風險管理在消毒供應中心外來醫療器械管理中的應用效果

涂兵英，涂騰兵，吳莉婭，楊柳青

新余鋼鐵集團有限公司中心醫院（江西新余 338000）

隨著醫療技術的不斷發展，外科手術臨床實施率逐漸升高。部分高端、復雜的外科手術需用到特殊器械，而因此類器械價格昂貴且更新較快，醫院一般不將其作為常規配置，而多從臨床需求、經濟效益角度考慮選擇通過租借的形式由供應商提供[1-2]。由于外來醫療器械具有較大的流動性，清洗、消毒、包裝、滅菌質量難以獲得有效保障，導致院內感染發生風險增高[3]。加強對外來醫療器械的管理，提升器械清洗、消毒、包裝、滅菌效果，對降低院內感染發生風險、保證醫院醫療水平具有重要的意義。風險管理是指通過分析既往風險事件，評價現有管理風險的一種管理模式，可預防或減少風險事件發生[4]。基于此，本研究探討風險管理在消毒供應中心外來醫療器械管理中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2018年3—12月我院消毒供應中心的2148件外來醫療器械設為對照組，將2019年1—10月我院消毒供應中心的2346件外來醫療器械設為觀察組。對照組骨科器械1704件，胸外科器械208件，牙科器械115 件，其他121 件。觀察組骨科器械1846件，胸外科器械255件，牙科器械104件，其他141件。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規管理：由消毒供應中心對外來醫療器械進行登記，隨后對器械實施常規處理，即先使用清洗劑浸泡，經手工刷洗后使用流動水沖洗，然后予以常規消毒、干燥、包裝、滅菌，滅菌后統一發放至手術室使用。

觀察組采用風險管理，具體如下。（1）人員培訓：組織科室人員進行集中培訓學習，提升風險管理認知，并根據不同崗位需求設置管理小組，由經驗豐富的工作人員擔任組長，護士長負責管理、計劃落實。（2）因素調查及對策建立：由小組成員對外來醫療器械接收、分類、清洗等工作進行全面地風險評估，詳細記錄各環節存在的不足；此外，完善崗位管理規章制度，明確各小組成員職責，確保責任到人，并加強風險識別能力培訓。（3）措施落實：由于消毒供應中心工作人員對部分外來醫療器械存在名稱、用途等認知不足的情況，因此，在接收器械前，應加強對工作人員關于器械認知的培訓，并將器械標識、備案后進行拍照記錄；若外來醫療器械于術前1 d 仍未被送達消毒供應中心進行處理，則會對手術開展產生負面影響，管理人員應要求各科室填寫器械處理通知單，包括病區、患者資料及手術信息等，并通知供應商于術前1 d 上午將器械送達消毒供應中心，且接收時應認真核對供應商提供的信息與器械處理通知單是否一致，確認無誤后進行分類處理；外來醫療器械清洗不徹底會導致細菌殘留，影響器械使用效果，消毒供應中心工作人員應通過培訓預案掌握器械清洗重點，對可拆分器械進行拆分，先經人工刷洗器械關節處及咬合面等，然后進行機洗，清洗后通過肉眼及放大鏡檢查，并定期做潛血試驗；對器械進行消毒時正確配置（嚴格按照比例配置）或選擇消毒液，并按照說明書使用，消毒過程中確保消毒液與器械充分接觸，消毒后立即標注日期與有效期；使用帶蓋籃筐裝載小件器械，將吸水紙放至籃筐底部，預防濕包，包裝前再次核對器械通知單與器械數量，規定每包器械重量不可大于7 kg，預防器械超重而影響滅菌效果，且包裝時按照術中使用順序包裝；包裝后立即進行滅菌處理，對于普通手術室器械與耐高溫器械，使用脈動真空滅菌器，脈動3～5次，滅菌300 s、干燥600 s，對于不耐高溫器械與精密器械，使用低溫等離子滅菌器，滅菌期間嚴格監測滅菌溫度、時間、壓力等，滅菌后檢測滅菌效果，確保質量合格，并記錄滅菌時間及有效期；建立器械清洗、消毒、包裝、滅菌過程記錄單，強調記錄單需具備一定可追溯性，且器械消毒記錄保存期應大于6個月，滅菌監測資料保存期應大于3年。

1.3 觀察指標

（1）器械管理質量：比較兩組器械清洗、消毒、包裝、滅菌合格率（清洗合格：用帶光源放大鏡檢查器械關節、表面等處無血漬、水垢、銹斑等；配合使用杰力試紙測試，即于器械上滴蒸餾水，靜待10 s 后用試紙蘸取器械蒸餾水，規定時間內不變色。消毒合格：對器械進行生物學檢測，其表面細菌菌落總數≤5 cfu/m2。包裝合格：肉眼配合放大鏡觀察，包裝外部完好無任何破損。滅菌合格：在標準包內放入生物指示劑，滅菌后將其置于56 ℃恒溫培養箱內培養48 h，觀察培養液顏色為淡紫色表示滅菌徹底，提示合格）。（2）器械使用滿意度：向觀察組與對照組醫護人員（分別為60、55名）發放器械使用滿意度調查表，內容包括器械清洗、消毒效果及包裝、滅菌質量等，總分100分，90～100分為很滿意，70～89分為滿意，＜70分為不滿意，器械使用滿意度=（很滿意人數＋滿意人數）/總人數×100%，其中，常規管理期間發放55份問卷，回收55份，風險管理期間發放60份問卷，回收60份，回收率均為100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 器械管理質量

觀察組器械清洗、消毒、包裝、滅菌合格率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 器械使用滿意度

觀察組器械使用滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組器械使用滿意度比較

3 討論

醫療器械是外科手術實施過程中用到的重要工具，在手術過程中發揮著重要的作用。外來醫療器械是由醫療器械供應商租借給醫院的可重復使用的醫療器械，由于其流動性大，因此對此類器械的管理難度大，而若做不到有效的管理，將增加院內感染的發生風險[5]。消毒供應中心是對醫療器械進行清洗、消毒、包裝、滅菌管理的重要窗口，其工作質量可對醫療安全產生直接影響[6-8]。但是，由于對外來醫療器械的處理過程涉及眾多細節，一旦出現疏忽，則可能引發糾紛，影響醫療安全。

風險管理是通過不斷識別消毒供應中心危險因素，查找潛在風險及管理薄弱環節，積極采取應對措施，增強工作人員風險防范意識，提升防范能力，確保外來醫療器械準確、安全地供應[9-10]。本研究結果顯示，觀察組器械管理質量及器械使用滿意度均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），與以往研究結果相似[11]。外來醫療器械的流動性較大，具有較高的安全隱患[12]，將風險管理應用于外來醫療器械管理中，通過以小組管理的形式開展安全風險因素評估，并對收集資料加以討論、分析，在此基礎上制定的管理方案的目的性及針對性較強；將風險管理責任明確至個人，可使各工作崗位、各環節處于可控、有序的狀態，進一步減少差錯，提升器械清洗、消毒、包裝、滅菌合格率，滿足臨床手術需求；此外，風險管理注重的質量監控要求全員參與，通過反復學習、實踐，不斷提升消毒供應中心工作質量，避免器械清洗、消毒、包裝、滅菌不當而引發的院內感染，促使醫院整體醫療水平改善。從社會效益角度考慮，風險管理的應用可穩固提升工作人員風險意識，促進標準落實，針對可能引發院內感染的諸多細節進行規范管理，使各項規章制度簡明易行，為工作及管理質量提升提供有效保障，且過程中實施的管理追溯制度可確保管理責任落實至個人，及時發現問題，在源頭上預防由于管理不當引發的院內感染，增強醫療安全性，進一步改善器械使用滿意度；從經濟效益角度考慮，風險管理的應用可促使消毒供應中心做到統一集中處理外來醫療器械，減少浪費，使有限的人力、物力資源作用發揮至最高水平，具有良好的經濟效益。綜上所述，風險管理在消毒供應中心外來醫療器械管理中的應用效果顯著，可提升器械管理質量，改善器械使用滿意度。