百白破疫苗接種不良反應原因分析及預防對策

包華葉 薛峰(通信作者)

200129 上海市浦東新區滬東社區衛生服務中心預防保健科，上海

百白破疫苗接種是接種次數最多、最為廣泛的疫苗，在嬰兒出生的3～5 個月各接種1 次基礎針，在18個月時進行加強免疫針的接種，在6周歲時需要加強百白破二聯1針[1]。百白破疫苗主要包括三聯制劑、四聯制劑、五聯制劑等，其中含有吸附劑氫氧化鋁，組織對于氫氧化鋁的吸附速度較慢，在接種后較易出現局部脹痛、紅腫的情況，對結締組織增生刺激，形成硬結，嚴重者會化膿[2]。同時，百白破疫苗接種可導致部分兒童出現消化道癥狀、發熱癥狀等情況，對接種的安全性造成一定影響。因此，加強百白破疫苗接種不良反應的分析，并實施有效的預防對策十分必要。本研究主要對百白破疫苗接種不良反應原因及預防對策進行分析，現報告如下。

資料與方法

選取2019年1月-2021年6月上海市浦東新區滬東社區衛生服務中心百白破疫苗接種不良反應兒童69 例為研究對象，其中基礎針兒童44 例，男23 例，女21 例；年齡(4.23±1.14)個月；體重(8.25±2.02)kg；身高(65.66±3.47)cm。強化針兒童25 例，男14 例，女11 例；年齡(20.23±1.50)個月；體重(13.25±2.10)kg；身高(83.66±6.36)cm。對其不良反應發生的類型、原因、對策進行分析。所有兒童均接種吸附無細胞百白破聯合疫苗進行接種，劑量為0.5 mL/次。所有疫苗均由上海疾病控制中心進行逐級發放，并在有效期內應用，儲存環境為2～8℃。

納入標準：①自愿疫苗接種者；②重要器官功能均正常者；③家屬知情同意書者。

排除標準：①精神/智力障礙者；②資料不全者；③拒絕配合本研究者。

方法：在兒童臀部實施肌內注射，接種完成后進行24～48 h的觀察，查看是否存在全身反應和局部反應，接種1 個月后，查看接種部位是否存在無菌性膿腫、硬結等情況，局部反應主要為硬結、疼痛、腫脹，全身反應主要為厭食、煩躁不安、嘔吐和發熱等。

觀察指標：①統計基礎針、加強針兒童不良反應發生情況；②觀察不同季節疫苗接種不良反應發生情況；③觀察不良反應發生的危險因素。

統計學方法：數據應用SPSS 21.0 統計學軟件分析，計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；P＜0.05 表示差異有統計學意義。

結 果

基礎針、加強針兒童不良反應發生情況分析：百白破疫苗接種兒童的不良反應主要為嘔吐厭食、煩躁不安、發熱、硬結和紅腫疼痛。見表1。

表1 基礎針、加強針兒童不良反應發生情況分析[n(%)]

不同季節疫苗接種不良反應發生情況分析：69例兒童中，其中12 例(17.39%)為冬春季出現不良反應，57 例(82.61%)為夏秋季出現不良反應。百白破疫苗接種中夏秋季不良反應發生率高于冬春季，差異有統計學意義(P＜0.05)。

不良反應發生的危險因素：疫苗自身因素、疫苗使用因素、個體因素是百白破疫苗接種不良反應發生的主要原因，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 不良反應發生的危險因素

討 論

吸附百白破聯合疫苗在兒童中較為常用，能夠對破傷風、白喉、百日咳進行預防[3]。百白破疫苗是計劃免疫疫苗的一種，其需要接種的次數較多，且不良反應發生率較高[4]。加強百白破疫苗不良反應的分析，并實施有效的預防對策，對保證受種者接種的安全性十分必要。

本研究中，百白破疫苗接種兒童的不良反應主要為嘔吐厭食、煩躁不安、發熱、硬結、紅腫疼痛；百白破疫苗接種中夏秋季不良反應發生率高于冬春季；疫苗自身因素、疫苗使用因素、個體因素是百白破疫苗接種不良反應發生的主要原因。由此可見，百白破疫苗接種不良反應發生的類型較多，且夏秋季不良反應的發生率較高。①分析百白破疫苗接種不良反應發生的因素，主要內容如下：a.疫苗性質因素，其本身屬于異體蛋白，具有生物活性，注射后會引發身體接種反應，主要是疫苗固有特性所致。同時百白破疫苗是氫氧化鋁吸附所制作，注射后會出現局部抗原緩慢釋放的情況，但是氫氧化鋁的顆粒較大，易導致局部硬結的形成，且受到疫苗生產工藝的相關限制，在疫苗生產以及制備的過程中，疫苗的均勻度、純度、吸附劑使用種類、毒株減毒方法等存在設計缺陷，使得疫苗接種后出現不良反應的情況[5]。b.疫苗接種因素：疫苗接種前應嚴格掌握相關禁忌證，按照相關規程實施操作。接種時注意接種的劑量、深度和部位，接種前應充分搖勻，并在規定的環境中儲存，疫苗過熱可變質，過冷可凍結。c.個體因素：兒童身體功能尚未完全發育，其體質較差，且對于疫苗的耐受較差，其精神因素、免疫功能也較差，在一定程度上對接種的安全性會造成影響，增加不良反應的發生率[6]。兒童較易出現過敏的情況，接種后易出現變態反應。d.其他因素：重復接種后，兒童身體內的抗體滴度較高，再次實施接種干預，身體內的免疫反應有所增強，易引發全身不良反應。同時，局部反復刺激會增加局部對吸附劑或相關抗原的敏感性，引發局部硬結[7]。夏秋季溫度較高，接種部位會受到灰塵、汗液、臟物等的影響，而出現感染，從而引發局部不良反應。②根據百白破疫苗接種出現不良反應的原因，應實施相應的預防對策，a.仔細進行疫苗的檢查核對，實施疫苗接種前，詳細核對接種者的信息，在疫苗使用前充分搖勻混懸液，查看是否存在凍結，若存在凍結，搖勻后觀察有無分層，若上層液體較清，則表示疫苗不可使用[8-9]。每次疫苗注射前，應充分做好相關的記錄，并詳細記錄注射的日期以及疫苗批號。b.選擇5 號半針頭與1 mL 注射器進行注射。實施注射的過程中，應確保達到相應的深度，且應注入肌層[10]。c.嚴格按照相關的操作規范實施接種，合理選擇接種的途徑、注射部位、接種深度，確保接種針注射至肌肉的深部。若兒童需要多次重復接種，則應對接種部位進行更換，在不同部位以不同的針頭、注射器進行注射。在接種的過程中，應嚴格消毒，并囑咐家屬做好接種兒童的保護工作，避免兒童接種因疼痛過度而出現過度活動，以此保證接種的質量[11]。在接種的當天，兒童不可過分活動，且不宜洗澡，避免接種部位受潮而出現不良反應。教育兒童不可撫摸接種部位，防止發生感染。d.常規情況下，加強針更易引發不良反應，應做好早期濕敷干預，保證接種后處于局部清潔狀態。接種后第2 d實施溫開水濕敷，紗布浸濕后，敷于接種部位，3～5 min 更換1次，3次/d，共濕敷7 d。e.規范疫苗的相關供應渠道，強化冷鏈運輸管理，對專業冷鏈設備應用，在每個環節均需要對疫苗質量保證。積極對從業人員進行培訓，做好設備的更新和保養，防止疫苗運輸、儲存不規范。f.掌握接種禁忌證，若接種后出現驚厥、高熱等情況，則應停止以后針次的接種工作[12]。

綜上所述，百白破疫苗接種不良反應的發生率、影響原因均較多，應加強疫苗接種不良反應的分析，積極實施有效的預防對策，以此更好地保證接種的安全性。