門診患者冷藏藥品貯運現狀調查與分析*

鄧汝波，劉惠強，陳云平，黃 潔，王衍洪

（中山大學附屬東華醫院，廣東 東莞 523110）

藥品安全貯藏是保障臨床用藥安全的重要指標之一［1］。2019年，《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）［2］及《中華人民共和國疫苗管理法》［3］的實施，對藥品貯運的冷鏈管理提出了更高要求。冷藏藥品是指對儲存和運輸有冷處溫度要求的藥品［4］。2020年版《中國藥典》規定的藥品貯存條件中，冷處是指溫度符合2～10 ℃的貯藏運輸條件［5］。冷藏藥品的穩定性受溫度的影響嚴重，溫度變化可改變藥品形態，導致藥品氧化、分解、水解等，影響其理化性質，導致寄生蟲、微生物生長，若不按藥品說明書的貯藏條件冷藏，就會導致藥效降低［6］。冷藏藥品目前從生產到送達醫院，各流通、貯藏環節因有冷藏車、保溫箱、冷庫、醫用冷藏箱等冷鏈設施，溫度條件均嚴格、可控，冷鏈研究也側重于生產、流通領域［7-9］，以及醫院內的貯存、管理［10-12］。但門診患者取藥后返回住處這一環節處于冷鏈末端，“斷鏈”現象隨時可能發生，但尚未引起足夠重視，醫院也未能主動提供合適的保溫裝置幫助患者貯運冷藏藥品。門診冷藏藥品主要有胰島素制劑、活菌口服制劑、生物制品、血液制品、部分滴眼液等?；颊呷∷幒笮鑾幓丶遥湓诶洳厮幤焚A運方面的不規范、知識模糊、方式隨意等問題，易增加冷藏藥品使用風險，影響用藥安全［1］。如何保證門診患者取到的冷藏藥品在室外貯運環節始終處于規定的溫度范圍內非常重要?；诖?，本課題組選擇醫院門診藥房處方含冷藏藥品的取藥患者作為調查對象，對其冷藏藥品的貯運現狀及有償提供保溫裝置的需求進行問卷調查，為醫院給患者提供冷藏藥品的保溫裝置提供參考?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 調查對象

隨機選擇2020年10 月門診處方中含冷藏藥品的取藥患者449例作為調查對象。

1.2 方法

結合醫院門診患者的實際情況，圍繞反映患者冷藏藥品貯運現狀的核心問題設計問卷，共12個問題，均為單選，第1～10 題為必選題，第11～12 題為選項關聯題。包括調查對象的一般資料，對冷藏藥品貯存條件的認知度，冷藏藥品的貯運現狀，藥師對冷藏藥品貯存事項的交代，患者對醫院提供保溫裝置的需求、方式及收費意愿等。題干盡量簡練，表達明確。

藥師在門診藥房發藥窗口向處方中含冷藏藥品的取藥患者發放紙質調查問卷二維碼，患者掃描二維碼，線上填寫電子問卷。共完成電子問卷449份，均為有效問卷。

1.3 統計學處理

采用Excel 2016 統計學軟件分析。計數資料以率（%）表示，行χ2檢驗或Fisher精確檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料

問卷第1～3 題涉及人口統計學。調查對象中男性與女性比例相當；年齡多集中于40歲及以下；學歷以大學?？萍耙陨蠟橹?。詳見表1。

表1 調查對象一般資料（n=449）Tab.1 Basic information of the respondents（n=449）

2.2 認知度

91.31 %的被調查對象了解不按藥品說明書規定的條件貯存冷藏藥品可造成藥品質量異常變化，影響療效；64.81%的被調查對象清楚冷藏藥品的正確貯存溫度范圍，其余不知道或選擇了錯誤的貯存條件。詳見表2。

表2 冷藏藥品貯存條件認知度調查結果（n=449）Tab.2 Survey results of awareness of storage conditions of refrigerated drugs（n=449）

年齡、最高學歷對“冷藏藥品不按藥品說明書規定條件貯存的影響”的回答情況有明顯影響（P＜0.05）；年齡以26～40 歲（94.12%），最高學歷以大學本科及以上（94.50%）選擇“影響藥品質量及療效”的比例最高。詳見表3。

表3 調查內容“冷藏藥品不按說明書規定條件貯存的影響”回答情況差異性分析Tab.3 Difference analysis of research content ″what′s the impact of refrigerated drugs not stored in accordance with the conditions specified in the instructions″

2.3 貯運現狀

被調查對象中，54.79%為自駕取藥；96.88%取藥后返回住處的時間未超過2 h；70.82%未攜帶任何保溫裝置以貯運冷藏藥品；91.09%認為藥師在發藥時交代了所取冷藏藥品的正確貯存條件。詳見表4。

表4 冷藏藥品貯運現狀調查結果（n=449）Tab.4 Survey results of storage and transportation status of refrigerated drugs（n=449）

2.4 對保溫裝置的需求

被調查對象中，48.78%需醫院提供保溫裝置貯運冷藏藥品，其中63.93%希望以租賃方式提供。36.07%希望醫院售賣保溫置，其中51.90%希望價格不超過5元。詳見表5。

表5 保溫裝置需求調查結果Tab.5 Survey results of the demand for temperature-holding devices

年齡和最高學歷對“是否需要醫院提供保溫裝置”項結果有明顯影響（P＜0.05），分別以25 歲及以下（53.38%）和大學本科及以上（61.01%）占比最高。不需要醫院提供保溫裝置的，分別以61 歲及以上（88.89%）和高中（含中專，68.00%）占比最高。詳見表6。

表6 調查內容“是否需要醫院提供保溫裝置”的差異性分析Tab.6 Difference analysis of research content ″whether hospital should provide thermal insulation device″

3 討論

3.1 提高冷藏藥品正確貯存的認知度

醫院擬通過藥品宣傳專欄、知識卡片、公眾號推送文章等形式，加強冷藏藥品貯存方面的科普宣傳，提高人民群眾對冷藏藥品貯存的認識，從而實現醫院所有取藥患者清楚冷藏藥品的正確貯存條件的目標；其次，進一步加強醫院藥師有關冷藏藥品相關知識的培訓，充分認識冷藏藥品按要求貯存的重要性，全面落實發藥藥師對冷藏藥品貯運條件的交代。

3.2 提供保溫裝置的必要性

前期醫院調查結果顯示，醫院冷藏藥品品規數比例由2018年的5.68%，增至2020年的6.22%，處方比例由2018年的7.88%增至2020年的12.06%，均呈逐年上升趨勢。因此，醫院提供保溫裝置服務能滿足越來越多患者的安全用藥需求。

3.3 提供便攜式保溫裝置的可行性

目前市場缺乏適合的便攜式保溫裝置，醫院也未能主動給患者提供保溫服務，隨著患者對冷藏藥品安全貯運認知度、藥品質量及用藥安全意識的提高，患者對醫院提供藥品保溫裝置的需求會逐漸增大。

醫院擬參考市場無人售貨機、共享租賃充電寶模式，在醫院內設置便攜式保溫裝置無人售賣、租賃陣列柜，患者通過手機掃描二維碼付費，購買或租賃保溫裝置，以用于貯運冷藏藥品。為此，醫院已獲得一項實用新型專利“一種門診藥品便攜式冷藏裝置”（專利號為ZL202020445535.0），該裝置可保持患者所攜帶藥品2～4 h 內貯運溫度在2～8 ℃，滿足醫院大部分門診冷藏藥品取藥患者的貯運需求。同時，醫院已申請一項實用新型專利“便攜式藥袋冷藏陣列柜”（專利號為202120424511.1），該陣列柜內有若干個冷藏格，可用于儲存便攜式保溫裝置，并控制溫度在2～8 ℃，當有需要時，陣列柜可自動彈出便攜式保溫裝置，供患者取用。

3.4 不足之處

本調查存在以下不足：1）局限于三甲醫院，缺少更低等級醫院的門診患者數據；2）由于老年患者對電子問卷參與度低及需年輕人陪同就診取藥的原因，60 歲以上的調查對象比例偏低，未能確切反映出該年齡段的真實情況，可結合線下紙質調查問卷，以解決該年齡段數據偏倚的問題；3）因本調查問卷為非標準問卷，故存在一定的思維局限。

3.5 結語

開展多元化的藥學服務，對患者用藥實行全程關懷，既是藥師的工作職責，也是藥師價值的體現［13］。為處方中含冷藏藥品的門診患者提供便攜式保溫裝置，解決冷藏藥品貯運的“最后1公里”，在提高患者滿意度、保障其用藥安全的同時，也提升了醫院的藥學服務水平。