“π”理念運用于軟式內鏡洗消風險管理實踐中的管理效果

宋曉園

（上海市楊浦區中心醫院/同濟大學附屬楊浦醫院 消毒供應中心，上海 200090）

0 引言

軟式內鏡屬于是一種微創的入侵式檢查，該儀器材質相對比較特殊、精密度較高、管道也相對細長、結構比較復雜，從而給軟式內鏡的清洗消毒工作帶來了很大不便[1]。當前，我國內鏡清洗消毒過程中尚缺乏理想的機構對其清洗消毒流程進行全程監控，再加上內鏡清洗消毒工作者缺乏規范化培訓、監管不嚴、質量控制水平得不到提高等，導致患者使用軟式內鏡時感染風險較高[2]。

同濟大學城市風險管理研究院院長孫建平教授指出，研究風險管理路徑與“π”的理念高度契合[3]。“π”是圓周率的數學符號，“3.14”其中“3”代表文化、質量和管理三個關鍵手段；“1”代表堅持一種多元共治的管理原則；“4”代表采用規劃、建設、運行和管理等四種把握風險管控的階段，并且圓周率代表無限循環。軟式內鏡的洗消質量直接影響到了患者安全以及院內感染的發生率，將“π”理念與軟式內鏡洗消風險管理實踐中，有效提高軟式內鏡洗消質量管控效率。因此，本文通過研究與探討將“π”的理念運用于軟式內鏡洗消風險管理實踐中的管理效果，以此提升軟式內鏡的洗消質量，保障醫務人員以及患者的安全，降低院內感染的發生率。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2019年10月-2020年9月1000條在消毒供應中心以及消化內鏡中心清洗、消毒的軟式內鏡，包括電子胃鏡、電子腸鏡、電子膽道鏡、電子輸尿管軟鏡，將2019年10月-2020年3月清洗消毒的500條軟式內鏡作為對照組，2020年4月-2020年9月清洗消毒的500條內鏡作為試驗組。

納入標準：①選取相同品牌的內鏡（奧林巴斯）；②經過處理并再次檢驗質量均完好無損；③所有內鏡均存在編號且有追溯系統。

排除標準：①既往發生過損壞或更換零件；②有返廠維修記錄；③附件發生丟失、鏡頭彩圖不清晰。

1.2 方法

對照組采用常規清洗、消毒流程：包括使用后進行床旁預處理、采用刷洗-酶洗-漂洗-消毒-干燥-滅菌的相關流程；試驗組運用“π”理念對軟式內鏡的洗消過程進行高、中、低風險級別的研判，在內鏡洗消風險中工作人員的培訓、資質；儀器設備得定期自身消毒；洗消機濾芯得定期更換；洗消是否存在交叉、逆流以及工作人員的職業防護等方面，屬于高風險環節，需要對高風險級別實施風險管理。“π”理念具體實施步驟為：

1.2.1 “3”-代表提升文化、質量、管理這三個關鍵手段

護士長兼任了內鏡及消毒供應中心護士長，將所有軟式內鏡進行集中化管理。在科室鼓勵大家全員參與科室管理，營造安全的科室文化；設立“π”理念管理小組，對組內所有成員均進行軟式內鏡洗消的相關知識進行專業培訓和考核，考核通過后方可負責軟式內鏡洗消質量的檢查工作。形成三級質控檢查體系，保證軟式內鏡處置質量的閉環式管理。通過查閱國內外相關文獻，對軟式內鏡清洗消毒不合格或消毒失敗等原因進行分析，制定合理且科學的清洗消毒規范，嚴格把控質量管理。

1.2.2 “1”-堅持一種多元共治的風險管控原則

“協調效應”是風險治理的科學基礎。對洗消過程涉及到的人員、機器設備、洗消物料以及洗消環節均需進行科學協調和嚴格把控。①人員均為有軟式內鏡洗消經驗且經專業培訓后考核通過人員；②機器設備均為專業的軟式內鏡清洗消毒設備，由專人進行負責維護，確保機器設備正常運轉；③洗消所用到的所有物料均符合規范且無質量問題；④整個洗消環節均按照軟式內鏡洗消規范進行，由組長制定項目管理進程表，嚴格按照進程表進行執行。

1.2.3 “4”-把握風險管控的四個階段

1.2.3.1 規劃

由護士長作為“π”理念管理小組組長，兼管內鏡及消毒供應中心，將消毒供應中心分區管理的理念運用到消化內鏡的洗消區設計中，洗消區域在前期規劃就采用“三區劃分”的理念，從源頭防止交叉、逆流現象發生；采用自動清洗消毒器對軟式內鏡進行清洗、消毒，杜絕由于人工清洗存在的不確定性，影響軟式內鏡的清洗消毒效果；通過雙開門的傳遞窗、儲鏡柜對軟式內鏡進行傳遞，實現不交叉、不逆流的閉環管理。

1.2.3.2 建設

制定軟式內鏡處理SOP，從預處理、測漏、初洗、機械清洗消毒、干燥、存儲進行閉環管理，確保軟式內鏡洗消質量；配備足夠數量洗消人員、并對其進行培訓，考核合格后方可上崗。

1.2.3.3 運行

常懷敬畏之心，時刻保持警惕，避免風險隱匿；所有軟式內鏡的洗消流程100%采用信息系統追溯、100%做到機械清洗、消毒，杜絕人為因素影響軟式內鏡的洗消質量。

1.2.3.4 管理

制定具有針對性、可行性、科學性的管理方案，以《醫療事故處理條例》《醫院感染管理辦法》、WS310-2016、WS507-2016等法規、規范為準則采取集中培訓，并鼓勵護理人員自查風險隱患；成立感染控制風險管理小組，每周召開風險管理會議，分析潛在風險因素，提出整改措施。

1.3 采樣方法

根據《軟式內鏡清洗消毒技術規范》對我院消毒后內鏡中心的軟式內鏡進行采樣，使用無菌注射器采集清洗使用含中和劑的洗脫劑30mL進行檢測，將取出待檢測的從活檢口沿著沖洗軟式內鏡管路注入并用無菌試管收集，于2h內檢測完成。首先將收集到的溶液放置于渦旋器內進行充分震蕩，取兩個0.5mL待測液分別放置于兩個無菌培養皿中，隨后向培養皿中加入30℃左右的營養瓊脂18mL左右，注意加入瓊脂時邊加邊搖勻，使其充分混合。最后待營養瓊脂凝固之后于35℃恒溫箱內培養45h，對菌落進行計數。

1.4 質量控制方法

由“π”理念管理小組成員每月第一周對觀察指標進行評估；采用ATP熒光檢測法，于軟式內鏡清洗后、消毒后分別進行測試，當數值≤200RLU時，判定為清洗質量或消毒質量合格。

1.5 觀察指標

（1）采用ATP熒光檢測法，對洗消完成后的軟式內鏡采用產品說明書推薦的采樣方法和步驟進行。其中洗消效果≤200相對光單位（RLU）判定為達標。觀察并對比兩組內鏡清洗消毒達標率，包括：清洗質量達標率、消毒質量達標率。

（2）通過微生物采樣法對清洗水槽、洗消機內壁、軟鏡內腔、手衛生合格率進行細菌學監測。檢測清洗水槽、自動洗消機內壁、軟鏡內腔以及從事軟式內鏡洗消人員的手衛生是否有致病菌檢出，或細菌總數≥20cfu/件，若滿足其中一項則為不達標。

（3）采用自行設計的滿意度調查表，通過問卷星的形式對臨床科室進行滿意率調查，設置四個等級非常滿意、滿意、一般和不滿意。達標率（%）=（調查總人數-不滿意人數）/調查總人數×100%。

1.6 統計學分析

采用SPSS 18.0軟件分析全部數據，計數資料以%表示。“π”理念實施前后軟式內鏡清洗、消毒達標率、細菌學監測合格率與滿意率的比較采用卡方檢驗。以P<0.05表示差異顯著具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組內鏡清洗、消毒質量達標率比較

對比分析兩組內鏡清洗、消毒質量達標情況，見表1。試驗組清洗質量達標率及消毒質量達標率顯著高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。

表1 兩組內鏡清洗消毒質量達標率合格率比較

2.2 兩組內鏡細菌學監測達標率比較

對比分析兩組內鏡細菌學監測達標情況，見表2。試驗組細菌學監測達標率顯著高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 兩組內鏡滿意率比較

對比分析兩組內鏡洗消管理模式的滿意度，見表3。試驗組滿意度顯著高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。

表3 兩組內鏡滿意率比較

3 討論

風險管理（risk management,RM）泛指對風險的規律與控制技術進行研究并對某項風險進行干預的管理科學，而護理風險管理是其重要組成部分，是醫學與管理學交叉學科，主要對臨床危險事件進行預見性干預與管理，摒棄傳統管理模式的疏缺點與不足，并強化體制，補充體系漏洞，使醫療事件得以降低，保護醫務人員與患者的生命健康，在臨床上逐漸應用[4-5]。而護理風險管理在消化內鏡預防感染領域的應用仍處于初級階段[6]。

本文通過對比分析兩組不同管理模式對風險管理的影響，結果表明，試驗組清洗質量達標率及消毒質量達標率顯著高于對照組（P<0.05），與文獻相比結果一致[7]。對整個內鏡風險管理制定具有針對性、可行性、科學性的管理方案，確保整個洗消過程嚴格按照方案執行，大大提高了清洗和消毒質量。研究結果顯示，試驗組細菌學監測達標率顯著高于對照組（P<0.05），與文獻結果相同[8-9]。對我院軟式內鏡進行不定期抽查，消毒合格標準為經消毒后環境無致病菌檢出，且細菌總數<20cfu/件。通過滿意度調查研究，通過問卷星的形式對臨床科室進行滿意率調查，結果顯示，試驗組滿意度顯著高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05），與文獻結果一致[10]。“π”理念是一項創新管理模式，最初應用于城市風險管理中，我院將該理念大膽應用到軟式內鏡的洗消風險管理中，實踐證實通過“π”理念運用于軟式內鏡洗消的實踐，通過形成安全文化、通過不斷地質量持續改進，運用集中化管理的理念，形成閉環式管理，不僅大大地提高了軟式內鏡的處置質量，而且容易得到了醫務工作者的支持，從而提高各科室之間的合作程度。

綜上所述，采用“π”理念對軟式內鏡洗消進行風險管理，能夠有效提高清洗和消毒的質量，提高合格率，從而提高患者安全，降低院內感染的發生率，提高醫院醫療水平。本研究樣本量較少，且僅針對我院內鏡研究調查，調查分析結果存在一定的局限性，后期仍需增加樣本量和研究范圍來進一步研究證實。