蛭烏丸治療動脈粥樣硬化型腦梗死的臨床療效研究*

王萬林 付 蓉 王 思

江西省樂平市中醫醫院中風科 333300

動脈粥樣硬化型腦梗死是影響我國居民健康的“頭號殺手”，具有發病率高、致殘率高及致死率高等特點[1]。西藥是動脈粥樣硬化型腦梗死患者常用藥物，且患者需終身用藥，再加上長期用藥副作用發生率高等問題，存在大部分盲點人群。而中藥湯劑治療由于見效緩慢、療程長等原因，導致患者治療依從性差[2]。為了充分發揮傳統中醫藥在該疾病中的治療優勢，針對動脈粥樣硬化型腦梗死“陰陽失衡、臟腑失調、痰濁內生、瘀血不化”的進展過程，自擬方蛭烏丸開始用于臨床[3]。蛭烏丸是在充分運用中醫藥理論和現代藥理研究下，改變傳統補陽還五湯氣推血行的組方思路，調整藥物配比，重用破血藥水蛭。同時，蛭烏丸根據《素問·脈解論》[4]提出的肝腎為本，陰陽失衡為氣的功能失調的重要原因，同時補水涵木，重用滋補肝腎。本研究以動脈粥樣硬化型腦梗死患者為對象，探討蛭烏丸在動脈粥樣硬化型腦梗死患者中的臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2019年12月—2021年7月我院收治的動脈粥樣硬化型腦梗死患者300例，以隨機數字表法分為三組。對照1組100例，男55例，女45例，年齡47～80歲，平均年齡(68.97±10.98)歲；病程4～42d，平均病程(16.05±9.34)d；對照2組100例，男64例，女36例，年齡50～79歲，平均年齡(63.17±8.37)歲；病程9～57d，平均病程(17.58±12.41)d；觀察組100例，男70例，女30例，年齡49～78歲，平均年齡(65.27±10.23)歲；病程6～45d，平均病程(16.36±8.04)d。兩組一般資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 入選標準 納入標準：(1)符合動脈粥樣硬化型腦梗死診斷標準[5]；(2)均為首次發病，且發病時間在3個月以內；(3)病情穩定，具有頸內動脈系統/椎基底動脈系統癥狀和體征。排除標準：(1)精神異常、短暫性腦缺血發作及腦腫瘤者；(2)檢查證實由腦外傷、腦寄生蟲病、冠心病及房顫引起腦栓塞者；(3)嚴重肝腎功能異常、伴有自身免疫系統疾病或嚴重意識障礙者。

1.3 方法 三組入院后均給予常規方法治療，包括：抗血小板聚集、降血脂及降壓和控制體溫等。對照1組：采用阿司匹林聯合阿托伐他汀治療。每次取阿司匹林(拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字：J20171021，規格：100mg)100mg，口服，1次/d；每次取阿托伐他汀(北京嘉林藥業股份有限公司，國藥準字H20093819，規格：10mg)20mg，口服，1次/d；對于中途出現胃腸道反應或肝功能損傷者，可改用氯吡格雷[賽諾菲(杭州)制藥有限公司，批準文號：H20080268，規格：75mg]75mg和瑞舒伐他汀(南京正大天晴制藥有限公司，國藥準字：H20080670，規格：20mg)20mg替代繼續治療，對于出現嚴重不良事件者，則終止治療退出試驗。對照2組：采用通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字：Z19980015，規格：0.26g)口服治療，1.04g/次，3次/d，連續用藥3個月(1個療程)。觀察組：采用蛭烏丸治療。每次取蛭烏丸(方藥配制：準確稱取酒潤麩制水蛭3g、酒潤蜜制地龍2g、制何首烏20g、凈萸肉18g、黃芪15g、赤芍15g、酒川芎9g。取上述藥物，凈選除去雜質后快速清洗干燥，水蛭和地龍采用粉碎機細粉過120目篩，其余藥物制作成流浸膏與水蛭、地龍細粉充分混合均勻后干燥，經機粉過120目篩，完成水丸制備，質檢合格后裝瓶)2g，口服，3次/d，連續服用15d，第2個療程后口服，6g/次，2次/d，15d為1個療程(連續服用2～6個療程)。

1.4 觀察指標 (1)中醫臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中有關內容。 痊愈：臨床癥狀和體征消失或基本消失，中醫證候積分減少>95%； 顯效：臨床癥狀和體征明顯改善，70%≤中醫證候積分減少<95%；有效：臨床癥狀和體征均有好轉。 30%≤中醫證候積分減少<70%；無效：臨床癥狀和體征無明顯改善，甚或加重[6]。(2)神經功能缺損評分(NIHSS評分)、生活能力評分(Barthel指數)。三組治療前、治療3個月后采用NIHSS量表評估患者神經缺損，總分42分，分數越低患者神經功能恢復越好；采用Barthel指數評估患者日常生活能力，總分100分，得分越高，生活能力越強[7]。(3)藥物安全性：記錄三組治療期間惡心嘔吐、肝腎異常、腹痛、消化不良、頭暈發生率。

2 結果

2.1 三組中醫臨床療效比較 對照1組和對照2組治療總有效率比較差異無統計意義(P>0.05)；觀察組治療總有效率高于對照1組和對照2組(P<0.05)，見表1。

表1 三組中醫臨床療效比較[n(%)]

2.2 三組神經功能和生活能力比較 治療前三組神經功能和生活能力比較差異無統計意義(P>0.05)。治療3個月后三組NIHSS評分低于治療前(P<0.05)，Barthel指數高于治療前(P<0.05)；對照1組和對照2組NIHSS評分和Barthel指數比較差異無統計意義(P>0.05)；觀察組NIHSS評分低于對照1組和對照2組(P<0.05)，Barthel指數高于對照1組和對照2組(P<0.05)，見表2。

表2 三組神經功能和生活能力比較分)

2.3 三組安全性比較 治療期間三組惡心嘔吐、肝腎異常、腹痛、消化不良、頭暈發生率比較差異無統計意義(P>0.05)，見表3。

表3 三組安全性比較[n(%)]

3 討論

動脈粥樣硬化型腦梗死占缺血性腦卒中的多數，是當今世界嚴重威脅人類健康的重大疾病。降脂、抗血小板聯合阿司匹林等，均為動脈粥樣硬化型腦梗死患者常用的治療藥物，雖然能獲得良好效果，但是藥物副作用發生率較高，患者治療依從性較差[8]。本研究觀察組將蛭烏丸用于動脈粥樣硬化型腦梗死患者中，結果表明：觀察組治療總有效率高于對照1組和對照2組(P<0.05)，說明蛭烏丸用于動脈粥樣硬化型腦梗死患者中，能獲得較高的近期療效。祖國中醫認為，脈粥樣硬化型腦梗死是由于臟腑失調致運化、輸布、排泄失度，血脈瘀滯不暢，形成“痰瘀”。痰隨氣生無處不到，痰阻則血瘀，位阻于腦梗“中風”，以本虛、標實為病機，其治病關鍵為血虛陰虧致瘀血不化，毒損腦絡。經典氣虛血瘀方補陽還五湯主要以大劑量黃芪作為君藥進行補氣行血，但是患者治療時常瘀重于虛，瘀血過重或時間太久，補氣行血效果不佳。蛭烏丸屬于我院自制的中成藥，方藥由酒潤麩制水蛭、酒潤蜜制地龍、制何首烏、凈萸肉、黃芪、赤芍、酒川芎等組成。方藥中，水蛭具有破血逐瘀、消炎消腫功效；地龍具有清熱定驚、通絡、平喘及利尿功效；何首烏具有解毒、消癰、潤腸通便功效；山萸肉具有益腎、補肝及澀精固脫功效；黃芪具有補氣固表、利尿脫毒、斂瘡生肌功效；赤芍具有發熱解熱、鎮痛及鎮靜功效；川芎活血行氣、祛風止痛、開郁燥濕功效。本研究結果顯示，治療3個月后對照1組和對照2組NIHSS評分和Barthel指數比較差異無統計意義(P>0.05)；而觀察組NIHSS評分低于對照1組和對照2組(P<0.05)，Barthel指數高于對照1組和對照2組(P<0.05)?？梢?，蛭烏丸用于動脈粥樣硬化型腦梗死患者中能減輕患者神經損傷，有助于改善患者日常生活能力。蛭烏丸是針對動脈粥樣硬化型腦梗死疾病的本虛標實病機，結合中醫理論、藥性理論和現代藥理學研究，突破傳統的補陽還五湯重用補氣行血的觀點，突破中國藥典對水蛭的藥性規定，基于前沿理論，將炮制理論與有效成分相互結合，合理組方，標本同治，逆轉斑塊，降低復發，能幫助患者改善血流并加快側支循環的建立，有助于降低神經損傷并改善患者預后。本研究結果顯示，治療期間三組惡心嘔吐、肝腎異常、腹痛、消化不良、頭暈發生率比較差異無統計意義(P>0.05)?？梢?，蛭烏丸用于脈粥樣硬化型腦梗死患者中藥物安全性較高，未增加不良反應發生率，能提高患者治療耐受性和依從性。

綜上所述，蛭烏丸用于動脈粥樣硬化型腦梗死患者能降低證候積分，改善中風病證分級，減輕神經功能損傷，提升患者生活能力，未增加藥物不良反應發生率，值得推廣應用。