楊卓躍



摘 要:文章基于GB/T 27025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的理解與實施,結合工作實踐及各車企及第三方檢測機構試驗室CNAS能力評審的經驗,探索了如何建設滿足CNAS的全部要素的整車研發試驗管理數字化平臺。試驗管理數字化平臺在對人、機、料、法、環的管理的基礎上,運用5G、網聯技術等新興科技手段,加入融合設備網聯管理、試驗數據采集與分析等數字化功能模塊,承載從試驗策劃到報告交付的試驗業務流程,實現試驗流程規范標準、試驗數據互通共享、客戶服務高效便捷、運營數據精細準確,更加高效的服務于整車研發。
關鍵詞:ISO/IEC 17025 CNAS 試驗 數字化平臺
1 引言
整車企業研發一種新的車型,從項目啟動到生產投放一般需要經過24~48個月的研發周期。從造型決定到批量生產前,需要對新車型進行大量的、覆蓋各個方面的、不同程度的試驗。經過多年發展,中國車企已建立起完整的試驗體系。中國合格評定國家認可委員會,英文簡稱CNAS,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。這在一定程度上對企業進行研發驗證試驗給予標準化及規范化的指導。
2 CNAS介紹
1994年原國家技術監督局成立了“中國實驗室國家認可委員會”(CNACL),并依據ISO/IEC指南58運作。1996年改組成立了“中國國家進出口商品檢驗實驗室認可委員會”。2000年8月將名稱變更為“中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會”(CCIBLAC)。2002年7月4日,CNACL和CCIBLAC合并成立了“中國實驗室國家認可委員會”,實現了我國統一的實驗室認可體系。2006年3月31日為了進一步整合資源,發揮整體優勢,國家認證認可監督管理委員會決定將CNAL和中國認證機構國家認可委員會(CNAB)合并,成立了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)。
CNAS針對與整車研發實驗室驗證領域,以國家標準GB/T 27025《檢測和校準試驗室能力的通用要求》(等同采用國際標準ISO/IEC 17025)為準則,對檢驗或校準實驗室進行評審,證實其是否具備開展檢測或校準活動的能力。
3 數字化平臺的中短期目標及長期目標
試驗管理數字化平臺的建設正是基于GB/T 27025《檢測和校準試驗室能力的通用要求》,滿足其要求的全部要素,涉及人、機、料、法、環五大要素,關聯人力資源系統(HRM)、客戶關系管理系統(CRM)、項目管理系統(PMS)、OA、財務系統等企業運營管理系統的綜合性數字化管理平臺。
建設基于GB/T 27025的試驗管理數字化平臺在中短期可以幫助企業打造流式無感的管理流程,提供各司其職的業務協作流程,把線下簽批改為線上流轉并留檔追溯查詢。同時以互聯網用戶交互(UE)的思維為客戶提供全流程可見的客戶體驗,實時掌握委托信息,排程信息,樣品信息,試驗過程信息,報告進度信息,樣品退還等全試驗過程信息。最后可以為不同角色的人員包括但不限于管理層、監督層、業務層提供實時穿透的管理看板,可以實時掌握各項經營信息、各項監控狀態以及各項工作進展。
從長期目標來看,通過對各類數據的橫向和縱向對比,可以幫助企業構建試驗大數據體系,構建試驗數據分析能力,推動研發業務發展。同時幫助企業建設完善的基于GB/T 27025標準的檢測體系保障和執行能力,構建ISO 45001安全保障體系以及其他相關體系的保障和執行能力。最后可以幫助企業以信息系統為支撐,實現企業精細化管理,推動企業管理模式的創新,快速適應市場變化。
4 數字化平臺的系統功能規劃
試驗管理數字化平臺采用數據中臺以及微服務架構(如圖1所示),每一個功能都是一個微服務,打破信息壁壘,充分適配用戶業務需求,并與企業周邊管理系統或其他外部系統互聯互通,達到融入數字化研發平臺的目的,充分實現研發領域的試驗驗證體系在線化管理。
5 數字化平臺的建設路徑建議
試驗管理數字化平臺的建設不是一蹴而就的,不是單純的將模式化的成熟產品部署到企業,而是要根據企業自身的業務特點,進行業務及管理的梳理,基于成熟的管理平臺產品進行適合企業業務模式和發展的試驗管理數字化平臺。
試驗管理數字化平臺的建設應該分成三步走策略,業務梳理、數據規劃在前,創建數據共享平臺,打通黑盒,實現準數據統一平臺,然后建設試驗基礎功能模塊以及試驗準備功能模塊,包括試驗中心、試驗標準中心、試驗方法中心、人員中心、設備中心、樣品中心、物料中心等,隨后逐步建設試驗過程管理以及試驗數據管理模塊,包括但不限于設備網聯中心、網聯數據中心、財務中心、體系中心、知識中心、合同中心、客戶中心以及項目中心等,從而逐步完成試驗管理數字化平臺、大數據、全球化協同共享的目標。
6 數字化平臺的重點模塊介紹
6.1 試驗中心模塊
試驗管理模塊以試驗為主線,從試驗能力查詢到試驗報告發布,覆蓋試驗生命周期的每個階段。試驗流程及相關影響因素如圖2所示。
在試驗委托的前期,試驗委托人員可以從檢測能力查詢功能很輕易的獲悉委托試驗室的能力,包括檢測項目、檢測標準、檢測方法、檢測周期、檢測費用等信息。試驗能力庫的建立可以很大程度的降低試驗委托前的溝通成本,提高工作效率。
試驗委托申請基于強大的數據共享平臺,可以實現簡便、快速的申請編輯及提交。相關檢驗項目信息、檢驗方法信息、檢驗標準信息、人員信息、儀器設備信息、物料信息、工藝流程信息、檢驗樣品信息、試驗費用信息及其他信息可實現自動關聯,簡化用戶操作,提升用戶體驗感。
根據GB/T 27025《檢測和校準試驗室能力的通用要求》的要求,試驗室應有要求、標書和合同評審程序,該程序應確保實驗室有能力和資源滿足這些要求。在委托申請后,就是基于要求的委托審批評審環節。審批人員可以基于業務及實際情況對申請進行批準和駁回,平臺會記錄相應操作及進行版本記錄和追溯。
在試驗分配環節,依托汽車研發項目管理理念,平臺會結合項目、試驗能力、性能目標、試驗資源、試驗要求等信息,通過后臺排程類核心算法,實現對計劃落地過程的智能排程,解決資源緊缺與試驗需求之間的矛盾,通過高效協同安排提升整體研發效率。
在試驗執行環節,試驗工程師可以在試驗的不同階段對試驗的全部過程進行試驗內容的記錄。如試驗前的人員安排、物料領用、樣品領取等,試驗過程中記錄人工工時、試驗進度、設備狀況、物料用量、試驗問題等,在試驗結束后,對試驗數據的采集、試驗結果的計算以及試驗報告的自動生成。
根據GB/T 27025《檢測和校準試驗室能力的通用要求》的要求,結果在發出前應經過審查和批準。試驗管理數字化平臺根據要求以及企業自身需求,嵌入可配置的業務流引擎,用戶可以根據自身業務變更,在滿足GB/T 27025要求的前提下,對報告的審批流程進行變更。
審批后的報告可以選擇電子發布或紙質文檔發布。所發布的報告會作為技術記錄予以保存和追溯。
6.2 體系中心模塊
體系中心覆蓋范圍包括體系文件、記錄控制、風險機遇、改進、糾正措施、內部審核、管理評審、內部評審、投訴以及不符合項等。
以不符合項為例,企業體系管理員在平臺中創建包含內審計劃、管理評審計劃、能力驗證計劃、期間核查計劃、外部評審計劃等質量相關計劃。計劃通過審核后發布實施。在實施過程中,企業內相關人員發現不符合項時,平臺通過智能策略設置,智能生成相關記錄草稿內容,關聯不符合項與計劃內容并匹配相關的責任人,責任人對不符合項進行原因分析及糾正措施的制定,糾正措施評審后進行發布實施并記錄實施過程。在糾正措施實施完成一定的時間后,對糾正措施實施的有效性進行驗證并作相關記錄。數字化的管理平臺使用戶工作重點從編輯維護操作轉為審核系統生成內容操作,從而不僅提升用戶工作效率,而也加強了流程中的體系管理。不符合項流程導圖如圖3所示。
6.3 資產中心模塊
設備資產是實驗室的重要資源之一,是實施實驗室活動的重要技術手段和保障,是正確完成實驗室活動的必要條件。實驗室應獲得正確開展試驗室活動所需的并能影響結果的設備,它的正確選擇、配備、使用與維護,不僅影響實驗室的運行成本,而且直接關系到檢測實驗數據的可靠性及準確性。
資產中心模塊從設備的基礎業務管理、運維管理、資產處置管理、采購及庫存管理四個維度對資產設備進行全生命周期的監控及管理,見圖4。
7 數字化平臺建設的經驗總結
試驗管理數字化平臺的建設應從合規、戰略、業務管理、運營管理、組織與人才和技術與數據安全考慮。
從合規方面,要充分考慮國家及地方政府和監管的要求、變動及限制。
從戰略方面,要完全考慮數字化轉型帶來的機遇和挑戰,將數字化融合進戰略目標的業務、運營、組織、技術等各個要素。
從業務管理方面,要考慮如何通過試驗管理數字化平臺的建設推動企業追尋新的產品和服務帶來的新的價值。
從運營管理方面,要理解如何利用試驗管理數字化平臺推動內部管理效率提升,成本降級。
從組織與人才方面,要知曉提高員工特別是中高級管理人員對試驗管理數字化平臺建設的認知度。
從數據安全方面,要利用和融合多種技術以適應新業務發展和創新的要求,同時解決好數據安全和隱私保護的課題。