“高端”突圍，蓄力狂奔

許小燕

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要包括體外診斷、生物材料、診療設(shè)備等領(lǐng)域，其發(fā)展關(guān)系到“健康中國”戰(zhàn)略和“制造強國”戰(zhàn)略的實施，被視為發(fā)展速度最快、產(chǎn)品附加值最高、貿(mào)易往來最活躍的產(chǎn)業(yè)之一。在龐大而穩(wěn)定的市場需求下，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長期以來保持良好的發(fā)展勢頭，未來數(shù)年高端醫(yī)療器械將占據(jù)主要市場地位。

我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷從無到有、從落后到追趕的過程，現(xiàn)已進入“跟跑、并跑、領(lǐng)跑”并存的新階段。在促進本土企業(yè)快速發(fā)展方面，我國推動新技術(shù)突破和高端產(chǎn)品本土化，并取得諸多成果，在醫(yī)學影像、基因檢測、AI+醫(yī)療等重點領(lǐng)域均已有所體現(xiàn)。我國最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進入國際高端醫(yī)療器械行業(yè)的前列。

近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)明顯，逐漸形成粵港澳大灣區(qū)、長三角及京津環(huán)渤海灣三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。1月26日，廣東印發(fā)《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》，推動形成以廣州、深圳為雙核心的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

一直以來，我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)獲得政策支持。2021年2月，工信部發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》征求意見稿，明確到2025年，醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。2021年12月，工信部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平將明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。

一系列政策、規(guī)劃助力國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)、質(zhì)量升級。2014年我國設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道以來，至2021年11月，約130種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批準上市，部分產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)率先突破技術(shù)“無人區(qū)”。艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，自2013年以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，2021年約為9630億元，預計2022年達12529億元，2025年將達18414億元。

必須正視的是，我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較弱，行業(yè)監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象亟需進一步改善；關(guān)鍵零部件、高端創(chuàng)新仍需加強，高端醫(yī)療裝備短板仍需加快補齊。我國高端醫(yī)療器械發(fā)展任重道遠，未來需在政府、企業(yè)、研究機構(gòu)等多方努力之下，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控，真正助力高端醫(yī)療器械“中國創(chuàng)造”，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

“十四五”時期，我國將高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點領(lǐng)域持續(xù)發(fā)展。進一步完善立法與政策，助力國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備彎道超車。在確保安全的基礎(chǔ)上，引導基層醫(yī)療單位積極考慮國產(chǎn)醫(yī)療器械。加大高端醫(yī)療器械研發(fā)投入力度，支持醫(yī)療器械龍頭企業(yè)發(fā)展壯大。鼓勵政產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新，強化國產(chǎn)醫(yī)療器械本土化應(yīng)用。于此期間，黨中央、國務(wù)院發(fā)布了一系列重大政策，為成都實施產(chǎn)業(yè)建圈強鏈釋放巨大機遇。一是建設(shè)踐行新發(fā)展理念的公園城市示范區(qū)總體方案正式發(fā)布，政策紅利有望充分轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢能；二是科技創(chuàng)新突破和產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級激勵政策持續(xù)向好，成都人才資源和科創(chuàng)設(shè)施潛力有望加速釋放。成都順應(yīng)國家戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)趨勢，大力發(fā)展創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械，把創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械列入20個重點產(chǎn)業(yè)鏈中。成都高效推動實施產(chǎn)業(yè)建圈強鏈行動，以主動融入國家戰(zhàn)略部署錨定大主線，以增強專業(yè)、洞察能力搶抓新賽道，以精準服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求提高生產(chǎn)力，加快成都優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型突破與升級發(fā)展，全面將國家賦予的功能使命和機遇勢能轉(zhuǎn)化為成都產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實際成效，持續(xù)推動產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，助推國產(chǎn)高端醫(yī)療器械強勢突圍，蓄力狂奔。