強化生物領域戰略科技力量支撐經濟社會高質量發展
—— 國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》

◎ 本刊記者 楊伊靜

當前，生命科學基礎前沿研究持續活躍，生物技術革命浪潮席卷全球并加速融入經濟社會發展，為人類應對生命健康、氣候變化、資源能源安全、糧食安全等重大挑戰提供了嶄新的解決方案。“十四五”規劃《綱要》明確提出，推動生物技術和信息技術融合創新，加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業，做大做強生物經濟。為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，科學規劃和系統推進我國生物經濟高質量發展，經報請國務院同意，國家發展改革委日前印發《“十四五”生物經濟發展規劃》（以下簡稱《規劃》）。未來五年和更長一個時間，在《規劃》牽引下，我國生物領域戰略科技力量將持續壯大，有力支撐生物經濟高質量發展。

《規劃》提出，生物經濟以生命科學和生物技術的發展進步為動力，以保護開發利用生物資源為基礎，以廣泛深度融合醫藥、健康、農業、林業、能源、環保、材料等產業為特征。《規劃》明確，發展生物經濟是順應全球生物技術加速演進趨勢、實現高水平科技自立自強的重要方向，是前瞻布局培育壯大生物產業、推動經濟高質量發展的重要舉措，是滿足生命健康需求快速增長、滿足人民對美好生活向往的重要內容，是加強國家生物安全風險防控、推進國家治理體系和治理能力現代化的重要保障。

《規劃》提出了生物經濟發展5項原則：一是堅持創新驅動。加快推進生物科技創新和產業化應用，打造國家生物技術戰略科技力量，實現科技自立自強，提升產業鏈供應鏈安全穩定水平。二是堅持系統推進。推動有效市場和有為政府更好結合，加快生物技術向多領域廣泛融合賦能，加快培育生物領域新技術、新產業、新業態、新模式。三是堅持合作共贏。集聚全球生物創新資源，積極參與全球生物安全治理，推動生命科學、生物技術雙邊和多邊國際合作，實現生物經濟效益互利共贏。四是堅持造福人民。恪守人與自然和諧共生客觀規律，更好滿足人民群眾日益增長的美好生活需要。五是堅持風險可控。貫徹總體國家安全觀，落實生物安全法，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設，提高國家生物安全保障能力。

《規劃》明確了生物經濟4大重點發展領域。一是順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥。二是順應“解決溫飽”轉向“營養多元”的新趨勢，發展面向農業現代化的生物農業。三是順應“追求產能產效”轉向“堅持生態優先”的新趨勢，發展面向綠色低碳的生物質替代應用。四是順應“被動防御”轉向“主動保障”的新趨勢，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設。

縱觀《規劃》，推動疾病預防是生物醫藥產業發展的關鍵所在。在國家發展改革委召開的新聞發布會上，國家發展改革委高技術司副司長王翔表示，國家將加快生物技術賦能健康產業。這體現為三個推動：推動基因檢測、生物遺傳等先進技術與疾病預防深度融合，加快疫苗研發生產技術迭代升級，助力疾病早期預防；推動生物技術與精密機械、新型材料、增材制造等前沿技術融合創新，提升疾病診斷能力；推動基因組編輯、微流控芯片、細胞制備自動化等先進技術與生物藥研發融合，提高臨床醫療水平。針對實施生物醫藥技術惠民工程，《規劃》亦部署以高通量基因測序、質譜、醫學影像、生物信息診斷等技術為主，重點開展腫瘤早期篩查及用藥指導，繼續推動耳聾、唐氏綜合癥、地中海貧血等出生缺陷基因篩查，推動個體化醫療實現突破。

大力夯實生物經濟創新基礎是《規劃》提及的另一要點。《規劃》提出了生物經濟發展階段目標：到2025年，生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力，總量規模邁上新臺階，科技綜合實力得到新提升，產業融合發展實現新跨越，生物安全保障能力達到新水平，政策環境開創新局面。到2035年，按照基本實現社會主義現代化的要求，我國生物經濟綜合實力穩居國際前列，基本形成技術水平領先、產業實力雄厚、融合應用廣泛、資源保障有力、安全風險可控、制度體系完備的發展新局面。

《規劃》部署了生物經濟發展5方面重點任務：一是大力夯實生物經濟創新基礎。加快提升生物技術創新能力，培育壯大競爭力強的創新主體，優化生物經濟創新發展的區域布局，深化生物經濟創新合作。二是培育壯大生物經濟支柱產業。加快推動醫療健康、生物農業、生物能源與生物環保、生物信息產業發展。三是積極推進生物資源保護利用。加大生物資源保護力度，健全生物資源開發利用體系，規范生物資源安全共享。四是加快建設生物安全保障體系。健全完善基礎保障體系，加強重大疫情防控體系建設，切實筑牢國家生物安全屏障。五是努力優化生物領域政策環境。完善市場準入政策，擴大市場應用空間，加強知識產權保護，加大財政投入力度，強化金融支撐服務，加強人才梯隊建設，加強國際交流合作，推動政策先行先試。同時，《規劃》提出了創新能力提升、生物醫藥技術惠民、現代種業提升、生物能源環保產業示范、生物技術與信息技術融合應用、生物資源保藏開發、生物經濟先導區建設7項重大工程。

中國政法大學政治與公共管理學院副教授廖藏宜談到，隨著帶量采購常態化、DRG/DIP醫保支付方式改革、醫療服務價格調整等政策組合拳的推進，帶金銷售的時代已經過去，療效不明顯、技術價值低的輔助用藥面臨被淘汰的命運。藥企要在市場競爭的過程中不斷提升產品質量，走價值醫藥的發展道路，向創新驅動型轉變。

工業和信息化部消費品工業司副司長周健表示，在國家鼓勵創新的大背景下，我國醫藥創新步入快車道，醫藥研發投入、在研新藥數量均呈現大幅增長，完成臨床研究申報上市品種日漸增多，獲批創新產品數量呈現逐年快速遞增態勢。2021年我國創新藥和創新醫療器械獲批上市數量再創新高，為近5年來最高水平。

易凱資本研報指出，2021年是中國創新藥成果頻出的一年，澤璟生物、亞盛醫藥、康方生物、騰盛博藥等多家生物醫藥企業迎來首款商業化新藥。國內獲批藥物的種類和覆蓋的適應癥也逐漸多樣化，首款中國本土企業自主研發的ADC藥物、兩款CAR-T細胞療法藥物、首款新冠中和抗體聯合療法相繼上市，中國多家Biotech公司也紛紛開始實現規模收入。

《規劃》重點提及基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，要求圍繞加快創新藥上市審批、強化上市后監管，建設藥品監管科學研究基地，建設抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細胞和細胞免疫治療產品、基因治療產品、外泌體治療產品、中藥等質量及安全性評價技術平臺。

《規劃》同時強調推動生物信息產業發展，利用信息技術支撐新藥研制，利用人工智能輔助診療，并進一步發展遠程醫療服務。易凱資本研報表示，AI制藥等前沿技術正加速醫藥行業推陳出新，大批國內外企業紛紛試水AI研發新藥，以加速新藥研發的速率、提升研發成功率。

據悉，國家將加快信息技術賦能生物信息產業。依托人工智能技術、生物醫學和健康大數據資源，發展智能輔助決策知識模型和算法，輔助個性化新藥研發；利用5G、區塊鏈、物聯網等前沿技術實現藥品、疫苗從生產到使用全生命周期管理；深化衛生健康大數據在醫學科研、教育培訓、臨床診療、產品研發、行業治理、醫保支付等方面的應用。

《規劃》要求，國家發展改革委牽頭健全各有關部門共同參與的協調機制，切實抓好督導評估，統籌推動生物經濟發展重大規劃、重大改革、重大政策和重大工程。各地區、各部門要高度重視生物經濟發展工作，健全工作機制，細化政策措施，切實抓好《規劃》落實；要加強科普宣傳和政策解讀，營造有利于生物經濟健康發展的良好氛圍。