探討復方黃黛片聯合維甲酸治療急性早幼粒細胞白血病(APL)維持期患者的療效及安全性

劉珊

【摘要】目的：分析針對急性早幼粒細胞白血病（APL）維持期患者利用復方黃黛片聯合維甲酸進行治療產生的應用效果。方法：研究對象選自2018年10月—2019年10月期間入院接受診治的急性早幼粒細胞白血病（APL）維持期患者，共計隨機選擇80例，利用單雙號分組法將患者進行平分，組別名稱為試驗組和對照組，前者接受復方黃黛片與維甲酸聯合治療的方式，后者接受亞砷酸與維甲酸聯合治療的方式，將兩組患者的治療結果進行對比。結果：試驗組各項臨床治療起效時間以及不良反應發生率均低于對照組（P<0.05）；試驗組治療后各項生活質量評分均顯著高于對照組（P<0.05）。結論：復方黃黛片與維甲酸聯合治療急性早幼粒細胞白血病（APL）維持期患者的療效顯著，且具有較高安全性，患者生活質量能夠得到良好提升，值得推廣。

【關鍵詞】復方黃黛片；維甲酸；急性早幼粒細胞白血病；維持期；臨床療效

To investigate the efficacy and safety of compound Huangdai tablets combined with tretinoin in the treatment of patients with acute promyelocytic leukemia（APL）in the maintenance phase

LIU Shan

Yiyang Central Hospital， Yiyang， Hunan 413000， China

【Abstract】Objective：To analyze the application effect of compound Huangdai tablets combined with tretinoin in patients with acute promyelocytic leukemia（APL） in maintenance stage.Methods：The research subjects were selected from patients with acute promyelocytic leukemia（APL） in maintenance phase who were admitted to the hospital for diagnosis and treatment between October 2018 and October 2019.A total of 80 patients were randomly selected，and the patients were equally divided by single and double number grouping method.The two groups were called the experimental group and the control group.The former received the combined treatment of compound Huangdai tablets and tretinoin， and the latter received the combined treatment of arsenious acid and tretinoin.The treatment results of the two groups of patients were compared.Results：The onset time of clinical treatment and the incidence of adverse reactions in the experimental group were lower than those in the control group（P<0.05）；The scores of quality of life after treatment in the experimental group were significantly higher than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：Compound Huangdai tablet combined with tretinoin in the treatment of patients with acute promyelocytic leukemia（APL） in the maintenance phase has significant curative effect and high safety，and the quality of life of patients can be improved，which is worthy of promotion.

【Key Words】Compound Huangdai tablet； Tretinoin；Acute promyelocytic leukemia； Maintenance period； Clinical efficacy

急性早幼粒細胞白血病（APL）在臨床中多在中青年群體中發生，屬于急性髓系白血病的一種，具有較高的早期病死率以及出血風險。目前臨床中多采用維甲酸進行治療，可使腫瘤細胞的成熟得到進一步促進[1]。復方黃黛片屬于中藥制劑的一種，其中含有青黛、丹參、雄黃等，因而能夠發揮生血解毒、補氣清熱之功效[2-3]。若將二者聯合應用，效果更為突出，為此本文將針對2018年10月—2019年10月收治的80例急性早幼粒細胞白血病（APL）維持期患者展開進一步探究，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究時間選自2018年10月—2019年10月，選擇80例急性早幼粒細胞白血病（APL）維持期患者作為研究對象，分組方法為單雙號分組，平均分為試驗組40例以及對照組40例。試驗組，男性22例，女性18例，年齡18～55歲，平均年齡（36.84±2.64）歲；對照組，男性21例，女性19例，年齡19～56歲，平均年齡（37.21±2.71）歲。將兩組基本的數據對比后（P>0.05），可進行對照研究。納入標準：①經臨床診斷符合急性早幼粒細胞白血病（APL）患病標準[4]，同時處在維持期的患者；②基本臨床病歷資料記錄完整的患者；③依從性良好，能夠配合研究的患者。排除標準：①處于哺乳期或妊娠期的患者；②對此次研究中所用藥物存在禁忌癥的或有過敏史的患者；③合并腦出血、心律失常等疾病的患者；④中途退出參與研究，或隨訪期間失訪的患者等。

1.2 方法

1.2.1 試驗組：在第1～4周利用上海東海制藥股份有限公司生產的維甲酸進行治療，該藥的批準文號為國藥準字H20055201，具體用藥劑量為25mg/ m2·d，經過連續2周的治療后，間歇2周，然后在第5～12周選擇由安徽省天康藥業有限公司生產的復方黃黛片進行治療，該藥的批準文號為國藥準字Z20090788，規格為0.27g×100片，每日3次，每次10片，經過連續2周的治療后，間歇2周。

1.2.2 對照組：維甲酸應用方式與試驗組相同，并在第5～12周選擇由黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司生產的亞砷酸注射液進行治療，該藥的批準文號為國藥準字H20030347，規格為5mL：5mg，具體用藥劑量按照每公斤體重0.16mg的標準進行配比，并采取靜脈滴注的方式治療，每日1次，連續接受2周的治療以后，同樣間歇2周。

兩組患者均以12周治療為1個周期，且均進行12個周期的治療，完成后對治療結果進行對比。

1.3 觀察指標

（1）對兩組臨床治療起效時間進行對比，指標涵蓋首次完全緩解時間、血紅蛋白水平開始回升時間以及血小板水平開始回升時間三項。（2）對兩組不良反應發生情況進行對比，涵蓋肝腎功能損傷、胃腸道不適、頭暈頭痛、肌肉關節疼痛、維甲酸綜合征等。（3）對兩組治療后生活質量評分進行對比，指標涵蓋生理職能、總體健康、精神狀態以及社會功能，應用生活質量評分量表（SF-36）展開評價分析，分值范圍在0～100分之間，分值高，生活質量好。

1.4 數據處理

采用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（χ±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 對兩組患者臨床治療起效時間進行對比

試驗組各項臨床治療起效時間均低于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 對兩組患者不良反應發生率進行對比

經對比，試驗組不良反應發生率低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 對兩組患者治療后生活質量評分進行對比

試驗組治療后生活質量評分均顯著高于對照組（P<0.05），見表3。

3 討論

根據相關研究，每百例急性早幼粒細胞白血病（APL）患者中約有90例在經過治療之后能夠完全緩解，不過依然存在較高的復發率。因此在對患者施以有效臨床治療的同時，在維持期還應當將治療重點放在降低復發率、延長無病生存期上[5]。

在此次研究中，試驗組患者接受維甲酸聯合復方黃黛片治療后，效果突出。其數據結果顯示，與對照組臨床治療起效時間相比，試驗組均明顯更短（P<0.05）；與對照組不良發生發生率相比，試驗組顯著更低（P<0.05）；與對照組治療后各項生活質量評分結果相比，試驗組顯著更高（P<0.05）。分析原因可以發現：維甲酸在急性早幼粒細胞白血病維持期中較為常用，可以在RARα蛋白中發揮作用，使APL腫瘤細胞被進一步誘導，促進其不斷分化成熟，并與PML-RARα蛋白有效結合，使之融合基因的表達受到抑制[6]。而從現代藥理學的角度來講，復方黃黛片能夠使維甲酸在殺滅腫瘤細胞過程中的效果進一步增強，同時還可使PML-RARα蛋白的降解得到進一步促進，最終促使腫瘤細胞快速凋亡，從而使患者各項臨床治療起效時間進一步縮短[7-8]。同時，復方黃黛片屬于中成藥的一種，其按照君臣佐使的配伍方式制成。其中君藥為雄黃，主要可以產生祛濕解毒的作用；臣藥為青黛，主要可發揮瀉火解毒、涼血清熱的作用；輔以丹參及太子參，主要可產生消腫化瘀、清心活血、生津補肺、健脾補腎的作用，所有藥物按照一定的比例進行配比，可將其藥效發揮到最大限度[9]。不但能夠在治療的過程中減少化療藥物使用量，同時還能夠產生較低的毒副作用，因此患兒不良反應發生率較低，具有更高的安全性。

綜上所述，在對維持期急性早幼粒細胞白血病患者進行治療時，應用復方黃黛片聯合維甲酸的效果更加理想，值得進一步推廣應用。

參考文獻

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