消旋卡多曲輔助治療小兒輪狀病毒性腸炎的臨床可行性研究

沈權(quán)康 邵啟國

（商丘市第一人民醫(yī)院兒童重癥監(jiān)護(hù)室，河南 商丘 476100）

輪狀病毒性腸炎常見于嬰幼兒，因該病多發(fā)于秋季，又稱為秋季腹瀉[1]。該病臨床癥狀主要表現(xiàn)為嘔吐、大便次數(shù)增多、大便性狀（水樣便等）改變，大多患兒還伴有發(fā)熱等癥狀。該病起病急，進(jìn)展快，若不對患兒的進(jìn)行及時(shí)進(jìn)行控制，嚴(yán)重者會引起脫水、酸堿失衡，影響患兒腸道營養(yǎng)吸收，不利于嬰幼兒的生長發(fā)育。

蒙脫石散是治療腹瀉的常用藥，但單一采用該藥治療輪狀病毒性腸炎常未獲得理想療效。消旋卡多曲可抑制腦啡肽酶，減少腸腔內(nèi)水和電解質(zhì)分泌，止瀉效果理想[2]。本研究收集137 例輪狀病毒性腸炎患兒采用不同方法治療的臨床資料，旨在探究消旋卡多曲在輪狀病毒性腸炎患兒中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會批準(zhǔn)，整理2016 年3月至2021 年3 月在本院治療的的輪狀病毒性腸炎患兒的臨床資料，本研究納入137 例患兒作為研究對象，患者均已簽署知情同意書。根據(jù)治療方案不同分為對照組72 例，觀察組65 例。

對照組男35 例，女37 例；平均年齡3.47±0.59歲；平均病程1.01±0.40d；出現(xiàn)輕、中度脫水癥狀的患兒分別為32 例、11 例。

觀察組男31 例，女34 例；平均年齡3.40±0.57歲；平均病程0.98±0.38d；出現(xiàn)輕、中度脫水癥狀的患兒分別為27 例、8 例。兩組患兒性別、平均年齡、脫水程度等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在發(fā)熱、嘔吐、腹瀉等癥狀；大便次數(shù)增多并呈蛋花湯、水樣便，無黏液和膿血，無臭味；患者精神狀態(tài)欠佳，尿量少；符合輪狀病毒性腸炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。（2）輪狀病毒陽性。（3）病程<2d；年齡<6 歲。（4）治療依從性佳。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對治療藥物過敏者。（2）治療依從性欠佳，無法按照醫(yī)生指導(dǎo)服藥者。（3）合并先天性疾病者，月齡<3 個(gè)月者。

1.2 方法

均在兩組患兒入院時(shí)予以抗感染治療，糾正水電解質(zhì)紊亂，對癥予以營養(yǎng)支持、飲食干預(yù)。

對照組予以蒙脫石散（博福-益普生（天津）制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字20141108，規(guī)格3 g）。服用方法：1 歲以下的患兒1.0 g·d-1；1～2 歲的患兒2.0 g·d-1；2 歲以上的患兒3.0 g·d-1；于每日早、中、晚各服用一次。

觀察組：蒙脫石散（服用劑量、方法均同對照組）+消旋卡多曲輔助（四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字20141009，規(guī)格3 g ）。服用方法：根據(jù)患兒體重給藥，＜9 kg 10 mg·次-1；9～13 kg 20 mg·次-1，＞13 kg 30 mg·次-1；于每日早、中、晚各服用一次。兩組均治療5 d。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效

根據(jù)治療后患兒發(fā)熱、惡心嘔吐等臨床癥狀評價(jià)臨床療效。顯效：上述臨床癥狀明顯改善，治療 5d 后大便性狀以及次數(shù)均恢復(fù)正常；有效：治療5 d 后部分臨床癥狀得到有效緩解，大便性狀以及次數(shù)基本恢復(fù)正常；無效：臨床癥狀、大便性狀以及次數(shù)無明顯改變?？傆行Ю龜?shù)=顯效+有效例數(shù)。

1.3.2 臨床癥狀

記錄兩組大便次數(shù)恢復(fù)時(shí)間、大便性質(zhì)恢復(fù)時(shí)間、止瀉時(shí)間及住院時(shí)間。

1.3.3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

比較兩組患兒治療5 d 后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，包括：糞便9 膠體金法檢測人輪狀病毒抗原（Human rotavirus antigen，RV-Ag）、酸堿度（Potential of hydrogen potential of hydrogen，pH）值）、血?dú)夥治觯ㄊＳ鄩A（Base excess，BE）、尿酮體）。

1.3.4 用藥安全性分析

觀察兩組患兒治療過程（5 d）中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)均采用SPSS22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料通過差（）描述，臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料通過（%）描述，臨床療效分析采用χ2檢驗(yàn)；以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效差異分析

觀察組顯效39 例（60.00%）、有效23 例（35.38%）、無效3 例（4.62%）；對照組顯效36例（50.00%）、有效22 例（30.56%）、無效14 例（19.44%）。

觀察組總有效率95.38%（62 例）高于對照組80.56%（58 例）（P<0.05）。

2.2 臨床癥狀改善時(shí)間差異分析

觀察組大便次數(shù)及大便性質(zhì)恢復(fù)時(shí)間、止瀉時(shí)間、住院時(shí)間均短于對照組（P<0.05），見表1。

表1 臨床癥狀改善時(shí)間差異分析（）

表1 臨床癥狀改善時(shí)間差異分析（）

注：與對照組比較，aP<0.05。

2.3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善水平差異分析

觀察組RV-Ag 陰性率、pH 值正常率、BE 正常率、尿酮體陰性率均顯著高于對照組（P<0.05），見表2。

表2 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善水平差異分析（n（%））

2.4 用藥安全性分析

兩組患兒治療過程中無嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)。

3 討論

大多學(xué)者認(rèn)為輪狀病毒侵犯絨毛上皮柱狀細(xì)胞而引起電解質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)失調(diào)、葡萄糖吸收障礙等，會導(dǎo)致腹瀉[4]。蒙脫石散在小兒腹瀉治療中應(yīng)用廣泛，研究顯示前能提升腸黏膜防御病毒的能力，可發(fā)揮高效抑制病毒傳播的作用，但單一采用蒙脫石散治療輪狀病毒性腸炎尚未達(dá)到臨床理想。

本研究顯示，觀察組總有效率在95% 以上，明顯高于對照組，且觀察組臨床癥狀改善時(shí)間均顯著短于對照組，與既往文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果一致[5]?？梢?，采用消旋卡多曲輔助治療可推動(dòng)了患兒康復(fù)進(jìn)程。從現(xiàn)代藥理學(xué)分析，消旋卡多曲對腦啡肽活性抑制效果顯著，能減少水電解質(zhì)分泌，改善脫水、腹瀉等多種臨床癥狀。觀察組RV-Ag 陰性率、pH 值正常率、BE 正常率、尿酮體陰性率均顯著高于對照組，與鄭淑丹等[6]人所得結(jié)果相符。主要為消旋卡多曲起效快，在給藥30 min 內(nèi)即可發(fā)揮作用，可改善機(jī)體腸道內(nèi)環(huán)境，因此提高了RV-Ag 陰性率、pH 值正常率、BE 正常率、尿酮體陰性。消旋卡多曲僅會抑制外周血腦啡肽水平，并不會對神經(jīng)系統(tǒng)中腦啡肽水平造成影響，不會導(dǎo)致患兒成癮。分析用藥安全性：對小兒輪狀病毒性腸炎采用蒙脫石散+消旋卡多曲輔助治療過程中，無嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)，可見該方案安全性高。

綜上所述，蒙脫石散+消旋卡多曲輔助治療可有效控制小兒輪狀病毒性腸炎臨床癥狀，改善實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，是一種安全可行的治療方案。