加強實驗室質量管理體系運行的措施探究

文/趙義廷

（青島市即墨區綜合檢驗檢測中心，山東青島 266200）

1.實驗室質量管理體系建設要點分析

1.1 重視實驗室質量管理體系建設工作

實驗室領導應充分認識質量管理體系建設是提升實驗室形象的有力措施。實驗室領導重視實驗室質量管理體系建設工作，有利于促進實驗室的發展。因此，實驗室領導應發揮帶頭作用，完善質量管理體系，并且應主動扮演先行者角色，解決實驗室質量管理體系中存在的問題，從而推進實驗室質量管理體系建設。在新形勢下，實驗室領導應全面部署實驗室質量管理體系建設工作。當建設進入關鍵環節時，實驗室領導應積極主動參與。實驗室領導需要根據各部門的實際情況，有效配置資源，同時需要根據質量管理體系建設中存在的問題，提出相應的改進措施，從而保證實驗室質量管理體系的有效實施。

1.2 建立完善的制度

在實驗室質量管理體系建設中，制度建設是非常重要的工作。因此，管理部門應根據實驗室的具體情況，建立完善的規章制度。實驗室管理制度應具有可操作性和科學性。因此，管理部門應根據實際情況來制定實驗室管理制度。另外，管理部門還需要擴大實驗室管理制度的覆蓋面，并且細化及落實工作職責，建立考核制度。

1.3 全員參與

在實驗室質量管理體系建設中，管理部門還需要調動員工的積極性。只有全員參與，才能完成實驗室質量管理體系建設任務。在實際工作中，實驗室質量管理體系沒有發揮出應有的作用。之所以會出現這樣的情況，是因為大部分員工袖手旁觀。因此，員工的參與程度對質量管理體系運行具有重要作用。管理部門應發揮自身的工作職能，為員工提供良好的工作環境，引導員工樹立正確的工作態度。另外，管理人員還需要加強員工培訓與教育，使員工充分認識到質量管理體系建設的重要性，增強員工的建設參與意識。在具體要求下，管理部門需要深入分析質量控制方法，營造全員參與的實驗室質量管理體系建設氛圍。

2.實驗室質量管理體系運行中面臨的問題

2.1 實驗室重業務，忽視質量管理

一些實驗室工作人員只重視檢測與科研工作，卻忽視了質量管理工作。他們認為擁有過硬的業務技術是極為必要的，而不需要關注管理體系的相關要求。

2.2 質量管理體系與檢測工作脫節

在實驗室質量管理體系運行過程中，一些管理人員沒有根據相關文件與流程來開展管理工作，而是憑個人直覺和經驗來開展管理工作。更為嚴重的是，管理工作不僅缺乏指導，還缺乏標準化、規范化。

2.3 考核評價體系不健全，監督工作效果不理想

目前，實驗室質量管理體系存在考核標準不完善、評價內容不全面等問題。在實際工作中，管理人員沒有充分認識到考核評價的重要性，造成認真工作的員工與不認真工作的員工享受同等待遇。監督人員往往在工作中敷衍了事，不能全面落實監督責任。另外，一些監督人員沒有充分認識到實驗室質量管理體系的重要性，導致監督工作存在形式單一、內容不全面、質量較低等問題。

2.4 思想認識上存在差距

在實際工作中，部分單位領導沒有充分認識質量管理體系運行的重要性，他們往往不能有效協調體系運行與生產經營之間的關系，導致傳統管理模式嚴重僵化。另外，部分單位領導沒有履行監督檢查職能，導致管理評審工作浮于表面，實驗室質量體系既不能滿足市場的需求，也不能適應市場變化。除此之外，管理人員既沒有積極改進管理措施，也沒有將體系運行和現代實驗室制度相結合，從而導致質量管理體系與實驗室制度改革產生矛盾。

3.實驗室質量管理體系運行改進措施

3.1 增強員工參與意識

想要保證實驗室質量管理體系正常運行，管理部門必須增強員工參與意識。在質量管理體系運行過程中，基層員工具有決定性作用。質量管理體系的運行與實驗室各個科室工作人員的重視與配合密不可分。因此，管理部門需要加大培訓力度，做好宣傳工作，使實驗室工作人員充分認識到質量管理體系的重要性。除此之外，在質量管理體系運行過程中，實驗室工作人員應主動參與各項工作。

3.2 加強質量管理體系信息化建設

在質量管理體系中運用信息化技術，是極為必要的。管理部門需要加強信息化建設，建立信息平臺，從而為實驗室文件管理提供技術支持（所有文件需要交由專門的電子文件管理部門歸檔）。另外，管理部門應加強標準物質管理信息化建設，將標準物質信息上傳到信息化系統中，便利工作人員查詢物質信息，從而保證標準物質管理的便利性。

3.3 健全考核評價機制，優化監督工作

管理部門應健全考核評價機制，完善獎懲制度，從而提高工作人員的工作積極性。其中，質量監督人員需要根據工作流程與相關標準，加強員工考核，并且對質量檢測的薄弱環節予以重點關注，從而保證監督的高效性。

3.4 建立評價體系

想要滿足環境監測發展需求，管理部門需要做好環境監測質量管理評估工作。管理部門應利用有效的管理方式，建立與實驗室質量管理體系目標相一致的評價體系。評價體系包括質量控制考核、效果考核兩個方面的內容。評價體系的目標是實現環境監測數據、資料管理制度化，確保環境監測信息的高效傳遞。管理部門可以利用評價體系，優化管理機制，樹立全過程管理理念，加強實驗室質量管理，提高實驗室質量管理水平，從而保證質量管理工作的順利開展。

3.5 加強質量監督

3.5.1 優化質量監督流程

首先，管理部門需要制訂實驗室質量監督計劃，例如監督內容和監督頻率等。其次，管理部門需要根據質量監督計劃，嚴格實施質量監督，詳細記錄監督檢查結果。再次，管理部門還需要歸納整理發現的問題，及時匯報、及時反饋，并且按照實驗室質量管理要求，督促相關部門整改，并且指定責任人跟蹤確認整改措施實施情況及整改效果。最后，管理部門需要做好記錄工作和存檔工作，并且根據監督結果，完善實驗室質量管理機制。

3.5.2 明確質量監督內容

實驗室質量監督內容包括以下幾個方面：①人員培訓是否有效，檢驗檢測人員操作是否熟練；②儀器設備是否完整齊全、是否得到有效利用，維護記錄是否真實、全面、細致、完整；③環境條件、設施條件是否符合檢測標準；④標準物質儲存是否符合相關要求；⑤樣品的管理、儲存、流轉是否嚴格按照樣品管理程序執行；⑥檢測原始記錄是否完整，報告編制是否科學、合理。

3.6 充分發揮最高管理者的作用，明確管理評審工作目標

最高管理者擁有一定的權力，例如制定政策、給予員工一定的權限、為員工提供資源等。管理人員應積極利用手中的權力營造良好的工作環境，使員工積極參與各項工作。在新形勢下，最高管理者不僅需要高度重視管理評審工作，還需提高實驗室質量管理水平。當出現管理層意見不一致時，最高管理者需要及時加以協調。最高管理者應廣泛采納意見，不能搞一言堂，同時應明確管理評審工作的目標和方針。

3.7 完善措施，提高體系運行水平

實驗室質量管理體系的建立不是一蹴而就的，而是一個逐步完善的過程。管理部門需要根據實驗室的實際情況，編制質量管理體系文件。管理人員和職員都需要嚴格執行質量管理條例。管理部門需要對執行中存在的問題提出改進措施。另外，管理部門還應嚴格開展管理評審工作，不斷改進質量體系，例如修改質量體系文件，使其與實驗室實際情況相適應。在一般情況下，質量管理體系試運行時間約為三個月。

4.結語

綜上所述，實驗室質量管理體系對實驗室發展具有重要作用。管理部門不僅需要增強員工的參與意識，還需要利用信息技術保證實驗室質量管理體系的正常運行。另外，管理部門還應加大監督力度，促進實驗室發展。