“高端”突圍，蓄力狂奔

許小燕

高端醫療器械產業主要包括體外診斷、生物材料、診療設備等領域，其發展關系到“健康中國”戰略和“制造強國”戰略的實施，被視為發展速度最快、產品附加值最高、貿易往來最活躍的產業之一。在龐大而穩定的市場需求下，全球醫療器械產業長期以來保持良好的發展勢頭，未來數年高端醫療器械將占據主要市場地位。

我國高端醫療器械產業經歷從無到有、從落后到追趕的過程，現已進入“跟跑、并跑、領跑”并存的新階段。在促進本土企業快速發展方面，我國推動新技術突破和高端產品本土化，并取得諸多成果，在醫學影像、基因檢測、AI+醫療等重點領域均已有所體現。我國最新研發的醫療器械產品進入國際高端醫療器械行業的前列。

近年來，我國醫療器械產業集聚效應明顯，逐漸形成粵港澳大灣區、長三角及京津環渤海灣三大產業集聚區。1月26日，廣東印發《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》，推動形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫療器械產業集群。

一直以來，我國高端醫療器械產業持續獲得政策支持。2021年2月，工信部發布《醫療裝備產業規劃》征求意見稿，明確到2025年，醫療裝備領域關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫療裝備產業體系基本完善。2021年12月，工信部等十部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，提出到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平將明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升。

一系列政策、規劃助力國產醫療器械的創新研發、質量升級。2014年我國設置創新醫療器械特別審查通道以來，至2021年11月，約130種創新醫療器械獲批準上市，部分產品在全球范圍內率先突破技術“無人區”。艾媒咨詢數據顯示，自2013年以來，我國醫療器械行業市場規模不斷擴大，2021年約為9630億元，預計2022年達12529億元，2025年將達18414億元。

必須正視的是，我國高端醫療器械產業發展基礎較弱，行業監管起步較晚，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象亟需進一步改善；關鍵零部件、高端創新仍需加強，高端醫療裝備短板仍需加快補齊。我國高端醫療器械發展任重道遠，未來需在政府、企業、研究機構等多方努力之下，加快關鍵核心技術攻關，實現高端醫療裝備自主可控，真正助力高端醫療器械“中國創造”，推動醫藥健康產業創新發展。

“十四五”時期，我國將高端醫療器械產業作為重點領域持續發展。進一步完善立法與政策，助力國產醫療設備彎道超車。在確保安全的基礎上，引導基層醫療單位積極考慮國產醫療器械。加大高端醫療器械研發投入力度，支持醫療器械龍頭企業發展壯大。鼓勵政產學研用協同創新，強化國產醫療器械本土化應用。于此期間，黨中央、國務院發布了一系列重大政策，為成都實施產業建圈強鏈釋放巨大機遇。一是建設踐行新發展理念的公園城市示范區總體方案正式發布，政策紅利有望充分轉化為產業發展勢能；二是科技創新突破和產業優化升級激勵政策持續向好，成都人才資源和科創設施潛力有望加速釋放。成都順應國家戰略和產業趨勢，大力發展創新藥和高端醫療器械，把創新藥、高端醫療器械列入20個重點產業鏈中。成都高效推動實施產業建圈強鏈行動，以主動融入國家戰略部署錨定大主線，以增強專業、洞察能力搶抓新賽道，以精準服務產業發展需求提高生產力，加快成都優勢產業轉型突破與升級發展，全面將國家賦予的功能使命和機遇勢能轉化為成都產業高質量發展的實際成效，持續推動產業基礎高級化、產業鏈現代化，助推國產高端醫療器械強勢突圍，蓄力狂奔。