醫(yī)療設(shè)備第三方托管下的管理

張志芳，王東明（通信作者），尤文軍，陶然

廈門市海滄醫(yī)院（福建廈門 361026）

在我國，目前承擔(dān)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備售后維修保養(yǎng)服務(wù)的主要包括醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門、廠家技術(shù)部門及第三方醫(yī)療設(shè)備服務(wù)公司。大多數(shù)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程部門存在專業(yè)維修工程師人才嚴重短缺、專業(yè)技術(shù)力量不強等問題，僅有的臨床工程師主要從事醫(yī)學(xué)裝備管理等行政工作，兼職維修、保養(yǎng)及質(zhì)控管理，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全問題幾乎無人監(jiān)管，往往出現(xiàn)許多設(shè)備、儀器“帶病”運行的狀況，影響正常診療工作的順利開展[1-2]。醫(yī)療設(shè)備廠商由于掌握核心技術(shù)、關(guān)鍵零配件等資源，在醫(yī)療設(shè)備售后維修領(lǐng)域掌握著主動權(quán)。醫(yī)療設(shè)備廠商在維修響應(yīng)時間方面雖有明確規(guī)定，但通常需要等2～3 d才能到院維修[3]，且部分廠商為了獲取更多的商業(yè)利潤，想方設(shè)法過度夸大技術(shù)和時間的價值性[4]，醫(yī)院雖與廠商簽訂了高價保修合同，但能做到及時維修和養(yǎng)護的設(shè)備不足20%，其余80%的設(shè)備則基本處于無維修及養(yǎng)護狀態(tài)，這不僅威脅患者的生命安全，也會給醫(yī)院造成不可估量的經(jīng)濟損失[5]。2016年年初，《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》開始實施，明確了第三方售后維修服務(wù)公司在承擔(dān)醫(yī)院設(shè)備維修保養(yǎng)工作中的合法地位，從產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計上打破了原裝廠商的壟斷[4]，考慮到原裝廠商維修服務(wù)費用較高及醫(yī)院自身維修力量不足的現(xiàn)狀，第三方托管成了醫(yī)院的一個理想選擇[5-8]。

1 我院醫(yī)療設(shè)備托管前的情況

我院醫(yī)療設(shè)備托管前的情況主要包括以下幾個方面：（1）專業(yè)維修工程師人才嚴重不足，專業(yè)技術(shù)力量不強，僅有的臨床工程師主要從事醫(yī)學(xué)裝備管理等行政工作，兼職應(yīng)急維修及計量管理；（2）維修工程師往往只能解決部分小設(shè)備的維修和維護，效率低下，導(dǎo)致部分設(shè)備在某些條件下無法正常運行；（3）醫(yī)療設(shè)備維修響應(yīng)速度慢、維修時間長、開機率低、維保檔案中修理記錄和零件更換等資料缺失；（4）內(nèi)鏡及大型醫(yī)療設(shè)備的維修保養(yǎng)全部依靠原裝廠商維保，導(dǎo)致維護費用較高，加重了醫(yī)院的維修支出負擔(dān)；（5）維修工程師的作用不被重視，降低了臨床科室對醫(yī)學(xué)裝備管理部門的認可度。

2 我院醫(yī)療設(shè)備的托管模式

針對我院醫(yī)療設(shè)備維修管理存在的問題，通過考察、研究，我們認為醫(yī)療設(shè)備整體托管的服務(wù)模式不失為一種可行的、解決當(dāng)下困境的有效方式[4]。將全院醫(yī)療設(shè)備交由具備一定資質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備服務(wù)商——第三方售后維修服務(wù)公司管理，由其在院內(nèi)建立醫(yī)療設(shè)備維護服務(wù)點，派駐工程師進行定時定點的維修和保養(yǎng)，參與到醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護管理工作中。2018—2020年，我院將全院醫(yī)療設(shè)備交由省內(nèi)知名第三方售后維修服務(wù)公司進行托管服務(wù)，醫(yī)學(xué)裝備管理部門工作人員負責(zé)監(jiān)管常駐的6名工程師的工作。第三方托管公司服務(wù)內(nèi)容見表1，考核內(nèi)容見表2。

表1 第三方托管公司服務(wù)內(nèi)容

表2 考核內(nèi)容

3 我院醫(yī)療設(shè)備托管后的情況

經(jīng)過3年的運行，我們根據(jù)第三方托管公司提供的軟件對維修情況、巡檢情況、保養(yǎng)情況、科室滿意度等方面進行了分析和總結(jié)。3年共完成全院醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護36次，設(shè)備保養(yǎng)12次，設(shè)備盤查6次，按期完成了設(shè)備的計量及急救類設(shè)備的質(zhì)控，并對發(fā)現(xiàn)的問題進行了分析改進。

2018年共完成較高維修價值維修950次，已修復(fù)943次，修復(fù)中7次，到現(xiàn)場協(xié)助科室處理設(shè)備小問題和解決其他事項等共計1793次，見圖1。

圖1 2018年維修次數(shù)統(tǒng)計

2019年共完成較高維修價值維修817次，已修復(fù)810次，修復(fù)中7次，到現(xiàn)場協(xié)助科室處理設(shè)備小問題和解決其他事項等700余次，見圖2。

圖2 2019年維修次數(shù)統(tǒng)計

2020年共完成較高維修價值維修991次（同比2019年增加170余次），其中修復(fù)中8次，到現(xiàn)場協(xié)助科室處理設(shè)備小問題和解決其他事項等500余次，見圖3。

圖3 2020年維修次數(shù)統(tǒng)計

根據(jù)軟件統(tǒng)計，托管3年的維修總次數(shù)為2751次，其中機械類故障占60%，電路電氣故障占19%，由設(shè)備配件耗材引起的故障保修占15%，其他原因引起的報修占6%，見圖4。從2018—2020年，由于預(yù)防性保養(yǎng)及質(zhì)控計量等工作的開展，設(shè)備的開機率呈上升趨勢，見圖5，整體修復(fù)時間逐年遞減，見圖6。

圖4 報修原因占比

圖5 設(shè)備開機率

圖6 整體修復(fù)時間

根據(jù)第三方托管數(shù)據(jù)繪制的平均修復(fù)時間超3 d 的設(shè)備情況見圖7，胃腸鏡的平均修復(fù)時間遠遠長于整體修復(fù)時間，主要原因在于內(nèi)鏡類無法在現(xiàn)場進行維修，需由駐場工程師先行判斷故障原因后再將設(shè)備寄修，故維修周期過長。

圖7 平均修復(fù)時間超3 d 設(shè)備

4 我院醫(yī)療設(shè)備托管模式下的優(yōu)勢與問題

4.1 托管模式下的優(yōu)勢

通過3年的托管合作，總結(jié)出第三方托管主要有以下優(yōu)勢：（1）解決了醫(yī)學(xué)裝備管理部門面臨的維修工程師緊缺、培訓(xùn)不到位、維修效率低等問題，有效地加快了我院的維修響應(yīng)速度，縮短了維修時間，保障了我院臨床醫(yī)療設(shè)備的開機率；（2）通過定期的預(yù)防性維護及計量質(zhì)控，既保證了我院醫(yī)療設(shè)備的使用安全，同時也降低了整體設(shè)備故障率；（3）提高了設(shè)備維修記錄的信息化程度，對大型醫(yī)療設(shè)備建立“一機一檔”維保檔案，對各科室的巡檢、保養(yǎng)、維修等建立“一科一檔”，使各類維修信息資料有跡可循；（4）通過維修、巡檢、保養(yǎng)、定期下科室培訓(xùn)，幫助臨床科室解決醫(yī)療設(shè)備相關(guān)問題，使臨床科室對醫(yī)學(xué)裝備管理部門的認可度不斷提高。

4.2 托管模式下存在的問題

第三方托管存在以下問題：（1）駐場維修工程師維修水平有限，對于大型醫(yī)療設(shè)備的故障或其他較復(fù)雜的故障情況不能夠第一時間作出準(zhǔn)確判斷并做維修處理，影響了臨床的正常使用；（2）由于部分設(shè)備廠商掌握核心技術(shù)、關(guān)鍵零配件等資源，第三方服務(wù)公司往往無法第一時間解決配件及維修問題，從而影響了設(shè)備的正常使用；（3）醫(yī)學(xué)裝備管理部門維修工程師只需對第三方服務(wù)進行監(jiān)督管理不再到臨床科室開展維修工作，從而導(dǎo)致醫(yī)院自己的維修隊伍及維修能力不斷被弱化進而更加依賴第三方或廠家維修；（4）雙方對配件及耗材的定義存在理解上的出入，導(dǎo)致在服務(wù)過程中出現(xiàn)相互推諉的情況。

5 思考

我院與第三方托管公司合作3年，確實提升了我院醫(yī)療設(shè)備的使用安全性，也是目前最適合我院醫(yī)療設(shè)備管理的模式，但對于存在的問題，在后續(xù)合作中需要醫(yī)院與第三方托管公司共同探討并改進以下3點：（1）進一步明確合同服務(wù)內(nèi)容，對雙方的責(zé)任和義務(wù)做更詳細的約定，對存在異議的相關(guān)概念如“配件”“耗材”做進一步明確，對于大型醫(yī)療設(shè)備或廠商掌握的關(guān)鍵零配件，要求第三方與廠商建立一定的框架協(xié)議，保證配件的及時供應(yīng)與維修；（2）醫(yī)院需要與第三方托管公司共同探討并建立健全相關(guān)維修人員的監(jiān)管考核獎勵機制，進一步提高維修人員水平，進而保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修效果；（3）醫(yī)院維修管理人員需要不斷學(xué)習(xí)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識，熟悉基本流程和醫(yī)療風(fēng)險判斷[1]，不斷完善對第三方托管服務(wù)的監(jiān)管及考核機制，進一步保證服務(wù)質(zhì)量。需注意的是，醫(yī)院在外包的同時也需加強自身維修隊伍的建設(shè)，避免對第三方托管形成依賴。

在未來的醫(yī)療設(shè)備托管中，醫(yī)院需與第三方托管公司不斷進行溝通與磨合，根據(jù)醫(yī)院的實際情況探索出更合適的托管監(jiān)管模式。