探討宮瘤清膠囊聯合枸櫞酸他莫昔芬片治療絕經期子宮肌瘤的臨床療效

耿青云

巨野縣北城醫院婦產科，山東菏澤 274900

在婦科疾病當中良性腫瘤非常常見，發病群體主要是絕經期的婦女。 相關研究表明引發子宮肌瘤主要是子宮平滑肌細胞大量增生導致的， 該病在早期的時候，癥狀不明顯，偶爾超聲檢查盆腔時會發現瘤體[1-2]。 但該病瘤體可能發生惡變、體積增大，從而會出現貧血，腹痛，不規則陰道流血等癥狀，對于女性的生活質量造成嚴重的威脅[3-4]。最近幾年，患子宮肌瘤的女性越來越多， 一般在不影響生活工作的前提下，都是采用藥物進行控制，并對瘤體的變化情況進行觀察[5-6]。 宮瘤清膠囊能夠對子宮肌瘤細胞進行誘導凋亡，枸櫞酸他莫昔芬能夠抑制瘤體的生長，是一種非常重要的抗雌激素藥物[7]。 該研究選取2020 年5 月—2021 年5 月在該院收治的100 例絕經期子宮肌瘤患者對采用宮瘤清膠囊聯合枸櫞酸他莫昔芬片治療的療效進行探究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取該院收治的100 例絕經期子宮肌瘤患者作為該次的研究對象， 根據不同的治療方法分成研究組與常規組，各50 例。 常規組患者年齡45~57 歲， 平均 （48.83±1.75） 歲； 病程 1~4 年， 平均（3.36±0.56） 年。 研究組患者年齡 46~56 歲， 平均（49.24±1.25）歲；病程 1~5 年，平均（3.65±0.78）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 具有可比性。 納入標準：①治療依從性高的患者；②對該研究所用藥物沒有過敏反應的患者； ③符合子宮肌瘤診斷標準[8]的患者。 排除標準：①惡性腫瘤的患者；②有嚴重肝腎疾病的患者；③精神認知障礙的患者。所有患者均簽有知情同意書，在經過醫學倫理委員會審批通過后，該次研究能夠得以進行。

1.2 方法

常規組患者口服枸櫞酸他莫昔芬片（國藥準字H30021583，規格：10 mg）,2 次/d，10 mg/次。 持續治療6 個月。 研究組在常規組基礎上加用宮瘤消膠囊（國藥準字 Z20055635，規格：0.5 g/粒）,3 次/d，2.0 g/次，持續治療6 個月。

1.3 觀察指標

比較常規組與研究組患者的療效（治愈：臨床癥狀消失，子宮大小恢復正常，腫瘤消散；顯效：臨床癥狀基本消失，子宮三徑縮小>2.5 cm，腫瘤明顯縮??；有效：臨床癥狀有所改善，子宮三徑縮小1.5～2.5 cm，腫瘤大小無變化；無效：上述所有癥狀無變化）。總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。比較常規組與研究組患者的子宮體積與肌瘤體積（體積=0.645abc，abc 分別表示子宮與肌瘤的三維經線半徑）。比較常規組與研究組患者的激素水平以及炎癥因子水平， 采用放射性免疫法來對患者的腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，孕酮（P）以及雌二醇（E2）水平進行測量，采用速率散射比濁法來對患者的血清超敏C 反應蛋白（hs-CRP）水平進行測定。比較常規組與研究組患者的不良反應發生情況。 對患者治療中出現腹瀉， 頭痛， 食欲減退情況進行記錄。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件處理數據， 符合正態分布的計量資料用（）表示，采用 t 檢驗；計數資料用[n(%)]表示，采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效對比

經過治療， 常規組患者總有效率為80.00%，低于研究組患者總有效率94.00， 差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組患者療效對比

2.2 兩組患者子宮體積與肌瘤體積對比

治療后， 兩組患者子宮體積與肌瘤體積小于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），并且治療后研究組患者子宮體積與肌瘤體積小于常規組患者， 差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組患者子宮體積與肌瘤體積對比[（)，cm3]

表2 兩組患者子宮體積與肌瘤體積對比[（)，cm3]

注：與治療前對比，*P＜0.05

組別常規組（n=50）研究組（n=50）t 值P 值子宮體積治療前 治療后肌瘤體積治療前 治療后135.81±14.52 136.21±14.32 0.139 0.890（106.22±12.11）*（94.31±11.73）*4.995＜0.001 52.23±12.81 52.51±13.02 0.108 0.914（33.62±10.53）*（22.71±10.23）*5.255＜0.001

2.3 兩組患者激素水平對比

治療后，兩組患者E2 與P 水平小于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），治療后研究組患者的E2與孕酮P 水平小于常規組患者， 差異有統計學意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組患者激素水平對比（)

表3 兩組患者激素水平對比（)

注：與治療前對比，*P＜0.05

組別常規組（n=50）研究組（n=50）t 值P 值E2（pmol/L）治療前 治療后356.01±38.22 360.51±42.01 0.560 0.577（160.41±15.71）*（137.01±12.12）*8.339＜0.001 P（μg/L）治療前 治療后30.41±5.72 29.51±5.31 0.815 0.417（17.31±2.62）*（7.11±2.01）*21.841＜0.001

2.4 兩組患者炎癥因子水平對比

治療后，兩組患者hs-CRP 與TNF-α 水平小于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），且治療后研究組患者hs-CRP 與TNF-α 水平小于常規組患者，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 4。

表4 兩組患者炎癥因子水平對比（)

表4 兩組患者炎癥因子水平對比（)

注：與治療前對比，*P＜0.05

組別常規組（n=50）研究組（n=50）t 值P 值hs-CRP（mg/L）治療前 治療后25.81±4.62 25.21±4.23 0.677 0.500（10.61±2.32）*（6.71±1.82）*9.352＜0.001 TNF-α（ng/L）治療前 治療后36.01±5.02 35.71±5.12 0.296 0.768（24.23±3.34）*（17.01±2.67）*11.939＜0.001

2.5 兩組患者不良反應發生情況對比

治療后，常規組不良反應發生率為8.00%，研究組不良反應發生率為4.00%，差異無統計學意義（P＞0.05），見表 5。

表5 兩組患者不良反應發生情況對比

3 討論

在30~50 歲年齡段的女性患子宮肌瘤的概率比較大，該病有著復發率以及發病率高的特點[9]。對于瘤體采用手術切除是最好的，但是采用手術進行治療，會對患者造成較大的創傷， 并且還會有并發癥的情況發生， 所以當前很多子宮肌瘤患者都愿意采用藥物進行保守治療[10-11]。

所以目前對于子宮肌瘤最重要的就是尋找到一種有效，安全的無創治療，枸櫞酸他莫昔芬是最早也是最有效的應用比較廣的非甾體抗雌激素藥物，通過細胞實驗， 證明該藥物能有效抑制雌激素對瘤體生長的促進[12-13]。宮瘤清膠囊有消癩破積、活血逐淤、清熱養血等作用。相關的研究表明，宮瘤清膠囊聯合米非酮比單一應用米非司酮治療子宮肌瘤效果要提升13%左右， 子宮肌瘤體積縮小以及E2 水平降低的幅度也比單一用藥要多[14]。 由此可以看出，宮瘤清膠囊對于治療子宮肌瘤的效果顯著。

頓斯迪等[15]的研究表明，觀察組的臨床治療效果遠高于對照組（P<0.05），而且在治療前后子宮和肌瘤體積方面， 觀察組的數據也要優于對照組 （P＜0.05）。 其結果與該文的研究結果一致，在該次研究結果中， 經過治療， 常規組患者的總有效率為80.00%，低于研究組患者總有效率 94.00（P＜0.05）。治療后兩組患者的子宮體積與肌瘤體積小于治療前（P＜0.05）， 并且治療后研究組患者的子宮體積與肌瘤體積小于常規組患者（P＜0.05）。 相關研究說明，子宮肌瘤的維持以及增長都需要孕酮作用于孕酮受體來進行的，所以，對于子宮肌瘤的患者來講，其治療的關鍵就是要降低血清以及孕酮的水平[16]。 除此之外， 子宮肌瘤最初形成與炎癥也是有著非常大的關系， 子宮肌瘤患者中hs-CRP 是非常重要的炎性標志物[17]。 根據秦傳芬等[18]的研究表明，兩組治療后E2水平 （192.01±21.23）、（154.12±16.20）pmol/L，P 水平（15.03±1.71）、（9.12±1.02）μg/L， 炎癥因子腫瘤壞死因子-α （TNF-α） 水平 （29.38±3.10）、（24.16±2.63）ng/L 均顯著降低(P＜0.05)。 基本與該篇文章的研究一致，該次研究結果顯示，治療后兩組患者E2與P 水平小于治療前（P＜0.05），并且治療后研究組患者的 E2（137.01±12.12）pmol/L 與 P（7.11±2.01）μg/L水平小于常規組的患者 （160.41±15.71）pmol/L、（17.31±2.62）μg/L（P＜0.05）。治療后兩組患者 TNF-α水平 （24.23±3.34）ng/L，（17.01±2.67）ng/L 小于治療前（P＜0.05）。

綜上所述， 對于絕經期子宮肌瘤的患者采取宮瘤清膠囊聯合枸櫞酸他莫昔芬片治療， 能夠降低患者的 E2、P 水平，hs-CRP 與 TNF-α 水平， 縮減子宮肌瘤的體積，其療效更加顯著，并且安全性良好，值得廣泛的應用。