自擬消渴通絡(luò)湯配合中藥熏洗治療糖尿病足的臨床效果

陳 濤 李言志 李 娜 王文杰 劉翠翠

1.山東省高密市中醫(yī)院治未病中心，山東高密 261500；2.山東省高密市中醫(yī)院骨傷科，山東高密 261500；3.山東省高密市中醫(yī)院肺病科，山東高密 261500；4. 山東省高密市中醫(yī)院糖尿病科，山東高密 261500；5.山東省高密市中醫(yī)院脾胃病科，山東高密 261500

糖尿病足是糖尿病最嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致截肢和死亡的重要原因。伴隨著糖尿病發(fā)病率的逐年升高，糖尿病足的發(fā)病率也逐年上升，嚴(yán)重威脅患者身心健康，必須引起臨床重視[1]。其中醫(yī)發(fā)病機(jī)理是消渴日久，氣陰耗傷，血行滯澀，瘀血阻滯，加之濕熱下注，久之則肢端壞死[2]。糖尿病患者下肢截肢的相對風(fēng)險(xiǎn)是非糖尿病患者的40 倍[3]。糖尿病足的治療關(guān)鍵在于如何有效地改善下肢血液循環(huán)狀態(tài)。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療糖尿病足多采用西醫(yī)常規(guī)藥物治療方案，雖然取得一定療效，但效果并不十分顯著，故而諸多學(xué)者開始探究中西醫(yī)結(jié)合治療干預(yù)方法，以提高臨床治療效果，改善患者癥狀[4-6]。有資料報(bào)道，中藥內(nèi)服配合足浴改善血液黏稠度及脂代謝紊亂,提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度,可有效延緩糖尿病周圍神經(jīng)病變的進(jìn)展[7]。 為進(jìn)一步研究消渴通絡(luò)湯配合中藥熏洗治療2 型糖尿病糖尿病足的臨床療效，筆者開展了相關(guān)研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年7月至2021年8月高密市中醫(yī)院門診、住院糖尿病患者90 例作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，各45 例。 治療組中，男25 例，女20 例；年齡50～74 歲，平均（65.1±5.4）歲；糖尿病病程7～20年，平均（9.5±3.5）年；糖尿病足病程4～10年，平均（6.4±2.2）年。 對照組中，男23 例，女22 例；年齡50～75 歲，平均（66.5±5.1）歲；糖尿病病程8～22年，平均（9.8±3.4）年；糖尿病足病程4～11年，平均（6.1±2.5）年。 兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①50 歲＜年齡＜75 歲；②西醫(yī)符合“糖尿病足”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)按照糖尿病足分級（按照Wagner 標(biāo)準(zhǔn)）屬于0～2 級者[8]；③符合中醫(yī)糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)，且辨證為瘀血阻絡(luò)證者[9]；④意識清楚，一般狀況良好。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①非糖尿病患者及1 型糖尿病并發(fā)周經(jīng)神經(jīng)病變；②外傷或周圍血管病變等導(dǎo)致足部感染、潰爛者；③合并有嚴(yán)重疾病或其他系統(tǒng)感染；④嚴(yán)重肝腎功能、心功能損傷。本研究經(jīng)高密市中醫(yī)院倫理委員會(huì)審查通過，所有患者均告知研究計(jì)劃并自愿簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者入組后均將繼續(xù)嚴(yán)格控制飲食、適量運(yùn)動(dòng)、口服降糖藥物或者應(yīng)用胰島素降糖等糖尿病原有的基礎(chǔ)治療，并將空腹血糖嚴(yán)格控制在7.0 mmol/L 以內(nèi)，且餐后2 h 血糖嚴(yán)格控制在10.0 mmol/L 以內(nèi)。

治療組：①中藥熏洗（高密市中醫(yī)院院內(nèi)協(xié)定處方，溫經(jīng)活血通絡(luò)法中藥），方藥組成：蘇木30 g、丹參30 g、紅花15 g、冰片2 g、細(xì)辛10 g、艾葉15 g、桂枝20 g。用法：將上述中藥放入3000 ml 水中煎煮30 min，藥液溫度維持在40～42℃之間（此時(shí)放冰片），浸泡患足， 藥液以沒過足踝為度，1 次/d，30 min/次。 睡前進(jìn)行，療程1 個(gè)月。 熏洗后立即用軟的干毛巾輕輕拭干患足，尤其是腳趾間，切忌用力過度，以免損傷皮膚；②自擬消渴通絡(luò)湯（高密市中醫(yī)院院內(nèi)協(xié)定處方）口服，方藥組成：黃芪30 g、桂枝20 g、葛根30 g、赤芍15 g、土鱉蟲15 g、地龍15 g、紅花15 g、丹參15 g、細(xì)辛3 g、桑枝15 g、豨薟草15 g，水煎取汁300 ml，分早晚兩次飯后溫服，日一劑。 療程1 個(gè)月。

對照組：給予甲鈷胺片（江西青峰藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號：2021050801，0.5 mg/片）1 片，3 次/d，口服；依帕司他片（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號：21060030，50 mg/片）1 片，3 次/d，飯前口服。療程1 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①雙下肢腓總神經(jīng)治療前后傳導(dǎo)速度。 使用儀器為肌電誘發(fā)電位儀（美國尼高力有限公司，型號：Viking Quest），患肢皮膚溫度32℃以上，側(cè)臥或仰臥位，無干擾因素、安靜、放松條件下進(jìn)行，檢測雙下肢腓總神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)和感覺傳導(dǎo)速度。運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（motor nerve conduction velocity，MNCV）測定：上肢刺激電極位于腕和肘部，表面記錄電極置于拇短展肌和小指展肌， 下肢刺激電極位于踝部及腓骨小頭附近，表面記錄電極置于伸趾短肌。 感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度（sensory nerve conduction velocity，SNCV）測定：正中神經(jīng)和尺神經(jīng)刺激點(diǎn)置于腕點(diǎn)，記錄點(diǎn)分別置于中指和小指，腓淺神經(jīng)刺激點(diǎn)置于腓骨頭，記錄點(diǎn)置于足背。判斷標(biāo)準(zhǔn)：神經(jīng)傳導(dǎo)速度（nevers conduction velocity，NCV）正常值結(jié)合湯氏標(biāo)準(zhǔn)[10]，腓總神經(jīng)≥45 m/s，低于上述標(biāo)準(zhǔn)為減慢。 ②治療前后中醫(yī)證候積分[11]：包括主證積分、次證積分。 主證積分：肢體疼痛，按臨床癥狀嚴(yán)重程度，劃分為正常、偶有疼痛、持續(xù)性疼痛夜間加重、持續(xù)性疼痛難以入寐，分別計(jì)0、2、4、6 分；肢體麻木、異常發(fā)熱、異常發(fā)涼、蟻行感，按無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3 分，滿分18 分。次證積分：頭暈?zāi)垦?、面色晄白、面部瘀斑、口唇青紫、咽干口燥、胸悶納呆、五心煩熱、心悸失眠、倦怠乏力、多食易饑、形寒肢冷、腰膝酸軟、消瘦肌痿、大便秘結(jié)、便溏、夜尿清長，有計(jì)1分，無計(jì)0 分，滿分16 分。 ③療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 神經(jīng)傳導(dǎo)速度檢查療效標(biāo)準(zhǔn)[12]及中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)[13]為，顯效：肌電圖腓總神經(jīng)NCV 較前增加5 m/s 以上或恢復(fù)正常；中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥70%；有效：肌電圖腓總神經(jīng)NCV 較前增加3～5 m/s；中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：肌電圖腓總神經(jīng)NCV 較前增加3 m/s 以下或無變化；中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。 治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析， 計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)比較采用配對t 檢驗(yàn)；組間比較采用LSD-t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后肌電圖腓總神經(jīng)NCV 變化的比較

兩組患者治療前的雙下肢肌電圖腓總神經(jīng)MNCV、SNCV 比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組患者治療后雙下肢肌電圖腓總神經(jīng)MNCV、SNCV 均高于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）； 治療組治療后雙下肢肌電圖腓總神經(jīng)MNCV、SNCV 高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療前后腓總神經(jīng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度的比較（cm/s，±s）

表1 兩組患者治療前后腓總神經(jīng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度的比較（cm/s，±s）

注 MNCU：運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度；NCV：神經(jīng)傳導(dǎo)速度

組別 MNCV治療前 治療后 t 值 P 值SNCV治療前 治療后 t 值 P 值治療組（n=45）對照組（n=45）t 值P 值39.41±3.11 39.68±2.83 0.201 0.842 43.81±3.00 41.93±1.49 2.142 0.049 3.720 2.221 0.006 0.039 34.41±1.64 34.47±1.33 0.952 0.061 42.13±4.04 40.70±1.46 2.293 0.032 4.253 2.962 0.002 0.025

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較

兩組患者治療前的中醫(yī)臨床證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組患者治療后中醫(yī)臨床證候積分均低于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組治療后中醫(yī)臨床證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

組別 主證積分治療前 治療后 t 值 P 值次證積分治療前 治療后 t 值 P 值治療組（n=45）對照組（n=45）t 值P 值10.38±1.70 10.60±2.22 0.133 0.901 2.79±0.56 5.43±1.33 2.168 0.041 7.071 3.412 0.002 0.032 8.51±1.54 8.64±1.26 0.111 0.921 3.17±0.31 5.12±0.90 3.540 0.021 5.872 4.101＜0.001 0.003

2.3 兩組患者治療總有效率的比較

兩組患者治療總有效率比較， 治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者治療總有效率的比較[n（%）]

3 討論

糖尿病足屬于中醫(yī)“消渴”“脫疽”“脈痹”“筋疽”等范疇[14-15]。 《素問·生氣通天論篇》曰：“營氣不從，逆于肉理，乃生癰腫[16]。 ”若營衛(wèi)運(yùn)行不暢，經(jīng)絡(luò)痹阻，日久則局部生癰。糖尿病患者久病體虛、氣滯血瘀，最終留瘀成患[17]。 綜合歷代醫(yī)家對消渴病的病因病機(jī)的認(rèn)識及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對糖尿病足的研究， 結(jié)合臨床觀察，概括糖尿病足發(fā)病機(jī)理乃消渴日久，氣陰耗傷、氣陰不足為其本，氣血瘀滯、脈絡(luò)瘀阻、濕毒熾盛為其標(biāo)，因虛致瘀是其病機(jī)關(guān)鍵。 自擬消渴通絡(luò)湯組方中，黃芪補(bǔ)氣行血，氣行則血行，桂枝、細(xì)辛溫陽散寒，通絡(luò)止痛，葛根、桑枝、豨薟草舒筋通絡(luò)，丹參、赤芍紅花活血化瘀，土鱉蟲、地龍活血通絡(luò)直達(dá)病所，諸藥合用，共同發(fā)揮溫陽活血通絡(luò)之效； 中藥熏洗方中， 蘇木、紅花、丹參活血通絡(luò)，細(xì)辛、艾葉、桂枝散寒通絡(luò)止痛，冰片芳香宣透，上藥共用可相得益彰，增強(qiáng)局部經(jīng)絡(luò)的氣血的流通，共奏活血通絡(luò)、散寒止痛之效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)， 局部用藥可使藥物通過皮膚特定穴位直接吸收進(jìn)入經(jīng)絡(luò)，從而輸布全身，更好、更快地發(fā)揮藥效，促進(jìn)血液循環(huán)、擴(kuò)張血管、改善周圍組織營養(yǎng)、激發(fā)機(jī)體自身調(diào)節(jié)功能[18]。 相關(guān)研究表明，補(bǔ)氣通絡(luò)藥物治療糖尿病足可明顯減輕患者病情嚴(yán)重程度，改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度和氧化應(yīng)激水平，激發(fā)機(jī)體自身調(diào)節(jié)功能[19]。

本研究采用自擬消渴通絡(luò)湯配合中藥熏洗治療2 型糖尿病糖尿病足， 治療后兩組患者患肢MNCV、SNCV 均高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示聯(lián)合治療方式對于恢復(fù)下肢腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度具有重要意義，從而改善下肢功能狀態(tài)，減輕臨床不適癥狀。 在中醫(yī)證候評分方面，治療組治療后的中醫(yī)臨床證候積分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示聯(lián)合治療方式在改善患者病情、促進(jìn)患者恢復(fù)方面優(yōu)于對照組。 在治療總有效率方面，治療組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 在安全性方面，臨床應(yīng)用中未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，表明該立法處方治療糖尿病足安全有效。

綜上所述，自擬消渴通絡(luò)湯配合中藥熏洗治療2型糖尿病糖尿病足， 可有效改善糖尿病足患者下肢腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度和臨床癥狀，療效確切，值得臨床推廣和應(yīng)用。