負壓黃金微針對眶下皺紋的改善效果

陳 敏，左日宜

（1.北京華韓醫療美容醫院，北京，100021；2.長沙華韓華美醫療美容醫院，湖南 長沙，410002）

隨著年齡的增長及外界環境的影響，人體內膠原蛋白的降解逐漸增加，而其合成卻逐漸減少，以至于皮膚變得松散，受重力影響而逐漸出現松弛和皺紋[1]。眶下皮膚是最為菲薄的皮膚，由于承載著豐富的表情，因此極易形成靜態細紋。隨著人們生活水平的改善，人們對美的要求逐漸提高，但是在追求美、改善皺紋的同時，療效好、安全性高是人們對治療方式的主要要求[2,3]。黃金微針射頻技術是介入式射頻點陣技術，在面部年輕化、皮膚瘢痕修復及腋臭治療等方面療效較佳，但是其在改善皮膚細膩和柔軟度方面的研究有限[4,5]。負壓黃金微針技術是一門新的技術，治療頭貼皮膚后負壓檢測達標后才可出針，對治療區域無明顯的壓力，且深度可控，創傷較小[6]。但是其在眶下皺紋的改善效果尚未有研究，因此本研究納入受試者研究負壓黃金微針對眶下皺紋的改善效果。

1 資料與方法

1.1 基本資料

選取于2019年3月至2019年7月我院招募的受試者60例。

入組標準：（1）30-70周歲，不分性別；（2）眼部存在一個或多個以下問題：下瞼靜態皺紋、以內眥為圓心0.5cm-1cm半徑范圍內的靜態皺紋、靜態魚尾紋；（3）同意配合完成1次治療及6次復查、檢測，同意簽署知情同意書；（4）治療期間不接受同部位的其他醫學干預手段或生活美容治療，包括射頻、光子、手法按摩、精油導入等。排除標準：（1）孕婦、哺乳期婦女；（2）眼部存在瘢痕、先天畸形等不利于觀察評價的外觀特征；（3）既往曾接受眼部及眼周整形/修復或會影響眼睛皮膚正常結構的相關手術；（4）3個月內曾接受眼部及眼周點陣激光、微針射頻、PRP、射頻、水光針等抗衰相關治療；（5）外用麻藥藥膏過敏者；（6）治療效果要求較高、無法及時復診隨訪者；（7）眼內或皮膚感染及其他活動性皮膚病者；（8）存在嚴重的眼部及系統疾病者，如青光眼、重度近視、視網膜脫落、高血壓、心臟病、糖尿病等。

所有受試者均知情且已自愿簽訂知情同意書。2020年2月，均對所有患者未治療側完成黃金微針射頻治療。

1.2 方法

受試者均僅對一側眶下皺紋進行操作，另一側不進行任何操作，進行自身對比。對受試者進行面部進行清潔，然后用5%復方利多卡因乳膏（同方藥業集團有限公司，國藥準字H20063466）對治療區域進行局部麻醉，即將其涂于治療部位約1.5mm，保鮮膜封包60min，然后分區將其擦除，用碘伏消毒、生理鹽水脫碘處理。然后采用黃金微針射頻（高頻電灼儀,United,深圳半島醫療有限公司）在無菌環境下對其進行治療。治療參數如下：功率為4W，時間為200～400ms，深度為1.2～1.5mm。開始治療時，打開負壓開關，時間間隔采用自動模式，治療頭垂直輕貼治療部位，治療頭吸附皮膚后，系統會自動監測負壓值，達標后，儀器自動出針發射能量，一發治療完畢后，儀器自動卸壓，移動治療頭進行下一發治療。操作時緊密無縫，地毯式治療，重復率50%左右，盡量不要遺漏，重點部位可局部加強。根據受試者的疼痛程度對參數進行適當調節。治療完成后，可敷眼膜后再進行光療，使用黃極光（多功能光電平臺，Dr.Derma-1）術后修復，設定波長為590nm和830nm各照射10min。麻醉時若發現麻藥過敏現象，需要立即停止治療。術后24h內應避免接觸水，術后應盡量使用修復產品，一個月內注意防曬。所有受試者均接受1次治療。所有受試者均僅治療一側眶下皺紋，命名為治療側，另一側為對照側。操作示意圖如下。

1.3 觀察參數

1.3.1 療效評價[7]

于治療后6個月對受試者的治療效果進行評價，療效標準分為顯效、有效、無效。顯效：受試者皮膚彈性和質地明顯改善，膚色顯著變淡，緊致度顯著提升，深皺紋明顯變淺或完全消失，色斑淡化50%以上。有效：患者皮膚彈性、質地、膚色有一定改善，皮膚緊致度重度改善，色斑淡化25%～50%，深皺紋有一定減輕。無效：患者皮膚彈性、膚色、質地及皺紋均沒有顯著改善，緊致度改善不顯著，色斑淡化程度不足25%。

1.3.2 視覺皺紋評估

分別于第1次治療前及治療后即刻、1個月、6個月，對受試者側面全臉和正面全臉進行高清晰度拍照，以Skin Aging Atlas:Volume2,Asian type中皺紋相關的評估標準對受試者兩側眶下治療的皺紋進行等級評估，視覺皺紋評估改善≥1即表示有效。

1.3.3 皮膚彈性值和水分值

分別于治療前及治療后即刻、1個月、6個月，測定皮膚水分值，取5次測定的平均值。采用皮膚彈性測試儀測量受試者皮膚彈性值并取3次測定的平均值。

1.3.4 眶下皺紋深度和面積

分別于治療前及治療后即刻、1個月、6個月，測試受試者治療部位的皺紋深度，進行圖像采集，然后利用IPP軟件選擇單條眶下皺紋區域的單條皺紋進行分析。通過圖像處理分析系統在兩側眶下圖像上劃取同等面積對皺紋面積進行分析。視覺皺紋評估改善率=（治療前測量值-隨訪時測量值）/治療前測量值×100%，或改善率=（治療前測量值-隨訪時測量值）/治療前測量值×100%。

1.3.5 受試者滿意度和安全性

每次隨訪時對受試者發生的不良事件進行記錄。并在治療后6周，讓受試者填寫本院自制的滿意度評估量表評估受試者對治療的滿意程度。量表分為非常滿意、滿意和不滿意，滿意度=（非常滿意例數滿意例數）/總例數X100%。

1.4 統計學方法

統計學軟件采用SPSS 22.0，計量資料三組間比較采用t檢驗，多組比較采用單因素方差檢驗，用（）表示；計數資料采用χ2檢驗，以%表示。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果

治療側治療6 個月后，顯效例數為40 例（66.67%），有效例數為20例（33.33%），無效例數為0例。

2.2 皺紋評估

治療前，對照側和治療側組間比較差異不具有統計學意義（P>0.05）；治療后，對照側治療前后沒有明顯變化（P>0.05），治療側治療后皺紋改善明顯（P<0.05），且同一觀察時間點治療側改善顯著優于對照側（P<0.05）。見表1

表1 治療前后視覺皺紋評估比較

2.3 皮膚彈性

治療前，對照側和治療側皮膚彈性值組間比較差異不具有統計學意義（P>0.05）；治療后即刻、治療后1個月及治療后6個月，治療側皮膚彈性值均顯著高于對照側和治療前（P<0.05）。見表2

表2 治療前后皮膚彈性值變化比較（）

表2 治療前后皮膚彈性值變化比較（）

注：*P<0.05，與治療前比較。

2.4 皮膚水分

治療前，對照側和治療側皮膚水分值組間比較差異不具有統計學意義（P>0.05）；治療后即刻、治療后1個月及治療后6個月，治療側皮膚水分值均顯著高于對照側和治療前（P<0.05）。見表3

表3 治療前后皮膚水分值變化比較（）

表3 治療前后皮膚水分值變化比較（）

注：*P<0.05，與治療前比較。

2.5 眶下皺紋深度

治療前，對照側和治療側眶下皺紋深度組間比較差異不具有統計學意義（P>0.05）；治療后即刻、治療后1個月及治療后6個月，治療側眶下皺紋深度均顯著低于對照側和治療前（P<0.05）。見表4

表4 治療前后眶下皺紋深度比較（）

表4 治療前后眶下皺紋深度比較（）

注：*P<0.05，與治療前比較。

2.6 眶下皺紋面積

治療前，對照側和治療側眶下皺紋面積組間比較差異不具有統計學意義（P>0.05）；治療后即刻、治療后1個月及治療后6個月，治療側眶下皺紋面積均顯著低于對照側和治療前（P<0.05）。見表5

表5 治療前后眶下皺紋面積比較（）

表5 治療前后眶下皺紋面積比較（）

注：*P<0.05，與治療前比較。

2.7 滿意度

治療后6個月，非常滿意的受試者有12例，滿意例數39例，總滿意例數51例，滿意度為86.67%。

2.8 安全性

治療期間共有3例受試者出現針刺痛感，但均未退出本研究。

2.9 典型病例

患者主訴眼瞼松弛，眶下皺紋，外眼角真性皺紋，恐懼手術，采用半島黃金微針進行治療，參數為：功率：4W 脈寬:200ms 深度：1.4mm。治療一次后眶下皺紋面積及深度明顯改善，就診者自覺眼周松垂改善，眼袋、淚溝減淡，對術后效果比較滿意。

3 討論

眶下皮膚是全身最菲薄的皮膚，且承載著較為豐富的表情，隨著年齡的增長，彈性纖維和膠原蛋白會大量流失，進而形成靜態細紋[8]。此外，皮膚老化等自身因素及紫外線的照射等外界因素會引起皮膚缺失大量的膠原蛋白，進而形成皺紋[9]。以往改善老化的方式主要是通過預防性衰老及治療性改善。對于已經出現皮膚老化的受試者，只能通過治療性改善，如光子嫩膚及手術等，在改善面部皮膚老化中均有一定的療效，但是不足之處較多[10,11]。隨著科技的進步，人們對療效、安全性的要求逐漸提高。黃金微針射頻技術屬于介入式射頻點陣技術，是近年來的一種新型治療方式，在皮膚瘢痕修復、腋臭治療及面部年輕化中的應用逐漸廣泛[12,13]。

圖1 典型案例

本研究結果顯示，對照側治療前后沒有明顯變化，治療側治療后皺紋改善率顯著高于對照側。治療后即刻、治療后1個月及治療后6個月，治療側眶下皺紋深度均顯著低于對照側和治療前（P<0.05）。治療后即刻、治療后1個月及治療后6個月，治療側眶下皺紋面積均顯著低于對照側和治療前（P<0.05）。治療后6個月，非常滿意的受試者有12例，滿意例數39例，總滿意例數51例，滿意度為86.67%。治療期間共有3例受試者出現針刺痛感，但均未退出本研究。黃金微針射頻技術使用的微針是鍍過黃金的細小微針，通過獨特的脈沖發射的模式，可以精確地在不同深度的靶組織上覆蓋射頻能量，熱量刺激膠原蛋白即刻收縮，真皮層因收縮而產生緊致的效果。同時，創傷愈合機制促使膠原蛋白的新生與重組，持續改善皮膚，達到改善皺紋的目的[14,15]。微針射頻利用多根陣列排列的微針在預先設定的組織深度提供射頻能量，很好地集合了微針的機械性損傷與射頻的熱損傷作用，能夠精確控制治療深度、無色素性依賴、停工期短。[16]。另外負壓黃金微針技術是一門獨創技術，治療頭貼皮膚后負壓檢測達標后才可出針，對治療區域無明顯的壓力，且深度可控，創傷較小，因此不良反應發生率較低[17]。

此外，微針會對皮膚造成輕微的損傷，而輕微的損傷會對成纖維細胞的增殖和遷移起到促進的作用，進而使新生血管的生成和膠原的合成增加[18]。此外，微針本身也可以通過促進表達透明質酸合成酶而促進透明質酸的合成[19]。透明質酸是一種酸性粘多糖，具有較高的分量，在皮膚中廣泛存在。透明質酸與水的結合能力較強，對成纖維細胞具有一定的刺激作用，具有良好的改善皮膚水分和彈性的效果，抗皺效果明確[20]。另外，本研究結果顯示，治療后即刻、治療后1個月及治療后6個月，治療側皮膚彈性值、皮膚水分值均顯著高于對照側和治療前（P<0.05）。提示負壓黃金微針可能是通過刺激成纖維細胞的增殖、促進膠原蛋白和透明質酸的產生，進而改善皮膚彈性。由于透明質酸還有一定的保水效果，因此治療后，受試者皮膚水分逐漸緩慢增加。

綜上，負壓黃金微針可以顯著改善眶下皺紋，提高皮膚的彈性和水分，具有較高的滿意度。