Miradry 微波治療儀對腋下多汗癥及腋臭的療效及安全性評價

羅春源，劉鳳巖，馬 諾，王 燦

（佛山禪城中心醫院激光美容中心，廣東 佛山，528000）

多汗癥是指汗液的分泌量超過自身體溫調節，以出汗過為特征的疾病[1]，常發生在腋窩、手掌、足趾等外泌汗腺密集的部位。腋臭是由患者腋窩部的大汗腺排泄分泌物，經表皮細菌分解而產生不飽和脂肪酸，引發難聞的氣味[2]。兩者可獨立發生，也可同時發生。腋窩多汗癥影響患者的生活質量，如伴隨腋臭，更是對患者的生活和人際交往造成極大的困擾，部分患者出現自卑、逃避等心理問題。目前腋下多汗癥及腋臭的治療方法很多，包括手術治療、微創手術、藥物治療、注射治療等。然而侵入性的治療受到并發癥的限制[3]。雖然激光的治療效果也不錯，但如果操作不當，激光能量作用于真皮下間隙可能會導致并發癥[4]。

MiraDry 微波治療儀是采用微波頻率為5.8GHZ能量作用于真皮與脂肪交界處，也就是我們大小汗腺分布最多的區域，能量聚焦區溫度維持在60～70℃，能有效破壞汗腺，達到持久效果，冷卻系統在治療當中可保護表皮及真皮層上方不受熱能燙傷，目前FDA僅批準用于腋下多汗癥及異味的治療。作為一種新的物理治療方法，其屬于非侵入性的微波技術，無傷口及疤痕，無停工期，近兩年在本中心受到患者的歡迎，經過1年隨訪，其對腋下多汗癥及腋臭治療效果甚佳，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本研究收集自2016年8月至2020年1月的腋下多汗癥及腋臭患者共116例，其中男41例，女75例，年齡18～50歲，平均年齡 30.32±9.56歲。腋下多汗癥合并腋臭者99例，單純腋下多汗癥者16例，單純腋臭者1例，合并腋臭患者中有家族史者 67例。

納入本次觀察患者需符合以下條件：1）符合由于超出正常體溫調節，出汗過多引起的原發性腋下多汗癥[1]；2）根據 HDSS量表[4]評估評分在 2 分及以上者；3）腋臭嚴重程度[5]評分在1分及以上者；排除標準：1）既往接受過任何其他方式治療本癥；2）雙側腋窩有明顯疤痕、活動性炎癥或傷口；3）嚴重系統性疾病或精神疾病；4）哺乳期及妊娠期婦女；5）年齡＜18 歲或＞55 歲。

1.2 設備及參數

納入本研究的患者均采用美國 Miradry 微波治療儀（Miramar Labs，Inc，Sunnyvale，California）進行治療。微波能量頻率為 5.8 GHz，其能量參數為 1～5 檔，加熱深度為 2～5mm，其單發治療面積為10×30mm。冷卻方式：水冷系統配合陶瓷冷卻板接觸式冷卻（15℃）。

1.3 治療方法

碘淀粉標記腋下多汗染色區域為治療靶區。腫脹麻醉：腫脹液配制：0.9%生理鹽水 100ml+2%利多卡因 10ml+1/1000 腎上腺素 0.1ml，以扇形鋪注法將腫脹液均勻注入標記范圍區域的皮下脂肪淺層。操作方法：麻醉完成后，根據標記的范圍使用轉印紙進行轉印，對照標記點每格治療時間為 20 秒（每格7 個點，每點平均約 2.85 秒），冷卻系統同時作用于表皮冷卻15℃持續 20 秒，避免表皮被燙傷，Miradry 能量設置為5 檔（深度 5mm），對于偏瘦的患者，腋窩靠上側周邊可根據實際情況適當調整為1～3 檔，考慮這里存在神經表淺，同時可適當增加腫脹液的量。治療過程中詢問患者有無觸電感、麻木感及灼痛感。治療結束后給予冰塊冰敷，并予芬必得 0.3mg 口服。1 周內避免劇烈運動及飲酒。

1.4 療效評價

1.4.1 碘淀粉試驗及汗量測試:準備室溫恒定為26℃的房間，碘伏、淀粉，準備汗量測試專用濾紙及稱重電子秤，電子秤提前調試準確。將預備進行測試的干濾紙稱重（mg），患者腋窩清潔干燥后分別夾一片準備好的濾紙，再進行蹬腿或慢跑運動，5 分鐘后再次測試濾紙的重量（mg）。將測試后濾紙重量-測試前濾紙重量=該側腋下出汗量（mg）。統計學取兩側腋窩出汗重量的平均值。

1.4.2 采用 Kowalski 等[5]提出的 HDSS 評分量表及腋臭嚴重程度分級量表[6]，對出汗程度表1 及臭味程度表2 進行評估：

表1 HDSS 量表

表2 腋臭嚴重程度分級量表

HDSS出汗量表3～4級為重度，2級為中度，1 級為無多汗癥，治療后HDSS＞2級代表無效；腋臭嚴重程度評估量表 0～3 級，1 級或 0 級代表顯效，＞2 級無效。有效率計算：止汗有效率=HDSS≤2分例數/總例數×100%、腋臭有效率=腋臭嚴重程度評估≤2 分的例數/總例數×100%（排除治療前后均為2分的病例）。

1.4.3 患者隨訪分別在治療后1個月、3個月、12個月進行 HDSS 評分及臭味程度評分的評估，3個月復診時做碘實驗和汗量測試。檢查并記錄每例患者治療后出現的腋窩腫脹、疼痛、皮膚麻木感及其他的發生情況及持續時間。

對治療后12個月以上的患者進行滿意度問卷調查：

滿意度主觀評價，選擇最合適的句子，評分 0～10分：

0 分：我不快樂，治療無效；

1-3 分：我不是很高興，治療幾乎不起作用

4-6 分：我一般快樂，治療一般有效

7-8 分：我很高興，治療起作用了

9-10 分：我很高興，治療達到了我所有的期望。

1.3 統計學分析

所有數據采用 SPSS21.0 統計學軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差（）表示，汗量及HDSS評分、腋臭臭味評分采用t檢驗。計數資料以頻數%表示，采用卡方檢驗進行統計學分析，以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評價

HDSS 評估治療后 12 個月隨訪 93例，≤2 分 87例，顯效率為 93.5%，腋臭程度分級評分≤2 分 85例，顯效率為 91.3%。HDSS 及腋臭分級評分術后 3個月、隨訪12個月較術前明顯下降，差異有統計學意義。（見表 3）

表3 微波治療腋窩多汗癥及腋臭患者治療前后各項觀察指標（ ）

表3 微波治療腋窩多汗癥及腋臭患者治療前后各項觀察指標（ ）

注：*治療前比較，P ＜0.05

術后 3 月（n=112例）治療前（n=116例）術后 12 月（n=93例）HDSS 評分 3.35±0.64 1.04±0.37 1.69±0.63腋臭分級評分 2.52±0.46 0.84±0.52 1.14±0.71汗量測試 69.25±18.17 15.21±7.85 -

2.2 安全性分析

7～15天內水腫116例，皮膚觸摸刺痛感110例；1個月時手臂抬舉時有牽扯感，并出現條索者6例，囑患者用手掌輕輕經按摩，并增加肢體活動，3個月復診時此癥狀已緩解。1例患者3個月復診時右側腋窩皮膚有輕微麻木感，但無肢體麻木，12個月隨訪時已無麻木感。所有案例未發現有肢體麻木及燙傷、感染等；腋下毛發均較前減少。總體不良反應輕微，在3個月內均可自行緩解，無須特殊處理。

2.3 患者滿意度評估

隨訪 1 年共收到有效評估問卷 92 份，1～3 分的患者有 6例，4～6 分的患者有 55例，7～8 分的有 28例，9～10 分者 0例。31%的患者表示非常滿意，61%的患者表示滿意，7%的患者表示不太滿意，沒有患者表示不滿意。

圖1 注：1a 術前；1b 術后 7 個月碘實驗見出汗范圍明顯減少

3 討論

多汗癥是指汗液的分泌量超過自身體溫調節，以出汗過多為特征的疾病[3]，常發生在腋窩、手掌、足趾等外泌汗腺密集的部位。腋臭是由患者腋窩部的大汗腺排泄分泌物，經表皮細菌分解而產生不飽和脂肪酸，引發難聞的氣味[6]。兩者可獨立發生，也可同時發生。微波 Miradry 治療原理是按照提前標記好的治療區域，根據儀器的設置及治療區域的不同，選擇1-5檔的能量等級、加熱深度為2-5mm、每點作用時間為2.85秒進行治療，使能量精準地傳遞并聚居至頂泌汗腺主要分布的真皮網狀層和皮下脂肪淺層區域，從而有效破壞汗腺，并且陶瓷冷卻板在治療中維持15℃，保護表皮及真皮不受熱能燙傷。本研究通過HDSS 汗量評估和治療前后汗量檢測，發現治療后汗量較治療前明顯減輕。患者日常活動或社交無心理負擔。且大多數隨訪12個月無復發。通過腋臭程度分級評估，發現Miradry 微波對臭味也有明顯減輕，其對腋臭的減輕是通過對汗腺的破壞，出汗減少引起的。

本組病例中只有6例對3個月到半年后出汗及異味較前有所增加表示不滿意，碘試驗顯示仍出汗的部位主要在腋窩兩頭或周圍一圈的位置，總體出汗量均較前減輕。分析原因，部分為早期治療案例，為治療經驗不足所致。工作中摸索出Miradry 儀器手具本身的特點是在能量發射的時候靠周邊外側的能量等級是更淺的，因此有可能導致腋窩周圍的治療范圍和加熱深度是不夠的；另外對于某些重度多汗癥伴腋臭的患者，尤其是肥胖的患者，部分大汗腺可能分布在更深如5mm 以下的層次，短期內這部分汗腺受損傷，汗液分泌減少，但一段時間后，周圍或更深部分的汗腺功能逐漸恢復，多汗及異味就又出現了。6例中有2例在一年后對檢測發現周圍有汗的部位進行了第二次治療，治療后半年反饋主觀效果滿意，未發現不良反應，還在繼續隨訪中，其他案例由于其他原因暫未行再次治療。后續的案例我們調整了治療策略，適當擴大治療范圍，保持5檔能量等級，同時對碘試驗顯示出汗較多的部位重復治療一次，但除外特別偏瘦及腋窩凹陷的患者，因其皮下脂肪較少，避免損傷深部的組織。治療后收效甚好，除術后疼痛恢復期略有延長，腋窩觸摸時偶有隱約刺痛感最長持續兩個月，但不影響日常生活及工作，未增加其他不良反應。Hong[7]等的研究通過對微波治療后的患者進行碘試驗檢測，對于檢測發現有汗的部位3個月后進行再次局部治療，平均療程1～3 次，發現治療效果可繼續提高，且并未發現嚴重不良事件。筆者在目前的多汗癥及腋臭治療中，對于重度多汗癥伴腋臭的患者，已建議患者在恢復期之后進行第二次或者第三次的治療，以增加治療效果及保障安全性。

Miradry 微波治療儀目前在國內外也多有學者報道其有效性和安全性[8-10]。楊智教授[10]首次報道的增加腋窩靠腋前線的腫脹液量的方法證實了其為提高安全 性增加了保障。筆者所在的機構早期也在這方面有過探索，通過適當增加腋窩上外側壁腫脹液的注射量，把皮下脂肪以上組織抬起來，保護深面的血管和神經，以增加安全性。自2016年應用到現在沒有發現神經損傷的案例。從本研究結果來看雖然腋窩皮下腫塊和結節、皮膚感覺異常比較常見，但均屬于可逆性反應，一般在兩三個月左右可自行恢復。這與其他學者報道的基本一致[9-10]。關于手臂抬舉時出現條索和牽扯感，筆者分析可能與微波加熱后出現腋下組織纖維化有 關，雖然本研究沒有征得患者同意做病理來證實，但有國外學者報道治療后的腋窩組織病理顯示局部汗腺被纖維化取代[11]。

從本研究觀察結果來看總體安全性良好，不良反應是輕微的，且由于其無創，不影響美觀，恢復期短，不影響日常生活和工作，因此患者滿意度較高，為治療腋下多汗癥及腋臭患者的不錯選擇。