Symfony新無級人工晶體對白內障患者視覺質量及離焦曲線的影響分析

王雪林 陳娟娟 徐路星 蘇文華 王新華

【摘要】 目的：探究Symfony新無級人工晶體對白內障患者視覺質量及離焦曲線的影響。方法：選擇2018年1月-2021年8月江西醫學高等?？茖W校第一附屬醫院收治的白內障78例（78只眼）為研究對象，根據患者手術方式將其分為對照組和研究組，每組39例。對照組采用三焦人工晶體植入，研究組給予Symfony新無級人工晶體。觀察兩組視角質量、敏感度、視物滿意度、閱讀脫鏡率、視功能指數量表（VF-14）評分、離焦曲線及不良反應。結果：兩組術前視角質量、環境敏感度、視功能指數量表（VF-14）評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。術后12周，兩組裸眼近距離視力（UCNVA）、最佳矯正遠視力下近視力（BCNVA）、明視環境和明視眩光環境中3c/d、6c/d、12c/d、18c/d空間頻率對比敏感度，暗視環境和暗視眩光環境中3c/d、6c/d空間頻率對比敏感度，近距離視物滿意度，并發癥發生率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;術后12周，研究組裸眼中距離視力（UCIVA）、裸眼遠距離視力（UCDVA）、最佳矯正遠視力下中距離視力（BCIVA）、最佳矯正遠視力（BCDVA）均優于對照組（P<0.05）。術后12周，暗視環境和暗視眩光環境中，研究組12c/d、18c/d空間頻率對比敏感度均低于對照組（P<0.05）。研究組中距離視物、遠距離視物滿意度，閱讀脫鏡率，VF-14評分均顯著高于對照組（P<0.05）。離焦曲線顯示，對照組在-2.5、0.0 D時的最佳視力分別為0.02、-0.08 logMAR，在這兩個峰值之間，視力在-2.0 D時下降到0.08 logMAR。研究組在-2.5、0.0 D間觀察到更持續增加的視力，在0.0 D時最佳視力為-0.06 logMAR。結論：Symfony新無級人工晶體相較三焦人工晶體能在保證近視力同時，取得更優的中遠距離裸眼及矯正視力，且安全可靠，但三焦人工晶體在暗視環境和暗視眩光環境中具有更優對比敏感度，患者可根據自身需要合理選擇不同晶體。

【關鍵詞】 Symfony 人工晶體 白內障 視覺質量 離焦曲線

Influence of Symfony’s New Stepless Intraocular Lens on Visual Quality and Defocus Curve of Cataract Patients/WANG Xuelin， CHEN Juanjuan， XU Luxing， SU Wenhua， WANG Xinhua. //Medical Innovation of China， 2022， 19（18）： 00-006

[Abstract] Objective： To investigate the Influence of Symfony’s new stepless intraocular lens on visual quality and defocus curve of cataract patients. Method： From January 2018 to August 2021， 78 cataract patients （78 eyes） admitted to the First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College were selected as the research objects， they were divided into the control group and the study group according to the operation methods of patients， 39 cases in each group. The control group was implanted with trifocal intraocular lens， while the study group was given Symfony’s new stepless intraocular lens. The visual angle quality， sensitivity， visual satisfaction， reading off-lens rate， visual function index scale （VF-14） score， defocus curve and adverse reactions were observed in two groups. Result： There were no significant differences in visual angle quality， sensitivity and VF-14 score between two groups before operation （P>0.05）. At 12 weeks after operation， there were no significant difference in UCNVA， BCNVA， 3c/d， 6c/d，

12c/d， 18c/d spatial frequency contrast sensitivity in photopic environment and photopic glare environment， 3c/d， 6c/d spatial frequency contrast sensitivity in scotopic environment and scotopic glare environment， near visual satisfaction and complication rate between two groups （P>0.05）; at 12 weeks after operation， the UCIVA， UCDVA， BCIVA， BCDVA in the study group were better than those in the control group （P<0.05）; at 12 weeks after operation， in scotopic environment and scotopic glare environment， the 12c/d and 18c/d spatial frequency contrast sensitivity of the study group were lower than those of the control group （P<0.05）; the satisfaction of medium distance vision， distance vision， reading off-lens rate， and VF-14 score in the study group were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. The defocus curves showed that the best visual acuity of the control group was 0.02 and -0.08 logMAR at -2.5 and 0.0 D， respectively， and between these two peaks， the visual acuity decreased to 0.08 logMAR at -2.0 D. The study group observed a more consistent increase in visual acuity between -2.5 and 0.0 D， with a best visual acuity of -0.06 logMAR at 0.0 D. Conclusion： Compared with the trifocal intraocular lens， Symfony’s new stepless intraocular lens can achieve better uncorrected and corrected visual acuity in the middle and long distances while ensuring near vision， and it is safe and reliable， but the trifocal intraocular lens has better contrast sensitivity at in dark-vision environments and dark-vision glare environments， patients can choose different crystals reasonably according to their own needs.

[Key words] Symfony Intraocular lens Cataract Visual quality Defocus curve

First-author’s address： The First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College， Shangrao 334000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.18.001

白內障主要由于晶狀體渾濁而造成視力下降[1]。正常人眼球中晶狀體呈透明狀，遺傳、老化、代謝與免疫異常會造成晶狀體蛋白質變性而引起渾濁，導致患者視力下降，隨著病情的發展最終導致失明[2-3]。作為臨床眼科常見致盲性疾病，白內障患者占全世界盲人總數的46%以上。研究顯示，隨著我國人口老齡化問題的不斷加劇，白內障患者數量呈上升趨勢[4]。自白內障治療引入人工晶狀體（IOL）以來，對術后人眼調節喪失的補救措施一直是臨床工作人員關注的重點話題。與單焦IOL相比，雙焦IOL為閱讀提供了更高的眼鏡獨立性[5]。然而，雙焦IOL在中距離的性能方面存在局限性，多項三焦IOL研究表明，與雙焦和單焦IOL相比，患者脫鏡率更高[6]。幾年前，TECNIS Symfony擴展視野ZXR00 IOL被引入老花眼矯正IOL的設備中。根據其說明及前期實驗顯示，ZXR00 IOL在理論上為遠、中和近距提供了連續范圍的高質量視覺，并且具有在不同光照條件下可與單焦人工晶狀體相媲美的低光暈和眩光發生率[7]。但目前國內對其研究較少，臨床應用缺乏依據。筆者就此進行研究，旨在為其臨床應用及推廣提供數據支持，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年1月-2021年8月江西醫學高等專科學校第一附屬醫院收治的78例白內障患者為研究對象，共計78只眼。（1）納入標準：①年齡50～70歲，且符合白內障的診斷標準[8]，均為單眼手術;②經虹膜投影法或裂隙燈檢查法確診為白內障;③無凝血功能障礙;④球鏡度數<-6.0 D，

散光度數≤-1.0 D。（2）排除標準：①有眼外傷、手術史;②合并糖尿病、高血壓疾病且已影響眼部血管、神經;③患有眼部疾病且影響視功能，如青光眼、視網膜色素變性、玻璃體中重度混濁、變性等;④妊娠期或哺乳期女性;⑤手術禁忌證。根據患者手術方式將其分為研究組和對照組，每組39例（39只眼）。本研究已經醫院倫理委員會批準，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 所有患者均接受白內障超聲乳化術，使用鹽酸奧布卡因凝膠（生產廠家：沈陽綠洲制藥有限責任公司，批準文號：國藥準字H21023097，規格：20 mL∶60 mg）表面麻醉后進行常規消毒，使用開臉器開臉后，0.5%聚維酮碘[生產廠家：上海利康高科技有限公司，批準文號：滬衛消證字（2003）第0001號，規格：500 mL/瓶]沖洗結膜囊進行眼表消毒，11：00方位于角膜緣處做2.8 mm寬約1/2角膜厚度角膜隧道切口，穿刺入前房后前房內注入粘彈劑，2：30方位于角膜緣內約0.5 mm處做輔助側切口，使用撕囊鑷子作連續環形撕囊，控制撕囊口直徑在5.0 mm左右，水分離并松動晶體核。前房內插入超聲乳化針（運用愛爾康infiniti全自動超聲乳化儀）及輔助器械，先吸去晶體表面皮質，超生乳化吸出晶體核。以助吸針頭吸去晶體皮質，晶體囊袋完整，后囊膜完整，前房及晶體囊袋內再注入粘彈劑，并植入人工晶體，對照組給予三焦人工晶體植入，研究組給予Symfony新無級人工晶體植入，沖洗（IA吸出）粘彈劑，密閉切口后，局部典必殊眼膏（生產廠家：ALCON CUSI s.a.，批準文號：國藥準字HJ20181126，規格：3.5 g）涂眼后包扎術眼。

1.3 觀察指標與評價標準 （1）視角質量。術前、術后12周，使用標準對數視力表檢測兩組裸眼遠距離視力（UCDVA）、裸眼中距離視力（UCIVA）、裸眼近距離視力（UCNVA）、最佳矯正遠視力（BCDVA）、最佳矯正遠視力下中距離視力（BCIVA）、最佳矯正遠視力下近視力（BCNVA）。（2）敏感度。術前、術后12周，使用CSV-1000 系統（Vector Vision Inc.）測量兩組明視環境、明視眩光環境、暗視環境和暗視眩光環境中的對比敏感度。（3）視物滿意度、閱讀脫鏡率及視功能指數量表（VF-14）評分。術后12周，視物滿意度采用本院自制視物滿意度評估問卷進行評估，包括近、中、遠距離視物滿意度，由患者綜合評定;閱讀脫鏡率采用本院眼科患者滿意度問卷進行調查;VF-14評分包含看小字體、讀書看報、看標志、白天開車、夜間開車、填表、走臺階和樓梯等14個維度，每個維度滿分4分，最終分值使用14個條目平均分乘以25，得到以100分為最高分的最終分值，分值越高視力情況越好。（4）離焦曲線。術前、術后12周，遮蓋非手術眼，使用綜合驗光儀，在屈光度數未矯正狀態下從+2.0～-4.0 D，以+0.5 D遞減球鏡度數獲得術眼在不同屈光度數上的視力，繪制并比較兩組離焦曲線。（5）不良反應。記錄兩組高眼壓、切口滲漏、黃斑前膜及其他并發癥發生情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 研究組，男19例，女20例;年齡50～69歲，平均（57.73±5.12）歲;病程8個月～7年，平均（3.15±1.58）年;晶狀體核硬度分級：Ⅱ級7例，Ⅲ級21例，Ⅳ級11例。對照組，男21例，女18例;年齡51～70歲，平均（58.06±5.35）歲;病程7個月～7年，平均（3.24±1.64）年;晶狀體核硬度分級：Ⅱ級8例，Ⅲ級22例，Ⅳ級9例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組術前、術后12周視角質量比較 兩組術前視角質量比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;研究組術后12周UCIVA、UCDVA、BCIVA、BCDVA均優于對照組（P<0.05），但兩組術后12周UCNVA、BCNVA比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.3 兩組術前、術后12周明視環境、明視眩光環境對比敏感度比較 兩組術前、術后12周明視環境、明視眩光環境對比敏感度比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表2、3。

2.4 兩組術前、術后12周暗視環境、暗視眩光環境對比敏感度比較 兩組術前暗視環境、暗視眩光環境對比敏感度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;術后12周，暗視環境和暗視眩光環境中，兩組3c/d、6c/d空間頻率對比敏感度比較，差異均無統計學意義（P>0.05），但研究組12c/d、18c/d空間頻率對比敏感度均低于對照組（P<0.05）。見表4、5。

2.5 兩組術后12周視物滿意度、閱讀脫鏡率及VF-14評分比較 兩組術后12周近距離視物滿意度、術前VF-14評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;研究組術后12周中距離視物、遠距離視物滿意度，閱讀脫鏡率，VF-14評分均高于對照組（P<0.05）。見表6。

2.6 兩組并發癥發生率比較 兩組并發癥發生率比較，差異無統計學意義（字2=0.083，P=0.774），見表7。

2.7 兩組離焦曲線分析 離焦曲線顯示，對照組在-2.5、0.0 D時的最佳視力分別為0.02、-0.08 logMAR，在這兩個峰值之間，視力在-2.0 D時下降到0.08 logMAR。研究組在-2.5、0.0 D間觀察到更持續增加的視力，在0.0 D時最佳視力為-0.06 logMAR。見圖1。

3 討論

白內障是老年群體常見的眼部疾病，是引起老年患者失明的主要原因之一[9]。某些經濟較為落后的地區，受到經濟條件的影響，患者可能會錯過最佳治療時間，對其生存質量造成嚴重影響。超聲乳化術能利用超聲波粉碎晶體后吸出，同時保留了晶狀體后囊膜，后進行人工晶體的植入，該方式手術時間較短，且切口較小，對于患者預后效果較好[10-11]。但白內障患者術后調節力重建仍然是臨床眼科醫學工作者面對的難題之一。

Symfony新無級人工晶體作為受美國FDA承認并推廣的首款焦深延長性人工晶體，采用衍射光柵設計，對傳統人工晶體衍射模式進行完善，通過優化衍射寬度、梯度等方式為患者提供優秀的連續視程[12-13]。在Sri等[14]的文章中指出雙眼植入Symfony新無級人工晶狀體后患者不僅擁有良好的中遠視力，近視力也令白內障患者滿意。文獻[15]指出Symfony新無級人工晶狀體植入術后，患者擁有良好的全程視力，很小的視覺干擾現象，提高了白內障患者術后滿意度。隨著當前手機、平板等越加普及，患者近中程視力改善重要性越加凸顯。Webers等[16]比較兩種三焦點人工晶體與Symfony新無級人工晶狀體植入術后患者視力、屈光狀態、脫鏡率與滿意度，發現Symfony新無級人工晶狀體能給患者提供更好的中遠距離視力，而兩種三焦點人工晶狀體能給患者提供更好的近視力，三種高端人工晶體都有較理想的術后脫鏡率，差異無統計學意義，但兩種三焦點人工晶體都給術后患者帶來較高頻率的視覺干擾現象。本研究結果顯示，研究組術后12周UCIVA、UCDVA、BCIVA、BCDVA均優于對照組（P<0.05）。提示Symfony新無級人工晶體能為患者提供更為優秀的中遠程視力。分析原因可能為Symfony新無級人工晶體通過優化晶體沿著高度、寬度、輪廓等能為患者提供不同區域光纖的相長干涉，即通過光共振現象實現延長患者視線焦點的目的，進而提高患者中遠視力。然而關于患者近視力，有研究與本研究結果不太相符，在文獻[17]同樣比較兩種衍射型三焦點人工晶體與Symfony新無級人工晶狀體，發現三種人工晶體都能給白內障患者帶來良好的術后遠、中、近視力，且三種人工晶體植入術后，患者都有較高的脫鏡率，基本不存在視覺干擾現象，且兩種三焦點人工晶體的近視力較Symfony新無級人工晶狀體更佳。文獻[12，18-19]的研究中比較Panoptix三焦點人工晶體與Symfony新無級人工晶狀植入術后患者視覺效果，發現兩種人工晶體都能提供良好的中、遠視力，但Panoptix三焦點人工晶體較Symfony新無級人工晶體有更好的近視力及更佳的閱讀視力。而本研究結果顯示，兩組術后12周近距離視物滿意度、術前VF-14評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;研究組術后12周中距離視物、遠距離視物滿意度，閱讀脫鏡率，VF-14評分均高于對照組（P<0.05）。提示Symfony新無級人工晶體在本研究中顯示出更優的中遠距離視物效果，且能提高患者閱讀脫鏡率。

此外，對比敏感度也是患者視覺功能重要指標[20]。本研究發現，術后12周，明視環境和明視眩光環境中，兩組3c/d、6c/d、12c/d、18c/d空間頻率對比敏感度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;暗視環境和暗視眩光環境中，兩組3c/d、6c/d空間頻率對比敏感度比較，差異均無統計學意義（P>0.05），但研究組12c/d、18c/d空間頻率對比敏感度均低于對照組（P<0.05）。提示相較傳統三焦人工晶體，Symfony新無級人工晶體在低光線環境下視物能力可能存在不足，此晶體可能對需長期于低光線環境下工作、視物的人群適應性較低，可作為患者選擇人工晶體參考。離焦曲線顯示，對照組在-2.5、0.0 D時的最佳視力分別為0.02、-0.08 logMAR，在這兩個峰值之間，視力在-2.0 D時下降到0.08 logMAR。研究組在-2.5、0.0 D間觀察到更持續增加的視力，在0.0 D時最佳視力為-0.06 logMAR?？梢妰山M在不同屈光度下，視力差異并不顯著，但Symfony新無級人工晶體-4.0～-2.5屈光度下視力略低于傳統三焦人工晶體。另兩組術后并發癥發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。提示Symfony新無級人工晶體與傳統三焦晶體具有同等安全性，并不會引起患者并發癥發生率升高。

綜上所述，Symfony新無級人工晶體相較三焦人工晶體能在保證近視力同時，取得更優的中遠距離裸眼及矯正視力，且安全可靠，但三焦人工晶體在暗視環境和暗視眩光環境中具有更優對比敏感度，患者可根據自身需要合理選擇不同晶體。但受本院病例有限影響，本研究選取樣本較少，加之未進行更遠期晶體穩定性、可靠性等指標觀察，僅觀察了近期療效，此結論有待多中心、大樣本試驗進一步證實、完善。

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（收稿日期：2022-04-28） （本文編輯：程旭然）