潤降利膈丸聯合中藥熱奄包對老年糖尿病胃輕癱患者血清胃動素、生長抑素和瘦素水平的影響

曹學偉　張艷霞　李航

【摘要】 目的：分析采用潤降利膈丸聯合中藥熱奄包治療老年糖尿病胃輕癱患者的臨床效果及對其血清胃動素、生長抑素和瘦素水平的影響。方法：運用隨機數字表法將2018年1月-2019年12月在佳木斯市中醫醫院診治的132例老年糖尿病胃輕癱患者分為常規組與聯合組，每組66例。兩組均給予降糖、健康教育、控制飲食等，常規組加用莫沙必利進行治療，聯合組給予潤降利膈丸和中藥熱奄包聯合治療。對比兩組臨床療效、治療前后中醫癥候積分、胃動力學指標、血清胃動素、生長抑素和瘦素水平及藥物不良反應發生情況。結果：聯合組總有效率（96.97%）高于常規組（80.30%），差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組中醫癥候積分及血清胃動素、生長抑素和瘦素水平均低于治療前，胃收縮頻率均快于治療前，胃排空時間均短于治療前，且聯合組均優于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。聯合組藥物不良反應發生率（3.03%）略低于常規組（6.06%），但差異無統計學意義（P>0.05）。結論：老年糖尿病胃輕癱患者采用潤降利膈丸和中藥熱奄包聯合治療的效果明顯，中醫癥候積分和血清胃動素、生長抑素和瘦素水平均顯著降低，胃動力學指標改善，安全性較高，值得推廣。

【關鍵詞】 潤降利膈丸 中藥熱奄包 糖尿病胃輕癱 胃動素 生長抑素 瘦素

Effect of Runjianglige Pills Combined with Traditional Chinese Medicine Hot Package on Levels of Serum Motilin， Somatostatin and Leptin in Elderly Patients with Diabetic Gastroparesis/CAO Xuewei， ZHANG Yanxia， LI Hang. //Medical Innovation of China， 2022， 19（12）： 0-080

[Abstract] Objective： To analyze the clinical effect of Runjianglige Pills combined with traditional Chinese medicine hot package in the elderly patients with diabetic gastroparesis and its influence on the levels of serum motilin， somatostatin and leptin. Method： A total of 132 patients with diabetic gastroparesis who treated in Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2018 to December 2019 were randomly divided into the conventional group and the combination group， 66 cases in each group. Two groups were given hypoglycemic， health education， diet control and other ways of treatment， the conventional group was treated with Mosapride， and the combination group was treated with Runjianglige Pills combined with traditional Chinese medicine hot package. The clinical efficacy， and the TCM syndrome scores， gastrodynamic indexes， serum levels of motilin， somatostatin and leptin before and after treatment and the occurrence of adverse drug reactions of two groups were compared. Result： The total effective rate of the combination group （96.97%） was higher than that of the conventional group （80.30%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the TCM symptom scores and the levels of serum motilin， somatostatin and leptin in two groups were lower than those before treatment， the gastric contraction frequency were faster than those before treatment， and the gastric emptying times were shorter than those before treatment， and the combination group were better than those of the conventional group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse drug reactions in the combination group （3.03%） was slightly lower than that in the conventional group （6.06%）， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： The combination of Runjianglige Pills and Traditional Chinese medicine hot package has a significant effect in the elderly patients with diabetic gastroparesis， the TCM syndrome score and serum motilin， somatostatin and leptin levels significantly reduce， the gastrodynamic indexes improve， and the safety is high， which is worth of popularizing.

[Key words] Runjianglige Pills Traditional Chinese medicine hot package Diabetic gastroparesis Motilin Somatostatin Leptin

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.12.019

糖尿病胃輕癱是一種胃腸自主神經病變引發的糖尿病常見并發癥，其主要臨床癥狀為腹脹、嘔吐、早飽、噯氣等，嚴重者會出現反流性食管炎[1]。西醫以西藥增加胃動力對糖尿病胃輕癱患者進行治療，但老年患者胃功能退化，臨床療效往往欠佳[2]。從中醫學角度分析，糖尿病胃輕癱被歸于“痞滿”“消渴”等范疇，是由脾胃虛弱、胃氣失和造成的[3]。潤降利膈丸具有益氣養陰、順氣開郁的作用，可用于治療糖尿病胃輕癱患者[4]。中藥熱奄包是傳統的中醫療法，能通過高溫將藥物滲透至患者體內，起到活血祛瘀、散寒止痛和行氣除濕的功效，常用于胃腹部疾病的治療中[5]。鑒于此，為了探討潤降利膈丸聯合中藥熱奄包對老年糖尿病胃輕癱患者血清胃動素、生長抑素和瘦素水平的影響，抽取2018年1月-2019年12月在佳木斯市中醫醫院診治的132例老年糖尿病胃輕癱患者進行研究。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月-2019年12月在佳木斯市中醫醫院診治的132例老年糖尿病胃輕癱患者作為研究對象。（1）納入標準：①均符合中西醫老年糖尿病胃輕癱的診斷標準[6-7];②除接受降糖治療外未進行其他方式治療;③每日按時來醫院進行治療;④生命體征穩定。（2）排除標準：①不能與醫護人員有效溝通;②治療過程中出現其他嚴重并發癥;③惡性腫瘤;④合并重要器官器質性病變;⑤心腦血管嚴重疾病。應用隨機數字表法將其分為常規組和聯合組，每組66例。本研究已經醫院倫理學委員會批準，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 所有患者均給予降糖、健康教育、控制飲食等，常規組給予莫沙必利（生產廠家：魯南貝特制藥有限公司，批準文號：國藥準字H19990317，規格：5 mg×24片）口服，5 mg/次，3次/d，共治療4周。聯合組口服潤降利膈丸（生產廠家：石家莊市中醫院制劑室提供，批準文號：冀藥制字Z20051118，規格：60 g，35丸重1 g），6 g/次，3次/d，共治療4周。中藥熱奄包：取菟絲子30 g，丹參、山藥各20 g，吳茱萸12 g，枳實、厚樸、蒼術各10 g，萊菔子6 g及大青鹽500 g裝入布袋中，將布袋口封好后放置于微波爐中加熱2～3 min。患者取仰臥位，將加熱后的布袋放在腹部，按順時針方向按摩，按摩完畢后將熱奄包放在患者肚臍上，停放20 min。早晚各1次，共治療4周。

1.3 觀察指標與判定標準

1.3.1 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，根據中醫癥候積分減少比例和腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥狀及胃動力學指標改善情況，將臨床療效分為顯效、有效和無效。其中，中醫癥候積分減少≥70%，腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥狀消失，胃動力學指標恢復正常值判定為顯效;中醫癥候積分減少≥30%且<70%，腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥狀和胃動力學指標顯著改善判定為有效;中醫癥候積分減少<30%，腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥狀和胃動力學指標無變化或加劇判定為無效[7]?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.3.2 中醫癥候積分 依據《中藥新藥臨床研究指導原則》對兩組治療前后腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥候積分進行評估，無腹痛（0分）、偶有輕微疼痛（1分）、每日數次腹痛（2分）、反復發作劇痛（3分）;無腹脹（0分）、偶有腹脹（1分）、每日腹脹6 h以上（2分）、整日腹脹（3分）;無惡心（0分）、偶有惡心（1分）、時有惡心（2分）、常感惡心（3分）;無早飽（0分）、偶有早飽（1分）、時有早飽（2分）、每餐均早飽（3分）[7]。

1.3.3 胃動力學指標 利用二維B超通過胃竇單切面法測量計算兩組治療前后胃收縮頻率、胃排空時間。

1.3.4 血清胃動素、生長抑素和瘦素水平 抽取兩組治療前后空腹靜脈血，并離心取血清，利用放射免疫法測試血清胃動素、生長抑素和瘦素水平。

1.3.5 藥物不良反應發生情況 包括腹部痙攣、頭暈、腹瀉等。

1.4 統計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 兩組性別、年齡、糖尿病病程、糖化血紅蛋白比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 聯合組臨床療效總有效率為96.97%，高于常規組的80.30%，差異有統計學意義（字2=9.101，P=0.003），見表2。

2.3 兩組治療前后中醫癥候積分比較 治療前，兩組中醫癥候積分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組中醫癥候積分均低于治療前，且聯合組均低于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后胃動力學指標比較 治療前，兩組胃收縮頻率、胃排空時間比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組胃收縮頻率均快于治療前，胃排空時間均短于治療前，且聯合組均優于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組治療前后血清胃動素、生長抑素和瘦素水平比較 治療前，兩組血清胃動素、生長抑素和瘦素水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組血清胃動素、生長抑素和瘦素水平均低于治療前，且聯合組均低于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表5。

2.6 兩組藥物不良反應發生情況比較 聯合組藥物不良反應發生率為3.03%，略低于常規組的6.06%，但差異無統計學意義（字2=0.151，P=0.698），見表6。

3 討論

糖尿病胃輕癱是臨床常見消化系統疾病，由糖尿病所引發，常導致糖尿病患者胃排空延遲，進而使得糖尿病患者餐后血糖峰值后移，使用短效胰島素患者易出現低血糖，影響身體健康[8-9]。目前臨床上常使用多潘立酮、莫沙必利等胃動力藥物進行治療，對老年人不僅副作用大且效果不佳[10-11]。

從中醫角度分析，糖尿病胃輕癱屬于“痞滿”“消渴”的范疇，是由于消渴日久，使得脾胃升降運化失常、脾胃虛造成的[12-13]。且隨著中醫崛起，各種中醫療法進入臨床，已取得較佳的效果。潤降利膈丸中北沙參養胃，茯苓健脾，柴胡、枳殼疏肝理氣，郁金行氣解郁，浙貝母清熱，豆蔻緩解脾胃氣不和，煅瓦楞子消痰化瘀、軟堅散結，白及消腫生肌，丹參活血化瘀，共奏益氣養陰、順氣開郁的功效[14]。在中藥熱奄包中以菟絲子為君藥，起補益肝腎、溫經調氣、瀉熱潤燥的作用;丹參起活血化瘀的作用，山藥具有改善脾胃的作用;吳茱萸起溫通暖胃的作用;枳實有散痞消積的作用，厚樸有溫中下氣的作用，蒼術有促進胃腸蠕動的作用，萊菔子有消食除脹、降氣化痰的作用，多種藥物通過熱力的刺激，增加藥物滲透性，直達病灶，起到健脾和胃、疏通氣機的作用[15]。本研究發現，應用潤降利膈丸聯合中藥熱奄包治療患者的總有效率為96.97%，顯著高于口服莫沙必利治療患者的80.30%（P<0.05）;且應用潤降利膈丸聯合中藥熱奄包治療患者的腹痛、腹脹、惡心、早飽等中醫癥候積分均顯著低于口服莫沙必利治療患者（P<0.05）。

另外，胃動素能促進胃腸蠕動，增加胃腸道排空速度，胃動素水平升高，腸道蠕動加速，使腸內容物通過加快，臨床表現為腹痛、腹瀉等癥狀;生長抑素能抑制胃酸、胃泌素分泌;瘦素是一種與胃排空相關的胃腸激素，能通過調節神經中樞來控制胃腸運動[16]。而潤降利膈丸具有益氣養陰、順氣開郁的功效，能促進胃腸道功能的恢復;中藥熱奄包不僅具有健脾和胃、疏通氣機的作用，而且可加快局部血液循環，促進胃腸功能的恢復，同時散熱慢，有利于中藥有效成分的充分釋放;兩者結合顯著降低血清胃動素、生長抑素和瘦素水平。本次研究發現，應用潤降利膈丸聯合中藥熱奄包治療患者的血清胃動素、生長抑素和瘦素水平均顯著低于口服莫沙必利治療患者（P<0.05）。

同時，潤降利膈丸和中藥熱奄包能增加胃腸激素的分泌，促進胃腸蠕動，增加胃收縮頻率、提高胃排空率，縮短胃排空時間。本文中，潤降利膈丸和中藥熱奄包聯合治療患者的胃收縮頻率顯著快于口服莫沙必利治療患者（P<0.05）;胃排空時間顯著短于口服莫沙必利治療患者（P<0.05）。并且統計兩組患者的用藥安全性發現，應用潤降利膈丸聯合中藥熱奄包治療患者和口服莫沙必利治療患者的藥物不良反應發生率分別為3.03%和6.06%，比較差異無統計學意義（P>0.05）。兩種治療均具有較高的安全性。

綜上所述，老年糖尿病胃輕癱患者采用潤降利膈丸和中藥熱奄包聯合治療的效果明顯，中醫癥候積分和血清胃動素、生長抑素和瘦素水平顯著降低，胃動力學指標改善，安全性較高，值得推廣。

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（收稿日期：2021-11-08）

①黑龍江省佳木斯市中醫醫院 黑龍江 佳木斯 154002

通信作者：曹學偉