硫辛酸膠囊聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效

韋建

鹽城市大豐人民醫院內分泌科，江蘇鹽城 224100

糖尿病周圍神經病變（diabetic peripheral neu-ropathy, DPN）是糖尿病最常見的慢性微血管并發癥之一，也是糖尿病足等慢性并發癥的危險因素[1]。遠端對稱性感覺運動性多發神經病變是糖尿病神經病變中最常見的一種癥狀，會對患者造成巨大的精神壓力和身體折磨，嚴重時會出現晚期肌肉萎縮和癱瘓。對于糖尿病足的發展，由其損害患者的生活質量已成為緊迫的公共衛生問題，也是外傷性截肢的主要原因，為患者的家庭帶來了巨大的經濟負擔[2]。治療糖尿病周圍神經病變的主要藥物有硫辛酸、甲鈷胺和前列腺素E[3]。上述藥品單用效果不佳，因此需選擇療效較好的藥物進行協同治療。然而，很少有研究將硫辛酸膠囊與甲鈷胺片聯合治療糖尿病患者，因此，本研究選取2019 年2 月—2020年2 月鹽城市大豐人民醫院收治的84 例糖尿病患者作為研究對象，探討硫辛酸膠囊聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的84 例糖尿病患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各42 例。對照組中男22 例，女20 例；年齡35～68 歲，平均（58.43±22.14）歲。觀察組中男23 例，女19 例；年齡38～76 歲，平均（61.37±21.52）歲。兩組研究對象一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬知情同意本研究。

1.2 納入與排除標準

納入標準：患者經臨床檢查證實為DPN；患者對本研究知情同意并簽署知情同意書。

排除標準：有嚴重心、肝、腎功能損害的患者；準備懷孕或已懷孕和哺乳的婦女；對本研究使用的藥物過敏者；精神障礙和/或智力障礙者；其他疾病引起的周圍神經病變者。

1.3 方法

對照組采用甲鈷胺片（批準文號H20031126）治療，0.5 mg/次，3 次/d，口服，共12 周。

觀察組采用硫辛酸膠囊（批準文號H20100158）聯合甲鈷胺片治療，甲鈷胺片服用方式同對照組，硫辛酸膠囊口服，2 片/次，3 次/d，共12 周。

1.4 觀察指標

①治療效果。評估患者臨床感覺（麻木、刺痛、出汗、瘙癢、燒灼感、針刺感、腿部扭曲或肌肉無力、肌肉萎縮等），跟腱反射、腘繩肌反射、10 g 尼龍絲試驗（用10 g 尼龍絲測量第一個腳趾的彎曲感覺）。基本痊愈：自覺癥狀明顯改善，足跟腱反射明顯改善并恢復，或感覺深度完全恢復正常，神經傳導增加≥5 m/s 或恢復正常；部分改善：自覺癥狀改善，足跟腱反射及感覺深度改善，神經傳導增加＜5 m/s；未達到上述標準為無效。總有效率=基本痊愈率+部分改善率。②運動傳導速度（motor conduction velocity, MCV）、感覺傳導速度（sensory conduction velocity, SCV）。對兩組患者治療前、治療4 周后的肢體腓總神經、正中神經的運動神經傳導速度（motor nerve conduction velocity, MNCV）、感覺神經傳導速度（sensory nerve conduction velocity, SNCV）采用肌電圖儀檢測，并對統計結果進行分析。③血糖、血脂指標。對兩組患者治療前后的空腹血糖指標、總膽固醇指標使用專業儀器測量，統計兩組患者治療前后的血糖指標變化情況。

1.5 統計方法

采用SPSS 18.0 統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料用（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料用[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

觀察組患者總有效率（95.24%）高于對照組（80.95%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較 ［n（%）］

2.2 兩組患者治療前后MCV 情況比較

治療后，觀察組患者正中神經及腓總神經的MCV 指標高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后MCV 情況比較 ［(±s)，m/s］

表2 兩組患者治療前后MCV 情況比較 ［(±s)，m/s］

組別觀察組（n=42）對照組（n=42）t 值P 值正中神經治療前40.12±2.25 40.23±2.48 1.548＞0.05治療后49.35±1.59 44.15±2.84 6.254＜0.05腓總神經治療前38.21±2.17 38.37±2.31 0.953＞0.05治療后46.12±2.37 42.57±2.40 5.351＜0.05

2.3 兩組患者治療前后SCV 情況比較

治療后，觀察組患者正中神經及腓總神經的SCV 情況高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后SCV 情況比較［(±s)，m/s］

表3 兩組患者治療前后SCV 情況比較［(±s)，m/s］

組別觀察組（n=42）對照組（n=42）t 值P 值正中神經治療前42.52±2.14 40.17±2.31 1.584＞0.05治療后45.82±3.12 43.51±2.48 4.472＜0.05腓總神經治療前41.62±2.14 36.48±2.34 1.576＞0.05治療后45.21±2.86 43.14±3.18 4.182＜0.05

2.4 兩組患者治療前后血糖、血脂指標水平比較

治療前，兩組患者空腹血糖和總膽固醇水平差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者的空腹血糖和總膽固醇水平的改善情況明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療前后血糖、血脂指標水平比較 ［(±s)，mmol/L］

表4 兩組患者治療前后血糖、血脂指標水平比較 ［(±s)，mmol/L］

組別觀察組（n=42）對照組（n=42）t 值P 值空腹血糖治療前14.78±1.89 14.83±1.92 0.245＞0.05治療后6.28±1.23 8.51±1.14 3.595＜0.05總膽固醇治療前6.37±3.67 6.38±3.69 1.245＞0.05治療后3.52±1.62 4.36±2.73 3.767＜0.05

3 討論

糖尿病周圍神經病變與高血糖癥長期所造成的代謝紊亂、神經營養因子缺乏、微循環異常、自身免疫性疾病有關[4-7]。高血糖增加了多元醇途徑的活性，導致山梨糖醇積累。蛋白水解酶促進糖基化的終產物并破壞破壞蛋白質的正常結構[8-10]。微循環障礙、神經缺血是早期神經損傷的重要因素，神經滋養血管內皮增生，血管壁有脂肪和糖沉積，血管管腔內血液黏度增加的同時，造成組織缺血，促進神經營養性疾病的發生和變性[11-13]。目前，氧化應激在糖尿病周圍神經病變發生發展中的作用越來越受到重視。硫辛酸是丙酮脫氫酶復合物的輔助因子，能降低神經組織的脂質氧化，清除細胞內多種氧自由基，維持神經末梢血流量和神經傳導速度，具有很強的抗氧化應激作用，保護血管內皮功能，延緩神經病變的進展[14-17]。因此，在改善外周循環的基礎上加用神經營養藥物有望對糖尿病周圍神經病變有更好的療效[18-20]。本臨床觀察：糖尿病周圍神經病變多見于感覺障礙，運動神經障礙僅出現于嚴重者。本研究中，觀察組總有效率（95.24%）高于對照組（80.95%）（P＜0.05），提示對糖尿病患者使用硫辛酸膠囊聯合甲鈷胺片治療，能夠提升患者的治療效果，本文結果與國內學者吳建年等[18]的研究結果“觀察糖尿病周圍神經病變患者應用依帕司他聯合甲鈷胺片治療的臨床價值中顯示，觀察組患者治療總效率（93.33%）高于對照組（60.00%）（P＜0.05）”相一致。本研究中，治療后觀察組患者正中神經及腓總神經的MCV 指標高于對照組（P＜0.05），提示對糖尿病患者使用硫辛酸膠囊聯合甲鈷胺片治療，能夠有效改善患者的MCV指標情況，本文結果與國內學者吳建年等[18]的研究結果“觀察組患者治療后的正中神經MCV（52.80±3.24）m/s及腓總神經MCV（43.11±2.94）m/s 均高于對照組患者的（49.17±3.73）、（39.80±2.83）m/s（P＜0.05）”相一致。治療后觀察組患者正中神經及腓總神經的SCV 較高于對照組（P＜0.05），提示對糖尿病患者使用硫辛酸膠囊聯合甲鈷胺片治療效果好。以上結果與國內學者吳建年等[18]的研究結果“觀察組患者治療后的正中神經SCV（44.20±2.93）m/s 及腓總神經SCV（43.11±2.02）m/s 均 高 于 對 照 組 的（40.13±2.62）、（39.14±2.70）m/s（P＜0.05）”相 一致。治療后，觀察組患者的空腹血糖和總膽固醇的指標改善情況明顯優于對照組（P＜0.05），從本研究結果看出，硫辛酸膠囊聯合甲鈷胺片治療糖尿病患者，有助于改善患者神經功能與血糖水平，利于患者恢復。國內學者張立赟[17]的研究結果“在黃芪桂枝五物湯聯合甲鈷胺片治療糖尿病周圍神經病變的臨床效果評價中，治療后，觀察組患者的空腹血糖指標（5.98±3.27）mmol/L 和總膽固醇指標（3.36±1.56）mmol/L 變 化 情 況 均 優 于 對 照 組 的（9.32±3.45）、（4.21±2.64）mmol/L（P＜0.05）”與本研究結果相一致。

綜上所述，對糖尿病患者使用硫辛酸膠囊聯合甲鈷胺片治療，能夠有效提升患者的治療情況，改善患者的MCV、SCV、空腹血糖及總膽固醇指標情況。