奧替溴銨與匹維溴銨對腹瀉型腸易激綜合征患者癥狀改善及SF-36、SAS、SDS評分的影響

張璐

【摘要】 目的：研究奧替溴銨與匹維溴銨對腹瀉型腸易激綜合征患者癥狀改善及SF-36、SAS、SDS評分的影響。方法：選取2018年2月-2020年10月朝陽市中心醫院收治的85例腹瀉型腸易激綜合征患者。按照隨機數字表法將患者分為觀察組（n=42）和對照組（n=43）。對照組采用奧替溴銨治療，觀察組則采用匹維溴銨治療。比較兩組癥狀改善效果、生活質量（SF-36）、焦慮自評量表（SAS）、抑郁自評量表（SDS）評分及不良反應發生情況。結果：治療后，兩組腹痛、腹脹、腹瀉、SAS、SDS評分均低于治療前，各維度SF-36評分均高于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組腹痛、腹脹、腹瀉、SAS、SDS、各維度SF-36評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。兩組口干舌燥、頭暈、腹部不適、惡心嘔吐發生率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：奧替溴銨與匹維溴銨在治療腹瀉型腸易激綜合征患者中，均可有效改善患者癥狀、生活質量及心理狀態，且兩種藥物的改善效果相當，在臨床實際工作中可根據具體情況選用。

【關鍵詞】 腹瀉型腸易激綜合征 奧替溴銨 匹維溴銨

Effect of Otionium Bromide and Piveronium Bromide on Symptom Improvement and SF-36， SAS and SDS Scores in Patients with Diarrhea-type Irritable Bowel Syndrome/ZHANG Lu. //Medical Innovation of China， 2022， 19（13）： 0-057

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Otionium Bromide and Piveronium Bromide on symptom improvement and SF-36， SAS and SDS scores in patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome. Method： A total of 85 patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome admitted to Chaoyang Central Hospital from February 2018 to October 2020 were selected， they were divided into observation group （n=42） and control group （n=43） according to random number table method. The control group was treated with Otionium Bromide， and the observation group was treated with Piveronium Bromide. Symptom improvement， quality of life （SF-36）， self-rating anxiety scale （SAS）， self-rating depression scale （SDS） scores and the incidence of adverse reactions were compared between two groups. Result： After treatment， the scores of abdominal pain， abdominal distension， diarrhea， SAS and SDS in both groups were lower than those before treatment， and the SF-36 scores of all dimensions in both groups were higher than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， there were no significant differences in abdominal pain， abdominal distension， diarrhea， SAS， SDS and SF-36 scores of all dimensions between two groups （P>0.05）. There were no significant differences in the incidences of dry mouth， dizziness， abdominal discomfort， nausea and vomiting between two groups （P>0.05）. Conclusion： Otionium Bromide and Piveronium Bromide can effectively improve the symptoms， quality of life and psychological state of patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome， and the improvement effect of the two drugs is similar， so they can be selected according to the specific situation in clinical practice.

[Key words] Diarrhea-type irritable bowel syndrome Otionium Bromide Piveronium Bromide

First-author’s address： Chaoyang Central Hospital， Liaoning Province， Chaoyang 122000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.13.013

腸易激綜合征屬于臨床上較為常見的消化系統疾病之一，主要表現特征為腹痛和/或腹部不適，伴有排便習慣及糞便性狀改變等，且缺乏可解釋癥狀的形態學和/或生化學異常[1]。臨床上此病以腹瀉型最為常見，往往病情反復，且遷延不愈，對患者的日常生活及工作造成了一定的影響，且對患者心理狀態亦會造成嚴重影響[2-3]。因此，如何有效治療腹瀉型腸易激綜合征顯得尤為重要，亦是目前臨床研究的熱點。奧替溴銨及匹維溴銨是目前臨床上應用較為廣泛的治療腸易激綜合征的藥物，兩者均屬于季銨鹽衍生物，口服后幾乎不會進入血液循環，直接通過腸道發揮解痙作用[4]。鑒于此，本文通過研究奧替溴銨與匹維溴銨對腹瀉型腸易激綜合征患者癥狀改善及SF-36、SAS、SDS評分的影響，旨在為臨床腹瀉型腸易激綜合征患者的治療提供用藥支持，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年2月-2020年10月朝陽市中心醫院收治的85例腹瀉型腸易激綜合征患者。納入標準：（1）所有受試者均符合腸易激綜合征羅馬Ⅲ診斷標準，且均經血常規、實驗室檢查及大便常規檢查確診[5];（2）均為成年患者;（3）病程>6個月，且近3個月持續存在腹部不適或腹痛。排除標準：（1）心、肝、腎等臟器發生嚴重病變;（2）合并嚴重感染性疾病、全身免疫系統疾病、惡性腫瘤;（3）意識障礙或合并精神疾病。按照隨機數字表法將患者分為觀察組（n=42）和對照組（n=43）。入組人員均在同意書簽名，本研究經醫院倫理委員會已核準。

1.2 方法 所有受試者均實施血、尿、便常規及肝腎功能等檢查，且在治療前2周停用其他藥物。對照組開展奧替溴銨（生產廠家：晉城海斯制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20066490，規格：40 mg）治療，給藥劑量為40 mg/次，3次/d。

觀察組則采用匹維溴銨（生產廠家：北京福元醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20066490、H20133036，規格：50 mg）治療，給藥劑量為50 mg/次，3次/d。兩組治療藥物均為餐前服用，連續治療4周。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）比較兩組癥狀改善效果。主要是通過醫院自制評分量表評估法實現，主要觀察癥狀包括腹痛、腹脹及腹瀉，每項癥狀總分0～10分，得分越高預示癥狀越嚴重。（2）比較兩組治療前后焦慮、抑郁評分。焦慮自評量表（SAS）、抑郁自評量表（SDS）各有評價項目20個，每個項目評分1～4分，評分越高反映患者焦慮/抑郁程度越高[6-7]。（3）比較兩組治療前后生活質量評分。采用SF-36量表進行評估，包括情感/生理職（功）能，軀體疼痛，社會功能，精力，精神（總體）健康等8個維度。每個維度評分均為百分制，評分越高提示生活質量越佳[8]。（4）比較兩組不良反應發生情況，包括口干舌燥、頭暈、腹部不適、惡心嘔吐。

1.4 統計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，開展正態性檢驗及方差齊性檢驗，符合正態分布，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男23例，女19例;年齡23～68歲，平均（40.02±10.26）歲;病程6個月～11年，平均（6.23±1.26）年;體重指數19～32 kg/m2，平均（23.10±1.26）kg/m2;受教育年限6～16年，平均（9.72±1.26）年。對照組男24例，女19例;年齡22～69歲，平均（40.11±10.34）歲;病程6個月～11年，平均（6.35±1.25）年;體重指數19～32 kg/m2，平均（23.15±1.29）kg/m2;受教育年限6～16年，平均（9.66±1.23）年。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后癥狀改善效果比較 治療前，兩組腹痛、腹脹、腹瀉評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組腹痛、腹脹及腹瀉評分均低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組腹痛、腹脹、腹瀉評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.3 兩組治療前后SAS、SDS評分比較 治療前，兩組SAS、SDS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組SAS、SDS評分均低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組SAS、SDS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后SF-36評分比較 治療前，兩組各維度SF-36評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組各維度SF-36評分均高于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組各維度SF-36評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應發生情況比較 兩組口干舌燥、頭暈、腹部不適、惡心嘔吐發生率比較，差異均無統計學意義（P>0.05），見表4。

3 討論

腸易激綜合征的病因及發病機制較為復雜，迄今為止尚未徹底闡明，目前普遍認為可能和胃腸道動力異常、腦-腸軸功能異常、內臟高敏感性、腸道菌群異常及精神心理障礙等因素有關[9-11]。該病患者的臨床癥狀表現主要和內臟高敏感性、腸道動力異常有關，前者主要和腹痛嚴重程度密切相關，后者則和腹脹及排便異常密切相關[12-13]。因此，臨床上針對該病患者的治療主要是按照胃腸道動力異常及內臟高敏感性，綜合腹痛、腹脹及腹瀉等癥狀表現開展綜合治療，其中解痙劑在改善腸易激綜合征患者癥狀方面展現出較為明顯的效果。有研究報道顯示，奧替溴銨對腸易激綜合征患者的腹痛緩解率明顯優于安慰劑，而匹維溴銨可有效緩解腸易激綜合征患者腹痛、排便異常等癥狀[14-15]。然而，關于上述兩種藥物治療腹瀉型腸易激綜合征患者效果優劣的研究鮮有報道。

本文結果發現，治療后，兩組腹痛、腹脹及腹瀉評分均低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組腹痛、腹脹、腹瀉評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。這在林志金等[16]的研究報道中得以佐證，說明了奧替溴銨與匹維溴銨均對腹瀉型腸易激綜合征患者癥狀具有明顯改善效果，且兩藥效果相當。分析原因，上述兩藥均是直接作用在腸道平滑肌細胞的電壓依賴性鈣離子通道，從而發揮在細胞外抑制鈣離子進入細胞內的作用，同時在胞內抑制鈣離子自肌漿網釋放，進一步有助于平滑肌收縮興奮性的下降，實現對腸道平滑肌痙攣的解除，最終達到減輕腹痛、腹瀉及腹脹等癥狀。然而，相較于林志金等[16]的研究，本研究增加了對患者SF-36、SAS、SDS評分變化情況的分析，為臨床研究提供了更為全面、可靠的數據，這亦是本研究的創新之處。本文結果顯示，治療后，兩組SF-36、SAS、SDS評分均低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組SF-36、SAS、SDS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。這反映了奧替溴銨與匹維溴銨應用于腹瀉型腸易激綜合征患者的治療中均可有效緩解患者心理負性情緒，改善生活質量。分析原因，上述兩種藥物均可有效改善患者腹痛、腹瀉及腹脹等癥狀，繼而有助于減輕上述癥狀對患者身心造成的影響，進一步促進了心理狀態及生活質量的改善。兩組口干舌燥、頭暈、腹部不適、惡心嘔吐發生率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。說明了奧替溴銨與匹維溴銨應用于腹瀉型腸易激綜合征患者的治療中均不良反應發生率相當。究其原因，兩種藥物在化學結構方面存在季銨鹽及1個芳香環的共同特點，而上述特殊的化學結構直接決定了其在口服之后的全身循環吸收較差，僅有不到10%的劑量可能進入血循環，從而有效減少因藥物毒副作用導致的一系列不良反應。

綜上所述，奧替溴銨與匹維溴銨在治療腹瀉型腸易激綜合征患者中，均可有效改善患者癥狀、生活質量及心理狀態，且兩種藥物的改善效果相當，在臨床實際工作中可根據具體情況選用。

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（收稿日期：2021-11-17） （本文編輯：張明瀾）