黃潔雯 顏沛云 鄧金蓮 車火嬌
輸血作為臨床重要治療手段之一,目前已被廣發應用于臨床各個領域,用于外傷、手術、產婦出血等急性失血情況,發揮著功不可沒的作用。伴隨輸血技術、血液制品不斷完善和更新,其在臨床實踐應用方面做出的貢獻也日益明顯。但由于輸血帶來的負面影響也是不容小覷,不同類型血液制品所引起的輸血反應存在明顯的差異,若處理不當,將會產出嚴重的效果,出現輸血反應等事故可能會導致嚴重的臨床事故。同時,引發輸血反應的主要原因是血制品質量與患者身體狀況之間的差異,血液制品成分復雜性和血型系統的多樣性,更加增加了輸血風險性,在現代臨床醫療安全中,監測輸血反應顯得尤為重要。輸血反應是輸血過程中血液成分及其制品或輸血用具導致的不良反應,嚴重者危及生命。因此要求輸血科室需及時報告輸血反應相關數據[1]。原有信息報告系統中醫院未建立有效的信息直報系統,導致血站、輸血科室以及醫院應用血液的臨床科室信息相對孤立,輸血科面臨著繁重、艱巨的任務,這無疑增添了臨床工作負擔,且增加了醫療事故的風險性。為了減輕臨床工作量,有效減少臨床工作事故,急需建立有效的輸血反應信息系統。輸血反應信息系統通過以數據的形式將血站、輸血科、臨床科室三者緊密連接起來,通過網絡直報到血站,進而有效對安全隱患實現實時監測,有利于輸血的安全管理,進一步保障患者生命安全[2-4]。
2020年建立信息網絡直報系統后,收集2020年8月—2021年7月高州市人民醫院通過輸血反應信息網絡直報系統報送的輸血反應數據,并分析2018—2021年歷年輸血反應發生率,收集相關輸注的血液制品、輸血反應類型。收集同期某醫院總輸血量和輸血人次等相關信息。高州市人民醫院總輸血量為94 028單位,總輸血人次24 077人次,通過信息網絡直報系統直報的輸血反應34人次;某醫院總輸血量為79 943單位,輸血人次為77 552人次,手工上報輸血反應0人次。
1.2.1 輸血反應資料來源 高州市人民醫院通過輸血反應信息系統網絡直報輸血反應數據進行記錄、分析,并對輸注的血液制品、輸血反應類型進行數據統計、分析。
1.2.2 輸血反應的判斷標準 按《輸血反應分類》[5](WS/T624-2018)的分類要求,非溶血性發熱反應:在輸血中后輸血結束后4 h內,患者基礎體溫升高1℃以上或伴有寒戰,無原發病、過敏、溶血與細菌污染等所致發熱證據。主要是由于輸注了含有白細胞的血液成分與患者體內已有的抗體發生免疫反應,和/或血液儲存過程中白細胞釋放的可溶性細胞因子等所致。過敏反應:過敏原與體內已有的抗體間相互作用所致。在一些情況下,輸入來自于具有遺傳性過敏體質的獻血者的抗體也會發生。部分可見于先天性IgA缺乏的患者。
數據分析用軟件SPSS 23.0統計處理,計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
統計高州市人民醫院三年輸血反應發生率,時間從2018年8月—2021年7月,2020年建立信息網絡直報系統后,通過數據分析2020年8月—2021年7月輸血反應發生率最高,為0.141%,見表1。

表1 高州市人民醫院歷年輸血反應發生率對比
高州市人民醫院輸血反應信息網絡直報建立之后,與同期某醫院輸血反應發生率相比,高州人民醫院總輸血量為94 028單位,輸血人次為24 077人次,上報輸血反應人次34人次,輸血反應發生率為0.141%;某醫院總輸血量79 943單位,輸血人次為77 552人次,手工上報輸血反應0人次,輸血反應發生率為0,差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 2020年8月—2021年7月高州市人民醫院和某醫院輸血反應發生率比較
2020年8月—2021年7月高州市人民醫院所有血液制品輸注后發生輸血反應中以懸浮紅細胞導致的輸血反應最高,占58.8%,其次是普通病毒滅活冰凍血漿,占41.2%,匯集手工血小板、洗滌紅細胞、機采血小板、冷沉淀均未發生輸血反應,見表3。

表3 2020年8月—2021年7月高州市人民醫院34人次輸血反應類型分布
醫院采取手工填寫輸血反應回報單的方式上報,程序復雜且無統一標準,極易造成漏報現象,單憑不良反應回報單不能全面反應輸血反應的實際情況[6-8]。血站和用血醫院的信息監測分離,沒有良好的信息交流過程,使血液從始端到終端呈現斷線狀態,有關于臨床的不良反應沒有良好的反饋過程,致使信息收集和資料統計不夠完善。由于臨床輸血相關的致病和不良反應發生的主要原因無可靠的統計資料,且沒有專門的數據分析處理機構,從而不能為有效的宏觀管理和制定相應的預防措施提供真實的數據基礎。供血機構和用血醫院對所發生的輸血不良事件缺乏健全、完善、快速的直報信息系統,這不利于追蹤發生輸血反應的因素,無法對因輸血造成的新的或潛在的危害進行快速警報或早期預警[9-11]。
輸血反應信息系統通過以數據的形式將血站、輸血科、臨床科室三者緊密連接起來,臨床醫生根據患者出現輸血反應的癥狀及處理措施按照國家輸血反應分類標準進行填寫,然后提交輸血科,輸血科進行相關調查、審核,確定是輸血反應,再由輸血科將輸血反應的詳細資料通過網絡直報到血站,資料包括:患者一般情況、出現癥狀的時間、具體的癥狀、癥狀的分類、處理措施、處理后效果等。系統的建立需要軟件的開發技術支持,國家輸血反應分類及處理標準模塊的建立,醫院信息系統與血站信息系統之間數據的對接模塊的建立,殺毒軟件、防火墻技術的投入確保信息的安全性等。本項目擬采用虛擬專用數據庫技術,建立集中式數據庫系統,將我站與高州市人民醫院輸血反應信息模塊的數據集中管理,通過網絡系統直接完成輸血反應情況上報,血站及時收集輸血反應情況的反饋信息。
從調查結果來看,(1)高州市人民醫院輸血反應信息網絡直報建立之后,輸血發生率為0.141%,更加接近近年來報道的輸血發生率的水平[12-13],且高于2018年8月—2019年7月手工上報輸血發生率及2019年8月—2020年7月手工上報輸血發生率,輸血發生率出現逐年上升趨勢,但隨著臨床用血技術不斷提升,用血更加合理、客觀,輸血反應應有所下降的,與上報數據結果相悖,可能主要的原因是往年利用手工上報存在一定程度的漏報,往年上報的數據可能不是真實反應輸血反應發生的水平。這就體現出手工填報輸血反應的缺陷,如果填報人員責任心不強,審核者核對不到位,就容易出現有錯漏的情況。通過信息體統進行記錄,就能反映出真實的數據,避免人工出現的差錯,在這個信息時代發展的大潮流中,是勢不可擋的趨勢。(2)高州市人民醫院輸血反應信息網絡直報建立之后,高于同期用血量相當的某醫院輸血反應率。主要的原因可能是某醫院手工上報時出現漏報的情況,這造成我站掌握的輸血反應數據存在一定的偏差,不利于我站統籌分析血液制品輸注的效果,提供更安全有效的血液制品作鋪墊。這也體現了建立輸血反應信息網絡直報重要性,對數據收集、分析,研究出更好的用血策略,讓臨床用血更加安全有效。(3)高州市人民醫院信息網絡上報的輸血反應主要由懸浮紅細胞引起的非溶血性發熱反應,占58.8%,與文獻報道[13]基本一致。主要原因可能是由于輸注含有白細胞的血液成分與患者體內已有的抗體發生免疫反應,也有可能是血液儲存過程中白細胞釋放的可溶性細胞因子等所致[14-15]。其次是普通病毒滅活冰凍血漿引起的輸血過敏反應,占41.2%,主要原因可能是血漿中含有過敏原與患者體內的抗體相互作用的結果。去白細胞血液制劑出現輸血反應的發生率明顯低于未過濾白細胞的血液制劑,洗滌紅細胞、機采血小板、冷沉淀均未為發生輸血反應,主要原因可能是這些血液制品含有白細胞量比較少,洗滌血液制品已除去大部分白細胞,出現輸血反應的幾率相對比較少;目前我站采用的機采血小板抽檢結果顯示白細胞含量比較低,甚至低于檢測設備的最低值,機采血小板發生輸血反應的幾率就更低;冷沉淀本身就具有有效成分高,容量少,不良反應少的特點[16],加上殘留的白細胞幾乎沒有,發生輸血反應的幾率也小。
現代輸血技術注重了輸血安全,臨床大量新技術應用逐漸減低了輸血風險,但是輸血反應卻仍難以避免[17-18]。我站負責茂名轄區內醫院的供血,致力于確保血液質量,努力為患者提供安全、優質的血液,使用血者滿意、放心。全面掌握輸血反應數據信息,對我站安全血液提供數據支持。因此,我站與高州市人民醫院建立了輸血反應信息系統,大大減少了人力的投入,保障了高州市人民醫院輸血反應資料的完整性、及時性、系統性。輸血反應信息系統實現管理智能化、標準化、現代化,助力我站實時監控茂名地區輸血反應的全面信息,為提供安全有效的血液作數據支撐。
我站與高州市人民醫院建立了輸血反應信息系統后,大大減少了人力的投入,保障了高州市人民醫院輸血反應資料的完整性、及時性、系統性。在未來,輸血反應信息系統將會向茂名地區各大醫院推廣,并實現管理智能化、標準化、現代化,在人工智能發展潮流中發揮強大的助力,茂名市中心血站將會實時監控茂名地區輸血反應的全面信息,為提供安全有效的血液作數據支撐。輸血反應報告制度是血液預警系統的核心,而它的完善有賴于輸血反應信息系統建立健全,血站與用血機構只有建立了輸血反應信息系統才能真正發揮輸血反應報告的作用,從而保障輸血安全,提高公眾對血液安全的信任度。
綜上所述,輸血反應實現臨床信息網絡直報,可以做到直觀、便捷、省時、高效,供血機構可以更加全面、準確、及時地收集輸血反應的信息,建立完善的輸血反應信息系統,實時掌握輸血反應數據信息,對輸血反應數據進行分析、總結,有利于對輸血造成的新的或潛在的危害進行快速警報或早期預警,為有效的宏觀管理制定相應的預防措施提供真實的數據基礎。臨床醫院之間可以實現信息共享,減低類似問題在同一地區重復發生的概率,采取不同的預防措施,將輸血反應發生的概率控制在最低水平。