牽續玉屏湯聯合常規西藥治療特發性面神經麻痹風寒外襲證臨床研究

楊帆，杜美茹，李洪瑋，呂士君

石家莊市中醫院，河北 石家莊 050051

特發性面神經麻痹（idiopathic facial paralysis，IFP）亦稱為面神經炎或貝爾麻痹，是因莖乳孔內面神經非特異性炎癥導致的周圍性面癱。目前，西醫治療主要采用類固醇皮質激素、抗病毒藥物和神經營養劑等，雖有一定效果，但存在不良反應，甚至部分患者殘留神經功能不全癥狀。中醫古籍對“口僻”“偏風口?”“口眼?斜”等多有記載，IFP多因素體衛表虛弱，正氣不足，加之起居不慎，勞逸失調，風寒之邪乘虛侵襲經絡，寒邪凝滯肌表使面部氣血運行不暢，筋肉失于濡養，縱緩不收而發病。筆者以固本散寒、培土疏金為治療原則，在牽正散、小續命湯、玉屏風散三方基礎上化裁成牽續玉屏湯，臨床治療IFP風寒外襲證取得一定療效。本研究采用牽續玉屏湯聯合常規西藥治療IFP風寒外襲證，觀察其臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1－12月石家莊市中醫院腦病科IFP風寒外襲證患者 60例，采用隨機數字表法分為對照組與治療組各30例。2組一般資料比較差異無統計學意義（＞0.05），具有可比性，見表1。本研究過程遵循醫學倫理準則。

表1 IFP風寒外襲證患者一般資料2組比較

1.2 西醫診斷標準

參照《中國特發性面神經麻痹診治指南》制定IFP西醫診斷標準。①臨床表現主要為單側周圍性面癱，患側面部表情肌癱瘓，額紋消失，不能皺額蹙眉，眼裂不能閉合或閉合不全，伴或不伴耳后疼痛、舌前2/3味覺減退、聽覺過敏、淚液或唾液分泌異常；②通常急性起病，多在24～72 h達到病情高峰；③無其他神經系統陽性體征，排除中樞神經系統器質性病變，排除其他繼發原因。急性期指相關癥狀出現后72 h內。

1.3 中醫辨證標準

參照《周圍性面神經麻痹的中西醫結合評定及療效標準》制定風寒外襲證中醫辨證標準。主癥：口角歪斜，眼裂不能閉合或閉合不全，額紋消失，不能皺額蹙眉，耳后疼痛，舌前部區域味覺減退；次癥：惡風寒，鼻塞、流清涕，咽癢或咳嗽咳痰、痰白清稀，肢節酸重；舌脈：舌苔薄白，脈浮緊。符合主癥3項、次癥2項，結合舌脈，即可明確辨證。

1.4 病例篩選標準

1.4.1 納入標準

①符合上述西醫診斷標準，屬急性期；②中醫辨證為風寒外襲證；③年齡20～55歲，性別不限；④新型冠狀病毒核酸檢測陰性；⑤患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.4.2 排除標準

①已知存在本研究所用藥物規定的禁忌癥，對藥物及其成分過敏或有相關不良反應史者；②既往或目前存在中樞神經系統、循環系統、內分泌系統、免疫系統疾病及嚴重代謝性疾病、肝腎功能異常、凝血機制異常；③精神疾病者；④自出現相關癥狀至就診前曾接受過其他治療者；⑤妊娠期、哺乳期或近期有生育要求者；⑥正參加其他臨床試驗者。

1.4.3 剔除標準

①治療依從性差，無法依照相應要求用藥并準確執行治療方案者；②不能完整配合相應檢查，無法繼續收集臨床資料者；③其他原因導致的臨床資料及數據不完整，無法準確判定療效者；④臨床觀察期間發生藥物過敏等嚴重不良反應者；⑤臨床觀察期間改用其他藥物或治療方式者。

1.4.4 脫落標準

①未能配合隨訪或失訪，導致無法繼續治療并收集相應臨床資料者；②未達到完整治療周期，退出治療者；③各種原因導致患者及家屬要求退出觀察者。

1.5 治療方法

對照組參照《中國特發性面神經麻痹診治指南》予常規西藥：醋酸潑尼松片（江西國藥有限責任公司，批號190121，5 mg/片），每次6片，晨起頓服，連用14 d。阿昔洛韋片（石家莊以嶺藥業股份有限公司，批號190801，0.1 g/片），每次2片，口服，連用10 d。甲鈷胺片（衛材中國藥業有限公司，批號190721，0.5 mg/片），每次1片，每日3次，口服。維生素B1片（河北龍海藥業有限公司，批號190501，10 mg/片），每次1片，每日3次，口服。酌情予珍珠明目滴眼液或紅霉素眼膏保持眼部適度濕潤。治療組在對照組治療基礎上予牽續玉屏湯。藥物組成：防風12 g，桂枝8 g，黨參10 g，淡附片（先煎）5 g，川芎8 g，麻黃6 g，白芍8 g，黃芩6 g，炒苦杏仁6 g，生姜5 g，炙甘草6 g，大棗6 g，黃芪10 g，麩炒白術8 g，僵蠶8 g，全蝎5 g。每日1劑，水煎，分2次溫服。2組均以14 d為1個療程，連續治療2個療程。

1.6 觀察指標

1.6.1 House-Brackmann面神經功能分級

于治療前及治療 1、2個療程對 2組患者進行House-Brackmann（H-B）面神經功能分級評價，按病情輕重分為Ⅰ～Ⅵ級。面部癥狀與體征基本消失，面神經支配區域內各部運動功能恢復至正常水平，為Ⅰ級。面部癥狀與體征大部分消失，僅輕度面部功能減弱或偶見聯帶運動；面部靜止時進行觀察，兩側對稱，面部肌肉張力正常，上額運動中等，眼瞼輕微用力即可完全閉合，口角呈輕度不對稱，為Ⅱ級。面部癥狀與體征稍有改善，依然可見較顯著的面神經功能減弱，但雙側無損害性不對稱，可見到不很嚴重的聯帶運動與攣縮，面部靜止時肌肉張力無明顯異常，上額運動減弱，用力閉眼時眼瞼方可完全閉合，口角存在較顯著不對稱，為Ⅲ級。面部癥狀與體征沒有明顯改善甚至出現進行性加重，靜止時觀察，存在較嚴重的兩側面部不對稱，上額完全無運動，患側眼瞼無法完全閉合，患側口角僅可輕微運動，為Ⅳ～Ⅵ級。

1.6.2 Portmann面部功能評分

于治療前及治療1、2個療程根據Portmann面部功能簡易評分量表對2組患者進行面部功能評分，包括動態評價、靜態評價，總分20分。動態評價：評估皺額抬眉動作、閉目動作、鼓腮動作、吹口哨動作、示齒動作、聳動鼻翼動作，按癥狀的無、輕、中、重，分別計3、2、1、0分，總分18分。靜態評價：評估面部靜態時整體觀察，按癥狀的無、輕、重，分別計2、1、0分，總分2分。評分越高表明病情越輕。

1.6.3 面部殘疾指數評分

于治療前及治療 1、2個療程根據面部殘疾指數（FDI）評分問卷對2組患者進行評分。FDI評分包括軀體功能（FDIP）和社會生活功能（FDIS）。FDIP包括完成進食、飲水、說話、刷牙，按照無困難、稍有困難、困難、非常困難、健康原因、其他原因，分別計5、4、3、2、1、0分，評分越高表明病情越輕；FDIS包括感到焦慮的時長，將自己與周圍人隔絕的時長，對周圍環境及人感到憤怒或發泄情緒的時長，夜晚睡眠中途醒來或早醒出現的頻繁程度，因面部功能的相關問題而放棄參與外出購物、就餐、聚會等家庭或社會活動的頻繁程度，分別計1、2、3、4、5、6分，評分越高表明病情越重。

1.6.4 中醫癥狀評分

于治療前后對2組患者進行中醫癥狀評分。參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》及《周圍性面神經麻痹的中西醫結合評定及療效標準》制定中醫癥狀評分表，根據癥狀的無、輕、中、重，主癥分別計0、2、4、6分，次癥分別計0、1、2、3分。評分越高表明病情越重。各項評分之和為中醫癥狀積分。

1.7 療效標準

1.7.1 西醫療效標準

參照H-B面神經功能分級制定西醫療效標準。痊愈為Ⅰ級，顯效為Ⅱ級，有效為Ⅲ級，無效為Ⅳ～Ⅵ級。若治療前 H-B面神經功能分級評價為Ⅱ或Ⅲ級，治療后分級未改善者，亦為無效。

1.7.2 中醫證候療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》制定中醫證候療效標準。痊愈：中醫臨床癥狀、體征基本消失，療效指數≥80%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，50%≤療效指數＜80%；有效：中醫臨床癥狀、體征均好轉，30%≤療效指數＜50%；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯好轉或加重，療效指數＜30%。療效指數（%）＝（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分×l00%。總有效率（%）＝（痊愈例數＋顯效例數＋有效例數）÷總例數×100%。

1.8 統計學方法

2 結果

2.1 2組治療不同時點House-Brackmann面神經功能比較

與本組治療前比較，2組治療2個療程H-B面神經功能分級比較差異有統計學意義（＜0.05）；2組治療2個療程比較，治療組H-B面神經功能分級優于對照組（＜0.05）。見表2。

表2 2組IFP風寒外襲證患者H-B面神經功能分級比較（例）

2.2 2組治療不同時點Portmann面部功能評分比較

與本組治療前比較，2組治療 1、2個療程Portmann面部功能評分明顯升高（＜0.01）；2組治療1、2個療程比較，治療組Portmann面部功能評分均明顯高于對照組（＜0.05，＜0.01），見表3。

表3 2組IFP風寒外襲證患者Portmann面部功能評分比較（±s，分）

2.3 2組治療不同時點面部殘疾指數評分比較

與本組治療前比較，2組治療1、2個療程FDIP、FDIS評分明顯改善（＜0.01）；2組治療2個療程比較，治療組FDIP評分明顯高于對照組（＜0.05），FDIS評分明顯低于對照組（＜0.01）。見表4、表5。

表4 2組IFP風寒外襲證患者治療不同時點FDIP評分比較（±s，分）

表5 2組IFP風寒外襲證患者治療不同時點FDIS評分比較（±s，分）

2.4 2組治療前后中醫癥狀評分比較

與本組治療前比較，2組治療后中醫癥狀積分明顯下降（＜0.01）；2組治療后比較，治療組中醫癥狀積分明顯低于對照組（＜0.01）。見表6。

表6 2組IFP風寒外襲證患者治療前后中醫癥狀積分比較（±s，分）

與本組治療前比較，治療組各項中醫癥狀評分明顯下降（＜0.01）；2組治療后比較，治療組口角歪斜、眼裂不閉或閉合不全、額紋消失、不能皺額蹙眉、耳后疼痛、惡風寒、肢節酸重評分明顯低于對照組（＜0.05，＜0.01）。見表7。

表7 IFP風寒外襲證患者治療后中醫癥狀評分2組比較[M（QR），分]

2.5 2組臨床療效比較

治療組西醫療效總有效率為90.00%（27/30），對照組為83.33%（25/30），2組比較差異有統計學意義（＜0.05）。治療組中醫證候療效總有效率為93.33%（28/30），對照組為86.67%（26/30），2組比較差異有統計學意義（＜0.05）。見表8、表9。

表8 2組IFP風寒外襲證患者西醫療效比較（例）

表9 2組IFP風寒外襲證患者中醫證候療效比較（例）

3 討論

IFP發病機制目前尚未完全闡明，研究者認為，面神經水腫、神經髓鞘發生腫脹與脫失是IFP共性的病理改變，可進一步發展而出現軸索變性。目前，西醫治療以激素、營養神經、抗病毒等為主，但存在不能痊愈及激素不良反應等。中醫認為，本病為內外因綜合致病。《諸病源候論》有“偏風口?是體虛受風，風入于夾口之筋也”，《醫學入門》有“風邪初入反緩，正氣反急，牽引口眼?僻”，故治療應固本驅邪，培土疏風，標本兼顧。

牽續玉屏湯方中淡附片擅補火助土、散寒止痛，走而不守；麻黃味辛發散，性溫散寒，與淡附片配合使風寒得解。二者共為君藥。防風擅祛風解表，可止痛止痙，且效力甘緩，溫而不燥；桂枝辛散溫通，可發汗解肌、散寒通滯、溫助陽氣；黨參味甘性平，可補氣生津，助君藥驅邪外出而不傷正，亦可緩和方中辛燥之性；川芎為血中之氣藥，能上行頭目，通達氣血，與防風、桂枝同用，祛風通絡之力更佳；僵蠶與全蝎味辛行散，可熄風止痙，兩者相須為用，加強祛風通絡之力。上藥共為臣藥。黃芪、麩炒白術可益氣健脾，兩藥與防風同用，可培土疏風；白芍養血斂陰，與桂枝同用，可溫中散寒，緩急止痛；苦杏仁入肺經，味苦降泄，與黃芩同用，可降泄金旺、疏風解毒；生姜辛散溫通，解表散寒。上藥共為佐藥。大棗甘溫，補脾益氣；炙甘草調和諸藥，緩急止痛。二者共為使藥。諸藥合用，共奏固本驅邪、培土疏風之效。

本研究顯示，治療組可明顯改善IFP風寒外襲證患者臨床癥狀，在面部動靜態功能恢復及緩解面部攣縮與聯帶運動發生方面療效優于對照組。在改善患者臨床癥狀基礎上，亦逐步提升患者生活功能的實現程度。治療組各項次癥均獲得顯著改善，惡風寒、肢節酸重的改善程度顯著優于對照組。可見，牽續玉屏湯治療IFP在H-B面神經功能分級評價、Portmann面部功能評分、FDI評分、中醫癥狀評分及西醫療效、中醫證候療效方面均優于對照組。

綜上所述，牽續玉屏湯聯合西藥治療IFP風寒外襲證臨床療效顯著，可明顯改善患者臨床癥狀。但本研究觀察指標較為局限，今后應完善相關醫學影像資料及神經電生理檢查等，以更客觀地闡釋其作用機制及療效。