玫蘆消痤膏及玫蘆消痤膏聯(lián)合用藥治療濕疹臨床效果的Meta 分析

楊敏

（重慶醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校護(hù)理學(xué)院，重慶 401331）

0 引言

濕疹是臨床上比較常見(jiàn)的一種非感染性皮膚疾病，臨床表現(xiàn)為皮膚水腫、發(fā)紅、瘙癢和干燥，同時(shí)可伴有出血、滲血、結(jié)痂、剝落、起泡等[1]，常見(jiàn)于四肢、面部、會(huì)陰部、肛門(mén)等部位[2]。濕疹發(fā)作時(shí)嚴(yán)重影響患者的休息和睡眠，若發(fā)生在四肢和面部，還會(huì)影響其外部形象。因此，通過(guò)藥物治療，可緩解癥狀提高患者的生活質(zhì)量。玫蘆消痤膏是一種安全性高、無(wú)副作用的中藥制劑，臨床多項(xiàng)研究表明，其對(duì)濕疹具有明顯的治療效果。但各項(xiàng)研究比較孤立，缺乏系統(tǒng)的整理，因此，本研究擬采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方式，檢索玫蘆消痤膏治療濕疹的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行Meta分析，旨在進(jìn)一步評(píng)價(jià)玫蘆消痤膏治療濕疹的療效，為指導(dǎo)臨床合理用藥提供循證依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索方法

以“玫蘆消痤膏”“濕疹”為檢索關(guān)鍵詞，計(jì)算機(jī)檢索維普、萬(wàn)方、中國(guó)知網(wǎng)及中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間不限。通過(guò)閱讀論文題目、摘要、全文，篩選符合需要的文獻(xiàn)最終納入本次研究。

1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

研究類(lèi)型：玫蘆消痤膏及玫蘆消痤膏（貴州良濟(jì)藥業(yè)有限公司）聯(lián)合用藥治療濕疹的隨機(jī)對(duì)照研究；研究對(duì)象：符合皮膚病學(xué)中濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)心、肝、腎等重要臟器疾病者，年齡不限；干預(yù)措施：治療組采用玫蘆消痤膏或玫蘆消痤膏聯(lián)合用藥，對(duì)照組采用單獨(dú)用藥的方法，具體給藥措施見(jiàn)表1；結(jié)局指標(biāo)：具有下面2項(xiàng)及以上的結(jié)局指標(biāo)：治愈、顯效、總有效率。

1.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

研究設(shè)計(jì)不合理，非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究；綜述、會(huì)議摘要、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等文獻(xiàn)；數(shù)據(jù)不完整；結(jié)局指標(biāo)不一致。

1.4 文獻(xiàn)資料提取

由2名研究人員采用獨(dú)立雙盲方式進(jìn)行資料的提取和錄入，收集內(nèi)容包括：第一作者、發(fā)表年份、樣本量、受試者年齡、病程、療程、治療措施、結(jié)局指標(biāo)。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估

采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的“偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)”工具對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。為避免個(gè)人主觀上的偏見(jiàn)，保證研究結(jié)果的可靠性，文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估由2名研究者獨(dú)立完成。對(duì)納入研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估的內(nèi)容包括：隨機(jī)分配方法、分配方案隱藏、盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告研究結(jié)果、其他偏倚。根據(jù)以上內(nèi)容對(duì)納入研究作出低風(fēng)險(xiǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)、不清楚三種評(píng)價(jià)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.3軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度（risk ritio,RR）為統(tǒng)計(jì)量；各效應(yīng)值均用95%置信區(qū)間（CI）；異質(zhì)性用l2表示，當(dāng)l2≤50%，P>0.1，表示異質(zhì)性較小，認(rèn)為各研究間同質(zhì)性好；當(dāng)l2>50%，表示各研究間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，并進(jìn)行異質(zhì)性分析。所有研究均采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索及基本情況

通過(guò)閱讀題目及全文，根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)篩選，最終獲得5篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，共納入410例患者，其中治療組208例，對(duì)照組202例。文獻(xiàn)基本資料見(jiàn)表1。

表1 文獻(xiàn)基本情況

2.2 質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果

對(duì)納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)使用Cochrane網(wǎng)的“偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”工具：有隨機(jī)分配方法、說(shuō)明分配隱藏、盲法、無(wú)不完整數(shù)據(jù)、無(wú)選擇性報(bào)告、提及其他偏倚等情況評(píng)為“低風(fēng)險(xiǎn)”，反之評(píng)為“高風(fēng)險(xiǎn)”；未陳述相關(guān)情況的評(píng)為“不清楚”。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)見(jiàn)圖1。

圖1 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 痊愈率

5項(xiàng)[3-7]研究均報(bào)告了患者的痊愈情況，共410例患者參與本次統(tǒng)計(jì)分析，各研究之間無(wú)異質(zhì)性（P=0.65，l2=0%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并分析，結(jié)果顯示，玫蘆消痤膏以及玫蘆消痤膏聯(lián)合用藥治愈濕疹的效果更明顯（RR=1.39,95%CI[1.05,1.84]，P<0.05）。見(jiàn)圖2。

圖2 痊愈率的Meta分析森林圖

2.3.2 顯效率

5項(xiàng)[3-7]研究均報(bào)告了兩組患者接受治療后的顯效情況，共計(jì)410例患者參與統(tǒng)計(jì)分析，各研究之間無(wú)異質(zhì)性（P=0.81，l2=0%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并分析，結(jié)果顯示，玫蘆消痤膏以及玫蘆消痤膏聯(lián)合用藥治療濕疹的效果更明顯（RR=1.15，95%CI[0.88，1.50]，P<0.05）。見(jiàn)圖3。

圖3 顯效率的Meta分析森林圖

2.3.3 總有效率

5項(xiàng)[3-7]研究均比較了兩組患者接受治療后的總有效率，由圖4可知，各研究之間無(wú)異質(zhì)性（P=0.88，l2=0%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并分析，結(jié)果顯示，玫蘆消痤膏以及玫蘆消痤膏聯(lián)合用藥治療濕疹的總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（RR=1.15，95%CI[0.88,1.50]，P<0.00011）。

圖4 總有效率的Meta分析森林圖

3 討論

濕疹作為皮膚科常見(jiàn)病，是由內(nèi)外多種因素引起的炎癥性皮膚疾病，可對(duì)患者的生活質(zhì)量造成不同程度的影響。濕疹具有發(fā)病率高，容易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，至今病因尚未完全明確，目前認(rèn)為主要的誘發(fā)因素，如內(nèi)分泌代謝紊亂、營(yíng)養(yǎng)障礙、精神創(chuàng)傷、過(guò)度疲勞、動(dòng)物蛋白、花粉、塵埃等均可誘發(fā)濕疹；除此之外，清潔劑、肥皂、化學(xué)纖維、日光等也可誘發(fā)[8]。

西醫(yī)治療濕疹的主要方法有口服抗組胺類(lèi)藥物、全身應(yīng)用類(lèi)固醇皮質(zhì)激素或抗生素等全身治療方法，或根據(jù)濕疹分期采用局部治療方法。雖然這些治療方法控制病情快，但一旦停藥后容易復(fù)發(fā)，長(zhǎng)期應(yīng)用還會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)[9]，限制了藥物的長(zhǎng)期使用；另一方面，不規(guī)范的治療也會(huì)造成部分患者對(duì)西藥的治療效果欠佳。

中醫(yī)認(rèn)為，濕疹與先天不足、外感六淫邪氣有關(guān)，常以外治法治療。藥膏是中醫(yī)治療濕疹的常用劑型，通過(guò)局部涂擦患處，經(jīng)皮膚黏膜緩慢吸收發(fā)揮藥效。因此，中成藥在濕疹治療中應(yīng)用廣泛，在緩解病情、減少疾病復(fù)發(fā)、維持病情穩(wěn)定和提高生活質(zhì)量等方面有良好效果[10]。玫蘆消痤膏是由鮮蘆薈汁、苦參、玫瑰花、冰片、薄荷油及杠板幾種中藥成分組成，具有清熱燥濕、殺蟲(chóng)止癢、活血消斑、潤(rùn)膚護(hù)膚的功效[11]。此外，還具有抑制細(xì)菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗過(guò)敏、美白、祛痘印、祛斑等作用[12-13]。因此，臨床上多項(xiàng)研究報(bào)道了玫蘆消痤膏治療急慢性濕疹的研究。

本次Meta分析結(jié)果表明，玫蘆消痤膏及玫蘆消痤膏聯(lián)合其他藥物治療濕疹的臨床總有效率、痊愈率、顯效率方面效果更好。因此，玫蘆消痤膏作為純中藥制劑，臨床療效好，安全性高、無(wú)不良反應(yīng)，值得臨床廣泛應(yīng)用。