電化學(xué)發(fā)光免疫法在孕前乙型肝炎及甲狀腺功能異常篩查中的作用

黃瑩

目前,在我國(guó)育齡和妊娠前期的女性中,比較多見(jiàn)的疾病之一就有甲狀腺疾病,若女性懷孕期間甲狀腺功能出現(xiàn)異常,很容易發(fā)生流產(chǎn)、圍生期致死亦或是早產(chǎn)等情況,嚴(yán)重影響了產(chǎn)婦與嬰兒的生命健康,因此,在孕前進(jìn)行相應(yīng)的篩查非常關(guān)鍵［1］。此外,女性孕前感染也屬于臨床較為多見(jiàn)的癥狀,感染的類(lèi)型非常多樣化,例如：艾滋病病毒、皰疹病毒、梅毒亦或是乙肝病毒等,感染上這些病毒,不但會(huì)引起疾病的傳播,還會(huì)導(dǎo)致女性出現(xiàn)先天性疾病,導(dǎo)致出生人口整體素質(zhì)偏低。近年以來(lái),由于生活環(huán)境等的影響,乙肝疾病和甲狀腺疾病的發(fā)生率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì),給妊娠婦女帶來(lái)了極大的影響,因此,孕前進(jìn)行篩查極其重要［2］。ECLIA 是一種先進(jìn)標(biāo)記免疫檢測(cè)技術(shù),其出現(xiàn)在ELISA、流動(dòng)注射分析等技術(shù)之后,其具有更先進(jìn)的技術(shù),將其用在傳染病等其他疾病檢測(cè)中,已經(jīng)獲得了一定的成效［3］。為進(jìn)一步探究該技術(shù)的檢測(cè)效果,本文將本單位所檢測(cè)的320 例育齡女性作為研究對(duì)象進(jìn)行分析,具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對(duì)2020 年2～7 月在大連市中山區(qū)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心進(jìn)行孕前篩查的320 例育齡女性進(jìn)行研究,所有受檢者年齡23～40 歲,平均年齡(33.18±3.46)歲；其中,200 例未懷過(guò)孕,100 例已經(jīng)生產(chǎn)1 胎,20 例懷孕＞2 次；受檢者教育情況：本科及以上220 例,大專(zhuān)及以下100 例；受檢者職業(yè)：職工170 例,在家務(wù)農(nóng)80 例,自己經(jīng)商50 例,在家待業(yè)20 例。研究納入無(wú)乙肝或者甲狀腺疾病、無(wú)精神疾病或者其他臟器疾病、無(wú)認(rèn)知功能障礙、篩查前未使用過(guò)相關(guān)藥物、依從性良好、對(duì)研究知情并簽訂知情權(quán)協(xié)議的育齡女性。排除處于妊娠期、存在嚴(yán)重精神疾病、無(wú)法正常交流、依從性極差且不愿簽署知情權(quán)協(xié)議的育齡女性。

1.2 方法 于早晨抽取所有受檢者5 ml 的空腹靜脈血,進(jìn)行離心處理,離心速率為3000 r/min,時(shí)間10 min,離心處理后對(duì)血清進(jìn)行收集,再把血清樣本分為2 份,一份采用ELISA 檢測(cè),其中,乙肝病毒中的HBsAg使用手工法進(jìn)行測(cè)量,HBsAb、HBeAg、HBeAb 及HBcAb 使用半自動(dòng)酶免疫分析儀器(深圳愛(ài)康生物科技有限公司)進(jìn)行分析,選用英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司所提供的試劑進(jìn)行檢測(cè)。甲狀腺檢測(cè)使用甲狀腺激素自身抗體試劑盒(上海盈公生物技術(shù)有限公司)進(jìn)行檢測(cè)。另外一份使用ECLIA 全自動(dòng)分析儀進(jìn)行檢測(cè),儀器設(shè)備由豪夫邁·羅氏有限公司生產(chǎn)。進(jìn)行檢測(cè)時(shí)所有的步驟都要嚴(yán)格根據(jù)說(shuō)明書(shū)實(shí)施。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩種檢測(cè)方式的乙肝病毒指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果,乙肝病毒指標(biāo)包括：HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg。乙肝病毒相關(guān)指標(biāo)的正常值范圍：HBcAb＜0.9 PEIU/ml,HBsAg＜0.5 ng/ml,HBsAb 為0～10 mIU/ml,HBeAb＜0.2 PEIU/ml,HBeAg＜0.5 PEIU/ml。②比較兩種檢測(cè)方式的甲狀腺功能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果,甲狀腺功能指標(biāo)包括：FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb。甲狀腺功能指標(biāo)的正常參考值：FT3為4～10 pmol/L,FT4為10～31 pmol/L,TSH 為2～10 mU/L,TGAb 為0～34 IU/ml,TPOAb 為0～12 IU/ml。③比較兩種檢測(cè)方式的乙肝病毒、甲狀腺功能異常檢出率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測(cè)方式的乙肝病毒指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果比較ECLIA 檢測(cè)乙肝病毒指標(biāo)HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg 的陽(yáng)性率略高于ELISA,但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩種檢測(cè)方式的乙肝病毒指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果比較［n(%)］

2.2 兩種檢測(cè)方式的甲狀腺功能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果比較ECLIA 檢測(cè)甲狀腺功能指標(biāo)FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb 的陽(yáng)性率略高于ELISA,但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩種檢測(cè)方式的甲狀腺功能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果比較［n(%)］

2.3 兩種檢測(cè)方式的乙肝病毒、甲狀腺功能異常檢出率比較 ECLIA 對(duì)乙肝病毒、甲狀腺功能異常的檢出率略高于ELISA,但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩種檢測(cè)方式的乙肝病毒、甲狀腺功能異常檢出率比較［n(%)］

3 討論

隨著生活環(huán)境和生活方式的改變,乙肝與甲狀腺功能異常的患者逐漸增多,尤其是對(duì)于育齡女性而言,發(fā)生這些疾病直接影響其生育,對(duì)于妊娠婦女而言,其會(huì)影響嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育,嚴(yán)重者直接影響孕婦和嬰兒的生命健康。因此,育齡女性在懷孕前進(jìn)行相應(yīng)的疾病篩查極其關(guān)鍵。ELISA 屬于一種新的檢測(cè)方式,其是由免疫酶相關(guān)技術(shù)延伸而來(lái),其在使用后獲得了很好的成果,在加上近年來(lái)醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,相關(guān)試劑盒的運(yùn)用也將臨床檢測(cè)的范圍進(jìn)一步拓寬［4］。該檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)是：價(jià)格實(shí)惠、簡(jiǎn)單易操作,因此,其在乙肝和甲狀腺功能檢測(cè)中得到廣泛的運(yùn)用,各大醫(yī)院及相關(guān)單位對(duì)于育齡女性的孕前篩查均會(huì)選擇該技術(shù)。但是,該技術(shù)也存在一定的局限性,其檢測(cè)的靈敏度還需進(jìn)一步提高,尤其是在進(jìn)行定性分析時(shí),因?yàn)闄z測(cè)限制等因素,比較容易發(fā)生假陽(yáng)/陰性,對(duì)醫(yī)生進(jìn)行臨床診斷有很大的影響［5］。育齡女性進(jìn)行孕前篩查,對(duì)其家庭、嬰兒出生的質(zhì)量、甚至是社會(huì)秩序穩(wěn)定等都有很大的影響,因此選擇篩查效果較好的技術(shù)更重要。在醫(yī)療技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展的基礎(chǔ)上,ECLIA 檢測(cè)成為新時(shí)代檢測(cè)的更高一項(xiàng)技術(shù),該技術(shù)的特點(diǎn)是融合電化學(xué)發(fā)光術(shù)和免疫測(cè)定的技術(shù),其具備很高的使用價(jià)值,且愈來(lái)愈受到臨床的青睞［6,7］。該技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)有：①具備極高敏感性：使用ECLIA 進(jìn)行檢測(cè),能夠?qū)z測(cè)的范圍拓寬到皮克級(jí),這樣能夠?qū)z測(cè)的敏感度進(jìn)一步提升。②具備很好的重復(fù)性：ECLIA 檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)差和均值之間的比例常常在5%以下,其可以重復(fù)檢測(cè)相同的樣本,這樣可將干擾因素大大降低,減少檢測(cè)不準(zhǔn)確的幾率。③容易操作：ECLIA 檢測(cè)時(shí),所有的操作步驟均能由全自動(dòng)檢測(cè)儀自行完成,這樣可以減輕檢測(cè)者的工作強(qiáng)度和壓力,此外,其分析的準(zhǔn)確性極高。由此可見(jiàn),ECLIA 檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)更佳明顯。正是這些優(yōu)勢(shì),該技術(shù)也被廣泛運(yùn)用在育齡女性孕前篩查乙肝病毒與甲狀腺功能中,并獲得一定成效。

本次研究中,ECLIA 檢測(cè)乙肝病毒指標(biāo)HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg的陽(yáng)性率略高于ELISA,但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)果說(shuō)明,對(duì)育齡女性篩查乙肝病毒時(shí),使用ECLIA 和ELISA 均能很好的檢測(cè)出結(jié)果,選擇ECLIA 效果略佳,主要是因?yàn)镋CLIA 檢測(cè)的敏感度和準(zhǔn)確性更高,更有利于醫(yī)生的臨床判斷,對(duì)存在乙肝病毒或者甲狀腺功能異常的女性進(jìn)行針對(duì)性治療。ECLIA 檢測(cè)甲狀腺功能指標(biāo)FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb 的陽(yáng)性率略高于ELISA,但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。說(shuō)明對(duì)育齡女性篩查甲狀腺功能是否異常時(shí),使用ECLIA 和ELISA 均能很好的檢測(cè)出結(jié)果,選擇ECLIA 效果更佳,ECLIA 篩查不僅可以重復(fù)檢測(cè),還很容易操作,對(duì)于檢查者和受檢者而言均是極好的檢測(cè)方法,其靈敏度高,效果會(huì)更佳。ECLIA 對(duì)乙肝病毒、甲狀腺功能異常的檢出率略高于ELISA,但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。說(shuō)明相較于ELISA 而言,ECLIA 檢出率更利于臨床判斷。

綜上所述,給孕前篩查乙肝病毒和甲狀腺功能的育齡女性使用ECLIA 和ELISA 進(jìn)行檢測(cè),均能將兩項(xiàng)指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)檢測(cè)出,兩種檢測(cè)方式都有各自的優(yōu)勢(shì)和準(zhǔn)確度,但ECLIA 檢測(cè)的效果略佳,可將ECLIA 檢測(cè)技術(shù)作為首選。