金嗓散結膠囊在反流性咽喉炎患者中的應用觀察

樊霞霞

慶陽市中醫醫院耳鼻喉科，慶陽 745000

反流性咽喉炎是一種常見咽喉疾病，其臨床表現主要為反流、燒心、干咳、咽喉疼痛等癥狀，是由于胃食道反流，酸性物質長期刺激咽喉部位，加重炎性反應損傷，其發病率逐年升高，嚴重影響患者日常工作和生活［1-3］。臨床上多采用藥物治療抑制胃酸分泌，減輕咽喉損傷，促進胃腸動力，減少反流癥狀，從而減輕患者病癥，但長期使用西藥，機體耐藥性升高，療效降低，復發率高居不下［4-6］。中藥認為反流性咽喉炎與患者脾胃失調、肝氣郁結相關，臨床可給予金嗓散結膠囊聯合用藥，以達到降低復發率、病治根本的目的［7-9］。本研究目的是觀察聯合金嗓散結膠囊對反流性咽喉炎患者癥狀改善及血清炎性因子水平的影響。

資料和方法

1、一般資料

選取慶陽市中醫醫院2020年8月至2021年7月反流性咽喉炎患者94 例，根據治療方案不同分為對照組、觀察組，各 47 例。對照組女 25 例，男 22 例，年齡 25～69（46.51±8.79）歲；病程 4～16（9.25±2.14）個月。觀察組女 28 例，男19 例，年齡 27～68（45.51±7.79）歲；病程 3～17（9.76±3.01）個月。2 組一般資料均衡可比（均P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

2、選取標準

（1）納入標準：西醫診斷符合《咽喉反流性疾病診斷與治療專家共識（2015年）》［10］中反流性咽喉炎診斷標準；中醫診斷符合《中醫診斷學》［11］中反流性咽喉炎診斷標準；患者知曉治療方案，自愿簽訂知情同意書。（2）排除標準：消化道潰瘍患者；糜爛性食道炎者；慢性支氣管炎者；呼吸道感染者；原發性食管動力障礙者；免疫系統疾病者；其他器官功能障礙者；合并其他惡性腫瘤者；對本研究藥物過敏。

3、方法

本研究采用回顧性研究。對照組給予雷貝拉唑鈉腸溶片（晉城海斯制藥有限公司，批準文號H20080125，規格：每片 20 mg）餐前口服，20 mg/次，1 次/d，枸櫞酸莫沙必利片（Sumitomo Dainippon Pharma Co.Ltd，批準文號H20140637，規格：每片5 mg）餐前口服，5 mg/次，3次/d；觀察組加用金嗓散結膠囊（西安碑林藥業股份有限公司，批準文號Z61020024，規格：每粒裝 0.4 g）餐后口服，2 粒/次，3 次/d。2組均持續治療2個月。

4、觀察指標

（1）臨床療效。依照臨床癥狀積分減分率制訂標準。治愈：臨床癥狀消失，減分率≥90%；顯效：臨床癥狀基本消失，減分率≥70%；有效：臨床癥狀部分消失，減分率≥30%；無效：臨床癥狀無改善，甚至加重，減分率＜30%。減分率=（治療前臨床癥狀積分-治療后臨床癥狀積分）/治療前臨床癥狀積分×100%。總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）臨床癥狀評分。治療前后觀察患者臨床癥狀，按照無癥狀0分、輕度1分、中度2分、重度3分，對咳嗽、咽喉黏滯、吞咽困難、暖氣、燒心反酸各項癥狀，逐一打分，綜合積分取平均值。（3）血清炎性因子。治療前后于清晨空腹采取患者靜脈血，離心血清。使用酶聯免疫吸附法檢測血清白細胞介素-2（IL-2）、IL-8、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（4）血漿胃腸激素。采用放射免疫法檢測胃動素（MTL）、活性腸肽（VIP）、胃泌素（GAS）水平。（5）不良反應。觀察2組用藥后頭暈、心悸、口干、腹瀉等不良反應發生情況。

5、統計學方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件處理數據，臨床癥狀、血清、血漿指標等計量資料均符合正態分布，以（）表示、組間行獨立樣本t檢驗、組內行配對t檢驗，計數資料用例（%）表示、行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

1、臨床療效

觀察組總有效率95.74%大于對照組82.98%，差異有統計學意義（χ2=4.029，P=0.045），見表1。

表1 2組反流性咽喉炎患者臨床療效對比[例（%）]

2、臨床癥狀積分

治療后觀察組咳嗽、咽喉黏滯、吞咽困難、暖氣、燒心反酸各項臨床癥狀積分均低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 2組反流性咽喉炎患者治療前后臨床癥狀積分對比（分，）

表2 2組反流性咽喉炎患者治療前后臨床癥狀積分對比（分，）

注：對照組采用雷貝拉唑、莫沙必利治療，觀察組加用金嗓散結膠囊治療；與同組治療前對比，aP＜0.05

時間治療前例數47 47治療后燒心反酸2.13±0.29 2.14±0.27 0.173 0.863 0.42±0.14a 0.71±0.29a 6.174＜0.001組別觀察組對照組t值P值觀察組對照組t值P值47 47咳嗽1.88±0.41 1.89±0.38 0.123 0.903 0.51±0.14a 0.66±0.23a 3.819＜0.001咽喉黏滯1.37±0.34 1.36±0.30 0.151 0.880 0.31±0.12a 0.49±0.17a 5.930＜0.001吞咽困難1.29±0.31 1.28±0.32 0.154 0.878 0.32±0.17a 0.41±0.22a 2.219 0.029暖氣1.97±0.38 1.96±0.36 0.131 0.896 0.61±0.28a 0.81±0.31a 3.282 0.002

3、血清炎性因子

治療前2 組 IL-2、IL-8、TNF-α 水平相比，差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后觀察組IL-2 水平高于對照組，IL-8、TNF-α水平低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表3。

表3 2組反流性咽喉炎患者治療前后血清炎性因子對比（）

表3 2組反流性咽喉炎患者治療前后血清炎性因子對比（）

注：對照組采用雷貝拉唑、莫沙必利治療，觀察組加用金嗓散結膠囊治療；IL 為白細胞介素，TNF 為腫瘤壞死因子；與同組治療前對比，aP＜0.05

治療后8.31±1.07a 13.10±1.26a 19.866＜0.001組別觀察組對照組t值P值例數47 47 IL-2（μg/L）治療前4.41±0.59 4.39±0.47 0.182 0.856治療后8.43±1.96a 6.31±1.05a 6.536＜0.001 IL-8（ng/L）治療前25.12±3.79 24.98±3.56 0.185 0.854治療后12.17±1.21a 19.31±2.75a 16.292＜0.001 TNF-α（ng/L）治療前16.78±2.41 16.69±2.12 0.192 0.848

4、血漿胃腸激素

治療前2 組 MTL、VIP、GAS 水平相比，差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后2 組VIP 水平降低，MTL、GAS 水平升高，且觀察組改善程度大于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表4。

表4 2組反流性咽喉炎患者治療前后血漿胃腸激素水平對比（ng/L，）

表4 2組反流性咽喉炎患者治療前后血漿胃腸激素水平對比（ng/L，）

注：對照組采用雷貝拉唑、莫沙必利常規治療，觀察組加用金嗓散結膠囊治療；VIP為血管活性腸肽，MTL為胃動素，GAS為胃泌素；與同組治療前對比，aP＜0.05

MTL VIP GAS治療后162.96±23.15a 133.57±18.46a 6.805＜0.001組別觀察組對照組t值P值例數47 47治療前227.39±32.21 228.78±31.98 0.210 0.834治療后320.25±46.14a 281.29±42.56a 4.255＜0.001治療前25.12±3.86 24.86±3.79 0.330 0.743治療后16.88±2.19a 20.86±2.31a 8.572＜0.001治療前97.36±13.12 97.45±12.98 0.033 0.973

5、不良反應

觀察組不良反應率4.26%與對照組8.51%相比，差異無統計學意義（χ2=0.178，P=0.673），見表5。

表5 2組反流性咽喉炎患者不良反應對比[例（%）]

討 論

反流性咽喉炎因臨床癥狀與咽喉炎相似，易被誤診，耽誤最佳治療時間，加重炎癥感染，導致疾病反復，久治不愈，其嚴重程度與反流頻率、時間和反流物質密切相關，因此降低反流物質酸度、抑制胃腸道反流是治療重點［5，12-13］。

雷貝拉唑作為質子泵抑制劑，可有效抑制胃酸分泌，減弱反流內容物酸度，減輕咽喉損傷，緩解病癥［14-15］。莫沙必利能增加乙酰膽堿合成，促進胃腸道蠕動，加速胃排空，預防并減少胃反流癥狀［16-17］。因此本研究采用雷貝拉唑和莫沙必利作為基礎治療，但反流性咽喉炎復發率高，難以根治仍困擾著多數患者。中醫學認為反流性咽喉炎是由于脾胃虛弱、痰氣郁阻、胃陰不足、邪氣侵襲等原因引起的，屬于喉喑、喉痹、吞酸范疇［18-20］。金嗓散結膠囊是中成藥，是咽喉類疾病常用藥物，主要含有金銀花、浙貝母、紅花、馬勃、板藍根、雞內金、玄參、木蝴蝶、三棱、麥冬、莪術、丹參、蒲公英、桃仁、蟬蛻、澤瀉。板藍根、蒲公英、金銀花可涼血利咽，清熱解毒；浙貝母可止咳化痰，清熱散結；丹參、桃仁、紅花可止痛散瘀，活血通絡；馬勃可清肺利咽；雞內金可健脾和胃；玄參可滋陰涼血、清熱降火；木蝴蝶可解郁疏肝；三棱、莪術可破氣止痛行血；麥冬可止嘔化痰，瀉熱生津；蟬蛻可開音利咽，疏散風熱；澤瀉可滲濕祛痰利水；諸藥共用，有健脾疏肝、清喉利咽、燥濕化痰之效［21-23］。本研究結果顯示，觀察組療效和臨床癥狀改善均優于對照組，提示金嗓散結膠囊可有效緩解患者病狀、體征，對反流性咽喉炎的治愈有良好促進作用。

IL-8 是促炎因子，會刺激中性粒細胞和T 淋巴細胞分泌大量炎癥因子，加重局部組織炎性反應［24］。TNF-α 可增加炎性因子釋放，影響食道平滑肌細胞收縮功能。而IL-2是細胞生長因子，在免疫系統中對淋巴細胞的活化、生成有積極作用，可促進多種免疫細胞增殖，加速應答反應，調節機體平衡［25］。有研究顯示咽喉炎患者體內IL-2 明顯低于健康水平［2］。本研究結果顯示，觀察組IL-2 水平升高明顯，促炎因子IL-8、TNF-α 水平較對照組更低，說明金嗓散結膠囊能有效降低患者體內炎性反應，從而減輕咽喉黏膜損傷。

胃腸道激素GAS 可通過促進胃蛋白酶、消化液和內因子分泌，從而促進膽汁排泄、膽囊收縮，提高胃腸道蠕動功能［26］。MTL 和 VIP 是胃腸運動神經遞質，對腸道運動分別起到促進和抑制作用［27-28］。本研究結果顯示觀察組GAS、MTL 表達水平高于對照組，VIP 表達水平低于對照組，表明金嗓散結膠囊能有效改善胃腸道運動、促進胃排空。

綜上可知，金嗓散結膠囊聯合治療可有效緩解炎性反應，提高胃腸道運動功能，減輕反流癥狀，改善患者病癥。

利益沖突作者聲明不存在利益沖突