中藥房調劑質量監管對處方的合理性和用藥安全性的影響

甄健云 朱德華 杜建宏 梁佩瑤

526040肇慶市高要區人民醫院中藥房，廣東肇慶

中藥指的是在中醫理論的指導下，對相關的疾病進行預防、治療及診斷的藥品，該類藥物還具有一定的保健與康復作用，由天然藥物及其加工品兩大類型組成，大多數屬于植物藥品[1-3]。目前中藥房的工作管理模式仍然沒有統一的方案，為了能夠保證患者用藥安全，節約醫藥資源，使藥物作用能夠得到充分發揮，對中藥房相關藥品調配工作實施系統化管理是十分必要的。本研究對藥房中藥處方點評過程中實施調劑質量監管，現報告如下。

資料與方法

選擇2018年5月-2020年5月在肇慶市高要區人民醫院就診且應用中藥進行治療的患者86 例，根據在用藥期間是否實施中藥房調劑質量監管干預將其分成兩組，各43 例。對照組男26 例，女17 例；年齡19～77 歲，平均(41.4±6.2)歲；發病至入院時間1～18 d，平均(5.3±0.8)d；小學及小學以上學歷患者39例，小學以下學歷患者4 例。觀察組男28 例，女15例；年齡19～74歲，平均(41.3±6.8)歲；病程1～15 d，平均(5.6±0.9)d；小學及小學以上學歷患者40 例，小學以下學歷患者3例。兩組間臨床資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①資料齊全；②認知正常；③熟知本次研究并表示自愿參加。

排除標準：①藥物過敏者；②心、肺等重要器官功能障礙者；③精神障礙者；④不配合研究者。

方法：對照組在應用中藥治療期間不進行中藥房調劑質量監管干預。研究組在應用中藥治療期間進行中藥房調劑質量監管干預：①由醫院當中的相關主管部門負責，主要是藥劑科或藥學部的相關領導，組成處方調劑質量監管小組。定期或不定期負責對重要處方調劑工作情況進行嚴格的抽查，將抽查過程中所發現的一些實際存在的問題，及時進行匯總和認真分析，督促相關人員及時進行改正。每月組織藥師開展處方調劑質量評價相關工作會議，調劑中藥處方的質量問題進行全面的總結和點評，認真歸納一些常見問題，給出指導意見。②定期組織中藥房的相關藥師參加統一培訓，使其所掌握的藥學知識和對處方進行審核的能力得到顯著性提升，在實際工作中保證嚴格遵循相關制度。另外，制定并完善各項工作獎懲制度，如果發現調劑處方過程中存在審核不嚴、遺漏不合格等情況，需要對相關人員給予相應懲處。對于一些在工作中能夠認真負責、工作效率較高的藥師，需要給予相應獎勵。③調劑處方期間要進行嚴格的審查，對藥物種類、數目、配伍、有毒藥物用量及使用方式等進行核對，并結合病情、身體狀況對處方科學性、合理性及準確性進行審核。如果發現存在配伍禁忌、炮制不合理、超常用藥等異常情況，需要及時與開方的相關醫師取得聯系，就處方當中所存在的問題和異議進行溝通，確定無誤之后再調劑處方。嚴格審查處方書寫的規范性。書寫不規范者要退回至開方醫師，并請其重新開具處方。④調劑處方期間對書寫不規范和用藥不合理等情況進行詳細記錄，認真總結和分析其中存在的問題，將分析的結果反饋到相關部門和科室，督促醫師及時予以改正。

觀察指標及評價標準：①用藥方案及效果滿意度比較，在患者治療結束出院當天，采用滿分為100分的不記名打分問卷，對滿意度情況進行調查，＜60分為不滿意，60～80 分為基本滿意，＞80 分為滿意，滿意度=(滿意+基本滿意)/總例數×100%；②用藥不良事件發生情況和不合格處方數情況比較；③中藥應用時間和住院治療總時間比較；④干預前后采用自制用藥相關知識量表評估患者對用藥相關知識了解程度，共20 題，每題5 分，滿分100，＜60 分為不了解，60～80分為基本了解，＞80分為完全了解。

統計學方法：數據均用SPSS 18.0 統計學軟件予以處理。計數資料以[n(%)]表示，比較采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

結果

兩組患者用藥方案及效果滿意度：研究組滿意度高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者用藥方案及效果滿意度比較[n(%)]

兩組用藥不良事件發生情況和不合格處方數情況比較：研究組用藥不良事件發生情況和不合格處方數少于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組用藥不良事件發生情況和不合格處方數情況比較[n(%)]

兩組患者中藥應用時間和住院治療總時間：研究組中藥應用時間和住院時間短于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者中藥應用時間和住院治療總時間比較(±s，d)

表3 兩組患者中藥應用時間和住院治療總時間比較(±s，d)

組別n中藥應用時間住院時間對照組438.37±0.6810.06±1.75研究組434.19±0.236.38±1.04 χ25.83430.480 P＜0.050.000

兩組患者干預前后對用藥相關知識了解程度評分比較：干預前，兩組用藥相關知識了解程度評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；干預后，研究組用藥相關知識了解程度評分高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)；干預后，兩組用藥相關知識了解程度評分均高于干預前，差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表4。

表4 兩組患者干預前后對用藥相關知識了解程度評分比較(±s，分)

表4 兩組患者干預前后對用藥相關知識了解程度評分比較(±s，分)

組別n干預前干預后tP對照組4364.20±4.5381.65±4.7224.4470.000研究組4363.71±5.2990.34±2.6941.1260.000 t 0.64514.660 P 0.5200.000

討論

中藥在我國的應用歷史十分悠久，底蘊豐富，屬于中華民族的一種寶貴財富，傳統中藥理論近年來在全世界范圍內也開始被越來越多的人所接受，成為全社會乃至全世界關注的一個重點，對中藥的需求量也呈現不斷增加的發展態勢[4-6]。但在中藥飲片產業快速進步和發展的同時，相關管理辦法和規范的缺乏和不合理，使中藥材的實際臨床應用劑量偏大、應用數量超標，患者在應用中藥對疾病進行治療的過程中所需要的費用明顯增加[7-8]。中藥處方的安全性和合理性是保障治療效果能夠達到預期的一個重要前提，一旦有不合理藥材劑量、不規范處方出現，會使藥效過量或不足，導致無效或不良反應的出現，使疾病的恢復受到不利影響。因此，對中藥房加強監管工作力度顯得十分重要。本研究結果顯示，中藥房中藥處方點評過程中實施調劑質量監管，可以減少用藥不良事件和不合格處方數，縮短中藥應用時間和住院治療總時間，大幅度改善患者對用藥相關知識的了解程度，使其對用藥方案及效果滿意度水平得到顯著提升。