危害分析與關鍵控制點管理模式在手術病理標本安全管理中的應用

陳澤潔，張坤明，翁妙航，黃旭華

(汕頭市中心醫院，廣東 汕頭 515031)

手術病理標本是指患者在手術過程中以治療、診斷為目的供病理學檢查所取下的器官、組織或疾病相關的物體異物等，是判斷患者疾病結果的重要依據[1]。病理標本從產生、保管、固定、標記、送檢、結果反饋等一系列過程中，涉及人員廣泛，環節較多，但因缺乏統一的管理和流程標準，易發生送檢不及時、標本混淆、丟失等不良事件，影響疾病治療，引發醫療糾紛[2]。加強手術病理標本管理對臨床診斷及制訂治療方案、判斷預后具有重要意義。研究指出[3]，危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理模式是以建立標準操作規程為基礎，對危害因素進行有效控制的一系列預防性措施。該模式已廣泛應用于醫院消毒、手術安全、健康護理等多個領域，并取得較好的效果[4]，但目前在手術病理標本管理方面應用較少。本研究探討了HACCP模式在手術病理標本管理中的有效性和安全性，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院手術室2020年3月—2020年9月30 例手術病理標本作為對照組，采用常規病理標本管理；另選取2020年10月—2021年3月30 例手術病理標本作為觀察組，采用HACCP管理模式進行病理標本管理。手術標本涉及乳腺外科、耳鼻喉科、甲狀腺外科、普外科等，兩組病理標本類型比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

對照組采用常規病理標本管理。器械護士保管，術畢再由巡回護士包裝、固定，并將其放置于標本柜中，再由病理科工作人員送至病理科。觀察組采用HACCP管理模式，具體如下。

1.2.1 組建HACCP小組

HACCP小組包括手術醫師，病理科醫師，手術室護士長，護士，工勤人員等。由手術室護士長擔任總負責人及督導員。

1.2.2 危害分析

制度不完善；人為因素(包括交接不清、溝通能力較差、注意力不集中、疲勞等)；環境因素(包括突發情況、硬件條件等)；工作能力及知識掌握度不足。

1.2.3 確定關鍵控制點

第一，標本問題：標本遺失、轉運不及時等；第二，申請單問題：標本申請單信息與標本不符、患者信息不全等；第三，容器問題：固定液體使用不當、多個病理標本混淆等；第四，標簽問題：手術標本信息丟失或不全等。

1.2.4 制訂HACCP計劃

為確保手術病理標本管理質量及HACCP體系順利進行，制訂HACCP計劃，對每個關鍵點進行監控。第一，建立規范手術標本管理工作流程。第二，工作能力及知識度掌握不足者由護士長定期組織相關知識培訓，強化手術病理標本處理規范知識，嚴格根據手術標本管理工作流程執行。

1.2.5 記錄程序

制訂HACCP檢查表和計劃表。記錄危害種類、錯誤環節等。通過記錄分析，糾正錯誤操作，確保手術病理標本管理質量，為判斷患者疾病結果提供重要依據。

1.3 觀察指標與評價標準

第一，不良事件發生率：包括固定不合格、標本混淆、標本送檢不及時、標本遺失等4個方面，總發生率(%)=不良事件發生例數/總例數×100%。第二，護理質量管理評分：采用本院自制的護理管理質量問卷進行調查，由護理人員匿名填寫，評估內容包括手術標本處理準確性、工作態度等評分，滿分100分，評分越高護理管理質量越高。第三，滿意度：采用自制滿意度問卷對60 名手術室醫護人員及50 名病理科醫護人員進行滿意度評估，滿分100 分，≥90 分為非常滿意，≥75 分且<90分為較滿意，≥60 分且<75 分為一般，<60 分為不滿意。總滿意度=(非常滿意+較滿意+一般)例數/總例數×100%。

1.4 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組手術病理標本不良事件發生率比較

觀察組手術病理標本不良事件發生率低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組手術病理標本不良事件發生率比較 單位：例(%)

2.2 兩組手術病理標本質量管理評分比較

觀察組手術病理標本質量管理評分為(94.82±4.46) 分，對照組為(78.37±4.89) 分，兩組比較，差異有統計學意義(t=13.61，P<0.01)。

2.3 手術室及病理科醫護人員對手術病理標本管理滿意度比較

手術室護理人員及病理科醫護人員對觀察組手術病理標本管理滿意度高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

表2 110名手術室及病理科醫護人員對手術病理標本管理滿意度比較 單位：例(%)

3 討 論

手術標本的病理診斷作為外科疾病診斷的金標準之一，對患者選取最佳的治療方案以及預后判斷具有重要意義[5]。研究指出[6]，手術病理標本管理質量直接影響病理標本送檢及臨床診斷的有效性，若手術病理標本管理中出現失誤，則對臨床診治及患者造成嚴重影響。當今醫療風險無處不在，醫療行業任一環節出現問題均可造成不良事件發生，如并發癥、醫療事故、醫療差錯等，進而增加醫療糾紛發生率[7]。研究發現[8]，手術病理標本管理過程涉及多環節、多部門、多崗位、多位工作人員，可能因工作人員注意力不集中、溝通和工作能力較弱、流程不規范等多因素導致標本混淆、遺失、保存失誤等不良事件發生，其不良事件發生則預示著無法確定疾病的病理性質。為此，在實際管理過程中應加強對該環節工作的重視。目前，手術室標本管理仍存在諸多問題，如何規范管理及正確處理病理標本，提高送檢質量及手術室護理服務水平，已成為臨床學者重點關注的課題。

HACCP管理是一系列的預防策略，將該模式運用于手術病理標本管理過程中，通過制訂一套具有科學性、規范性的方案預測和預防管理過程中可能影響手術病理標本管理的危害[9-10]。本研究結果顯示，觀察組的手術病理標本不良事件總發生率顯著低于對照組，這得益于充分利用HACCP管理模式的優勢。首先，采取分析潛在危害、確定關鍵點、建立監控、記錄程序等一系列預防性控制策略，使手術病理標本管理危險性降到最低。其次，建立規范化手術病理標準管理工作流程，加強對每個環節的監管，發現不完善環節及時糾正，避免不良事件發生[11]。觀察組的手術病理標本質量管理評分顯著高于對照組，這得益于HACCP管理模式加強了工作人員的危機預警意識，提高對病理標本管理的重視度，建立各環節的管控指標，構建標本閉環管理流程，從而提高手術病理標本管理質量[11]。手術室護理人員及病理科醫護人員對觀察組的手術病理標本管理滿意度均顯著高于對照組，說明應用HACCP模式，各學科分工協作，降低了手術病理標本送檢的不良事件發生率，同時避免了醫療糾紛及投訴事件，提高了手術室及病理科醫護人員對手術病理標本管理的滿意度。