中藥湯劑常見不良反應及藥學干預的分析

郭 輝

（邳州市中醫院藥學部，江蘇 邳州 221300）

近年來，隨著人們飲食習慣、生活習慣的變化，慢性疾病的發病率逐漸增高[1]。慢性阻塞性肺疾病是一種常見的呼吸系統疾病。此病以氣流受限為主要表現，疾病發生后導致患者肺功能出現損傷[2-3]。此病的常規治療以西藥治療為主，但效果并不顯著，中醫療法目前被廣泛應用在此病的治療中[4]。中醫認為，慢性阻塞性肺疾病屬于“喘證”“肺不張”等范疇。此病為虛實夾雜之證。中醫治療中重視疾病的辨證治療，對改善患者的病癥有顯著價值。但在使用中藥湯劑的過程中由于使用藥物的種類較多，易引起不良反應，因此需要積極加強相關藥學干預，以保證患者疾病治療的安全性[5-6]。本文以探究中藥湯劑常見不良反應及藥學干預為目的納入江蘇省邳州市中醫院2020年1 月至2021 年12 月收治的120 例慢性阻塞性肺疾病中藥湯劑治療患者為研究對象，隨機分為對照組和研究組（各60 例）實施不同的藥學干預，觀察不同藥學干預下中藥湯劑不良反應的發生情況，現報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

納入2020 年1 月至2021 年12 月邳州市中醫院收治的120 例慢性阻塞性肺疾病中藥湯劑治療患者為研究對象，按隨機數表法進行分組，分為對照組和研究組，每組各60 例。對照組：男性35 例，女性25 例；年齡25 ～66 歲，平均年齡（42.58±2.29）歲。研究組：男性34 例，女性26 例；年齡26 ～68 歲，平均年齡（42.60±2.31）歲。將兩組患者的一般資料輸入計算機軟件進行比較，差異不顯著（P＞0.05），可進行比較。本研究經醫院醫學倫理委員會審批，患者均在《知情同意書》上簽字。病例納入標準：1）年齡≥20 歲；2）臨床資料齊全。病例排除標準：1）存在狂躁抑郁癥；2）存在腦梗死后遺癥構音障礙；3）存在藥物禁忌癥；4）不同意接受醫學觀察。

1.2 方法

在治療期間，對照組患者采用常規管理，即針對用藥期間易出現的不良反應及反應發生的原因、類型，對中藥的藥物配置以及劑量應用進行科學管理，加強藥師藥學知識的培訓，制定科學的藥事管理制度，嚴格按照中醫藥使用后制度進行相關管理。研究組患者采用藥學干預方法進行管理，方法是：1）加強藥物應用過程中的相關監管，建立健全用藥監測體系，做好醫師用藥的管理工作，針對不合理地延長用藥時間以及更改用藥劑量的情況進行處罰，減少中藥湯劑中大處方、用藥成分不得當、用藥劑量不科學情況的發生，尤其是針對毒性較強的中藥材，在應用過程中更加需要保證配伍合理，防止出現毒副作用。2）在中藥湯劑配伍過程中需要堅持“君臣佐使”藥物應用原則，充分發揮藥物的效果，實現患者的標本同治。藥師在配藥過程中需要充分了解中藥材毒性、藥性以及配伍禁忌等知識，防止中藥配伍過程中出現“十九畏”“十八反”等情況。3）藥物應用過程中需要指導患者正確進行中藥湯劑的煎煮，囑咐其控制好用藥劑量、用藥時間、用藥次數，避免產生用藥差錯，造成藥物應用后不良反應的出現。與此同時，醫師在為患者應用中藥治療過程中需充分結合患者自身疾病特點進行辨證論治，辨證后應科學使用中藥材，以減少患者不良反應的發生[7-10]。

1.3 觀察指標

1）觀察兩組患者不良反應的發生率。由相同醫師對兩組患者用藥過程中出現的不良情況及時進行記錄，例如血液系統、心血管系統、神經系統、消化系統、皮膚系統等的損傷情況。2）觀察藥學干預3 個月后的藥事服務質量。由醫院自制藥學服務質量評估表，包括正確聯合中西藥，綜合審方，合理組方、配伍，科學中藥注射四個維度，滿分100 分，各維度分值均為25 分，分數越高表示藥學干預質量越好，用藥安全性越高。3）生活質量評估。采用SF-36 量表（包含心理狀態、生理功能、社會情況、軀體疼痛等維度），各維度的分值均為100 分，分數的高低與患者的生活質量呈正相關。4）治療有效率。患者用藥后未出現不良反應，臨床癥狀完全消失，能夠正常生活為顯效；患者用藥后不良反應較少，不影響正常生活，臨床癥狀消失為有效；不滿足顯效及有效標準為無效。總有效率=（總例數-無效例數）/ 總例數×100%。

1.4 統計學方法

應用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計量資料用均數± 標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者不良反應發生率的比較

研究組患者血液系統、心血管系統、神經系統、消化系統、皮膚系統不良反應的總發生率（6.67%）低于對照組患者的21.67%（χ2=5.551，P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者不良反應發生率的比較[例(%)]

2.2 藥學干預3 個月后藥事服務質量的比較

藥學干預后，研究組的正確聯合中西藥評分，綜合審方評分，合理組方、配伍評分，中藥辨證治療評分均顯著高于對照組（t=23.754/14.762/11.777/8.660，P＜0.05）。詳見表2。

表2 藥學干預3 個月后藥事服務質量的比較（分，± s）

表2 藥學干預3 個月后藥事服務質量的比較（分，± s）

組別 正確聯合中西藥 綜合審方 合理組方、配伍 中藥辨證治療研究組（n=60） 21.58±1.25 21.96±2.58 23.22±1.58 20.94±2.02對照組（n=60） 12.65±2.63 14.69±2.81 19.04±2.25 17.65±2.14 χ2值 23.754 14.762 11.777 8.660 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 生活質量比較

藥學干預后，研究組患者心理狀態、生理功能、社會情況以及軀體疼痛的評分均顯著高于對照組（P＜0.05）。見表3

表3 生活質量比較（分，± s）

表3 生活質量比較（分，± s）

組別 心理狀態 生理功能 社會情況 軀體疼痛研究組（n=60） 75.07±4.65 77.26±5.38 80.51±5.13 81.14±6.56對照組（n=60） 67.28±4.36 67.19±4.54 67.37±4.28 69.36±4.51 t 值 9.466 11.080 15.235 11.462 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.4 治療效果比較

研究組的治療總有效率（88.33%）高于對照組的治療總有效率（70.00%），P＜0.05。見表4。

表4 兩組患者治療效果的比較[例(%)]

3 討論

慢性阻塞性肺疾病的發病原因目前并不明確，但多數學者認為與患者的日常生活習慣、基礎性疾病以及生活環境存在密切關聯。此病可嚴重影響患者的日常工作以及生活。中藥湯劑是現階段臨床中常用的疾病治療手段，可有效改善患者的臨床癥狀[11-13]。但由于中藥湯劑中應用的中藥藥物種類較多，不同藥物的炮制方法以及用量情況、時間情況均存在差異性，在中藥湯劑用藥過程中任一環節出現紕漏均會增加患者中藥湯劑用藥后不良反應的發生風險[14-16]。就目前中藥湯劑臨床用藥不安全情況進行分析發現，患者用藥后出現不良反應等情況的概率呈逐漸升高的趨勢，嚴重影響了中藥湯劑的臨床疾病治療價值，需要加強對中藥湯劑不良反應發生原因進行分析，并積極采取有效的應對措施[17]。本研究的結果顯示，研究組患者血液系統、心血管系統、神經系統、消化系統、皮膚系統不良反應的總發生率（6.67%）低于對照組患者的21.67%（χ2=5.551，P＜0.05）。分析原因如下：1）第一方面是由于藥物自身附帶毒性，如果藥物配伍或者藥物應用中未將毒性進行化解，很容易造成患者用藥后出現不良情況[18]。2）第二方面則是由于藥物應用中的外在因素，例如藥物使用劑量、藥物應用時間、藥物配伍，藥物使用規范性等。如果不能做好上述工作，同樣容易在中藥湯劑應用過程中引起不良反應，因此需要積極加強藥學干預管理，減少中藥湯劑用藥過程中出現的不良反應，避免影響患者的疾病治療效果[19]。中藥湯劑在使用過程中由于受到藥物種類多等因素的影響，易引起不良反應，在藥學干預中需要由專業藥師進行管理，并積極開展用藥監測，這樣能夠提升藥物使用的安全性。在開展藥學干預過程中，需要進行合理的用藥指導，建立綜合審方制度以及程序，這樣能夠讓相關人員合理用藥。為避免患者用藥中出現不良反應，需要對藥物組方的合理性進行判斷，包括組方是否存在毒副作用、組方聯用能否提升治療效果以及組方使用的合理性等。實施中藥湯劑藥學干預能夠有效保證患者疾病治療的安全性，有效減少藥物不良反應的發生。本研究的結果顯示，藥學干預后，研究組患者心理狀態、生理功能、社會情況以及軀體疼痛的評分均顯著高于對照組（P＜0.05）。這是由于在患者用藥過程中進行藥學干預能夠有效提升藥物使用的安全性，提升患者的臨床疾病治療質量。相關研究指出，進行藥學干預可有效減少藥物使用劑量不當、藥物配伍不當以及療程延長等情況的發生，降低患者不良反應的發生率[20]。這與本次研究的結果高度相似，充分證實藥學干預可有效減少中藥湯劑相關不良反應的發生。

綜上所述，在中藥湯劑使用過程中加強藥師藥學干預可以有效降低藥物使用中不良反應的發生率，對改善患者的預后具有重要作用，臨床效果顯著，值得臨床廣泛推廣應用。