3～7歲兒童中醫體質量表信效度檢驗

白一帆，李敏，2，辛曉卉，蘇春偉

1.首都醫科大學附屬北京中醫醫院，北京 100010；2.首都兒科研究所附屬兒童醫院，北京 100020

體質是個體生命在先天遺傳和后天獲得的基礎上，表現出的形態結構、生理機能及心理狀態等方面綜合的、相對穩定的特質，與疾病的發生、發展、傳變及疾病性質等關系密切。兒童臟腑嬌嫩，形體結構、生理功能及心理狀態等尚未發育完全，體質特點與成人差異較大。目前，用于測量成人的中醫體質分類與判定標準已發布多年，且應用廣泛，但尚缺乏統一的兒童中醫體質辨識評價工具。由于兒童在不同發育階段的生理、心理等情況存在差異，本研究將根據前期制定的 3～7歲兒童中醫體質量表制作成調查問卷，以北京市 3～7歲兒童作為研究對象，對量表的信度、效度進行檢驗，為修改或刪減條目提供依據，以期為北京市 3～7歲兒童中醫體質辨識提供有效、可信的測評工具。

1 資料與方法

1.1 病例來源

采用方便抽樣法，于2020年3－6月對北京市東城區、密云區3所幼兒園及同期在首都醫科大學附屬北京中醫醫院招募的3～7歲健康兒童453名進行中醫體質調查。本研究經首都醫科大學附屬北京中醫醫院倫理委員會審批（2019BL02-043-01）。

1.2 納入標準

①年齡 3～7歲；②北京地區常住人口；③家長具有初中及以上學歷，能根據相應提示正確填寫紙質版或電子問卷；④家長或監護人簽署知情同意書。

1.3 排除標準

調查時有急性病，或有嚴重呼吸、消化或神經系統等慢性疾病非緩解期者。

1.4 調查問卷

采用紙質版或電子問卷進行調查，問卷均使用統一介紹語，并進行線上、線下同步輔導，指導家長填寫孩子未患病時的一般狀態，對于家長提出的問題予以解答。

問卷一般資料部分：包括兒童姓名、年齡、性別、身高、體質量等。體質量表部分：采用前期理論研究結果制定 3～7歲兒童中醫體質量表，該量表由 9種中醫體質亞量表組成，包括平和質、氣虛質、陽虛質、陰虛質、痰濕質、濕熱質、氣郁質、特稟質、陽熱質。共78個題項，因部分題項歸屬多種體質類型，故本量表涉及條目103個。

1.5 評分方法

量表采用Likert五分法進行評分，選項為“總是”“經常”“有時”“偶爾”“從不”，其中部分題目采用二分類項，如體型問題。

1.6 樣本量

對量表進行信度效度檢驗，題目與樣本量比例常為1∶5或1∶10。本研究采用題目與樣本量比例1∶5原則計算樣本量。量表共設78題，考慮存在問卷提交錯誤、問卷填寫不合格等問題，增加10%樣本，最終收集有效問卷430份。目前對于重測信度的樣本量計算尚無統一規定，本研究根據初測樣本量，結合實際情況，對52名兒童進行第2次測試。

1.7 質量控制

問卷調查的輔導人員為經過統一培訓的課題組成員，調查時使用統一的介紹語說明填寫注意事項。雙人錄入數據，并進行多次核對，保證數據準確。研究過程邀請流行病學及統計學專家進行指導。

1.8 統計學方法

2 結果

2.1 一般情況

共收集問卷453份（紙質版問卷87份、電子問卷366份），其中有效問卷430份（幼兒園問卷378份、門診問卷52份）。430名兒童中男212名（49.3%），女218名（50.7%）；3～4歲74名（17.2%），＞4～5歲113名（26.3%），＞5～6歲164名（38.1%），＞6～7歲79名（18.4%）。

2.2 信度分析

對9個亞量表分別進行信度檢驗，對52份問卷進行重測信度檢驗。痰濕質量表 Cronbach’s α為0.563，提示該亞量表的信度較差，后期需進行修改，其余亞量表的Cronbach’s α均大于0.6。各條目逐條刪除后，Cronbach’s α上升值均小于0.1或未上升，提示亞量表各條目內部一致性好。各亞量表的Cronbach’s α 及重測信度詳見表1。

表1 3～7歲兒童中醫體質量表信度分析

2.3 效度分析

2.3.1 變量相關分析

對每一個條目與其所屬亞量表得分進行 Pearson相關性分析，將Pearson相關系數＜0.4的條目刪除，見表2。

表2 3～7歲兒童中醫體質量表變量相關分析刪除條目

2.3.2 結構效度分析

平和質、氣虛質、陰虛質、陽虛質、痰濕質、濕熱質、氣郁質、特稟質、陽熱質亞量表的KMO值均大于0.6，提示9個亞量表可行因子分析。根據Kaiser特征值＞1的原則輸出因子個數，僅氣郁質與特稟質亞量表的累積方差解釋率＞50%，為使所提取公因子更有效地解釋量表構架，增加公因子數量直至累積方差解釋率超過50%，見表3。一般認為因子載荷系數＜0.2的條目不適合進行因子分析，各亞量表因子載荷系數見表4。

表3 3～7歲兒童中醫體質量表結構效度分析

表4 3～7歲兒童中醫體質量表因子載荷系數

3 討論

從生理特點方面，兒童臟腑嬌嫩、形氣未充，形體結構及各臟腑的生理功能均未發育完全，其特點與成人存在差異。兒童生機旺盛，發育迅速，陰陽平衡處于不斷發展變化之中，是以“陽”生為主導趨勢帶動“陰”的不斷成熟與完善，陽氣的生發在陰陽平衡中占相對主導地位，因此兒童較成人更易出現陽氣偏旺的體質偏頗現象。因此，本研究在兒童中醫體質類型編制中增加了“陽熱質”。另外，兒童不能準確表達自身感受，因此在量表或調查問卷中，對于兒童自我感受的描述較少，更多代以父母及醫生觀察的表象，如氣虛質中的“肌肉松軟、臉色偏黃、說話聲音小”，濕熱質中的“口氣重、大便容易粘便盆”等。

中醫體質在生理上表現為功能、代謝及對外界刺激反應等方面的個體差異，影響著人對自然、社會環境的適應能力和對疾病的抵抗能力；在病理上表現為對某些病因和疾病的易感性，以及產生病變類型與疾病傳變、轉歸中的某種傾向等。當人體相對穩定的體質過于偏頗時，易導致疾病發生。有患病傾向或處在疾病緩解期的兒童，可以通過改善或糾正偏頗的體質，消除疾病發生的內在機制，從而預防疾病發生。同時，疾病傳變也與體質因素及感邪性質有關。中醫體質類型的判定可為兒童疾病的預防、治療、康復等提供依據，因此，制作兒童中醫體質測評工具具有重要意義。

量表的信度和效度是判斷量表優劣的關鍵指標。信度分析在于研究樣本數據是否具有可信性。本研究通過內部一致性信度及外在信度（重測信度）檢驗3～7歲兒童中醫體質量表的信度，一般探索性研究中Cronbach’s α＜0.6則需要考慮修改量表。本研究中9個亞量表Cronbach’s α為 0.563～0.809，重測信度的 Kappa值為 0.662～0.925，除痰濕質外的亞量表Cronbach’s α均大于0.6，提示量表具有較好的內部一致性信度和重測信度，痰濕質亞量表需進一步修訂。

效度分析的目的在于判斷研究條目是否可有效測量變量，即量表是否準確有效。在研究設計階段，課題組結合古今書籍及文獻資料，在初步制定兒童中醫體質分型及條目池基礎上，邀請全國 11個省份具有地域代表性、對兒童中醫體質有研究且具有豐富兒科臨床經驗的專家17名，進行3輪德爾菲法的體質定義調查及1輪條目權重調查，最終制定3～7歲兒童中醫體質量表，保證量表內容的可靠性和有效性。

Pearson相關系數反映了各條目與所屬亞量表總分的相關性。該部分刪除條目主要包括舌象、唇色、飲水及小便情況四部分。其原因主要為：①家長平時很少觀察舌象。特別是伸舌這一行為需要兒童配合，伸舌力度及時間也會影響舌色。②3～7歲兒童在幼兒園的飲水、小便等情況家長不易把握。③家長不易理解唇色、舌色等專業問題。由于家長缺乏相關專業知識，因此對于“顏色偏紅”這一描述難以進行判斷。④兒童舌色常受到食物的顏色、溫度及藥物影響，因此家長對舌象的判定欠準確，醫務人員的判斷也僅針對當下舌象，未必為兒童常態。以上條目與亞量表總分的相關性亦較低，故刪除。結構效度反映所要測量內容的理論結構，本研究主要通過探索性因子分析來實現。結果顯示，條目累積方差解釋率為50.948%～64.329%，各公因子的載荷系數多大于0.4，提示3～7歲兒童中醫體質量表具有較好的結構效度。

本研究尚存在一定局限性：①研究對象局限在東城區、密云區，評價適用于北京市 3～7歲兒童中醫體質量表的信度效度，其代表性不足，需進行多地、多中心抽樣。②相對樣本量不足。本研究雖根據量表信效度分析所要求的樣本量進行抽樣，但3～7歲兒童中痰濕質、濕熱質等體質類型占比相對較小，其檢驗結果較差，需進行大樣本臨床調查補充數據。③量表或問卷仍需進一步完善，使條目的表述更為準確且便于家長理解。

綜上所述，本研究初步完成 3～7歲兒童中醫體質量表的信度、效度分析，結果提示該量表具有較好的信度與效度，能夠較真實地反映兒童的中醫體質情況，今后可進一步擴大樣本量、擴展研究地域以完善和修訂。