紅金消結膠囊與乳癖散結顆粒聯合治療乳腺增生的臨床效果

任莉?簡瑜穎

摘? 要：目的? 研究中成藥治療乳腺增生的臨床效果及對患者癥狀的影響。方法? 選擇2021年1月～2021年12月句容市婦幼保健院收治的乳腺增生患者100例，依照隨機單盲法將患者分為兩組，即參照組與觀察組，每組50例。參照組應用乳癖散結顆粒治療，觀察組基于參照組的治療加用紅金消結膠囊，持續治療2個月，觀察與比較兩組臨床療效、中醫證候積分、血清激素水平、治療安全性。結果? 觀察組臨床總有效率明顯比參照組高，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后月經異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分均比參照組低，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后血清雌二醇、催乳素水平均比參照組低，孕酮水平比參照組高，差異有統計學意義（P<0.05）。針對治療安全性，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論? 乳腺增生患者應用紅金消結膠囊與乳癖散結顆粒聯合治療的效果更確切，能夠顯著改善患者癥狀，調節患者血清激素水平，且安全可靠，值得臨床應用。

關鍵詞：乳腺增生;紅金消結膠囊;乳癖散結顆粒;臨床效果

中圖分類號：R287 文獻標識碼：A 文章編號：1009-8011（2022）-13-0030-04

從組織學角度分析，乳腺增生是乳腺組織增生及退行性變，與內分泌功能紊亂關系密切。乳腺增生多見于中年女性群體，青少年與絕經后女性也有發生[1]。乳腺與子宮內膜組織十分相似，主要經由卵巢分泌的激素進行調節，形成周期性改變，當機體處在排卵前期的時候，黃體生成素與雌二醇分泌量不足，無法引起垂體的正反饋作用，使得乳腺受到雌激素持續、異常的刺激，從而引發病變。在黃體期的時候，雌二醇水平升高異常，孕酮水平明顯下降，導致孕激素制衡作用減弱，使得乳腺組織受到刺激，引起過度增生[2]。在乳腺增生西醫治療中，激素抑制劑類藥物應用十分普遍，能夠有效緩解患者癥狀，加快增生組織消退，但藥物不良反應比較多，臨床應用具有一定的局限性。乳腺增生屬于中醫里“乳癖”范疇，與情志失常、勞倦內傷、飲食不當等關系密切，以軟堅散結、疏肝解郁、理氣活血為治療原則[3]。在臨床中，紅金消結膠囊、乳癖散結顆粒是治療乳腺增生的常用中成藥，對改善患者癥狀、調節激素水平有著十分積極的作用。基于此，本文選擇2021年1月～2021年12月句容市婦幼保健院收治的乳腺增生患者100例進行研究，報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選擇2021年1月～2021年12月句容市婦幼保健院收治的乳腺增生患者100例，依照隨機單盲法將患者分為兩組，即參照組與觀察組，每組50例。參照組年齡26～55歲，平均年齡（41.03±4.75）歲;病程6～13個月，平均病程（9.24±1.27）個月;體質量指數18～24 kg/m2，平均體質量指數（21.68±1.01） kg/m2;病變位置：右側22例，左側18例，雙側10例;辨證分型：肝郁氣滯25例，痰瘀互結25例。觀察組年齡26～55歲，平均年齡（40.92±4.21）歲;病程6～13個月，平均病程（9.18±1.31）個月;體質量指數18～24 kg/m2，

平均體質量指數（21.72±1.02） kg/m2;病變位置：右側23例，左側19例，雙側8例;辨證分型：肝郁氣滯27例，痰瘀互結23例。針對年齡、病程等數據，兩組對比差異無統計學意義（P>0.05）。本研究獲得了句容市婦幼保健院醫學倫理委員會的批準，所有患者或者家屬均知情同意。

1.2? 納入與排除標準

納入標準：①符合《乳腺增生癥診治專家共識》[4]中有關診斷標準;②《乳腺增生病中醫辨證分型標準》：肝郁氣滯：乳房脹痛，兩肋脹滿，煩躁易怒，精神抑郁，舌淡紅，舌苔薄黃或者薄白，脈弦;痰瘀互結：乳房刺痛，月經衍期，行經不暢，舌暗紅或者青紫，脈弦、澀。

排除標準：①伴有肝腎功能衰竭;②合并乳腺惡性病變;③存在精神問題或者智力問題;④處于妊娠期或者哺乳期;⑤對激素類藥物有依賴性;⑥臨床資料缺失。

1.3? 方法

參照組：應用乳癖散結顆粒（生產企業：陜西白鹿制藥股份有限公司，國藥準字Z20080206，規格：12袋/盒，4 g/袋）治療，口服給藥，3次/d，1袋/次，持續治療2個月。

觀察組：在參照組基礎上加用紅金消結膠囊（生產企業：云南佑生藥業有限責任公司，國藥準字Z20026032，規格：

12粒/板，4板/盒，0.4 g/粒）治療，口服給藥，3次/d，4粒/次，持續治療2個月。

同時，除積極治療外，還要對兩組患者均進行相關的指導，在日常生活中，注意對乳腺增生的預防，①建立良好的生活習慣，調節生活節奏，時刻保持心情舒暢，并積極參加社交活動，堅持體育鍛煉，盡量減少心理、精神緊張的因素;②學會乳房自我檢查方法，養成定期自查乳房的習慣，一般為1次/月。一般來說，乳房自查時間最好選在月經過后或者兩次月經中間，此時乳房相對松軟，無脹痛感，易發現異常;對于絕經女性來說，可在每月固定時間進行自查。在乳房自查中，如果發現異常情況或者和以往存在不同，應及時到醫院進行檢查，從而及時發現病變，給予對癥治療，以此提高治療效果及預后;③積極參與乳腺癌篩查或者每年檢查1次乳腺組織，進而及時發現病變。

1.4? 觀察指標

①臨床效果：患者治療后乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀完全消失，乳房結節消失，評定為痊愈;患者治療后乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀明顯減輕，乳房結節變軟，復查B超顯示直徑減小>50%，評定為顯效;患者治療后乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀有所好轉，乳房結節變軟，復查B超顯示直徑減小<50%，評定為有效;患者未滿足以上要求，評定為無效，總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。②中醫證候積分：分別在治療前后記錄兩組患者的中醫證候積分改善情況，主要評定患者月經異常、乳頭溢液、乳房疼痛癥狀，無癥狀為0分，癥狀輕度為1分，癥狀中度為2分，癥狀重度為3分，得到的分數越高說明癥狀越嚴重。③血清激素水平：抽取患者治療前后空腹靜脈血3 mL，經離心處理后取上層清液進行檢測，離心率為3 000 r/min，離心時間為10 min，采用全自動分析儀檢測血清雌二醇、催乳素水平。雌二醇參考值：排卵期702～2 200 pmol/L，卵泡期94～433 pmol/L，黃體期499～1 580 pmol/L;催乳素參考值：排卵期<20 μg/L，卵泡期<23 μg/L，黃體期5～40 μg/L。④不良反應發生情況：對患者惡心、嘔吐等癥狀發生情況予以觀察記錄。不良反應發生率=（惡心+嘔吐）例數/總例數×100%。

1.5? 統計學分析

研究數據采用SPSS 22.0統計軟件分析。計量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗。P<0.05代表差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組患者臨床效果比較

觀察組臨床總有效率比參照組高，差異有統計學意義（P<0.05）。詳細數據見表1所示。

2.2? 治療前后兩組患者中醫證候積分比較

治療前，兩組月經異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分差異無統計學意義（P>0.05）;治療后均改善，且觀察組治療后月經異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分均比參照組低（P<0.05）。詳細數據見表2所示。

2.3? 治療前后兩組患者血清激素水平比較

治療前，兩組血清各激素水平對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組血清雌二醇、催乳素水平均明顯比參照組低，孕酮水平明顯比參照組高，組間差異具有統計學意義（P<0.05）。詳細數據見表3所示。

2.4? 兩組患者不良反應發生情況比較

兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。詳細數據見表4所示。

3? 討論

從中醫學角度分析，乳腺增生屬于“乳癖”等范疇，主要為肝氣郁積、氣機升降失常。乳腺增生病因主要為情志失常、勞倦內傷、飲食不當。肝主疏泄，疏泄失常氣機不暢就會停滯在乳房中，經脈不通則痛，所以，在情志改變的情況下，就會引發病變。腎為先天之本，勞倦內傷就會耗損腎之精元，長此以往，就會引發乳癖。脾為后天之本，主要發揮輸送水谷精微物質的作用，當飲食寒涼、油膩的時候，就會損傷脾臟，導致水停生痰，搏于胃中，長此以往就會聚集在乳房中，形成乳癖[4-5]。因此，在乳腺增生治療中，應以疏肝解郁、軟堅散結、理氣活血為原則。

乳癖散結顆粒是一種中成藥，其中夏枯草功效主要為祛瘀散結、消腫、清肝火;延胡索功效主要為理氣止痛、活血散瘀;玫瑰花功效主要為和血散瘀、理氣解郁;柴胡功效主要為疏肝理氣;川穹功效主要為行氣活血;赤芍功效主要為活血祛瘀;當歸功效主要為養血活血、調經止痛;鱉甲功效主要為軟堅散結;牡蠣功效主要為收斂固澀、軟堅散結[6]。紅金消結膠囊中三七功效主要為活血消腫、止血止痛、散瘀;香附功效主要為理氣止痛、疏肝解郁、調經;鼠婦蟲功效主要為止痛、利水、解毒;黑螞蟻功效主要為補益氣血、止痛、鎮靜;八角蓮功效主要為化痰散結、清熱解毒、活血化瘀;金蕎麥功效主要為健脾祛濕、活血化瘀、清熱解毒;大紅袍功效主要為活血調經、清熱利濕、祛瘀止痛;五香血藤功效主要為鎮痛、活血調經、祛風利濕;雞矢藤功效主要為止痛活血、祛風利濕、活血消腫;柴胡功效主要為疏肝解郁、和解表里[5]。全方具有散結軟堅、活血化瘀、清熱解毒的功效，能夠有效治療乳腺增生。在臨床中，單一藥物治療的效果并不理想[7]，二者聯合應用，能夠充分發揮協同作用，進一步提高治療效果。

本文研究表明：觀察組臨床總有效率高于對照組，治療后月經異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分均比參照組低;治療后血清雌二醇、催乳素水平均比參照組低，孕酮水平比參照組高，差異有統計學意義（P<0.05）。此結果與有關文獻[8]的報道基本一致，究其原因可能為：經現代藥理學研究表明，三七具有增強機體免疫力、生肌強體、抑制腫瘤等作用;香附能夠抑制血小板聚集，減輕腺泡增生引起的充血癥狀;鼠婦蟲可充分發揮抗炎、鎮痛等功效，對減輕患者疼痛有著積極的作用[9-12];黑螞蟻中三萜類化合物能夠發揮鎮靜、止痛的功效，對減輕患者疼痛的作用十分顯著;八角蓮中鬼臼毒素可有效抑制癌癥細胞;大紅袍中有效成分有鞣質、氫鍵、酚、苯環、脂肪族化合物等，能夠充分發揮收斂止血、理氣止痛的功效[13-17];五香血藤可充分發揮抗菌、抗炎、鎮痛的作用，是治療氣滯血瘀類病變的常用藥材;雞矢藤中有效成分為石油醚、正丁醇等，能夠充分發揮鎮痛效果，且成癮性低，作用時間長，安全性高[18-19]。

綜上所述，乳腺增生患者應用紅金消結膠囊與乳癖散結顆粒聯合治療的效果更確切，能夠顯著改善患者癥狀，調節患者血清激素水平，且安全可靠，值得臨床借鑒應用。

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