婦產(chǎn)科中醫(yī)/中西醫(yī)指南內(nèi)容分析與質(zhì)量評(píng)價(jià)

李曉玲 梁寧 楊濤杏 楊一玖 陳雅馨 胡紫藤 王晶亞 張海力 李慧珍 焦麗雯 李安 宗星煜 王巍力 王丁熠 王尊帥 趙晨 王燕平 史楠楠 樊新榮

摘要 目的：系統(tǒng)梳理近5年發(fā)布的婦產(chǎn)科中醫(yī)/中西醫(yī)臨床實(shí)踐指南并進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)和報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)，以期為婦產(chǎn)科中醫(yī)臨床實(shí)踐提供參考。方法：計(jì)算機(jī)檢索國家知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（CSPD）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（CCD）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）和PubMed中英文電子數(shù)據(jù)庫，檢索時(shí)限為2017年1月1日至2021年8月31日。篩選標(biāo)準(zhǔn)為包含中醫(yī)內(nèi)容推薦的婦產(chǎn)科相關(guān)指南。采取雙人交叉錄入的方式提取指南基本信息，并采用指南研究與評(píng)價(jià)工具Ⅱ和衛(wèi)生保健實(shí)踐指南報(bào)告清單對(duì)納入的指南進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。結(jié)果：共納入25篇指南，涵蓋20種婦產(chǎn)科疾病，涉及中醫(yī)預(yù)防、診斷、治療3個(gè)方面。中醫(yī)內(nèi)治法中共有7個(gè)中藥方劑和12個(gè)中成藥被指南推薦應(yīng)用于治療3種及以上婦產(chǎn)科疾病。指南研究與評(píng)價(jià)工具Ⅱ評(píng)分結(jié)果顯示納入指南的清晰性得分最高（65%），應(yīng)用性最低（14%）;衛(wèi)生保健實(shí)踐指南報(bào)告清單評(píng)價(jià)結(jié)果顯示各條目的平均完全報(bào)告率為38%，7個(gè)領(lǐng)域中基本信息的完全報(bào)告率最高（55%），評(píng)審和質(zhì)量保證的未報(bào)告率最高（92%）。結(jié)論：納入的指南質(zhì)量總體偏低，指南在衛(wèi)生保健實(shí)踐指南報(bào)告清單的報(bào)告率也較低;指南的推薦意見多從“同病異治”入手，可進(jìn)一步探索指南的“異病同治”規(guī)律以促進(jìn)各指南的應(yīng)用與臨床實(shí)踐。

關(guān)鍵詞 婦產(chǎn)科;指南;中醫(yī);指南研究與評(píng)價(jià)工具Ⅱ;衛(wèi)生保健實(shí)踐指南報(bào)告清單;異病同治;指南方法學(xué);指南報(bào)告質(zhì)量

Content Analysis and Quality Evaluation of Traditional Chinese Medicine/Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Guidelines for Obstetrics and Gynecology

LI Xiaoling1，2， LIANG Ning2， YANG Taoxing1，2， YANG Yijiu2， CHEN Yaxin2， HU Ziteng2， WANG Jingya2， ZHANG Haili2， LI Huizhen2， JIAO Liwen2， LI An2， ZONG Xingyu2， WANG Weili2， WANG Dingyi2， WANG Zunshuai1， ZHAO Chen2， WANG Yanping2， SHI Nannan2， FAN Xinrong3

（1 The First Clinical Medical School of Shaanxi University of Chinese Medicine， Xianyang 712046， China; 2 Institute of Basic Research in Clinical Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China; 3 Institute of Basic Theory for Chinese Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China）

Abstract Objective：To systematically summarize the clinical practice guidelines of traditional Chinese medicine（TCM） and integrated traditional Chinese and western medicine in obstetrics and gynecology issued in the last five years， and evaluate the methodological and reporting qualities， to provide reference for the clinical practice of TCM in obstetrics and gynecology. Methods：CNKI， CSPD， CCD， SinoMed and PubMed were searched for guidelines for obstetrics and gynecology that included TCM recommendations from January 1， 2017 to August 31， 2021. Two researcher fellows independently extracted the basic information of the guidelines， and AGREE Ⅱ and RIGHT checklist were used to evaluate the quality of the included guidelines. Results：A total of 25 guidelines were selected， covering 20 obstetric and gynecological diseases and involving the TCM prevention， diagnosis， and treatment. Seven TCM prescriptions and 12 Chinese patent medicines were recommended in the guidelines for the treatment of three or more obstetric and gynecological diseases. The AGREE Ⅱ scoring results showed that the clarity of presentation of the included guidelines was the highest（65%） while the applicability was the lowest（14%）. The evaluation results of the RIGHT checklist revealed that the average complete reporting rate of each item was 38%; the complete reporting rate of basic information in seven areas was the highest（55%）; the non-reporting rate of review and quality assurance was the highest（92%）. Conclusion：The quality of the included guidelines is generally low， and the reporting rate of the guidelines according to the RIGHT checklist is also low. The recommendations of the guidelines mostly focus on “the same disease with different treatments”. However， the rule of “different diseases with the same treatment” can be further explored to promote the application and clinical practice of the guidelines.52E2D5ED-BC3B-4783-A159-8AA353318B59

Keywords Obstetrics and gynecology; Guidelines; Traditional Chinese medicine; AGREE Ⅱ; RIGHT checklist; Treat different diseases with the same treatment; Guideline methodology; Reporting quality of guidelines

中圖分類號(hào)：R271文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.08.018

女性健康是健康社會(huì)發(fā)展的重要基石，在《健康中國2030規(guī)劃綱要》中就明確指出要加強(qiáng)重點(diǎn)人群健康服務(wù)，提高婦女常見病篩查和早診早治率，提升婦幼健康水平[1]。中醫(yī)在婦產(chǎn)科疾病診療方面存在一定優(yōu)勢(shì)，主要表現(xiàn)在臨床療效優(yōu)、藥物不良反應(yīng)小等，其中月經(jīng)病、妊娠疾病、帶下病、不孕癥、多囊卵巢綜合征、子宮內(nèi)膜異位癥等均為中醫(yī)婦產(chǎn)科的優(yōu)勢(shì)病種[2]?；谙到y(tǒng)評(píng)價(jià)證據(jù)并平衡不同干預(yù)措施利弊基礎(chǔ)上形成的婦產(chǎn)科相關(guān)中醫(yī)/中西醫(yī)臨床實(shí)踐指南能夠?yàn)榛颊咛峁╆P(guān)于婦產(chǎn)科疾病領(lǐng)域的最佳中醫(yī)診療推薦意見[3]。而指南中推薦意見的可信度與指南質(zhì)量和指南發(fā)表時(shí)效等息息相關(guān)。因此本研究將系統(tǒng)梳理婦產(chǎn)科領(lǐng)域近5年發(fā)表的中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合指南，總結(jié)指南中推薦的中醫(yī)診療內(nèi)容并對(duì)指南進(jìn)行方法學(xué)和報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)，以期為婦產(chǎn)科中醫(yī)診療實(shí)踐提供參考，并為未來婦產(chǎn)科中醫(yī)/中西醫(yī)指南制訂與臨床應(yīng)用提供方向。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)來源 研究所用資料來源國家知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（China Science Periodical Database，CSPD）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（Chinese Citation Database，CCD）、SinoMed、和PubMed中英文電子數(shù)據(jù)庫以及指南發(fā)布相關(guān)機(jī)構(gòu)官網(wǎng)，包括中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)以及國際實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)（International Practice Guideline Registry Platform），進(jìn)一步補(bǔ)充獲取已經(jīng)發(fā)布的婦產(chǎn)科中醫(yī)/中西醫(yī)臨床實(shí)踐指南。

1.2 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索上述中英文電子數(shù)據(jù)庫及指南發(fā)布相關(guān)機(jī)構(gòu)官網(wǎng)，檢索時(shí)限為2017年1月1日至2021年8月31日。檢索詞為“中醫(yī)”“中醫(yī)藥”“中西醫(yī)”“中藥”“中成藥”“針刺”“針灸”“艾灸”“針刀”“耳針”“穴位”“經(jīng)絡(luò)”“貼敷”“拔罐”“按摩”“推拿”“太極”“氣功”“八段錦”“刮痧”“刺絡(luò)”或“放血”，合并“指南”或“共識(shí)”。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）公開發(fā)表的臨床實(shí)踐指南，即包括以循證證據(jù)為主的循證臨床實(shí)踐指南和以專家意見為主的專家共識(shí);2）疾病領(lǐng)域?yàn)閶D科/婦產(chǎn)科相關(guān);3）包含中醫(yī)相關(guān)推薦內(nèi)容;4）發(fā)布時(shí)間為近5年，即2017年1月1日至今;5）由同一組織發(fā)布的已修訂或更新的指南，納入最新版;6）發(fā)表語言不限制。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）關(guān)于指南解讀、評(píng)價(jià)、或方法學(xué)構(gòu)建等文章;2）僅摘要可獲取的指南;3）重復(fù)發(fā)表的指南;4）國外指南的翻譯版本。

1.5 數(shù)據(jù)的規(guī)范與數(shù)據(jù)庫的建立

1.5.1 數(shù)據(jù)庫的建立 研究嚴(yán)格按照文獻(xiàn)檢索策略于中英文電子數(shù)據(jù)庫及指南發(fā)布相關(guān)機(jī)構(gòu)官網(wǎng)進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，并根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)，根據(jù)文獻(xiàn)篩選結(jié)果建立婦產(chǎn)科中醫(yī)/中西醫(yī)指南數(shù)據(jù)庫。

1.5.2 數(shù)據(jù)庫的規(guī)范 1）數(shù)據(jù)庫文獻(xiàn)規(guī)范篩選：數(shù)據(jù)庫在文獻(xiàn)篩選時(shí)首先用文獻(xiàn)管理軟件查重，并由兩名研究者嚴(yán)格按照文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，通過閱讀文題和摘要，在排除明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)后，進(jìn)一步閱讀全文，以確定最終是否納入。2）資料規(guī)范提?。航⒁?guī)范的資料提取信息表，提取內(nèi)容主要包括以下基本信息：指南發(fā)表（或更新）年份、發(fā)布機(jī)構(gòu)/團(tuán)隊(duì)/作者、發(fā)布期刊/平臺(tái)、指南類型（循證臨床實(shí)踐指南、專家共識(shí)）、研究疾病、中醫(yī)相關(guān)推薦內(nèi)容（預(yù)防、診斷、治療或其他）、治療關(guān)鍵意見和基金資助等。并對(duì)各指南推薦的中醫(yī)內(nèi)治法進(jìn)行提取，歸納被推薦應(yīng)用于3種或以上婦產(chǎn)科疾病的中藥方劑或中成藥。

1.6 數(shù)據(jù)分析

1.6.1 指南數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià) 采用指南研究與評(píng)價(jià)工具Ⅱ（Appraisal of Guidelines Research and Evaluation Ⅱ，AGREE Ⅱ）工具對(duì)納入指南方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括6個(gè)領(lǐng)域23個(gè)主要條目，6個(gè)領(lǐng)域即范圍和目的、參與人員、嚴(yán)謹(jǐn)性、清晰性、應(yīng)用性和獨(dú)立性[4]。評(píng)分采用7分制，最高分7代表很同意，最低分1代表很不同意，根據(jù)各領(lǐng)域得分計(jì)算公式計(jì)算每篇指南的各領(lǐng)域最終得分。對(duì)各領(lǐng)域的評(píng)價(jià)結(jié)果用高、中、低進(jìn)行定義，分?jǐn)?shù)超過67%定義為高，分?jǐn)?shù)在33%～67%為中，分?jǐn)?shù)小于33%為低[5]。

采用衛(wèi)生保健實(shí)踐指南報(bào)告清單（Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare，RIGHT）清單對(duì)納入指南的報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括7個(gè)領(lǐng)域22個(gè)條目[6]。7個(gè)領(lǐng)域是指指南的基本信息、背景、證據(jù)、推薦意見、評(píng)審和質(zhì)量保證、資金資助與利益沖突聲明和管理以及其他方面。其中按照“未報(bào)告”“部分報(bào)告”和“完全報(bào)告”對(duì)指南對(duì)應(yīng)條目進(jìn)行評(píng)價(jià)[7]。“未報(bào)告”適用于指南對(duì)應(yīng)條目相關(guān)信息全部缺乏，“部分報(bào)告”適用于指南對(duì)應(yīng)條目相關(guān)信息部分內(nèi)容被呈現(xiàn)，“完全報(bào)告”適用于指南對(duì)于條目相關(guān)信息完整呈現(xiàn)。

由2名研究人員獨(dú)立對(duì)指南進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)人員均接受過AGREE Ⅱ和RIGHT方法培訓(xùn)，如在評(píng)價(jià)過程中有異議或分歧可通過一致協(xié)商或第三方協(xié)商解決。

1.6.2 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析 采用Excel 2019軟件運(yùn)用描述性統(tǒng)計(jì)方法對(duì)納入指南基本信息進(jìn)行頻次和計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)。單篇指南各領(lǐng)域的AGREE Ⅱ得分按照計(jì)算公式（實(shí)際得分-最小可能等分）/（最大可能得分-最小得分）計(jì)算，再根據(jù)所得得分計(jì)算6個(gè)領(lǐng)域的平均得分[8]。RIGHT評(píng)價(jià)記錄各指南對(duì)應(yīng)條目“未報(bào)告”“部分報(bào)告”和“完全報(bào)告”的頻次，統(tǒng)計(jì)并計(jì)算百分比和報(bào)告率。52E2D5ED-BC3B-4783-A159-8AA353318B59

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索流程及數(shù)據(jù)庫建立結(jié)果 初檢共獲得相關(guān)文獻(xiàn)4 272篇，經(jīng)過NoteExpress3.5文獻(xiàn)管理軟件對(duì)文章進(jìn)行篩選。經(jīng)過逐層篩選建立婦產(chǎn)科中醫(yī)/中西醫(yī)指南數(shù)據(jù)庫，納入指南25篇。見圖1。

2.2 婦產(chǎn)科中醫(yī)/中西醫(yī)臨床實(shí)踐指南基本情況 數(shù)據(jù)庫內(nèi)的25篇指南按照以循證證據(jù)為主和以專家意見為主，分為循證臨床實(shí)踐指南18篇[9-26]（72%）和專家共識(shí)7篇[27-33]（28%）。16篇指南（64%）由學(xué)會(huì)組織發(fā)布，發(fā)布的主要機(jī)構(gòu)為世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)（16%），其次為中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科專業(yè)委員會(huì)3篇（12%）。12篇指南（48%）報(bào)告了指南編制基金資助來源，主要為政府各部門管理的科技專項(xiàng)，其中由國家中醫(yī)藥管理局管理的最多，為8篇（32%）。納入指南共涉及20種婦產(chǎn)科疾病，除乳腺癌疾病3篇（12%），絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥2篇（8%），更年期綜合征2篇（8%）外，其他16種疾病均只檢索到1篇近5年發(fā)表的中醫(yī)/中西醫(yī)指南。見表1。

指南推薦的中醫(yī)相關(guān)內(nèi)容主要涉及預(yù)防、診斷、治療3個(gè)方面。共3個(gè)指南（12%）涉及中醫(yī)預(yù)防，提出中醫(yī)預(yù)防調(diào)攝總體原則[16，33]，并提及可以通過會(huì)陰按摩預(yù)防妊娠期會(huì)陰損傷[25]，以及可以通過大棗、桑椹、黑米、黑豆、紅糖、豬肝、烏雞等補(bǔ)血類食材進(jìn)行流產(chǎn)后預(yù)防調(diào)攝[33]。中醫(yī)診斷意見主要體現(xiàn)在對(duì)疾病證型的辨治診斷，共19篇指南（76%）報(bào)告了中醫(yī)診斷證型分布。23篇指南（95%）推薦中醫(yī)治療相關(guān)內(nèi)容，治療方法包含中藥方劑、中成藥、針刺、艾灸、推拿、按摩、拔罐、耳穴穴位貼敷/壓豆、運(yùn)動(dòng)療法、物理療法、藥膳、中藥熏洗、中藥外洗或坐浴、中藥保留灌腸等，使用最多的為中藥方劑、中成藥治療。進(jìn)一步對(duì)各指南推薦應(yīng)用的內(nèi)服中藥進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，分別有12個(gè)中成藥和7個(gè)中藥方劑被推薦用于3種或以上婦產(chǎn)科疾病。見表2～3。

2.3 指南質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果 AGREE Ⅱ評(píng)價(jià)結(jié)果顯示納入指南的6個(gè)領(lǐng)域評(píng)分結(jié)果由高到低依次為：清晰性（39%～94%，平均65%）、參與人員（6%～64%，平均34%）、嚴(yán)謹(jǐn)性（2%～92%，平均29%）、范圍和目的（6%～53%，平均26%）、獨(dú)立性（0%～83%，平均22%）、應(yīng)用性（8%～33%，平均14%）。見圖2。RIGHT評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，7個(gè)領(lǐng)域35個(gè)具體條目的平均完全報(bào)告率為38%。其中條目13a（應(yīng)提供清晰、準(zhǔn)確且可實(shí)施的推薦意見）、條目20（描述在哪里能獲取到指南、相關(guān)附件及其他相關(guān)文件）的完全報(bào)告率最高（100%）;條目7b（描述指南擬實(shí)施時(shí)需特別考慮的亞組人群）、條目17（應(yīng)描述指南是否經(jīng)過了質(zhì)量控制程序，如是，則描述其過程）的完全報(bào)告率最低（0%）、條目18b（應(yīng)描述資助者在指南制訂不同階段中的作用，以及在推薦意見的傳播和實(shí)施過程中的作用）未報(bào)告率最高（100%）。統(tǒng)計(jì)7個(gè)領(lǐng)域報(bào)告結(jié)果顯示：基本信息（領(lǐng)域1）的報(bào)告率最高（55%），評(píng)審和質(zhì)量保證（領(lǐng)域5）的未報(bào)告率最高（92%）。見圖3。

3 討論

當(dāng)前婦產(chǎn)科領(lǐng)域已發(fā)布的中醫(yī)/中西醫(yī)臨床實(shí)踐指南共25篇，覆蓋疾病20種，以月經(jīng)病類疾病最常見，如崩漏、經(jīng)期延長、月經(jīng)先期;從覆蓋疾病種類進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)仍存在病種覆蓋不全的問題，以女性不孕證為例，當(dāng)前相關(guān)診治指南中并無中醫(yī)相關(guān)內(nèi)容推薦[34-36]，而已有研究表明中醫(yī)在女性不孕癥的治療中具有明顯的優(yōu)勢(shì)與特色[37-38]，因此建議未來可以更多關(guān)注婦產(chǎn)科中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種并開展相關(guān)中醫(yī)/中西醫(yī)指南制訂。

證型診斷是中醫(yī)辨證論治的首要基礎(chǔ)，納入指南中發(fā)現(xiàn)仍存在6篇指南（24%）未對(duì)婦產(chǎn)科疾病中醫(yī)證型進(jìn)行界定，而即使報(bào)告了中醫(yī)證型的研究也存在同一指南前后辨證分型不統(tǒng)一，或同一疾病多個(gè)指南間辨證分型不一致，如更年期綜合征指南中在診斷辨證分型時(shí)推薦分為肝腎陰虛證、腎虛肝郁證、心腎不交證和腎陰陽兩虛證4型，但在進(jìn)行中成藥治療推薦時(shí)又采用了肝腎陰虛證、心腎不交證、腎陰虛證和腎陽虛證的另一種辨證分型，使得診斷和治療無法對(duì)應(yīng)[18]。關(guān)于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)證型，一篇指南辨證為肝腎陰虛證、腎虛血瘀證、脾腎陽虛證、腎陰陽兩虛證[15];而另一篇指南則辨證為肝腎陰虛證、脾腎陽虛證和腎虛血瘀證3型[16]，建議未來進(jìn)行指南制訂時(shí)能夠做到同一疾病指南前后及不同指南間辨證分型盡量協(xié)調(diào)統(tǒng)一，更有利于指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

在本研究中發(fā)現(xiàn)存在12個(gè)中成藥和7個(gè)中藥方劑被多個(gè)指南推薦用于3種或以上婦產(chǎn)科疾病。以中藥湯藥方二至丸為例，其被應(yīng)用于崩漏、更年期綜合征、經(jīng)期延長及乳腺癌的鞏固期與圍手術(shù)期4種疾病[9-11，18，31]，分析其適用證發(fā)現(xiàn)這與二至丸滋補(bǔ)肝腎，用于肝腎陰虛諸證的功效有關(guān)。桂枝茯苓丸用于治療乳腺增生病、子宮內(nèi)膜異位癥及不全流產(chǎn)3個(gè)疾病是由于這3個(gè)疾病的病因病機(jī)都與血瘀有密切關(guān)系，而桂枝茯苓丸具有活血、化瘀、消癥的功效[24，32-33]?！爱惒⊥巍北孀C論治觀認(rèn)為，人體是一個(gè)整體，從整體辨證出發(fā)，若不同疾病的發(fā)病病機(jī)相同，雖疾病表觀現(xiàn)象各異，但依舊可以辨為同一證候，從而在治療上就可以采用相同的原則和方法[39]。當(dāng)前指南中的推薦僅關(guān)注了對(duì)單個(gè)疾病的辨證分型，關(guān)注其“異治”方法，并未關(guān)注不同疾病之間的“同治”作用，如果在未來指南的制訂與應(yīng)用中重視對(duì)疾病病因病機(jī)的分析與“證”的辨治，注意以方測(cè)證，“治證”先于“治病”，可能更有利于加強(qiáng)各指南的聯(lián)系、促進(jìn)各指南的應(yīng)用。

AGREE Ⅱ作為評(píng)價(jià)指南研究方法嚴(yán)謹(jǐn)性和透明性的工具，在國際上得到廣泛應(yīng)用[40-41]。指南AGREE評(píng)價(jià)結(jié)果顯示近5年期刊公開發(fā)表的婦產(chǎn)科中醫(yī)/中西醫(yī)指南整體質(zhì)量偏低，尤其表現(xiàn)在患者意愿參與度及指南應(yīng)用性兩方面?；颊呤桥R床實(shí)踐指南的目標(biāo)或使用人群，尊重患者意愿與價(jià)值觀偏好是臨床循證決策的三大準(zhǔn)則之一，有利于保障患者知情權(quán)并提供其對(duì)臨床決策的依從性[42]。在本研究中僅有3篇指南提及會(huì)考慮患者意愿或有患者作為指南制訂小組成員參與，但關(guān)于如何獲取患者或公眾的選擇意愿以及如何將其用于指南的研發(fā)也未作具體說明[15，17，20]。臨床實(shí)踐指南制訂完成之后如何在真實(shí)中醫(yī)診療世界中加以實(shí)施和推廣是關(guān)乎指南被有效使用的關(guān)鍵影響因素，而本研究中的所有指南均未提及影響指南推薦意見應(yīng)用與實(shí)施的促進(jìn)或阻礙因素以及可配套使用的工具等。除了指南制訂方法學(xué)質(zhì)量存在上述問題亟待解決之外，納入指南的報(bào)告學(xué)質(zhì)量也有待提升，指南中所有條目的平均完全報(bào)告率僅為38%，其中基本信息的完全報(bào)告率最高（55%），而評(píng)審和質(zhì)量保證的完全報(bào)告率最低（2%），與2015年至2017年國內(nèi)期刊發(fā)表的指南評(píng)價(jià)結(jié)果基本一致[41，43-44]。建議未來婦產(chǎn)科指南在進(jìn)行報(bào)告時(shí)一定要嚴(yán)格參照RIGHT報(bào)告清單進(jìn)行描述，提高指南信息價(jià)值傳遞質(zhì)量。52E2D5ED-BC3B-4783-A159-8AA353318B59

參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國中央人民政府.中共中央國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》[EB/OL].（2016-10-25）[2022-04-13].http：//www.gov.cn/zhengce/2016-10/25/content_5124174.htm.

[2]李麗煥.中醫(yī)在婦科臨床治療中的優(yōu)勢(shì)分析[J].母嬰世界，2015，15（4）：52-53.

[3]IOM（Institute of Medicine）.Clinical Practice Guidelines We Can Trust[M].Washington（DC）：National Academies Press（US），2011：4-5.

[4]Brouwers MC，Kho ME，Browman GP，et al.AGREE Ⅱ：advancing guideline development，reporting and evaluation in health care[J].CMAJ，2010，182（18）：E839-E842.

[5]Chen YX，Liang N，Li XL，et al.Diagnosis and Treatment for Mild Cognitive Impairment：A Systematic Review of Clinical Practice Guidelines and Consensus Statements[J].Front Neurol，2021，12：719849.

[6]Chen Y，Yang K，Maruic A，et al.A Reporting Tool for Practice Guidelines in Health Care：The RIGHT Statement[J].Ann Intern Med，2017，166（2）：128-132.

[7]王禹毅，賈瑞玲，林茂，等.2009—2019年中國期刊發(fā)表的皮膚疾病臨床指南報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中華皮膚科雜志，2021，54（3）：236-241.

[8]AGREE Next Steps Consortium（2009）.The AGREE Ⅱ Instrument[Electronic version].[EB/OL].（2009-05）[2022-04-13].https：//www.agreetrust.org/.

[9]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科專業(yè)委員會(huì).排卵障礙性異常子宮出血中西醫(yī)結(jié)合診療指南[S].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2020，40（4）：391-400.

[10]世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南崩漏（2019-10-11）[J].世界中醫(yī)藥，2021，16（6）：870-877.

[11]世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南經(jīng)期延長（2019-10-11）[J].世界中醫(yī)藥，2021，16（6）：860-864.

[12]世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南月經(jīng)過多（2019-10-11）[J].世界中醫(yī)藥，2021，16（6）：865-869.

[13]世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南月經(jīng)先期（2019-10-11）[J].世界中醫(yī)藥，2021，16（6）：855-859.

[14]Zhao J，Wen B，Wang J，et al.China Association of Acupuncture-Moxibustion Evidence-based clinical practice guideline of acupuncture and moxibustion：Primary dysmenorrhea[J].World Journal of Acupuncture-Moxibustion，2019，29（4）：294-300.

[15]謝雁鳴，劉峘，姜俊杰，等.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南（征求意見稿）[S].中國中藥雜志，2021，46（22）：5992-5998.

[16]史曉林，吳連國，劉康.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（骨痿）中醫(yī)藥診療指南（2019年版）[S].中醫(yī)正骨，2020，32（2）：1-13.

[17]《中成藥治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南》標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目組.中成藥治療更年期綜合征臨床應(yīng)用指南（2020年）[S].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2021，41（4）：418-426.

[18]世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南更年期綜合征（2020-10-11）[S].世界中醫(yī)藥，2021，16（2）：190-192.

[19]Yu J，Yu CQ，Cao Q，et al.Consensus on the integrated traditional Chinese and Western medicine criteria of diagnostic classification in polycystic ovary syndrome（draft）[J].J Integr Med，2017，15（2）：102-109.

[20]《中成藥治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南》標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目組.中成藥治療盆腔炎性疾病后遺癥臨床應(yīng)用指南（2020年）[S].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2021，41（3）：286-299.

[21]Lyman GH，Greenlee H，Bohlke K，et al.Integrative Therapies During and After Breast Cancer Treatment：ASCO Endorsement of the SIO Clinical Practice Guideline[J].J Clin Oncol，2018，36（25）：2647-2655.52E2D5ED-BC3B-4783-A159-8AA353318B59

[22]安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).安徽省乳腺增生病分級(jí)診療指南（2016版）[S].安徽醫(yī)學(xué)，2017，38（10）：1227-1232.

[23]鄧高丕，郜潔，張瑩軒，等.輸卵管妊娠中西醫(yī)結(jié)合診療指南[S].中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2021，37（2）：172-180.

[24]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科專業(yè)委員會(huì).子宮內(nèi)膜異位癥中西醫(yī)結(jié)合診治指南[S].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2019，39（10）：1169-1176.

[25]Ducarme G，Pizzoferrato AC，de Tayrac R，et al.Perineal prevention and protection in obstetrics：CNGOF clinical practice guidelines[J].J Gynecol Obstet Hum Reprod，2019，48（7）：455-460.

[26]Bonapace J，Gagné G P，Chaillet N，et al.No.355-Physiologic Basis of Pain in Labour and Delivery：An Evidence-Based Approach to its Management[J].J Obstet Gynaecol Can，2018，40（2）：227-245.

[27]師偉，劉金星，張師前.婦科圍手術(shù)期加速康復(fù)的中西醫(yī)治療專家共識(shí)[J].山東中醫(yī)雜志，2021，40（6）：543-551.

[28]范瑞強(qiáng)，袁娟娜.復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病中西醫(yī)結(jié)合治療專家共識(shí)[J].中國真菌學(xué)雜志，2017，12（6）：325-327，324.

[29]王連心，侯麗輝，謝雁鳴，等.康婦消炎栓治療盆腔炎癥性疾病臨床應(yīng)用專家共識(shí)[J].中國中藥雜志，2019，44（20）：4350-4353.

[30]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)腫瘤專業(yè)委員會(huì)，北京乳腺病防治學(xué)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)委員會(huì)，北京中西醫(yī)慢病防治促進(jìn)會(huì)乳腺癌整合防治全國專家委員會(huì).乳腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)[J].中國醫(yī)學(xué)前沿雜志（連續(xù)型電子期刊）.2021，13（7）：44-64.

[31]陳前軍，裴曉華.早期乳腺癌中醫(yī)辨證內(nèi)治專家共識(shí)[J].現(xiàn)代中醫(yī)臨床，2020，27（3）：5-8.

[32]乳癖散結(jié)膠囊臨床應(yīng)用專家共識(shí)組.乳癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生病臨床應(yīng)用專家共識(shí)[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2020，38（9）：255-258.

[33]中華醫(yī)學(xué)會(huì)計(jì)劃生育學(xué)分會(huì)第八屆委員會(huì)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)組.中醫(yī)藥治療不全流產(chǎn)專家共識(shí)[J].中華中醫(yī)藥雜志，2019，34（8）：3625-3629.

[34]陳子江，劉嘉茵，黃荷鳳，等.不孕癥診斷指南[S].中華婦產(chǎn)科雜志，2019，54（8）：505-511.

[35]中國醫(yī)師協(xié)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì).高齡女性不孕診治指南[S].中華生殖與避孕雜志，2017，37（2）：87-100.

[36]楊一華，黃國寧，孫海翔，等.不明原因不孕癥診斷與治療中國專家共識(shí)[J].生殖醫(yī)學(xué)雜志，2019，28（9）：984-992.

[37]許小鳳，顧穎，顧靈，等.中醫(yī)藥干預(yù)在女性不孕癥促排卵治療中的優(yōu)勢(shì)探析[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2012，30（3）：467-468.

[38]莫穎茵，陳誼明，譚桂云，等.宮腹腔鏡手術(shù)聯(lián)合中醫(yī)綜合療法治療女性不孕癥的效果[J].廣東醫(yī)學(xué)，2016，37（S1）：230-232.

[39]王方方，陳家旭，侯雅靜，等.異病同治，辨主證為要[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，40（12）：978-981.

[40]Dagens A，Sigfrid L，Cai E，et al.Scope，quality，and inclusivity of clinical guidelines produced early in the covid-19 pandemic：rapid review[J].BMJ，2020，369：m1936.

[41]楊欽博，周奇，黃天相，等.2017年中國大陸期刊發(fā)表的臨床實(shí)踐指南的報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2019，19（11）：1325-1332.

[42]謝秀麗，王琪，陳耀龍，等.中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實(shí)踐指南制修訂方法——患者偏好與價(jià)值觀[J].中華中醫(yī)藥雜志，2016，31（11）：4607-4610.

[43]令娟，王明霞，王琪，等.2015年中國臨床實(shí)踐指南的報(bào)告質(zhì)量分析[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2018，18（7）：721-728.

[44]柯立鑫，王津京，王浩，等.2016年中國大陸期刊發(fā)表臨床實(shí)踐指南的報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)[J].中國循證兒科雜志，2018，13（3）：194-199.

（2021-12-20收稿 本文編輯：吳珊）

基金項(xiàng)目：中國中醫(yī)科學(xué)院科技創(chuàng)新工程資助項(xiàng)目（CI2021A00701，CI2021A00701-4）;國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究專項(xiàng)（2019YFC1712000）;中央級(jí)公益性科研院所基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)專項(xiàng)資金資助項(xiàng)目（zz14-YQ-039，2020YJSZX-1）作者簡(jiǎn)介：李曉玲（1995.07—），女，碩士研究生，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合臨床中醫(yī)治未病與亞健康調(diào)治，E-mail：lixiaoling1220@126.com

通信作者：樊新榮（1973.02—），男，醫(yī)學(xué)博士，研究員，研究方向：中醫(yī)治未病與亞健康調(diào)治，E-mail：fxr1973@126.com;史楠楠（1982.01—），女，博士，研究員，研究方向：臨床實(shí)踐指南制訂和評(píng)價(jià)研究、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)研究，E-mail：13811839164@vip.126.com;王燕平（1963.01—），男，本科，研究員，研究方向：中醫(yī)藥評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)化研究、中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究，E-mail：wangyanping4816@163.com52E2D5ED-BC3B-4783-A159-8AA353318B59