分子病理技術在非小細胞肺癌精準治療的社會經濟價值評價

趙鑫　王宏晉　馬曉紅

摘要：肺癌是發病率和病死率最高的腫瘤之一， 非小細胞肺癌（ NSCLC）占所有肺癌的 85%。分子病理學的出現，使得人類對疾病特別是腫瘤的研究從器官、組織、細胞水平深入到蛋白、染色體和 DNA 水平。這不僅能為病理診斷提供更準確、更客觀的依據，且可更好地指導腫瘤的靶向治療和預后判斷等，極大地推動了病理學的發展。，分子病理學的技術如免疫組化、原位雜交、基因突變檢測、生物芯片、流式細胞術等，已經得到了廣泛應用，并將在未來的醫療領域里扮演越來越重要的角色。本文將分析分子病理技術在非小細胞肺癌的精準治療中的作用，旨在分析其社會經濟價值。

關鍵詞：分子病理技術;非小細胞肺癌;精準治療;社會經濟價值

Abstract： lung cancer is one of the highest incidence rate and mortality rate. Non-small cell lung cancer （NSCLC） accounts for 85% of all lung cancer. With the emergence of molecular pathology， human research on diseases， especially tumors， goes deep from organ， tissue and cell level to protein， chromosome and DNA level. This can not only provide more accurate and objective basis for pathological diagnosis， but also better guide tumor targeted therapy and prognosis judgment， which greatly promotes the development of pathology.， Molecular pathology techniques， such as immunohistochemistry， in situ hybridization， gene mutation detection， biochip， flow cytometry and so on， have been widely used and will play a more and more important role in the future medical field. This paper will analyze the role of molecular pathology technology in the precise treatment of non-small cell lung cancer， in order to analyze its socio-economic value.

Key words： molecular pathology technology; Non small cell lung cancer; Precision treatment; Socio economic value

1.研究背景

1.1非小細胞肺癌及其精準化治療

肺癌是發病率和病死率最高的腫瘤之一， 非小細胞肺癌（ NSCLC）占所有肺癌的 85%。 60% ～ 70% NSCLC就診時已處于Ⅲ B期或Ⅳ期， 失去根治機會， 只能采用化療來延長生存、緩解癥狀， 但目前的化療有效率較低， 毒副反應大。因此精準治療對于非小細胞肺癌的治療起著至關重要的作用，不僅可以有效殺死癌細胞，還可以在此基礎上盡量減少對正常細胞的危害。

精準醫療是在科技浪潮的推進下提出的，它通過基因組測序、生物信息、大數據科學等多學科交叉應用，為患者提供更加準確和精細的個體化醫療服務。精準醫療對病理學提出新的挑戰，更是注入了生機，以形態學為基礎的傳統病理診斷技術遠遠不能滿足精準醫學的臨床需求，傳統的病理學技術與分子生物學、信息遺傳學以及蛋白質組學等多學科相互交叉相互滲透形成了分子病理學，可以為臨床提供精準的醫學信息和證據。因而，分子病理診斷是在傳統組織病理學的基礎上結合分子生物學及分子遺傳學的研究成果，并采用相關的分子生物學技術逐漸發展完善起來的交叉學科，該學科主要運用分子和遺傳學方法對腫瘤進行分子病理診斷和分類，設計和驗證能夠反映預測疾病發生、治療敏感性、病情發展等方面的生物標志物，為臨床醫生提供有價值的患者個體化資料，從而做到有針對性的個體化綜合治療。分子病理學使其由傳統形態病理診斷延伸到分子水平上的診斷和臨床治療的全過程，病理學從此邁向更綜合更全面的病理學時代。在個體化醫療時代的驅動下，會有越來越多的分子病理技術被發現并逐步應用于臨床。

分子靶向治療 （ moleculartargetedtherapy） 是指針對參與腫瘤發生發展過程的細胞信號傳導和其他生物學途徑的治療手段， 特異性強， 在殺死腫瘤細胞的同時不殺死或極少殺傷正常細胞。靶向治療最大的優勢在于毒副反應明顯低于細胞毒性化療藥物， 且在晚期 NSCLC的鞏固治療中顯示一定的作用。分子靶向治療的開展與進行離不開分子病理學的發展，隨著分子生物學及分子病理學等基礎研究、臨床試驗技術和其他相關技術的不斷發展，近年來肺癌靶向治療藥物的開發和臨床應用達到了更加成熟的階段。

1.2分子病理學

病理學是介于臨床與基礎醫學之間的橋梁學科，被喻為疾病最后診斷的“金標準”。病理學發展大體歷經三個階段：器官病理學、細胞病理學、分子病理學。隨著分子生物學技術的發展以及分子生物學技術與傳統病理學的融合，病理學發生了革命性的進步，進行了重新的整合，步入病理學的第三個階段———分子病理學。分子病理學是病理學和多個學科相結合形成的一門新的分支學科，主要是從核酸和蛋白質等生物大分子水平研究疾病發生發展的機制，為疾病的診療提供依據。

2.研究現狀

肺癌樣本的分子檢測目前主要應用組織樣本進行檢測，是目前驅動基因檢測的金標準。常用檢測方法包括直接測序法、PCR、熒光原位雜交（FISH）及高通量二代測序（NGS）等。然而，細胞學樣本作為非小細胞肺癌（NSCLC）病理學樣本的重要組成部分，常是診斷肺癌類型和開展靶向基因檢測的唯一標本來源，尤其對于中晚期肺癌和復發轉移性肺癌等，細胞學樣本來源豐富，對此類樣本進行分子檢測意義尤為重大。同時，細胞學標本多采用快速乙醇固定，組織新鮮，使其提取的 DNA 質量較高，分子檢測成功率也較高。有研究表明，與組織學標本相比，細胞學標本分子檢測有相似或甚至較高的敏感性和準確率。

利用患者的痰液、胸膜腔積液、針吸穿刺細胞學取到的活體組織細胞、纖維支氣管鏡刷片、肺泡灌洗液、腦脊液等可以對非小細胞肺癌的診斷、轉移和治療有著非常顯著的影響。

3.社會經濟價值評價

分子細胞學的發展，為非小細胞肺癌的診斷、分析、治療都提供了良好的技術支持，也為精準化診斷和分析現狀提供了較有利的支持，在非小細胞肺癌的精確診斷中有著轉折性的意義。不僅使得診斷方式變得精準無誤，且提高了檢出率，在診斷中較前避免走了許多彎路。分子細胞學也為非小細胞肺癌的分子靶向治療提供了基礎，讓該病患者不至于在化療過程中有著無法忽視的副作用，甚至因此減少患者應有的壽命，在此觀點上，分子細胞學對非小細胞肺癌的社會價值已顯而易見。而靶向藥物治療更加精確了化療藥物的應用，避免了化療藥物的濫用，對國家藥物經濟也有著極其重要的優勢。

綜上所述，分子細胞學對非小細胞肺癌的精準治療有著不可忽視的社會與經濟價值，對非小細胞肺癌提供了良好的精準治療技術支持。

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