氣流分析儀在呼吸機質控中的應用

徐佳佳，李應明，陳 祥

（1.泰州市第二人民醫院醫學工程部，江蘇泰州 225500；2.泰州市姜堰區市場監督管理局，江蘇泰州 225500）

0 引言

呼吸機是一種能代替、控制或改變人的正常生理呼吸，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節約心臟儲備能力的裝置，是一種幫助呼吸系統完成通氣的系列裝置。呼吸機主要用于呼吸功能不全或者呼吸衰竭病人的機械通氣，呼吸機作為醫院生命急救支持類設備，若出現緊急狀況，直接影響病人的病情[1-3]。其中呼吸衰竭就是臨床常見且嚴重的呼吸并發癥之一，作為臨床生命急救支持類設備之一，臨床操作人員的技能水平和機器性能參數都是影響并發癥的主要因素。因此，呼吸機的維護保養和操作培訓是提高患者臨床急救成功率和減少病患并發后遺癥的主要因素。

制定有效的質控方案的目標是確保醫院醫療設備安全、準確，并處于待用狀態。質控不到位，意味著設備的測試頻率達不到要求，醫療設備可能會在下次維護保養前出現故障。因此，高品質、高效率的檢測、保養是醫院中必不可少的工作。醫院根據臨床功能、有形風險、問題避免概率、事故歷史、監管部門或生產廠家的要求等制定風險評分法則：總分≥13，半年檢測一次；總分9～12，一年檢測一次；總分≤8，檢測周期大于一年。呼吸機屬于高風險設備，質控計劃為一年兩次，一次院內質控檢測，另外一次由江蘇省計量測試研究院檢測。

1 儀器及對象

1.1 質控標準器

名稱：氣流分析儀（Gas Flow Analyzer）

品牌：福祿克

型號：VT900A

序列號：5014001

氣流分析儀主要檢測流量和壓力隨時間的變化，以測量各種呼吸參數，如呼吸頻率、氣道壓力、潮氣量和呼氣末正壓等。檢測設備每年11 月份送至江蘇省計量院進行檢測校準。

1.2 受檢對象

呼吸機的組成主要包含呼氣閥、流量閥、顯示屏控制電路、CPU 板、各種傳感器，比如溫度、流量和壓力傳感器等。輔助部件包含濕化罐、壓縮機等。質控對象選擇泰州市第二人民醫院成人呼吸機，共32 臺無創呼吸機，9 臺轉運呼吸機，43 臺有創呼吸機。

2 檢測方法

（1）開機后，選擇“氣路”→“調零”進行歸零操作。

（2）選擇“菜單”→“設置”：氣體：選擇“O2”；校正模式：“BTPS”；呼吸測試模式選擇“雙向”，觸發源選擇“流量”，患者選擇“成人”，閾值選擇呼氣吸氣“8 lpm”。配置文件可以根據實際常用參數值進行自定義保存，包含單位、氣體類型、修正模式、流量測試（雙向與單向），門限或觸發點，定制屏幕等參數，下次檢測可以直接選定即可。

（3）連接管路。將分析儀的氣流輸入口通過進氣口和軟管連接受檢對象，氣流輸出口連接模擬肺，檢測連接如圖1 所示。

圖1 檢測連接圖

（4）測量讀數：①選擇“呼吸視圖”→讀取呼吸相關參數；②選擇“氣路”→“圖表”讀取流量和壓力值，并獲得相關波形；③選擇“菜單”→“圖表”；④氧電池校準：選擇“菜單”→“校準氧氣”（空氣點、純氧點，兩點標定）

3 結果與分析

（1）潮氣量檢測。測量調節：選擇容量控制通氣（VCV）模式，f=15 bpm、I∶E=1∶2、PEEP=2 cmH2O 和FiO2=40%，潮氣量分別設定值為300 mL、500 mL、800 mL，最大允差±10%或±25 mL。

（2）強制通氣頻率（BPM）。分別設定值為40、20、15，最大允差±5%。

（3）呼吸比（I∶E）分別設定值為1∶1、1∶1.5、1∶2，最大允差±5%。

（4）吸入氧濃度（FiO2）。分別設定值為90%、60%、30%，最大允差±5%。

（5）吸氣壓力水平PCV 或新生兒呼吸機的PLV 模式。分別設定值為40、25、15，最大允差±3 cmH2O。

（6）呼氣末正壓（PEEP）。選擇VCV 模式，VT=400 mL，PEEP值分別設定為10、5、2，最大允差±2 cmH2O。

以其中1 臺監護儀為例，每個測定值測量3 次取平均值yˉ，計算各個測量值的允差，獲取每個檢測數值的最大允差值max（ε），各個檢測參數的測量結果見表1。

表1 參數測量值及最大誤差值

質控檢測結果如下：32 臺無創呼吸機中2 臺不合格；9 臺轉運呼吸機全部合格；43 臺有創呼吸機3 臺不合格。不合格的原因是潮氣量等數值偏差超過允許的最大誤差值，拆機發現是大部分是因為流量傳感器損壞，更換后再次檢測后合格；還有一些設備出現電源報警故障，呼吸機出現錯誤代碼，報警消除不了，拆機測試發現電源板一路+5 V 電壓缺失，更換電源模塊或者更換損壞的元器件，再次檢測后均合格。

4 結束語

質控檢測過程中發現閾值的設置對檢測結果有很大的影響，閾值設置錯誤可能會增大測量誤差。呼吸機在默認吸氣和呼氣觸發閾值2 L/min 時通常工作良好。增加閾值對呼吸參數的測量結果影響很小，但較高的閾值會使圖形在顏色標識上表現得有所不同。醫院呼吸機故障匯總如下：

（1）呼吸機參數指標存在問題，一般是由于呼吸機自身管道等存在漏氣問題或者是傳感器出現故障問題。

（2）呼吸機出現壓力低問題，是由于氣源不足，因此呼吸機內部的空壓機的維護保養和定期更換顯得尤為重要。

（3）呼吸機自檢不通過，一般是因為氧氣電磁閥未啟動造成的，結合實際情況設置供氧范圍，以標準程序通過自檢。

（4）呼吸機最嚴重的故障就是出現停機故障，因此定期保養定期檢測是每臺生命急救支持類設備必備的步驟，重點保養設備的電源，避免出現接觸不良、部件松動等問題。

醫院呼吸機的保養計劃按照風險評分來實施三層次的保養，包含日常保養、一級保養和二級保養。作為醫工人員定期組織臨床操作人員針對呼吸機的使用和日常保養進行培訓，減少操作過程中的失誤率。保養主要包含以下7 項：

（1）醫院呼吸機一般存放在各病區的設備間，保持設備清潔、干燥，應保持設備外觀清潔、干燥，嚴禁在設備表面擺放雜物及液體。

（2）定期清洗呼吸機及壓縮機的防塵網、過濾網。

（3）硅膠管路、Y 形接頭、集水杯、呼氣閥、流量傳感器等附件按照說明書進行高溫高壓消毒和保養，細菌過濾器不得浸泡消毒，一般采用熏蒸消毒。

（4）日常保養中使用科室操作人員對呼吸機面板、顯示屏進行濕布擦拭清潔。

（5）呼吸機使用前，檢查管道是否正常，避免出現漏氣問題。

（6）呼吸機的水罐和濕化器等根據經驗及時補充蒸餾水，保證呼吸機使用期間蓄水罐的質量，防止出現水超標等問題。

（7）定期更換呼吸機輔助的相關元器件。

醫療設備質量控制主要是以規避醫療設備風險為出發點，保障醫療設備的全生命周期的質量為目標，通過檢測收集相關數據，使呼吸機及呼吸機耗材的性能評價作為購置的主要依據；醫院目前呼吸檢測主要用于定期質控、設備維修后檢測、購置及報廢的質量評估。目前醫院的質控系統已經包含注射泵、輸液泵、監護儀、電子血壓計、水銀血壓計、設備電氣安全分析、呼吸機和麻醉機等設備。不足之處是還有許多醫療設備未納入質控范疇，逐步建立屬于醫院的特有質控網絡是醫院今后的發展目標。