華蟾素膠囊聯(lián)合吡柔比星治療晚期乳腺癌的臨床觀察

于恒旺

276700臨沭縣人民醫(yī)院腫瘤科，山東臨沂

乳腺癌是一種惡性腫瘤，多發(fā)于女性，隨著人們生活節(jié)奏的加快，發(fā)病率不斷上升[1-2]。乳腺癌臨床表現(xiàn)以乳腺疼痛和乳腺腫塊為主，對(duì)患者的生命安全可造成嚴(yán)重威脅。乳腺癌治療手段目前主要有內(nèi)分泌治療、手術(shù)治療和放化療治療，其中手術(shù)治療在乳腺癌早期最為常用，對(duì)患者生活質(zhì)量改善和生存時(shí)間延長(zhǎng)效果較為確切，治愈率高[3]。對(duì)于中晚期的惡性腫瘤患者，需要通過化療、放療、靶向藥物及內(nèi)分泌等治療措施[4]。本次研究旨在探討華蟾素膠囊聯(lián)合注射用吡柔比星應(yīng)用于晚期乳腺癌治療中的臨床療效及價(jià)值，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

以2020年1月-2021年2月收治的108 例晚期乳腺癌患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字抽樣分組法分為參照組和研究組，各54 例。參照組患者年齡29～56歲，平均(46.02±6.58)歲；病程2～7年，平均(5.35±1.18)年；未婚4 例，已婚50 例。研究組患者年齡28～55 歲，平均(45.53±7.15)歲；病程2～8年，平均(5.42±1.20)年； 未婚5 例，已婚49 例。兩組患者的基礎(chǔ)資料進(jìn)行比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，具有可比性。本次研究向所在醫(yī)院倫理委員會(huì)提出申請(qǐng)，并在獲得批準(zhǔn)通過后實(shí)施，患者均簽署知情同意協(xié)議，自愿配合。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均符合乳腺癌晚期的臨床特征并依據(jù)《中國(guó)晚期乳腺癌規(guī)范診療指南(2020版)》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確診為乳腺癌晚期；②患者身體對(duì)化療耐受；③臨床資料完整。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者病灶發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移；②有肝腎功能嚴(yán)重不全者；③對(duì)研究所用藥物有過敏史者。

治療方法：兩組患者均接受常規(guī)檢查。參照組靜脈注射吡柔比星(浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：150219、160520，產(chǎn)品規(guī)格：10 mg/瓶)進(jìn)行治療，注射劑量為50 mg/m2，3～4 周注射1 次。研究組在參照組治療的基礎(chǔ)上口服華蟾素膠囊(山東鑫齊藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)150314、161521，產(chǎn)品規(guī)格0.3 g/袋)進(jìn)行治療，3 次/d，4 粒/次。1 個(gè)療程為4 周，兩組患者均接受2 個(gè)療程(8 周)的持續(xù)治療。

觀察指標(biāo)：①臨床療效，療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)4 個(gè)級(jí)別。a.CR：治療后患者患側(cè)乳房病灶及腋下腫大淋巴結(jié)徹底消失；b.PR：治療后，患者腫瘤病灶長(zhǎng)徑之和縮小程度＞30%，腫瘤病灶未全部消失；c.SD：治療后，患者腫瘤長(zhǎng)徑之和有一定程度減少，但＜30%；d.PD：治療后，患者腫瘤長(zhǎng)徑之和增加，或出現(xiàn)新的病灶，或腋下有腫大淋巴結(jié)出現(xiàn)。臨床控制率＝(CR＋PR＋SD)/總例數(shù)×100%；客觀緩和率＝(CR＋PR)/總例數(shù)×100% 。②生活質(zhì)量評(píng)分：借助GQOLI-74 生活質(zhì)量綜合問卷對(duì)患者的生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。問卷共64 個(gè)條目，涉及軀體功能、社會(huì)功能、心理狀態(tài)、生理狀態(tài)4 個(gè)維度。每個(gè)維度滿分5 分，1 分最差，5分最好，分值與生活質(zhì)量改善程度成正比。③復(fù)發(fā)率和生存率：治療后，兩組患者均接受1年1次的電話、訪視隨訪，記錄隨訪的日期、患者的生存狀態(tài)以及疾病復(fù)發(fā)情況，根據(jù)記錄的資料計(jì)算生存率和復(fù)發(fā)率。④疼痛緩解分級(jí)：治療后患者不依賴止痛藥物，完全停藥為完全緩解；患者止痛藥物的使用頻率有一定程度下降，為部分緩解；患者止痛藥物的使用頻率無(wú)變化，甚至有所上升為無(wú)效。疼痛緩解率=(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS 23.0 的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料用(±s)表示，比較采用t值；計(jì)數(shù)資料用百分比(%)表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

兩組患者臨床療效比較：兩組患者比較，研究組臨床控制率和客觀緩解率均高于參照組，組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較：兩組患者治療后的軀體功能評(píng)分、社會(huì)功能評(píng)分、心理狀態(tài)評(píng)分、生理狀態(tài)評(píng)分與治療前相比，明顯升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；研究組患者生活質(zhì)量評(píng)分與參照組相比，明顯較高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較(±s，分)

表2 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較(±s，分)

組別n軀體功能社會(huì)功能心理狀態(tài)生理狀態(tài)治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后參照組 54 40.30±4.13 58.52±5.6346.30±4.59 64.50±5.61 42.33±4.38 65.33±7.26 44.36±4.82 62.50±6.58研究組 54 40.24±4.08 76.80±6.3546.25±4.38 83.64±7.53 42.15±4.36 80.69±7.95 44.29±4.80 76.85±7.60 χ20.07615.8290.05819.5060.21410.4840.07610.490 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

兩組患者復(fù)發(fā)率和生存率比較：兩組患者復(fù)發(fā)率比較，參照組明顯較高；兩組患者生存率比較，研究組明顯高于參照組；組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者復(fù)發(fā)情況和生存情況比較[n(%)]

兩組疼痛情況緩解程度比較：兩組治療后的疼痛緩解率比較，研究組顯著高于參照組，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見表4。

表4 兩組疼痛緩解率的比較[n(%)]

討論

乳腺癌是一種惡性腫瘤，對(duì)女性的身心健康和生命安全造成嚴(yán)重威脅，需要采取針對(duì)性的方案開展治療。中晚期的惡性腫瘤患者，需要通過化療、放療、靶向藥物治療及內(nèi)分泌治療[5]。吡柔比星能夠干擾DNA 合成，對(duì)腫瘤細(xì)胞增殖具有較強(qiáng)的抑制作用，屬于蒽環(huán)類抗癌藥，靜脈注射后吸收較快，對(duì)于早期乳腺癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效較好，在乳腺癌的治療中應(yīng)用頻率較高[6-7]。華蟾素膠囊是一種中藥制劑，主要成分是干蟾皮，具有消腫、止痛、解毒利水的功效，能夠抑制腫瘤生長(zhǎng)，增強(qiáng)患者的免疫力，在中晚期腫瘤中應(yīng)用效果較好[8-9]。兩藥聯(lián)用彌補(bǔ)了單一用藥的缺陷，使藥物作用發(fā)揮更充分，臨床療效大幅度提高。

本研究結(jié)果顯示，治療后，研究組的客觀緩解率和臨床控制率、疼痛緩解率、生活質(zhì)量評(píng)分均高于參照組；且參照組患者復(fù)發(fā)率高于研究組，生存率低于研究組，組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。說(shuō)明通過將華蟾素膠囊聯(lián)合吡柔比星，能夠充分發(fā)揮藥物的互補(bǔ)作用，將藥效優(yōu)化，有效緩解患者的臨床癥狀，使病情得到控制，使得患者的生活質(zhì)量大幅度提高，療效得到有效鞏固，預(yù)后不容易復(fù)發(fā)，效果更好。

綜上所述，注射用吡柔比星與華蟾素膠囊聯(lián)合應(yīng)用于晚期乳腺癌患者的治療效果較為確切，治療后患者的生活質(zhì)量得到顯著改善，生存率明顯提高，復(fù)發(fā)率低。