達比加群酯與利伐沙班用于老年非瓣膜病房顫患者預防卒中的有效性和安全性比較

張聯標 陳橋英 楊 熒

（1.核工業四一九醫院心血管內科，2.韶關學院醫學院臨床系；廣東 韶關 512026）

心房顫動（房顫）是心律失常類型中比較多發的一種，特別是常見于老年群體中，并可能誘發心力衰竭、腦卒中等疾病，對患者的生命安全構成極大威脅[1]。在房顫患者的治療中抗凝十分重要，但在選擇抗凝方案時需要區分房顫類型，如瓣膜性房顫則應選擇華法林進行抗凝治療，非瓣膜病房顫則應對栓塞風險進行評估，根據評估結果選擇相應的抗栓方案及藥物[2]。高齡患者屬于高凝、高出血人群，且通常合并內科疾病，在多重用藥的情況下，會導致腦卒中、出血風險增加增高，因此需要選擇安全有效的抗凝藥物[3]。本文就達比加群酯、利伐沙班應用在該病患者中所取得的效果進行對比分析，旨在進一步探討對預防卒中的作用。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2019 年1 月至2021 年12 月本院所接收的老年非瓣膜病房顫患者100 例為研究對象，隨機分為兩組，各50 例。對照組男28 例，女22例；年齡66～89 歲，平均（78.65±2.40）歲；病程范圍2.4 年～9.8 年，均值（5.92±1.16）年；體質指數18.3～27.0kg/m2，均 值（22.68±1.42）kg/m2；卒 中 風 險（CHA2DS2-VASC）評分（3.50±0.44）分，出血風險（HAS-BLED）評分（2.63±0.41）分。觀察組男27 例，女23 例；年齡67～90 歲，平均（79.72±2.43）歲；病程范圍2.6 年～10.2 年，均值（6.01±1.20）年。體質指數18.5～27.2kg/m2，均值（22.73±1.53）kg/m2；CHA2DS2-VASC評分（3.54±0.46）分，HAS-BLED 評分（2.68±0.43）分。兩組所獲得的信息數據存在均衡性（P＞0.05）。

1.2 方法 治療前，兩組均接受血尿常規、血脂、肝腎功能、凝血功能、超聲、心電圖等檢查。（1）對照組給予達比加群酯。達比加群酯膠囊110mg/次口服，2 次/d，餐后服用。（2）觀察組給予利伐沙班。利伐沙班片15mg/次，口服，1 次/d。結合CHA2DS2-VASC 評分、HAS-BLED 評分肌酐清除率選擇準確的達比加群酯、利伐沙班用藥劑量，兩組的療程至少為3 個月。

1.3 評價指標及判定標準 （1）治療6 個月后，取兩組患者的清晨空腹靜脈血4mL，應用全自動凝血分析儀對凝血功能指標進行測定。（2）對兩組治療期間的栓塞事件、出血事件與不良反應發生情況進行觀察記錄。

1.4 統計學處理 經SPSS 25.0 軟件數據分析。計數資料、計量資料，分別采用χ2檢驗、t 檢驗，表現形式[n（%）]、（s）。P＜0.05，差異有統計學意義。

2 結果

2.1 凝血功能指標 組間對比凝血功能指標差異不大（P＞0.05）。見表1

表1 對比兩組的凝血功能指標

2.2 出血與栓塞事件發生情況 兩組出血事件發生率、栓塞事件發生率進行比較差異不具統計學意義（P＞0.05）。見表2

表2 比較兩組的出血與栓塞事件發生情況[n=50，n（%）]

2.3 不良反應發生情況 兩組間比較不良反應發生率相差不大（P＞0.05）

3 討論

房顫患者由于心房無節律性機械收縮，會導致左房舒張期血流速度減緩，促使左房擴大，血流瘀阻，出現左心房功能障礙情況，進而引起凝血與纖溶系統失衡，導致栓塞事件發生風險增加[4]。老年非瓣膜病房顫患者機體內處于高凝狀態，有較高的凝血活性，出現心房內血栓、體循環栓塞的風險較高。房顫還是腦卒中發生的重要危險因素，積極的抗凝治療對于預防卒中具有重要意義[5]。

華法林為傳統的抗凝藥物，在用藥期間需要對凝血指標進行經常性監測，且藥物、食物等因素會影響華法林的作用強度，出血風險高，自身存在藥效局限性，不適合廣泛應用。達比加群酯、利伐沙班均屬于新型抗凝藥物，經口服后能快速起效，不易出現顱內出血情況，治療期間無需定時監測凝血功能指標，藥物自身可對藥代動力學進行預測，飲食等因素不會影響療效。達比加群酯屬非肽類的凝血酶抑制劑，其中dabigatran 與凝血酶的纖維蛋白特異結合位點結合，可對纖維蛋白原裂解為纖維蛋白進行阻止，將凝血瀑布網絡最后步驟與血栓形成進行阻斷，發揮穩定的抗凝作用。達比加群酯80%可經腎臟排泄，對非瓣膜性房顫患者的卒中、全身性栓塞起到預防作用。利伐沙班通過對FXa 中斷凝血瀑布的內源性與外源性途徑進行抑制，可對凝血酶的產生、血栓形成進行抑制，起到抗凝效果[6]。利伐沙班2/3 由代謝降解，分別通過腎臟、糞便排出，具有較高的生物利用度。

本研究數據發現，達比加群酯、利伐沙班是預防老年非瓣膜病房顫患者卒中發生的有效抗凝藥物，安全性高。