補腎健骨湯治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折

胡春祥，黃永紅，黃建國，李君豪

（三亞市中醫院骨科，海南 三亞 572000）

骨質疏松癥為老年群體常見疾病，胸腰椎為其受累的嚴重部位之一，使得胸腰椎壓縮性骨折（OVCF）成為臨床常見的老年骨質疏松性骨折疾病，可引起脊柱后凸畸形、劇烈疼痛等，導致內臟功能受限、身材變短、胸腹腔容積縮小等[1]。臨床多以椎體成形術進行復位治療，但老年群體恢復能力弱，多需結合藥物治療，碳酸鈣D3片、鮭降鈣素為常用藥物，但對患者腰背部疼痛、活動受限等的改善效果欠佳[2]。中醫認為OVCF多因脾虛、腎虧、天癸竭、氣血生化無緣等所致，故治療應益精補腎、壯骨增髓[3]。補腎健骨湯由川續斷、補骨脂、葛根、鹿角霜等組成，有補腎活血、止痛、強筋健骨之效，但對老年OVCF患者的治療效果尚未完全明確[4]。本研究旨在分析補腎健骨湯對老年OVCF患者疼痛程度、骨關節功能等的影響，以期為補腎健骨湯的臨床應用提供依據，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年3月－2020年9月于三亞市中醫院骨科就診的86例老年OVCF患者為研究對象，均知情同意，按隨機數表法分為觀察組與對照組，各43例。觀察組，男23例，女20例；Frankel脊髓損傷分級[5]：A級13例，B級12例，C級9例，D級9例；年齡61～78歲，平均（69.23±1.51）歲。對照組，男21例，女22例；Frankel脊髓損傷分級：A級14例，B級13例，C級9例，D級7例；年齡60～79歲，平均（69.32±1.49）歲。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經三亞市中醫院醫學倫理研究委員會審核通過。

1.2 納入與排除標準

納入標準：1）中醫符合《中醫病證診斷療效標準》[6]中“腰痛”“骨瘺”診斷標準，西醫符合《中國骨質疏松性骨折診療指南（全文）（骨質疏松性骨折診斷及治療原則）》[7]中老年OVCF相關診斷標準者；2）腰部有外傷史，且伴有壓痛、腫脹者；3）脊柱完整，內部脊髓未受擠壓影響者；4）無椎體手術史者。排除標準：1）伴其他嚴重干擾骨代謝病者；2）伴惡性腫瘤、內分泌性代謝疾病者；3）脊柱原發性、轉移性腫瘤等致病理性骨折者；4）接受過其他原發性骨質疏松癥藥物治療或伴免疫系統、血液系統疾病、臟器疾病者等。

1.3 方法

2組均完善各項檢查后予椎體成形術治療，同時輔以藥物治療。對照組予以碳酸鈣D3片[海南賽立克藥業有限公司，碳酸鈣1.5 g（相當于鈣600 mg），維生素D3125國際單位]口服，每次1片，每天2次；同時予鮭降鈣素注射液[銀谷制藥有限責任公司，國藥準字 H20070084，1 mL：16.7 μg（100 IU）]肌內注射，每次50 IU，每天1次。

觀察組在對照組的基礎上予補腎健骨湯煎服，方藥組成：川續斷30 g，淫羊藿30 g，穿山甲30 g，補骨脂30 g，山藥30 g，黃芪30 g，葛根30 g，鹿角霜20 g，茯苓20 g，熟地黃15 g，當歸15 g，紅花10 g，水煎取汁600 mL，每天1劑，分早晚服用。2組均治療2個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床療效 根據《中藥新藥臨床研究指導原則：第3輯》[8]評估2組治療2個月后療效。治愈：疼痛完全消失，腰部生理功能完全恢復，電子計算機斷層掃描（CT）檢查確定骨折部位完全愈合；顯效：疼痛消失，腰部生理功能基本恢復，CT檢查發現骨折部位基本愈合；有效：疼痛減輕，腰部生理功能有所改善，骨折線模糊，呈愈合狀態；無效：未達上述標準甚至加重。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4.2 疼痛程度 治療前、治療1、2個月后以視覺模擬評分法（VAS，0～10分）[9]評估2組疼痛程度，得分越高，疼痛程度越明顯。

1.4.3 骨關節功能 治療前、治療1、2個月后以Oswestry功能障礙指數（ODI，0～45分）[10]評估2組骨關節功能，得分越高，骨關節功能障礙越明顯。

1.4.4 椎管侵占率、椎體前緣高度、Cobb角 治療前、治療2個月后進行CT檢查，記錄2組椎體前緣高度、Cobb角。椎管侵占率=（正常值-測得值）/正常值×100%。

1.5 統計學方法

以SPSS 21.0進行數據分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組內比較用配對t檢驗，組間比較用獨立樣本t檢驗；計數資料以例（%）表示，χ2檢驗比較，不同時間點的比較采用重復測量方差分析。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后椎管侵占率、椎體前緣高度、Cobb角比較

見表1。

表1 2組椎管侵占率、椎體前緣高度、Cobbb 角比較（±s，n = 43）

表1 2組椎管侵占率、椎體前緣高度、Cobbb 角比較（±s，n = 43）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 時間 椎管侵占率/% 椎體前緣高度/mm Cobb角/（°）觀察組 治療前 34.05±3.17 51.42±4.60 21.09±2.51治療2個月后 20.60±1.02#△ 90.67±3.85#△ 10.47±1.98#△對照組 治療前 34.09±3.14 51.38±4.46 21.11±2.49治療2個月后 25.74±2.11# 80.71±2.88# 15.91±2.26#

2.2 2組治療前后疼痛程度比較

見表2。

表2 2組治療前后疼痛程度比較（±s，n = 43） 分

表2 2組治療前后疼痛程度比較（±s，n = 43） 分

注：與治療前比較，# P＜0.05；與治療1個月后比較，△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05

組別 治療前 治療1個月后 治療2個月后觀察組 8.15±0.37 4.47±1.03#▲ 1.94±0.23#△▲對照組 8.12±0.35 6.51±1.01# 3.36±0.62#△

2.3 2組治療前后骨關節功能比較

見表3。

表3 2組治療前后骨關節功能比較（±s，n = 43） 分

表3 2組治療前后骨關節功能比較（±s，n = 43） 分

注：與治療前比較，# P＜0.05；與治療1個月后比較，△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05

組別 治療前 治療1個月后 治療2個月后觀察組 39.93±1.26 25.56±3.41#▲ 18.14±2.01#△▲對照組 40.04±1.44 29.73±4.04# 23.50±2.26#△

2.4 2組臨床療效結果比較

見表4。

表4 2組臨床療效結果比較（n = 43） 例

3 討論

近年來，老年OVCF的發病率逐漸升高。老年OVCF的主要病理機制為骨組織礦物質丟失、骨纖維結構退化。老年群體多伴全身系統慢性疾病及其他臟器疾病等，使得機體各項機能出現不同程度的退化，容易加重骨折，嚴重影響患者身心健康。椎體成形術雖可促進患者脊柱生理結構恢復，但對骨質疏松癥的改善效果欠佳，術后存在二次骨折風險。術后予以碳酸鈣D3片、鮭降鈣素治療，可在一定程度上彌補手術的不足，但存在部分患者治療依從性差、不良反應嚴重等不足[11-12]。

中醫認為，OVCF屬“腰痛”“骨瘺”等范疇，病位在腎，與脾肝相關，腎氣不足則骨失所養，易發骨折。《素問·痿論》曰：“骨痿補腎治之”，故治療老年OVCF以補腎益精生髓[13]。補腎健骨湯中山藥、茯苓、熟地黃可益氣健脾、強筋健骨；當歸可補血、行血、滋陰補肝；川續斷、穿山甲、黃芪可活血化瘀、益氣止痛；淫羊藿、補骨脂可活血補腎；葛根可通經活絡；鹿角霜可溫腎助陽；紅花可消腫止痛、活血化瘀。全方共奏補腎健脾、強筋健骨之效，有助于緩解老年OVCF患者臨床癥狀[14]。本研究結果顯示，治療2個月后，觀察組總有效率高于對照組，且治療1、2個月后觀察組VAS、ODI評分低于對照組，說明補腎健骨湯可減輕老年OVCF患者疼痛程度，有效改善骨關節功能，促進身體功能恢復，療效顯著。研究[15]指出，補腎健骨湯可有效促進老年OVCF患者骨折愈合，效果理想。

本研究發現，治療2個月后，觀察組椎管侵占率、Cobb角低于對照組，椎體前緣高度高于對照組，與研究[16]結果一致，提示補腎健骨湯可增加老年OVCF患者椎體強度和穩定性，促進腰椎功能的恢復。現代藥理學研究[17]指出，補腎健骨湯中黃芪含黃芪多糖、黃芪皂苷，可有效改善老年OVCF患者免疫功能，提高機體耐受力，有助于促進身體機能康復，控制病情發展；川續斷含生物堿類化合物、環烯醚萜苷類化合物、三萜及其苷類化合物，可提高骨密度，促進骨吸收，亦可促進纖維細胞的生長，進而促進骨內膜細胞、骨外膜細胞的生長，有助于改善患者骨關節功能。研究[18]指出，補腎益精湯可改善OVCF患者骨代謝，有效恢復胸腰椎正常形態。

綜上所述，補腎健骨湯可增加老年OVCF患者椎體強度和穩定性，促進腰椎功能恢復，減輕疼痛程度，有效改善患者骨關節功能，促進身體功能恢復，療效顯著，值得臨床進一步進行多中心大樣本量的研究。