兩和輔心飲治療氣虛血瘀型卒心痛的臨床療效觀察

左 芳，秦 琦，王東海，董 波

卒者，急也。早在殷商甲骨文中便有對此字的記載，隨著時間的推移，字形及字義逐漸演變為倉促、急速之意?！秲冉洝分惺滓娮湫耐床∶?。卒心痛，指胸痛卒然發作，其致病因素為虛邪兩端，虛是指氣、血、陰、陽虛，標是指寒、熱、痰、瘀。卒心痛包括西醫不穩定型心絞痛(UA)及非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)血運重建后的心絞痛。目前，國內外針對不穩定型心絞痛的研究前沿主要為血管內皮損傷、斑塊的破裂、血小板活化及纖溶系統失調和斑塊周圍炎癥[1]。因此，治療方向主要為改善供血、穩定斑塊及改善血管內皮功能。西醫治療藥物種類繁多，不僅增加病人經濟負擔，而且還存在單靶點、治療時間長等缺點。長期服用還可發生消化道出血，肝、腎功能損傷等嚴重副作用，危及病人生命安全。中醫中藥具有多靶點、副作用小、價格低廉的優點，因此，中藥治療的早期介入可以明顯減少西藥的用量、療程、毒副反應，進而降低經濟成本及對病人身體的損傷。目前，復方丹參滴丸、芪參益氣滴丸等中成藥已被證實具有抗血小板聚集、調脂、改善內皮細胞功能等多重作用，并且已廣泛應用于臨床，但其有治療中醫證型單一的缺點，中藥湯劑可以彌補這一缺點[2]。本研究選取氣虛血瘀型卒心痛病人，在西藥治療基礎上聯合兩和輔心飲進行治療，對其進行臨床療效評價。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取遼寧中醫藥大學附屬二院心病一科2016年9月—2019年9月氣虛血瘀型卒心痛病人60例，隨機分為試驗組和對照組，每組30例。試驗組，男12例，女18例，年齡(59.00±14.06)歲；對照組，男16例，女14例，年齡(55.00±12.38)歲。兩組性別、年齡比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。試驗過程中，試驗組脫落2例，對照組脫落1例。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準 ①西醫診斷標準：符合《不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[3]中不穩定型心絞痛及NSTEMI血運重建后的心絞痛診斷標準；②中醫診斷標準符合《中醫內科常見病診療指南》[4]及《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》[5]中氣虛血瘀分型；③年齡43～75歲；④自愿簽署知情同意書者。

1.2.2 排除標準 ①同時參加兩種及以上試驗者；②妊娠期及哺乳期婦女；③肝、腎功能及凝血功能障礙者；④經皮冠狀動脈介入治療(PCI)或冠狀動脈旁路移植術(CAGB)術后1個月內者；⑤重度心功能障礙者。

1.3 剔除、脫落、終止標準 ①依從性差或主動退出者視為脫落病例；②違規服用藥物者予以剔除；③試驗過程中出現嚴重的不良事件或不良反應，危及生命者予以終止試驗。

1.4 研究方法 試驗組與對照組均按照《美國心臟病學院和美國心臟學會新的不穩定性心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死的診斷和治療指南》[6]常規用藥，①阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次，口服；②單硝酸異山梨酯緩釋片40 mg，每日1次，口服；③琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5 mg，每日1次，口服，并根據病情調整用量；④匹伐他汀鈣片2 mg，每日1次，口服；⑤貝那普利片5 mg，每日1次，口服，并根據血壓調整用量，低血壓者慎用；⑥必要時舌下含服硝酸甘油0.5 mg。試驗組加用兩和輔心飲(黨參、丹參、郁金、香附、雞血藤、石菖蒲、沒藥、遠志肉、茯神、砂仁、檀香)100 mL，每天2次，口服，由遼寧中醫藥大學附屬二院制劑室提供。兩組均治療14 d。

1.5 療效評價標準 參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》[5]進行中醫證候療效判定。顯效：中醫證候明顯改善，治療后證候總積分減少>70%；有效：中醫證候緩解，治療后證候總積分減少30%～70%；無效：中醫證候基本無改善，治療后證候總積分減少<30%；加重：中醫證候加重，治療后證候總積分增加>30%。

1.6 西雅圖心絞痛評價量表 對病人心絞痛穩定狀態、活動受限程度、心絞痛發作頻繁、治療滿意程度、疾病認識程度進行比較。

2 結 果

2.1 兩組臨床中醫證候療效比較 試驗組中醫證候總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組中醫證候療效比較 單位：例(%)

2.2 兩組西雅圖心絞痛評價量表比較 試驗組活動受限程度、心絞痛穩定狀態、心絞痛發作頻率、治療滿意程度積分較對照組高，差異有統計學意義(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組西雅圖心絞痛量表積分比較 (±s) 單位：分

3 討 論

兩和輔心飲是治療氣虛血瘀卒心痛的特色方劑，藥物由黨參、丹參等11味中藥組成。其中，黨參和丹參為君藥，兩者相合可益氣活血、化瘀止痛。雞血藤活血調經、疏經止痛；郁金、香附疏肝解郁、行氣止痛；石菖蒲開竅理氣；沒藥活血止痛；遠志、茯神養心安神；砂仁、檀香行氣溫中健脾。諸藥相合，共同行活血化瘀、養心安神之效。

現代藥理學研究證實，黨參有保護心肌細胞、抑制心肌細胞氧化、改善微循環等作用[7]。胡振波等[8]研究顯示，丹參可改善血流動力學，還可增加心肌耗氧量及心肌收縮力，但是對腦動脈卻不具備擴張作用，可以明顯減輕病人服用硝酸酯類藥物引起的頭痛癥狀。吳長艷等[9]研究顯示，石菖蒲能減少自由基對機體的損傷程度，從而對內皮細胞、心肌細胞發揮保護作用。秦洛宜[10]研究顯示，郁金具有抗炎、抗氧化、抗血小板凝集等作用。周柳芳等[11]研究發現，雞血藤的提取物具有抗血小板聚集，改善血液流變學，促進血液循環的作用。

隨著對中醫中藥認識的逐步提高，中西醫結合治療心血管病越來越廣泛的被應用于臨床。國家也越來越重視中醫中藥的發展，中國中醫藥管理局積極推廣了卒心痛診療方案。鑒于此，遼寧中醫藥大學附屬二院心病一科由董波主任牽頭，研發了針對氣虛血瘀型卒心痛臨床方案的特色方劑兩和輔心飲。在臨床應用中發現，兩和輔心飲聯合西藥治療卒心痛能明顯改善病人的胸痛、氣短及乏力等癥狀，可明顯減少心絞痛發作次數。此外，在改善病人預后方面，中藥可以明顯縮短病人住院天數、降低再住院率。本研究結果顯示，兩和輔心飲聯合西醫常規療法治療氣虛血瘀型卒心痛病人，不僅能改善病人中醫證候療效，且在改善試驗組病人活動受限程度、心絞痛穩定狀態、心絞痛發作頻率、治療滿意程度方面均較單獨西醫常規療法好，能進一步改善病人預后。今后，課題組將針對兩和輔心飲繼續進行研究，從生物分子學角度揭示兩和輔心飲的作用機制和途徑。