參芪扶正注射液聯合NP方案對晚期非小細胞肺癌患者臨床療效

尚淑平 張曉斌

(1.陜西省銅川礦務局中心醫院腫瘤內科，陜西 銅川 727000；2.富平縣醫院腫瘤內科，陜西 富平 711700)

肺癌是呼吸系統惡性腫瘤中的常見類型其中非小細胞肺癌(NSCLC)在肺癌中的占比高達80%～85%[1]。化療治療是晚期NSCLC患者的有效治療手段，對緩解患者的臨床癥狀、延長生存期、提高生活質量具有積極意義[2]。NP化療方案是晚期NSCLC患者治療的經典方案，但對機體免疫功能損害，使得部分患者常因無法耐受而中斷化療治療，從而影響治療效果[3]。參芪扶正注射液在益氣健脾、扶正固本、增強免疫方面的效果早已被臨床認可，還有研究表明，參芪扶正注射液不僅有抗腫瘤作用，且有利于降低抗腫瘤藥物的毒性作用[4]。因此，本旨在探討參芪扶正注射液聯合NP方案對晚期非小細胞肺癌患者臨床療效及免疫功能的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年3月至2020年3月我院接診的晚期非小細胞肺癌患者86例，隨機分為對照組和研究組，各43例。對照組中男26例，女17例，年齡46～75歲，平均年齡(58.76±3.63)歲，TNM分期：ⅢA期15例，ⅢB期28例；病理類型：鱗癌21例，腺癌18例，鱗腺癌4例；研究組中男28例，女15例，年齡45～76歲，平均年齡(59.22±3.47)歲； TNM分期：ⅢA期14例，ⅢB期29例；病理類型：鱗癌19例，腺癌19例，鱗腺癌5例。納入標準：均經臨床相關檢查均符合《原發性肺癌診療規范》中NSCLC相關的診斷標準[5]；處于第Ⅲ期；預計生存期3個月以上；患者及家屬知情同意。排除標準：治療禁忌癥者；既往惡性腫瘤史者；伴有心血管及內分泌系統類慢性病者；嚴重感染及相關并發癥者；有化療史者；過敏體質者；臨床資料不全及中途退出者。兩組患者一般資料比較無統計學意義 (P>0.05)。

1.2方法 對照組患者接受NP方案化療治療，第1 d、第8 d將25 mg/m2長春瑞濱注射液(法國皮爾法伯制藥公司，注冊證號H20030660，規格：10 mg:1 mL/支，生產批號：11800029、20120819)溶于0.9 %氯化鈉溶液100 mL中靜脈滴注，20 min內完成；第1～3 d將30 mg/m2順鉑(齊魯制藥有限公司，國藥準字H37021358，規格：10 mg/支，生產批號：20150312、1070222DB)溶于0.9 %氯化鈉溶液250 mL中靜脈滴注，1 h內完成，3周為1個周期，連續治療2個周期；研究組患者在對照組的基礎上將250 mL參芪扶正注射液(麗珠集團利民制藥廠，國藥準字Z19990065，規格：250 mL/瓶，生產批號：20100419、20131243)靜脈滴注，1次/d，連續治療10 d，在化療前3 d開始使用直至一個化療周期結束。比較兩組患者的臨床療效、治療前后細胞免疫與體液免疫各指標變化以及毒副反應發生情況。治療期間無病例脫落。

1.3評價標準 觀察比較兩組患者療效[6]；治療后檢測兩組外周血CD4+、CD8+及CD4+/CD8+等T淋巴細胞免疫指標水平；檢測兩組患者血清中IgA、IgG、IgM、補體C3與補體C4水平。

2 結 果

2.1兩組患者臨床療效比較 治療后，研究組完全緩解15例，部分緩解22例，穩定6例，病情進展0例，客觀緩解86.05%；對照組完全緩解10例，部分緩解16例，穩定12例，病情進展5例，客觀緩解60.47%。研究組患者客觀緩解顯著高于對照組(P<0.05)。

2.2兩組患者治療前后各細胞免疫指標變化 治療后，兩組患者CD4+與CD4+/CD8+水平與治療前明顯升高，CD8+明顯降低，且研究組顯著優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后各細胞免疫指標變化

2.3兩組患者治療前后各體液免疫指標變化 治療前，兩組患者的IgA、IgM與補體C4水平比較無統計學差異(P>0.05)，治療后，兩組患者IgG與補體C3水平明顯改善，且研究組顯著優于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后各體液免疫指標變化

2.4兩組患者毒副反應發生率比較 治療后，研究組患者發生血小板較少6例，白細胞減少8例，惡心嘔吐6例，腹瀉2例，皮疹1例；對照組患者發生血小板較少14例，白細胞減少16例，惡心嘔吐14例，腹瀉7例，皮疹5例。研究組各毒副反應的發生率顯著低于對照組 (P<0.05)。

3 討 論

祖國醫學認為，晚期NSCLC患者多伴有陰陽兩虛，正氣虧損之象，而化療藥物的應用更是加劇了這一征象，嚴重損傷了機體的免疫功能，因此在患者接受化療之間期間應輔助益氣補血、扶正祛邪、健脾和胃類藥物來改善機體免疫功能，緩解毒副作用以保證化療效果[7]。參芪扶正注射液是由中藥黨參、黃芪精制而成的中藥復方制劑，益氣扶正、養血補血、抗疲勞、健脾益肺作用顯著。其中黨參健脾益肺、補中益氣；黃芪補氣固表[8]。現代藥理研究表明，黨參可調節胃腸功能，改善造血功能，增強機體免疫力。而黃芪也具有抗腫瘤、增強免疫的作用，兩者聯合應用可協同性的發揮殺菌、抗氧化、抗腫瘤、增強免疫的作用，在化療治療中具有增效減毒的效果，對提高患者的生活質量、延長生存期具有促進意義[9]。

本文結果表明，研究組患者療效客觀緩解顯著高于對照組(P<0.05)，究其原因，參芪扶正注射液也具有抗腫瘤的作用，在NP方案的基礎上具有增效減毒的效果，可協同性的緩解臨床癥狀，抑制腫瘤細胞的生長及增殖，提高治療效果。與治療前相比，治療后兩組患者CD4+與CD4+/CD8+明顯升高，CD8+明顯降低，且研究組顯著優于對照組(P<0.05)，治療后兩組患者IgG與補體C3水平明顯改善，且研究組顯著優于對照組(P<0.05)，說明免疫功能紊亂是腫瘤發生、發展的關鍵因素，同時也可有效反映腫瘤的治療及預后效果，進一步說明參芪扶正注射液有效增強機體的免疫功能，對提高治療效果具有積極意義[10]。另外，研究組患者各毒副反應的發生率顯著低于對照組(P<0.05)。進一步說明參芪扶正注射液可有效增強機體免疫功能，提高機體對化療藥物的耐受性，進而降低化療藥物所致的毒副反應，保證化療治療的順利完成。

綜上，參芪扶正注射液聯合NP方案可有效調節機體的免疫功能，降低化療藥物的毒副作用，提高治療效果，對改善晚期非小細胞肺癌患者預后、提高生存質量具有積極意義。