目前,一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具在市場上十分熱銷。實際上,?這類產(chǎn)品很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品,不作為化妝品管理。兒童若將這類玩具誤當(dāng)化妝品使用,會存在一定安全隱患。
化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品,?分別依據(jù)不同的法律法規(guī)進(jìn)行管理,其管理措施和要求也不相同。
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,?以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。簡單來說,用于人體表面的產(chǎn)品是化妝品,應(yīng)當(dāng)按照化妝品的法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理;只是用于玩偶等玩具的產(chǎn)品并非化妝品,?應(yīng)當(dāng)按照玩具或者其他產(chǎn)品的法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理。如果一個產(chǎn)品符合化妝品定義,無論其單獨銷售還是與玩具等其他產(chǎn)品一起銷售,都屬于化妝品。
對于兒童化妝品,國家藥品監(jiān)督管理局于2021?年9?月出臺了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,提出了比成人用化妝品更為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。例如,生產(chǎn)兒童護(hù)膚類化妝品,其生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定;化妝品上市前應(yīng)當(dāng)按要求提交產(chǎn)品配方、檢驗報告、安全評估資料等,經(jīng)注冊或備案后方可上市銷售;兒童化妝品的配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡”?的原則,且應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。此外,國家對上市后化妝品進(jìn)行抽樣檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測等,以監(jiān)督其質(zhì)量安全狀況。
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,3?~?12?歲兒童使用的化妝品可以包含美容修飾、卸妝等功效宣稱,而0?~?3?歲嬰幼兒使用的化妝品的功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身。也就是說,3?歲以下嬰幼兒使用的化妝品不包括“彩妝”這一類別。因此,如果彩妝化妝品標(biāo)簽宣稱“3?歲以下嬰幼兒可用”,則屬于違法行為。
兒童化妝品的配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循“ 安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡”的原則,且應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。
與成人相比,12?歲(含)以下的兒童,特別是3?歲以下嬰幼兒的皮膚屏障功能尚未成熟,?對外來物質(zhì)的刺激更敏感,更容易受到傷害。按照一般玩具產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的“口紅玩具”“腮紅玩具”等產(chǎn)品,可能含有不適宜作為化妝品原料使用的物質(zhì),包括安全風(fēng)險相對較高的著色劑等,如果給兒童使用,可能會刺激兒童的皮膚。此外,這類“彩妝玩具”可能存在重金屬超標(biāo)的問題,比如鉛超標(biāo)。過量鉛被兒童吸收后,可能會影響其智力發(fā)育。
在此提醒家長,購買兒童化妝品前一定要查看標(biāo)簽上是否標(biāo)注了產(chǎn)品全成分等,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號、特殊化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注特殊化妝品注冊證編號、進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。
(來源:國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng))