降脂理肝湯聯合針刺治療非酒精性脂肪肝臨床療效及安全性研究

袁淑芬　葉璟　王麗琴　劉鴻

[摘要] 目的 觀察分析非酒精性脂肪肝患者溫服降脂理肝湯同時與針灸聯合治療的臨床效果。方法? 選取2020年1月至2021年1月浙江省麗水市中醫院收治的非酒精性脂肪肝患者156例，將之分組干預，各自名為常規組、研究組，每組各78例。其中常規組給予西醫治療，研究組則在西醫治療同時加用降脂理肝湯聯合針灸治療。結果? 研究組總體療效明顯高于常規組（P<0.05）;研究組中醫癥候積分明顯低于常規組（P<0.05）;研究組總膽紅素、白蛋白、谷丙轉氨酶等肝功能指標水平優于常規組（P<0.05）;研究組甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白水平低于常規組，而高密度脂蛋白高于常規組（P<0.05）;研究組不良反應少于常規組（P<0.05）。結論? 非酒精性脂肪肝患者在常規西醫治療同時應用降脂理肝湯與針灸聯合治療方案，能夠進一步提高患者臨床療效，促使其肝功能改善、血脂水平降低，而且不良反應少，安全可靠，值得現代臨床大范圍借鑒。

[關鍵詞] 非酒精性脂肪肝;降脂理肝湯;針灸;療效;肝功能;血脂;安全性

[中圖分類號] R246? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2022）15-0132-04

Clinical efficacy and safety of Jiangzhi Ligan Decoction combined with acupuncture in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease

YUAN Shufen YE Jing WANG Liqin LIU Hong

1.Department of Acupuncture and Moxibustion， Lishui Chinese Medicine Hospital in Zhejiang Province， Lishui? 3230002， China; 2.Department of Infectious Diseases， Lishui Central Hospital in Zhejiang Province， Lishui? ?323000， China

[Abstract] Objective To observe and analyze the clinical effect of warm-taken Jiangzhi Ligan Decoction combined with acupuncture in treating patients with nonalcoholic fatty liver disease. Methods From January 2020 to January 2021， a total of 156 patients admitted to Lishui Chinese Medicine Hospital in Zhejiang Province with nonalcoholic fatty liver disease were divided into the conventional group （n=78） and study group （n=78）. Among them， the conventional group was treated with Western medicine， and the study group was treated with Western medicine and Jiangzhi Ligan Decoction combined with acupuncture. Results The overall efficacy in the study group was significantly higher than that in the conventional group （P<0.05）. The study group′s traditional Chinese medicine symptom score was significantly lower than that in the conventional group （P<0.05）. The levels of total bilirubin， albumin， alanine aminotransferase， and other liver function indicators in the study group were better than those in the conventional group （P<0.05）. The study group′s triglyceride levels， total cholesterol， and low-density lipoprotein were lower than those in the conventional group. In contrast， high-density lipoprotein was higher than that in the conventional group （P<0.05）. The adverse reactions in the study group were less than that in the conventional group （P<0.05）. Conclusion The application of Jiangzhi Ligan Decoction combined with acupuncture in the treatment of patients with nonalcoholic fatty liver disease in conventional western medicine can further improve the clinical efficacy of patients， promote the improvement of liver function， reduce blood lipid levels， and have fewer adverse reactions， which is safe and reliable and is worthy of a wide range of modern clinical reference.

[Key words] Nonalcoholic fatty liver disease; Jiangzhi Ligan Decoction; Acupuncture; Efficacy; Liver function; Blood lipid; Safety

現代臨床中，非酒精性脂肪肝普遍可見，該病指的是患者并無酒精史，但肝內脂肪大量沉積，導致肝臟發生的實質性病變[1]。作為一種發病率較高的慢性肝病，非酒精性脂肪肝發生率近些年來呈逐步攀升態勢，與血糖持續升高、超重肥胖有關[2]。該病嚴重，病程遷延，可導致人體肝功能降低，引起肝臟纖維化，隨著時間的推移，還有可能會進展成為肝癌、肝硬化，需引起臨床高度重視，有必要及時高效治療，以此來幫助非酒精性脂肪肝患者改善預后[3]。常規西醫治療雖具一定的療效，但長時間應用易誘發諸多副作用或不良反應，影響患者的不斷疾病轉歸[4]。隨著現代臨床研究深入，多數研究學者越來越重視中醫療法在非酒精性脂肪肝患者中的應用[5]。鑒于此，本研究特以156例非酒精性脂肪肝患者作為研究對象，嘗試降脂理肝湯與針灸聯合治療，以供臨床參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月至2021年1月浙江省麗水市中醫院收治的非酒精性脂肪肝患者156例。納入標準：①根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]、《脂肪肝》[7]提出的診斷標準，證實為非酒精性脂肪肝;②無用藥禁忌;③皮膚組織完好無損;④患者知情同意。排除標準：①伴有其他腫瘤性疾病者;②造血系統疾病者;③心臟以及腎功能嚴重受損者;④腦器質性疾病者;⑤基本信息不完整、缺失，影響臨床統計者;⑥局部皮膚破損而不能針刺者。根據自愿參與及同意知情要求，通過隨機數字表法，分組觀察課題對象并分別設為常規組、研究組，每組各78例。研究組男39例，女39例，年齡26～77歲，平均（51.8±16.5）歲;患病時間6個月至9年，平均（4.2±1.3）年。常規組男40例，女38例，年齡24～77歲，平均（51.5±16.3）歲;患病時間4個月至9年，平均（4.1±1.2）年。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經筆者醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

常規組給予西醫治療：合理指導患者運動、飲食，幫助患者去除病因，同時幫助患者控糖、調脂、減重等基礎干預;口服多烯磷脂酰膽堿膠囊[賽諾菲（北京）制藥有限公司，國藥準字H20059010，規格228 mg×24 s / 228 mg×36 s / 228 mg×96 s]，2粒/次，3次/d。

研究組則在西醫治療同時加用降脂理肝湯聯合針灸治療。①降脂理肝湯。中藥方組內含海藻30 g、決明子30 g、郁金10 g、澤瀉10 g、荷葉10 g、丹參10 g。若患者排便不暢，則加大黃5 g、蘆薈2 g;若患者脅痛，則加延胡索30 g;若患者血脂異常，則加生山楂20 g、萊菔子30 g;若患者血清酶異常，則加垂盆草30 g、平地木30 g、六月雪30 g;若患者全身無力、肝功能異常，則加太子參30 g以及生黃芪30 g;若患者超重肥胖、痰濕重，則加冬瓜子30 g。1劑/d。全方用清水煎煮成湯藥溫服，2次/d，堅持治療4周。②針刺。選取針刺穴位，包括三陰交、肝俞、豐隆、足三里、太沖，對局部穴位進行全面消毒，采用無菌、一次性的2寸毫針，經皮刺入，得氣之后留置30 min，捻針操作間隔15 min一次，以患者耐受為宜。1次/d，針刺5 d之后暫停2 d。持續針刺4周。

1.3 觀察指標及評價標準

①治療療效判定標準[8]：相關癥狀徹底消退，實驗室結果發現患者肝功能水平正常，超聲未觀察到脂肪肝，視為顯效;相關癥狀有所減輕，實驗室結果發現患者肝功能水平趨于正常，視為有效;未達顯效標準與有效標準，一律視為無效。總體療效=1-無效。②中醫癥候積分。評估患者臨床癥狀，主要包括便秘、疼痛、納差、腹脹、苔膩、全身無力等，從輕到重分別賦予0～3分，其中0分無癥狀，3分為嚴重。累及分值越高，說明患者病情越嚴重。③治療前、治療4周之后檢查患者肝功能，主要包括總膽紅素、白蛋白、谷丙轉氨酶。④治療前、治療4周之后檢查患者血脂水平，主要包括甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白。⑤觀察患者治療期間有無皮疹、嘔吐/惡心、頭部不適等不良反應。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的臨床用藥治療效果比較

觀察研究組與常規組的療效比較，研究組高于常規組（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組的中醫癥候積分比較

治療后，研究組與常規組的中醫癥候積分比較，研究組低于常規組（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組的肝功能比較

治療后，研究組與常規組的肝功能比較，研究組的總膽紅素、谷丙轉氨酶均低于常規組，白蛋白高于常規組（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組的血脂水平比較

治療后，研究組與常規組的血脂水平比較，研究組的甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白均低于常規組，高密度脂蛋白高于常規組（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組的不良反應總發生率比較

研究組與常規組的不良反應總發生率比較，研究組的不良反應總發生率低于常規組（P<0.05）。見表5。

3 討論

祖國醫學認為非酒精性脂肪肝屬于“痰濁”“肝癖”“脅痛”“血瘀”范疇[9]，日常飲食過于肥甘厚味，七情內傷，均會在一定程度上引起痰阻、脾虛、血瘀、肝郁[10]。所以中醫治療非酒精性脂肪肝患者一般主張化痰、祛濕、活血、疏肝。尹抗抗等[11]研究報道認為非酒精性脂肪肝的病因與痰瘀互結、血瘀氣阻有關，故而嘗試通絡祛痰、健脾疏肝、化瘀活血、清肝化濕的降脂理肝湯，結果獲得滿意的療效，腸黏膜屏障功能增強，肝功能改善顯著，血脂水平顯著降低。本研究對非酒精性脂肪肝患者不僅嘗試降脂理肝湯治療，同時還進行針灸治療，結果顯示，研究組總體療效（96.16%）明顯高于常規組（83.33%），而中醫癥候積分明顯低于常規組（P<0.05）。充分肯定降脂理肝湯與針灸聯合治療方案的有效性、優越性。原因分析：降脂理肝湯內含海藻、郁金、決明子、澤瀉、荷葉以及丹參等多味中藥材[12]，其中澤瀉能夠降濁、化濕、降脂;決明子能夠化濁、清肝、通便;丹參能夠理肝、祛瘀、活血;海藻軟堅、解熱、消痰、利水;荷葉降濁、升清、祛痰、化濁、活血、祛瘀，減少脂質沉積，消除脂肪肝;郁金不僅可以利膽、保肝，而且還可以降脂、活血[13]。與此同時，根據患者實際病情以及需要，對患者嘗試辨證治療，共奏活血、祛瘀、降脂、化痰、理肝之功效，以此來減輕患者臨床癥狀，達到早日康復目的[14]。

針灸療法是現代臨床中一種獨具特色的中醫治療技術。本研究特在患者溫服降脂理肝湯的基礎之上針刺患者太沖、豐隆、三陰交、足三里以及肝俞，結果顯示，研究組白蛋白、高密度脂蛋白高于常規組，而總膽紅素、谷丙轉氨酶、甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白水平均低于常規組（P<0.05）。說明降脂理肝湯與針刺聯合治療方案有助于非酒精性脂肪肝患者改善肝功能，降低血脂水平。原因分析：作為足陽明胃經絡穴的豐隆穴，是治痰、化痰、祛痰之要穴，能夠幫助患者調理脾胃，促使脾胃良好運化，消除痰液產生的根源[15]。足陽明胃經合穴的足三里，有助于調節腸胃、脾臟，培元固本[16]。作為肝之背俞穴的肝俞，是中醫治療肝病的常用穴位，針刺肝俞，能夠幫助患者改善肝功能，促使其肝功能早日康復[17]。作為足少陰腎經、足太陰脾經、足厥陰肝經之間的交會處，三陰交針刺治療，有助于患者補肝益腎、益氣活血、通絡祛痰、健脾和胃[18]。肝經原穴的太沖，能夠理氣、解郁、疏肝[19]。上述諸多穴位針刺，有助于患者補益脾胃，疏通經絡，進而為人體補充氣血，解除疲乏、無力等癥狀，達到理肝、降脂之功效[20]。最后，本研究深入探討降脂理肝湯與針刺聯合治療方案的安全性，結果研究組（5.13%）不良反應少于常規組（12.82%），差異有統計學意義（P<0.05）。充分肯定聯合治療方案的安全性、可靠性。

綜上所述，對于非酒精性脂肪肝患者而言，基于常規西醫治療之上，加用降脂理肝湯聯合針灸治療，能更好地幫助患者減輕臨床癥狀，改善肝功能，降低血脂水平，整體效果顯著，而且副作用輕，不良反應少，顯示出較高的安全性，值得現代臨床將之作為治療非酒精性脂肪肝患者的首選。

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（收稿日期：2021-07-02）