多種臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)陽(yáng)性率的比較

李晴晴

( 徐州市腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇 徐州 221000)

作為一種重要的臨床監(jiān)測(cè)方法，微生物檢驗(yàn)在傳染病的臨床診斷中占有重要地位。針對(duì)感染患者，通過(guò)微生物檢驗(yàn)可以明確病原體的種類，明確病因，從而為其臨床治療和康復(fù)奠定基礎(chǔ)[1-2]。近幾年，微生物檢驗(yàn)技術(shù)得到了極大的發(fā)展，在臨床試驗(yàn)中，可利用自動(dòng)化、微量化、分子生物學(xué)等多種技術(shù)方法進(jìn)行臨床微生物檢驗(yàn)，通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)，可以對(duì)臨床診斷和治療起到一定的指導(dǎo)作用[3-4]。臨床上，微生物檢驗(yàn)受到許多因素的影響，比如樣本收集不規(guī)范、樣本的運(yùn)輸和接收不規(guī)范、醫(yī)生檢查技術(shù)不完善等因素，上述因素可使檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度降低[5-6]。因此，如何在臨床試驗(yàn)中不斷改進(jìn)微生物樣品的品質(zhì)，成為臨床試驗(yàn)研究的一個(gè)重要課題。為了進(jìn)一步提高臨床標(biāo)本的微生物檢驗(yàn)質(zhì)量，更好地指導(dǎo)和改善臨床標(biāo)本的處理，本文回顧性地分析了2020 年1 月至2021 年12 月江蘇省徐州市腫瘤醫(yī)院采集的各種不同臨床標(biāo)本的微生物檢驗(yàn)結(jié)果。以下是科研報(bào)告的具體內(nèi)容。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2020 年1 月至2021 年12 月徐州市腫瘤醫(yī)院采集的34 341 份臨床標(biāo)本（2020 年1 月至2020 年12 月采集標(biāo)本14 871 份，2021 年1 月至2021 年12月采集標(biāo)本19 470 份）作為研究對(duì)象。2020 年采集的標(biāo)本來(lái)自14 871 名患者，包括6818 名患者的痰液、2967 名患者的血液、1724 名患者的呼吸道標(biāo)本和3362 名患者的尿液。2021 年采集的標(biāo)本來(lái)自19 470名患者，包括9018 名患者的痰液、3778 名患者的血液、2003 名患者的呼吸道標(biāo)本和4671 名患者的尿液。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：1）研究已告知相應(yīng)受檢者，并簽署知情同意書；2）患者精神狀態(tài)正常能配合檢查；3）近期未進(jìn)行手術(shù)者。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：1）合并先天性心臟病者；2）合并高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)性疾病者；3）對(duì)取樣操作不耐受者；4）合并其他干擾性疾病者；5）病歷資料不全或中途退出臨床研究的患者。本研究經(jīng)徐州市腫瘤醫(yī)院院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

1.2 方法

選擇美國(guó)梅里埃公司生產(chǎn)的全自動(dòng)微生物分析儀（型號(hào)：VITEC 2 COMPACT）進(jìn)行微生物檢驗(yàn)。按照有關(guān)微生物樣品的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品進(jìn)行嚴(yán)格的運(yùn)輸、驗(yàn)收，以減少由不良因素帶來(lái)的檢驗(yàn)誤差。根據(jù)第四版全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程強(qiáng)化各個(gè)環(huán)節(jié)的溫度、濕度控制，通過(guò)室內(nèi)、室間質(zhì)量控制嚴(yán)格把控檢測(cè)質(zhì)量，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS22.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 多種臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)陽(yáng)性率的比較

2021 年血液標(biāo)本、下呼吸道標(biāo)本及尿液標(biāo)本的陽(yáng)性率較2020 年同類標(biāo)本高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05) ；兩個(gè)時(shí)段痰液標(biāo)本的陽(yáng)性率無(wú)顯著差異（P＞0.05)。如表1 所示。

2.2 影響臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)陽(yáng)性率的因素

影響各種臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)結(jié)果的因素有：1）標(biāo)本收集不規(guī)范。痰標(biāo)本采集量過(guò)少，采集到唾液痰；血培養(yǎng)沒(méi)有按照雙側(cè)雙瓶的要求采集，采集量過(guò)多或者過(guò)少；下呼吸道標(biāo)本留取過(guò)少，留取時(shí)被口腔正常菌污染；尿液沒(méi)有留取中段尿、收集方式不夠科學(xué)，不能及時(shí)送檢，造成標(biāo)本長(zhǎng)時(shí)間放置。2）標(biāo)本的運(yùn)送與接收不規(guī)范。例如，在運(yùn)輸和接收期間，不能合理地將被冷藏的標(biāo)本封閉（也不能對(duì)不需要冷藏的標(biāo)本進(jìn)行冷藏），運(yùn)輸過(guò)程中標(biāo)本溢灑，標(biāo)本接收時(shí)留取時(shí)間太長(zhǎng)。3）由于檢驗(yàn)員技術(shù)能力不足，或因操作不當(dāng)而造成試驗(yàn)結(jié)果偏離。如表2 所示。

表2 影響多種臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)陽(yáng)性率的因素（份）

表1多種臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)陽(yáng)性率的比較

3 討論

在臨床診斷中，微生物檢驗(yàn)是一個(gè)相當(dāng)重要的環(huán)節(jié)。它對(duì)患者的康復(fù)和流行病學(xué)的研究具有積極意義[7-10]。近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的飛速發(fā)展，人們的飲食習(xí)慣、生活方式都發(fā)生了巨大的改變，人們的食品安全問(wèn)題也越來(lái)越突出；各類傳染性疾病均有逐漸增多的趨勢(shì)[11-15]。微生物檢驗(yàn)技術(shù)在傳染病臨床診斷中起著至關(guān)重要的作用。通過(guò)微生物檢驗(yàn)，可以對(duì)患者的病情進(jìn)行評(píng)價(jià)，并能正確識(shí)別感染狀況，從而為感染的治療和康復(fù)提供可靠的基礎(chǔ)[16-20]。樣品采集不規(guī)范，運(yùn)輸和接收不合理，檢測(cè)技術(shù)不熟練均可導(dǎo)致檢測(cè)準(zhǔn)確率的下降。如何強(qiáng)化微生物檢驗(yàn)質(zhì)量是臨床檢驗(yàn)工作的重點(diǎn)。杜娟[21]于2019 年、2020 年進(jìn)行了臨床微生物檢驗(yàn)研究。結(jié)果顯示，呼吸道樣本的陽(yáng)性率為32.68%，其次為創(chuàng)面分泌物樣本及穿刺樣本。糞便及尿樣的陽(yáng)性率最低。在2019 年，各類標(biāo)本的微生物檢出率都比2020 年高，兩個(gè)時(shí)間段標(biāo)本的微生物檢出率有顯著差異（P＜0.05)，表明不同階段標(biāo)本的微生物檢出率存在一定的差別。通過(guò)科學(xué)的方法對(duì)不同階段的臨床標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)研究對(duì)提高臨床檢驗(yàn)水平、傳染性疾病的診治及康復(fù)具有重要意義[22]。本文對(duì)江蘇省徐州市腫瘤醫(yī)院2020 年至2021 年采集的不同類型臨床標(biāo)本的微生物檢驗(yàn)陽(yáng)性率進(jìn)行了回顧性分析。結(jié)果顯示，2021 年血液標(biāo)本、下呼吸道標(biāo)本及尿液標(biāo)本的陽(yáng)性率較2020 年同類標(biāo)本高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)；兩個(gè)時(shí)段痰液標(biāo)本的陽(yáng)性率無(wú)顯著差異（P＞0.05)。這與以往的研究結(jié)果相吻合。這可能與采集、運(yùn)輸、收檢醫(yī)師的技術(shù)水平有關(guān)。相關(guān)影響因素包括采集樣本數(shù)量少，采集方法不科學(xué)，不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行送檢和檢驗(yàn)，不能合理保存標(biāo)本；在臨床試驗(yàn)中，檢驗(yàn)員沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行微生物操作規(guī)程等。

筆者認(rèn)為，臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的改善方法主要包括：1）嚴(yán)格控制臨床標(biāo)本的收集。標(biāo)本收集的規(guī)范化程度會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。為此，必須強(qiáng)化微生物標(biāo)本的采集和留取的規(guī)范化，強(qiáng)化標(biāo)本的收集和處理。不同類型的標(biāo)本，其保存方式也不盡相同（例如，痰液、尿液需要冷藏、密閉，血培養(yǎng)液、腦脊液需要室溫放置），在采集過(guò)程中要特別注意，并按標(biāo)本的種類選用適當(dāng)?shù)谋４娣绞健Ｔ诓杉瘯r(shí)實(shí)行“雙瓶規(guī)章”，以提高血液標(biāo)本檢測(cè)的準(zhǔn)確率。2）對(duì)標(biāo)本的運(yùn)送與接收進(jìn)行嚴(yán)格的控制。標(biāo)本的運(yùn)送和接收會(huì)嚴(yán)重影響到微生物的檢驗(yàn)。不科學(xué)的運(yùn)輸或接收會(huì)影響到微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。所以，必須對(duì)微生物標(biāo)本的運(yùn)輸和接收過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的控制。避免標(biāo)本受到非致病微生物污染、環(huán)境污染或過(guò)度增殖。嚴(yán)格按照有關(guān)程序進(jìn)行送檢，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3）提高臨床檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性會(huì)受到臨床醫(yī)師技術(shù)水平的影響。科室要加強(qiáng)對(duì)臨床檢驗(yàn)人員的技術(shù)培訓(xùn)與評(píng)估，逐步提升檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力，減少技術(shù)問(wèn)題對(duì)檢測(cè)結(jié)果的負(fù)面影響，提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性[23-25]。

不同時(shí)期各種臨床標(biāo)本中細(xì)菌的檢出率存在差異，分析其原因有：1）標(biāo)本收集不規(guī)范，比如在采集之前沒(méi)有做好充分的準(zhǔn)備；由于標(biāo)本數(shù)量過(guò)多，采集方式不合理，導(dǎo)致標(biāo)本在指定的時(shí)間內(nèi)沒(méi)有及時(shí)送到，導(dǎo)致標(biāo)本在空氣中的暴露時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。2)標(biāo)本的運(yùn)輸和接收不規(guī)范，如標(biāo)本在運(yùn)輸或接收時(shí)，沒(méi)有密封、冷藏，或未能及時(shí)進(jìn)行冷藏，運(yùn)輸和接收標(biāo)本時(shí)出現(xiàn)泄漏等。3)檢驗(yàn)員缺乏專業(yè)技能，如檢測(cè)人員工作中存在違反微生物檢驗(yàn)程序的操作，造成漏檢、誤檢等。本試驗(yàn)所選擇的標(biāo)本存在一定的局限性，未涉及真菌、解脲脲原體、人類支原體等，因此需要進(jìn)一步的完善和改進(jìn)。

綜上所述，對(duì)不同時(shí)期的臨床標(biāo)本進(jìn)行微生物檢出率的分析，對(duì)于提高臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量至關(guān)重要。通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的分析，發(fā)現(xiàn)影響檢驗(yàn)結(jié)果的主要因素，并對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)，將有助于提高醫(yī)院門診檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。