干擾、機械震動等。

醫用電氣安全質量控制檢測設備種類很多，選擇ESA620電氣安全分析儀，其操作面板如圖1所示，以二線法對醫用設備實施電氣安全檢測。該設備能夠對醫用設備的各項安全指標進行清晰的檢測[2]。

1.3 明確檢測項目與技術要求

醫用電氣安全質量控制主要針對醫療設備進行定量與定性檢查，定性檢查包括對設備自身及其電池、電源線的檢測；定量檢查是對患者漏電流、絕緣阻抗、外殼漏電流、對地漏電流、絕緣電阻、保護接地電阻、電源電壓、患者輔助漏電流的安全質量進行檢測。按照廠家提供的說明書、測試條件，對待檢設備進行檢測，將檢測結果與廠家提供的質檢報告進行對比分析。

醫用設備電氣安全質量控制技術要求如下：其一，在設備電源線方面，檢查插頭有無褪色、破損，插針是否變形。電源接口接觸是否良好，電源軟電線有無變色、老化。其二，針對設備本身，檢測外殼是否破損，設備部件(開關、刻度盤等)有無丟失、損壞。設備內是否存在異響或纖維、毛屑等異物。設備內部有無燒焦味，局部位置是否變色，必備標簽是否在指定位置清晰粘貼。其三，設備電池要求充電正常，充電指示燈正常。其四，保護接地電阻要求在2 000 MΩ以內。其五，絕緣阻抗要求在1～50 MΩ與50～200 MΩ。其六，漏電流要求0～100μA、100～1 000 μA、1～10 A[3]。

圖1 ESA620電氣安全分析儀操作面板圖Fig.1 Operation panel of ESA620electric safety analyzer

1.4 掌握質量控制檢測方法

電源電壓檢測。點擊分析儀“V”鍵，進入電壓檢測控制界面，點擊“自動開始檢測”，在2 s左右會顯示出具體的測試值。進行電壓檢測時，需選擇正確按鈕。

接地阻抗檢測。點擊分析儀“Ω”鍵，進入絕緣阻抗檢測控制界面，選擇“25 A”或“200 mA”進行電流測試。若是“200 mA”，ESA620會進行自動檢測，在2s左右會顯示出具體的測試值；若是“25 A”，還需點擊“TEST”，在3s左右會顯示出具體的測試值，多次測試結果皆在0.2 Ω范圍內。進行檢測前，必須連接接地適配器、測試線，點擊“Zero Leads”，清零電阻。

絕緣阻抗檢測。以測試線與測儀器表面金屬(螺絲接口、接地柱等)直接相連，點擊“MΩ”鍵位，進入測試界面，點擊ESA620面板“TEST”，記錄測試數據。

接地漏電流檢測。點擊“μA”鍵位，進入“Earth”界面自動檢測，在2 s左右會顯示出具體的測試值。進行該項檢測時，需選擇各種形式的電源狀態，如零線火線反轉、地線開、正常狀態時[4]。

機殼漏電流檢測。點擊“μA”鍵位，然后進入“Enclosure”界面自動檢測，在2s左右，會顯示出具體的測試值。在進行該項檢測時，需選擇各種形式的電源狀態，如零線火線反轉、地線開、正常狀態時。

患者漏電流檢測。點擊“μA”鍵位，進入“Patient Auxiliany”界面，若是被檢測設備包括患者應用部分，進行鍵選擇導聯，選擇后，ESA620進行漏電流自動檢測，在2s左右會顯示出具體的測試值。進行該項檢測時，需選擇各種形式的電源狀態。

患者輔助電流檢測。點擊“μA”鍵位，再點擊“MORE”翻頁，點擊“Select”，進入患者輔助電流檢測界面，點擊“Patient”，以鍵選擇單個導聯或導聯組合，選擇后，ESA620進行漏電流自動檢測，在2s左右會顯示出具體的測試值。進行該項檢測時，需選擇各種形式的電源狀態。

1.5 確定安全質量檢測周期

醫用電氣安全質量控制檢測周期一般是一年一次，若是某項設備日常應用頻率較高，則改為半年檢測一次；若是醫療設備第一次使用或整修，應重新檢定[5]。

2 結語

對醫療設備電氣安全質量控制進行了分析，強調了安全質量控制的重要作用。應按照國家規范、廠商設備標準等對設備進行檢測，確保電氣質量安全，相關管理人員應掌握各個醫療設備的使用方法與檢測方式，使其更好地提供醫療服務。