集中帶量采購瑞舒伐他汀鈣片對急性腦梗死合并高脂血癥患者療效、安全性和經(jīng)濟性分析

劉春芳 章孝全 江蘇省南通市海安孫莊醫(yī)院 226600

急性腦梗死(AIS)是由于腦動脈粥樣硬化或血管內(nèi)膜損傷造成動脈管腔狹窄或血栓形成，發(fā)生急性血液循環(huán)障礙導(dǎo)致急性腦神經(jīng)功能缺損癥狀[1]。隨著糖尿病和高脂血癥患者的增加，機體氧化應(yīng)激水平提高和糖脂代謝紊亂，使過多的脂質(zhì)沉積在動脈血管內(nèi)膜，損害內(nèi)皮功能，導(dǎo)致斑塊形成和粥樣硬化，因此調(diào)控血脂代謝水平是治療AIS患者的關(guān)鍵措施之一[2]。瑞舒伐他汀能抑制羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶活性，減少膽固醇的生成，提高低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)清除率，降低LDL-C水平，有效調(diào)節(jié)血脂水平，成為高脂血癥的常用藥物[3]。隨著我國制藥科技的快速發(fā)展，國內(nèi)瑞舒伐他汀已達到量化生產(chǎn)，滿足臨床用藥需求。現(xiàn)對集中采購的國產(chǎn)瑞舒伐他汀鈣片治療AIS合并高脂血癥患者的療效和性價比進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年1月—2021年6月我院收治的AIS合并高脂血癥患者70例作為觀察對象。納入標準：符合高脂血癥診斷標準；具有急性神經(jīng)功能缺損癥狀，經(jīng)頭顱CT和/或MRI檢查符合AIS的診斷標準；患者知情同意；通過醫(yī)學倫理審批。排除標準：腦出血，腦手術(shù)外傷史，顱內(nèi)腫瘤；瀕死期，嚴重糖尿病，重要臟器功能衰竭；藥物過敏史，1個月內(nèi)使用調(diào)血脂藥物；神志、精神異常不能配合治療等。按數(shù)字表示法分為觀察組和對照組，各35例。觀察組年齡41～70歲，平均年齡(59.37±6.24)歲；病程6～48h，平均病程(23.54±7.39)h；病灶部位為基底節(jié)區(qū)12例，腦干5例，腦葉18例；高血脂類型為Ⅱa型16例，Ⅱb型19例。對照組年齡41～70歲，平均年齡(59.28±6.21)歲；病程6～47h，平均病程(23.37±7.35)h；病灶部位為基底節(jié)區(qū)12例，腦干4例，腦葉19例；高血脂類型為Ⅱa型17例，Ⅱb型18例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 常規(guī)措施：疾病超早期給予臥床休息，吸氧，保持呼吸道通暢；控制血壓、血糖和顱內(nèi)壓，抗血小板聚集、營養(yǎng)神經(jīng)組織藥物，改善腦微循環(huán)，預(yù)防感染等綜合處理。觀察組：采用集中采購的瑞舒伐他汀鈣片(廠家：南京正大天晴制藥，國藥準字：H20080670，商品名：新托妥，規(guī)格10mg/7s)口服治療，20mg/次，1次/d。對照組：采用市場的瑞舒伐他汀鈣片(廠家：阿斯利康藥業(yè)，國藥準字：J20170008，商品名：可定，規(guī)格10mg/7s)口服治療，20mg/次，1次/d。兩組療程均為1個月。

1.3 觀察指標 (1)脂代謝指標：于治療前和治療1個月時，采集空腹上肢靜脈血樣，預(yù)處理后使用全自動生化分析儀測定血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。(2)神經(jīng)功能指標：于治療前和治療1個月時，評價美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)、改良Barthel指數(shù)(BI)和格拉斯哥預(yù)后評分(GOS)等指標。NIHSS評分包括意識、視物、肢體活動等15個項目，總分0～42分，得分越高表示神經(jīng)功能缺損越嚴重。BI包括穿衣、行動、進食、如廁、排便等10項，總分0～100分，得分越高表示日常活動能力越高。GOS包括神志、生活能力等，總分0～5分，得分越高表示預(yù)后越佳。(3)性價比指標：統(tǒng)計兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率、用藥費用和患者滿意度等指標。

2 結(jié)果

2.1 兩組脂代謝指標比較 治療前，兩組TC、TG和HDL-C水平比較無顯著差異(P>0.05)。治療1個月后，兩組TC和TG水平較治療前下降，HDL-C水平較治療前升高(P<0.05)，但組間比較無顯著差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組脂代謝指標比較

2.2 兩組神經(jīng)功能指標比較 治療前，兩組NIHSS、BI和GOS評分比較無顯著差異(P>0.05)。治療1個月后，兩組NIHSS評分較治療前下降，BI和GOS評分均升高(P<0.05)，但組間比較無顯著差異(P>0.05)。見表2。

表2 兩組神經(jīng)功能指標比較分)

2.3 兩組性價比指標比較 兩組均出現(xiàn)數(shù)例胃腸道不適和乏力等輕微不良反應(yīng)，無藥物過敏、橫紋肌溶解、藥物性肝腎功能損害等嚴重反應(yīng)，兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異(P>0.05)；觀察組用藥費用顯著低于對照組，患者滿意度高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組性價比指標比較

3 討論

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，國民生活水平的提高，飲食習慣和生活方式的改變，高脂血癥、肥胖癥和糖尿病等發(fā)病率逐年上升。在動脈粥樣硬化的發(fā)病機制中，TC、TG、LDL-C水平升高，HDL-C降低等脂質(zhì)代謝異常，是重要危險因素[4]。脂質(zhì)在動脈內(nèi)膜沉積，破壞內(nèi)膜代替以纖維膜覆蓋在脂質(zhì)池表面，向中膜侵犯后可出現(xiàn)纖維性結(jié)締組織增生，形成纖維粥樣斑塊；脂質(zhì)過氧化應(yīng)激釋放的炎癥細胞因子、過氧化物和氧自由基，直接損害血管內(nèi)皮細胞功能，刺激血管平滑肌，導(dǎo)致管壁僵硬和管腔狹窄[5]。在炎癥應(yīng)激反應(yīng)和發(fā)生血流動力學變化等異常情況時，斑塊易發(fā)生破裂后完全或不完全堵塞血管，導(dǎo)致AIS形成。

有研究報道[6]，在我國AIS患者的血脂水平控制達標率不足20%，高脂血癥已成為AIS疾病發(fā)生和影響治療康復(fù)效果的重要因素，因此，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝水平對AIS合并高脂血癥患者顯得至關(guān)重要。他汀類藥物是目前臨床使用最為廣泛的調(diào)節(jié)血脂藥物，不僅具有較好的調(diào)血脂作用，還能發(fā)揮抗炎和抗氧化等作用，有效減輕機體的炎癥和氧化應(yīng)激水平。瑞舒伐他汀是新一代高選擇性HMG-CoA還原酶抑制劑，能抑制肝臟HMG-CoA還原酶的活性，與其代謝產(chǎn)物甲輕戊酸競爭性抑制HMG-CoA還原酶，可抑制肝臟合成TC和TG，增加肝臟對LDL-C受體的攝取和代謝，提高LDL-C清除率，下調(diào)LDL-C水平，并使HDL-C水平升高，發(fā)揮較好的調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝作用[3]。本文中，治療1個月后，兩組患者TC和TG水平較治療前下降，HDL-C水平較治療前升高(P<0.05)，有效調(diào)節(jié)了血脂代謝異常；兩組NIHSS評分較治療前下降，BI和GOS評分較治療前升高(P<0.05)，有效促進了神經(jīng)功能的康復(fù)。劉成[7]對腦梗死合并高脂血癥患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用瑞舒伐他汀鈣20mg/d口服治療，有效調(diào)節(jié)了患者的血脂水平,改善了血管內(nèi)皮功能，促進了神經(jīng)功能的康復(fù)，與本文結(jié)果一致。

從2018年開始，我國為了切實減輕人民群眾看病難和看病貴的問題，讓人民群眾能夠以低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品，保障臨床用藥需求，確保藥品的供應(yīng)和質(zhì)量，遵循市場為主導(dǎo)的藥品價格機制，組織和實施藥品集中帶量采購工作。該項工作以人民群眾最常用的治療高血壓、糖尿病、腫瘤、高脂血癥等藥物為主堅持以需求為導(dǎo)向，質(zhì)量優(yōu)先的原則，不斷降低了人民群眾的用藥負擔，規(guī)范了藥品流通秩序，提高了用藥安全[8]。江蘇省中標的瑞舒伐他汀鈣鈣片4.18元/盒，價格下降了近75%，遠低于中外合資廠家生產(chǎn)的藥物。本文結(jié)果顯示，對AIS合并高脂血癥患者使用集中帶量采購的國內(nèi)廠家和合資企業(yè)生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片，均能較好地發(fā)揮調(diào)節(jié)血脂代謝水平的作用，促進了神經(jīng)功能的康復(fù)，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較無顯著差異，提示集中帶量采購的瑞舒伐他汀鈣片藥物質(zhì)量和治療效果得到了很好的保障；但觀察組的用藥費用顯著低于對照組，患者滿意度高于對照組(P<0.05)，提示集中帶量采購的瑞舒伐他汀鈣片顯著降低了患者的用藥負擔，提高了人民群眾對醫(yī)藥改革的滿意度。

綜上所述，采用集中帶量采購和合資生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片治療AIS合并高脂血癥，均能有效調(diào)節(jié)患者的血脂水平，促進神經(jīng)功能康復(fù)，用藥安全性較高，集中帶量采購的瑞舒伐他汀鈣片的性價比更高。