“互聯網+”視角下推進執業藥師電子注冊管理的思考與建議*

李朝輝，謝國亮，周 玥，張啟鈞，張婷婷

（國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心，北京 100061）

推進“互聯網+政務服務”和簡政放權、放管結合、優化服務改革，對于加快轉變政府職能，提高服務效率和透明度，便利群眾辦事創業，進一步激發市場活力和社會創造力具有重要意義。《執業藥師注冊管理辦法》［1］提出，國家藥品監督管理局（簡稱藥監局）加快推進執業藥師電子注冊管理，實現注冊、信用信息資源共享和動態更新。地方藥品監督管理部門應按“放管服”改革要求，優化工作流程，提高效率和服務水平，逐步縮短注冊工作時限。本研究中針對我國31 個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團（簡稱兵團）發布的執業藥師電子注冊辦理條件和要求等內容進行梳理、分析，提出思考和建議，以期為加強執業藥師電子注冊管理提供參考。現報道如下。

1 資料與方法

執業藥師電子注冊條件和要求等相關內容，均來源于31 個省（自治區、直轄市）和兵團政務服務網站發布的執業藥師注冊辦事指南。采用Excel 軟件錄入并整理注冊辦理實施主體、辦理形式、使用系統、提交材料形式、承諾辦結時限、電子注冊證等方面的要求，并進行分析。

2 結果與分析

2.1 管理現狀

表1 執業藥師電子注冊管理情況Tab.1 Electronic registration management of licensed pharmacists

2.2 管理現狀分析

實施主體：北京、天津、河北等20個省（自治區、直轄市）執業藥師注冊實施主體為省級藥監局，占62.50%。其中，河北省實施主體除河北省藥監局外，還有石家莊市行政審批局。遼寧、黑龍江、江蘇等10個省（自治區、直轄市）實施主體主要為其地市級市場監管局，占31.25%，兵團為兵團市場監管局，浙江省為區縣級市場監管局。

審批辦理形式：31 個省（自治區、直轄市）和兵團均開通了網上執業藥師注冊審批辦理。其中，河北、山西、內蒙古等19 個省（自治區、直轄市）及兵團僅使用網上審批辦理，占62.50%；北京、天津、福建等9 個省（自治區、直轄市）有網上和現場2 種審批辦理形式，占28.12%；陜西、甘肅、寧夏有網上、現場、快遞申請3 種審批辦理形式，占9.38%。

運行系統：北京、天津、河北等29個省（自治區、直轄市）及兵團開展執業藥師注冊工作的運行系統為全國執業藥師注冊管理信息系統，占93.75%，其中僅廣西同時使用全國執業藥師注冊管理信息系統以及廣西區藥監局執業藥師注冊智能化審批和監管系統。浙江和湖南運行各自的省執業藥師注冊系統，占6.25%。

提交材料形式：天津、內蒙古、遼寧等9 個省（自治區、直轄市）在提交材料形式和要求中明確可共享材料、免提交，占28.12%；北京、河北、山西等22 個省（自治區、直轄市）及兵團明確提交材料應為原件及其復印件，占71.88%。

注冊辦理時限與電子注冊證頒發情況：天津、遼寧、吉林等15 個省（自治區、直轄市）承諾辦結時限為1 個工作日，占46.88%；北京、山西、內蒙古等10個省（自治區、直轄市）及兵團為2～7個工作日，占34.38%；河北、安徽、重慶等6 個省（自治區、直轄市）為10～16 個工作日，占18.75%。北京、浙江、湖南、新疆已頒發電子執業藥師注冊證書，占12.50%；天津、河北、山西等27 個省（自治區、直轄市）及兵團頒發紙質執業藥師注冊證書，占87.50%。

3 討論

3.1 存在的問題

為進一步深化“互聯網+ 政務服務”，推進政務服務“一網、一門、一次”改革實施，按照《國務院關于加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設的指導意見》［2］要求，國家藥監局、31 個省（自治區、直轄市）及兵團按照國家“互聯網+ 政務服務”要求，積極推進執業藥師注冊“一網通辦”。2020 年底，執業藥師注冊實現“跨省通辦”［3］，執業藥師注冊接入國家藥監局網上辦事大廳［4?5］，實現與國家政務服務平臺、各省政務服務平臺的對接，全國執業藥師注冊管理信息系統為地方注冊服務需求提供數據共享服務的水平不斷提升。

執業藥師是加強藥品質量管理和為公眾提供合理用藥指導的專業人員，其職業直接涉及公眾健康。鑒于此，《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》［6］和《國務院辦公廳關于全面實行行政許可事項清單管理的通知》［7］明確指出，執業藥師注冊為行政許可項目，實施機關為省級藥監部門。近年來，按照國務院“放管服”要求，各地執業藥師注冊實施主體不完全相同，部分省（自治區、直轄市）由省級管理部門負責執業藥師注冊審批工作，其余委托地市級、縣級管理部門負責。進行執業藥師注冊的信息系統主要為全國執業藥師注冊管理信息系統（廣西同時有自治區藥監局執業藥師注冊智能化審批和監管系統），浙江、湖南為各自的省執業藥師注冊系統。不同層級管理部門通過并行運行的不同注冊信息系統開展注冊審批工作，可能存在以下問題。

一是受理標準不一、注冊審批標準不嚴。管理部門可能會對未取得執業藥師資格證書、未獲得規定繼續教育學分、存在違法違紀行為等不符合規定條件的申請人準予注冊。《執業藥師注冊管理辦法》規定，執業藥師近3年有以欺騙、賄賂等不正當手段取得執業藥師注冊證；持證人注冊單位與實際工作單位不一致或無工作單位，符合執業藥師注冊證“掛靠”情形；執業藥師注冊證被依法撤銷或者吊銷；執業藥師受刑事處罰；其他違反執業藥師資格管理相關規定等不良信息的不予注冊。管理部門工作人員在同時并行運行的3個執業藥師注冊信息系統中進行審批，可能存在申請人不良信息未能實時共享，其不良信息僅出現在某一信息系統中，而其他信息系統因沒有共享不良信息而給予注冊許可，出現審批標準不統一的情況。

二是申請人重復注冊。《執業藥師職業資格制度規定》［8］明確指出，執業藥師職業資格證書在全國范圍內有效。申請人在申報注冊時，可能會出現在全國執業藥師注冊管理信息系統，同時也在浙江或湖南省執業藥師注冊系統進行注冊申報，即在兩地或三地同時注冊的情況。這一情形與《執業藥師注冊管理辦法》中“執業藥師只能在一個執業單位按照注冊的執業類別、執業范圍執業”的規定相悖，也易導致執業藥師注冊證“掛靠”現象的出現。

定義降階運行模式為：在系統運行平穩后為一個預設常數)，將x1,k降為一維向量降為二維向量結構不對稱變量θk和Φk固化為上一時刻的估計值，從而減小CPU(central processing unit，中央處理器)的計算量，提高算法的實時性。

3.2 思考

“互聯網+ ”背景下加強執業藥師電子注冊管理，可不斷促進執業藥師注冊服務的便捷高效，保證注冊工作的嚴謹規范，助力注冊管理水平的提升和發展。基于此，管理部門可充分利用各級政務服務平臺，整合執業藥師注冊申報信息，促進協同共建、整體聯動，全面推進“一網通辦”，不斷提升執業藥師注冊信息體系建設集約化、注冊管理規范化、注冊服務便利化水平。

3.3 建議

3.3.1 優化注冊標準及規范，促進服務便捷高效

一是加強注冊審批流程規范化管理。管理部門可制訂全國統一的注冊信息化管理標準和規范，實現從申報條件、注冊流程、證照樣式等全國統一的標準化管理，確保各級管理部門在辦理注冊審批時，做到標準統一、高效協同。

二是加強基礎注冊數據字段規范化管理。通過統一標準，保證全國執業藥師注冊管理信息系統或省級注冊系統中需要共享的基礎注冊數據字段（包括執業藥師資格、注冊、繼續教育、執業記錄等字段）規格同類同源，為實現全國執業藥師注冊“一體化”管理和部門間數據信息交互、共享奠定基礎。

三是通過數據共享服務注冊工作。管理部門可依托國家政務服務平臺身份認證、電子印章、電子證照等基礎支撐，推動執業藥師身份證件、職業資格、繼續教育學分、單位合法開業證明、執業懲處信用信息等辦事材料數據資源共享互認。通過部門間信息共享，可實現申報材料的精簡，方便申請人注冊申報，逐步縮短注冊審批時限，提高注冊審批效率。在實現網上全程辦理的同時，管理部門可設置幫辦代辦窗口，為特殊群體提供相應服務；同步提供線下窗口辦事服務，由執業藥師自主選擇辦理渠道。

3.3.2 建立以職業資格和身份信息為基準的注冊管理模式，保證注冊工作嚴謹規范

一是可嚴格校驗申請人職業資格信息。《執業藥師職業資格制度規定》明確指出，執業藥師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》并注冊，在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員。為確保申請人職業資格信息的真實性和準確性，運行使用的執業藥師注冊系統可實現與中國人事考試網中“專業技術人員職業資格證書查詢驗證系統”的對接，方便管理部門工作人員審批核驗申請人的資格信息。

二是可以申請人身份證件信息為基準申報。管理部門可以全國執業藥師注冊管理信息系統為基準庫，匯集浙江、湖南等省的執業藥師注冊數據，實現全國執業藥師注冊數據一體化管理。申請人提交注冊申請時，可以申請人身份證件信息為基準，通過全國執業藥師注冊管理系統審核后方可提交注冊申請，以避免重復注冊或多地注冊情況的發生。

三是可對執業信息和注冊申報進行關聯管理。管理部門可基于全國執業藥師注冊管理信息系統，將執業藥師執業不良信息等記錄與注冊申報進行關聯，凡近年存在執業藥師注冊證“掛靠”等不良信息者，系統自動限定一定期限內不能提交注冊申報。

綜上所述，在“互聯網+ 政務服務”一體化管理基礎上，加快推進執業藥師電子注冊管理，將有利于不斷提升執業藥師注冊的標準化、規范化及便利化水平，保證注冊審批工作的嚴謹和規范，助力執業藥師注冊管理工作的推進和開展，為加強事中事后監管、推進藥品監管治理體系現代化提供支持。