能力考評不合格，停！國家對違規(guī)化妝品檢驗機構出重拳

林言

46家機構被暫停系統(tǒng)使用權限

遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司、上海王奇實業(yè)有限公司、山東嘉源檢測技術股份有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、花都海關綜合技術服務中心、陜西科儀陽光檢測技術服務有限公司等6家檢驗檢測機構存在無特殊原因未按要求參加能力考評的情形;北京匯智泰康醫(yī)藥技術有限公司、遠東正大檢驗集團有限公司、大連產品質量檢驗檢測研究院有限公司、大連市藥品檢驗檢測院、遼寧千一測試評價科技發(fā)展有限公司、黑龍江譜尼測試科技有限公司、黑龍江科瑞檢測技術有限公司、黑龍江省日化產品質量監(jiān)督檢驗站、上海天祥質量技術服務有限公司、上海曉創(chuàng)檢測技術有限公司、英格爾檢測技術服務（上海）有限公司、江蘇省疾病預防控制中心、無錫市藥品安全檢驗檢測中心、億科檢測認證有限公司、臺州海關綜合技術服務中心、浙江金正檢測有限公司、福建省疾病預防控制中心、齊魯師范學院分析檢測中心、中檢集團中原農食產品檢測（河南）有限公司、湖南新領航檢測技術有限公司、廣東廣明檢測科技有限公司、佛山市沃特測試技術服務有限公司、廣東景和檢測有限公司、廣東利誠檢測技術有限公司、廣東三方檢測技術中心有限公司、廣東省產品質量檢測有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限公司、廣州衡創(chuàng)測試技術服務有限公司、譜尼測試集團深圳有限公司、清遠市食品藥品檢驗所、深圳市虹彩檢測技術有限公司、深圳市通量檢測科技有限公司、珠海市食品藥品檢驗所、廣西民生中檢聯(lián)檢測有限公司、海南藥物研究所有限責任公司、貴州省食品藥品檢驗所、陜西省中醫(yī)藥研究院食品化妝品檢驗檢定中心、西安國聯(lián)質量檢測技術股份有限公司、甘肅中商食品質量檢驗檢測有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)分析測試研究院等40家檢驗檢測機構存在參加能力考評結果達不到要求的情形。依據《規(guī)范》第十九條規(guī)定，對上述46家檢驗檢測機構暫停該檢驗檢測機構的化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權限。

暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權限期間，檢驗檢測機構應當查找本機構存在的問題，采取糾正和整改措施，并主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核，驗證整改效果。檢驗檢測機構所在地省級藥品監(jiān)管部門應當組織對機構整改情況進行審查，并將審查結果書面報國家藥監(jiān)局。

5家機構曾有前科

上述46家檢驗檢測機構中，遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司、上海王奇實業(yè)有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限公司，廣州衡創(chuàng)測試技術服務有限公司等5家機構曾在2020～2021年國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門組織開展的監(jiān)督檢查中，因存在檢驗工作不規(guī)范等問題被暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權限?；瘖y品注冊人、備案人在申請注冊或備案檢驗時，應當嚴格落實主體責任，慎重選擇檢驗檢測機構，對產品注冊或備案資料的真實性和科學性負責。

12家機構部分項目結果可疑

北京鴻測科技發(fā)展有限公司、北京京畿分析測試中心有限公司、盤錦檢驗檢測中心、吉林省產品質量監(jiān)督檢驗院、萊茵技術（上海）有限公司、蒼南縣食品藥品檢驗所、河南恒晟檢測技術有限公司、廣東金瑞檢測技術服務有限公司、廣東省汕頭市藥品檢驗所、廣東悠質檢測技術有限公司、梧州市食品藥品檢驗所、云南天正檢測技術有限公司等12家檢驗檢測機構存在能力考評部分項目結果可疑的情形，相關檢驗檢測機構應當開展自查，采取整改和預防措施，主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核，驗證所采取措施的效果。檢驗檢測機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當進行約談并開展現(xiàn)場監(jiān)督核查。同時，各省級藥品監(jiān)督管理部門要加大對轄區(qū)內化妝品注冊備案檢驗檢測機構日常監(jiān)督檢查力度，對違反《規(guī)范》第十九條、第二十條有關規(guī)定的行為，依法予以處理。

根據國家藥監(jiān)局官網顯示，目前共有323家化妝品檢測機構，也就是說，約18%的檢測機構未通過此次能力考評。其中不乏譜尼測試、上海天祥等知名化妝品檢驗機構。

自《化妝品功效宣稱評價管理辦法》實施以來，功效型化妝品檢驗需求大增，檢測機構也迎來了大量業(yè)務。據悉，去年至今已新增了50多家化妝品注冊和備案檢驗檢測機構。但蘿卜快了不洗泥，檢驗報告不規(guī)范等問題也浮出水面，接下來規(guī)范檢驗檢測市場會成為監(jiān)管的重心之一。